专利名称：记忆合金鼻腔管支撑模的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种在人体中植入的人体腔管支撑模，特别是鼻腔管支撑模。
现有技术中，在治疗鼻窦炎及鼻外伤的手术中，鼻腔管经常因肉芽或疤痕组织增生而狭窄，如鼻窦口腔管狭窄；目前，尚无有效的治疗方法，通常要反复手术，不仅患者生活质量差，而且增加了患者的痛苦。
本发明的目的是要提供一种人体腔管支撑模，特别是鼻腔管支撑模，它能有效地支撑住鼻腔内的腔管，防止鼻腔管狭窄，并且能防止肉芽或疤痕组织增生导致的狭窄。
本发明的目的是这样实现的记忆合金鼻腔管支撑模，包括记忆合金智能元件、硅胶膜；记忆合金智能元件是经过定型热处理的在恢复温度以上有特定几何形状的形状记忆合金丝编织网或记忆合金激光雕刻网，硅胶膜全部或部分包覆记忆合金智能元件，形成的带膜网状结构。
——上述记忆合金鼻腔管支撑模的硅胶膜通常附着在记忆合金智能元件的内壁上，也可以附着在记忆合金智能元件的外壁上，或者将记忆合金智能元件全部或部分包覆在硅胶膜内。
——上述记忆合金鼻腔管支撑模也可以不用硅胶膜包覆，仅由记忆合金智能元件构成，便于长期植入时人体组织的覆盖，即无膜记忆合金鼻腔管支撑模。
——上述记忆合金鼻腔管支撑模的特定几何形状，通常指管状结构或C型管状结构，如双喇叭口圆柱管形、单喇叭口圆柱管形、圆柱管形、楔形管形、双喇叭口C型管形、单喇叭口C型管形、喇叭口为叶片形的圆柱形管形、C型楔形管形、带孔的双喇叭口圆柱管形、带孔的单喇叭口圆柱管形、带孔的圆柱形管形等，也可以是满足人体鼻腔管的成形需要的其它形状的带膜网状结构或网状结构，供医生选择最符合患者生理要求的形状、尺寸和规格的产品，以满足不同的临床需要。
——上述记忆合金鼻腔管支撑模的记忆合金智能元件可以有不同的编织方式或激光雕刻花纹，以满足不同的临床需要。
——上述记忆合金鼻腔管支撑模的双喇叭口圆柱管形鼻腔管支撑模的长度L通常在5～100mm之间，也可以在1～300mm之间；直径Φ1、Φ2、Φ3，通常在0.5～15mm之间，也可以在0.3～300mm之间；角度α、β通常在90°～160°之间，也可以在75°～180°之间。
——上述记忆合金指NiTi形状记忆合金，其恢复温度可在-10℃～45℃之间，通常在30℃～35℃之间。根据临床的具体需要，NiTi形状记忆合金也可以用其他超弹性材料替代；形状记忆合金丝的直径在0.001～1mm之间，形状记忆合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之间。
——上述记忆合金鼻腔管支撑模的硅胶膜是可在人体中长期植入的医用硅胶或者含抗菌材料的复合柔性高分子材料及可满足在人体中长期植入的其它材料薄膜。
本发明之记忆合金鼻腔管支撑模由于采用了NiTi形状记忆合金网作为智能元件，并用硅胶膜包覆，在保证良好地腔管支撑力的同时，硅胶膜能有效地防止肉芽或疤痕组织增生导致的狭窄，使鼻腔管能有效地保持设计形状。NiTi形状记忆合金优良地生物相容性、奇特的形状记忆能力、相变超弹性，使手术植入时，操作简单，取出方便，既可以在人体中长期植入，也可以作为临时支撑模使用。在人体中植入一段时间后，然后在鼻腔管的腔管尺寸稳定后取出，通常为3～18个月。
本发明的具体结构原理及工作原理，由以下的实施例及附图给出。
图1 本发明之硅胶膜完全包覆记忆合金智能元件的双喇叭口圆柱管形记忆合金鼻腔管支撑模的结构示意图。
图2 本发明之喇叭口部分未被硅胶膜包覆的双喇叭口圆柱管形记忆合金鼻腔管支撑模的结构示意图。
图3 本发明之无硅胶膜双喇叭口圆柱管形记忆合金鼻腔管支撑模的结构示意图。
图4 本发明之无硅胶膜双喇叭口C型圆柱管形记忆合金鼻腔管支撑模的结构示意图。
图5 本发明之喇叭口部分未被硅胶膜包覆的单喇叭口C型圆柱管形记忆合金鼻腔管支撑模的结构示意图。
图6 本发明之无硅胶膜双喇叭口带孔的圆柱管形记忆合金鼻腔管支撑模的结构示意图。
图7 本发明之喇叭口部分为叶片状未被硅胶膜包覆的记忆合金鼻腔管支撑模的结构示意图。
图8 本发明之无硅胶膜圆柱管形记忆合金鼻腔管支撑模的结构示意图。
图9 本发明之硅胶膜完全包覆记忆合金智能元件的单喇叭口圆柱管形记忆合金鼻腔管支撑模的结构示意图。
图10 本发明之无硅胶膜C型圆柱管形记忆合金鼻腔管支撑模的结构示意图。
图11 本发明之硅胶膜完全包覆记忆合金智能元件的楔形C型记忆合金鼻腔管支撑模的结构示意图。
图12 本发明之记忆合金鼻腔管支撑模的工作原理图。
上述图中1为记忆合金智能元件，2为硅胶膜，3为通孔，4为人体组织，L为硅胶膜的总长度，Φ1为圆柱管形的直径，Φ2为记忆合金鼻腔管支撑模的近端的直径，Φ3为记忆合金鼻腔管支撑模的远端的直径，α为近端喇叭口与圆柱管形边缘之间的夹角，β为远端喇叭口与圆柱管形边缘之间的夹角。
用恢复温度为33℃、直径为0.15mm的NiTi形状记忆合金丝在特定的模具中编织本发明之记忆合金鼻腔管支撑模的记忆合金智能元件(1)，在模具中进行定型热处理，使之在恢复温度以上能自动恢复到特定的几何形状；然后在模具中用硅胶膜(2)进行包覆，即得到了本发明之记忆合金鼻腔管支撑模。图1至图11。
在临床使用时，先将记忆合金鼻腔管支撑模在冷水(10℃～15℃)中，将记忆合金喉模压缩变形，用手术钳或其它专用工具将记忆合金鼻腔管支撑模释放在鼻腔管的腔管内，在体温的作用下，记忆合金智能元件自动恢复设计形状，镶嵌在腔管中，有效地支撑起腔管，防止因肉芽或疤痕组织而导致的狭窄。图12。
在临床使用中，如需要将植入的记忆合金鼻腔管支撑模取出，只需对鼻腔管支撑模进行冷却，使其温度降到记忆合金的恢复温度以下，如15℃～20℃，记忆合金智能元件(1)软化，支撑力下降，可轻易地用手术钳或其它专用工具取出。图12。
权利要求
1.记忆合金鼻腔管支撑模，包括记忆合金智能元件(1)、硅胶膜(2)，其特征在于记忆合金智能元件(1)是经过定型热处理的在恢复温度以上有特定几何形状的形状记忆合金丝编织网或记忆合金激光雕刻网，硅胶膜(2)全部或部分包覆记忆合金智能元件(1)，形成的带膜网状结构。
2.根据权利要求1所述记忆合金鼻腔管支撑模，其特征在于所述记忆合金鼻腔管支撑模的硅胶膜(2)通常附着在记忆合金智能元件(1)的内壁上，也可以附着在记忆合金智能元件(1)的外壁上，或者将记忆合金智能元件(1)全部或部分包覆在硅胶膜(2)内。
3.根据权利要求1所述记忆合金鼻腔管支撑模，其特征在于所述记忆合金鼻腔管支撑模也可以不用硅胶膜(2)包覆，仅由记忆合金智能元件(1)构成，即无膜记忆合金鼻腔管支撑模。
4.根据权利要求1和3所述记忆合金鼻腔管支撑模，其特征在于所述记忆合金鼻腔管支撑模的特定几何形状，通常指管状结构或C型管状结构，如双喇叭口圆柱管形、单喇叭口圆柱管形、圆柱管形、楔形管形、双喇叭口C型管形、单喇叭口C型管形、喇叭口为叶片形的圆柱形管形、C型楔形管形、带孔的双喇叭口圆柱管形、带孔的单喇叭口圆柱管形、带孔的圆柱形管形；也可以是满足人体鼻腔管的成形需要的其它形状的带膜网状结构或网状结构。
5.根据权利要求1所述记忆合金鼻腔管支撑模，其特征在于所述记忆合金鼻腔管支撑模的记忆合金智能元件(1)可以有不同的编织方式或激光雕刻花纹。
6.根据权利要求1所述记忆合金鼻腔管支撑模，其特征在于所述记忆合金鼻腔管支撑模的双喇叭口圆柱管形鼻腔管支撑模的长度L通常在5～100mm之间，也可以在3～300mm之间；直径Φ1、Φ2、Φ3，通常在0.5～15mm之间，也可以在0.3～300mm之间；角度α、β通常在90°～160°之间，也可以在75°～180°之间。
7.根据权利要求1所述记忆合金鼻腔管支撑模，其特征在于所述记忆合金指NiTi形状记忆合金，其恢复温度可在-10℃～45℃之间，通常在30℃～35℃之间。根据临床的具体需要，NiTi形状记忆合金也可以用其他超弹性材料替代；形状记忆合金丝的直径在0.001～1mm之间，形状记忆合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之间。
8.根据权利要求1和2所述记忆合金鼻腔管支撑模，其特征在于所述记忆合金鼻腔管支撑模的硅胶膜(2)是可在人体中长期植入的医用硅胶或者含抗菌材料的复合柔性高分子材料及可满足在人体中长期植入的其它材料薄膜。
全文摘要
记忆合金鼻腔管支撑模,由记忆合金智能元件和硅胶膜组成,硅胶膜全部或部分包覆记忆合金智能元件,形成的带膜网状结构或无膜网状结构。由于采用了形状记忆合金智能元件及硅胶膜的复合结构,不仅能有效地支撑起鼻腔管,而且能有效地防止肉芽及疤痕组织导致的鼻腔管狭窄;既可长期植入,又能临时支撑;具有疗效确切,植入简单,取出方便的显著优点。
文档编号A61F2/18GK1349831SQ0112998
公开日2002年5月22日 申请日期2001年11月28日 优先权日2001年11月28日
发明者周星, 李艳芳, 王思泉, 杨大惠 申请人:周星