专利名称：提升白细胞的组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明述及一种保健品的组合物，尤其是关于一种由菊花根茎叶有效成分萃取物和灵芝等组分制备的提升白细胞的保健品组合物及其应用。
菊花是重要的中药材，自古以来就作为治病保健的良药，历代名医、药典对菊花都有极高评价。《神农本草经》将其列为疏风散热、解毒清肿、利咽明目的上品。《本草经疏》认为“(菊花)茎可泄热，甘能益血，凉可解毒，平则兼辛，故亦散结”。李时珍在《本草纲目》中对菊花的药理药性作过详细考证，认为“菊”有“利五脉、调四肢、治头目风热、脑骨疼痛，养目血，去翳膜，主肝气不足”等功效。
现代医学对菊的分析研究证明，菊花及其根茎叶中均含有芳香性挥发油，其中含有菊花环酮、龙脑、乙酸龙脑等有效化学成份，此外，还含有菊甙、腺嘌呤、胆碱、水苏碱、多种维生素和氨基酸等。据最新检测分析表明，杭白菊还含有丰富的钾、钠、钙、铁、锌等多种微量元素，其中钾的含量接近20mg/g，钙含量接近7mg/g。研究表明，菊花有抗病原体的作用，在体外对革兰氏阳性菌、人型结核杆菌有抑制作用；菊花提取物还可以增强毛细血管抵抗力，抑制毛细管的通透性而有抗炎作用。能杀灭大肠杆菌、链球菌和金黄色葡萄球菌，降低血液中脂肪和胆固醇含量，扩张冠状动脉，改善心肌营养，是病毒性感冒、高血脂、白内障、青光眼、冠心病患者较理想的保健品。除此以外，菊还具有清除活性氧自由基作用，对抑制肿瘤、延缓衰老及增强人体免疫力有一定功效。
最近，本发明人采用超临界生物萃取法，将菊花根茎叶中有效成分提取出来(已申请中国专利“菊花根茎叶有效成分的萃取方法，申请号CN01132299.3)，萃取物黄色油膏状固态物经动物试验，发现对小白鼠有明显提升白细胞的作用。根据此结果，本发明人将该萃取物辅以中药及添加剂制成提升白细胞的组合物，作为保健品以满足市场的需求。
组分 含量％菊花根茎叶萃取膏 0.2-10灵芝粉 5-90环状糊精 0.8-7淀粉 0-50菊花根茎叶萃取浓缩液 0-50本发明提升白细胞组合物还可含有羧甲基淀粉钠，其含量为0.1-3重量％，也还可再含有硬脂酸镁，其含量为0.05-0.5重量％。
菊花根茎叶萃取膏，是黄色油膏状固态物，它是由菊花根茎叶通过超临界生物萃物法(参见中国专利CN01132299.3)萃取制得。经动物试验证实，该萃取膏具有抗环磷酰胺(CTX，常用的抗癌药)的造血抑制作用，对环磷酰胺诱发的小鼠骨髓PCE微核粒具有明显的抑制作用，可明显促进红、白细胞增生。
灵芝粉为80-120目，灵芝含有多种灵芝多糖、三萜类化合物、腺苷类、生物碱类等多种有效成分。现代医学研究证明，灵芝具有广泛的药理作用，且是无毒型。灵芝及灵芝提取物有止痛、镇静、解毒、保肝、毒杀肿瘤细胞、提高免疫力作用。经动物实验证明，灵芝具有对抗辐射损伤，刺激骨髓造血机能的作用，可降低实验动物死亡率、延长平均存活时间，促进骨髓细胞中蛋白质与核酸的合成，加速其分裂增殖。
环状糊精在组合物中有增强稳定性，改善溶解度的作用。
淀粉作为赋形剂。
菊花根茎叶萃取浓缩液，在组合物中作为湿润粘合剂。萃取浓缩是用热水萃取后浓缩而制得。经动物试验证实，它同样具有促进红，白细胞的增生作用。
羧甲基淀粉钠含有纤维素，可作为填充剂，赋形剂。
硬脂酸镁起润滑作用。
本发明组合物中的活性成分是菊花根茎叶萃取膏，灵芝粉和菊花根茎叶萃取浓缩液，如上述它们的药理作用和动物实验证实，它们都具有提升白细胞的作用。组合物的各组分在适当的配伍下，能更有效和全面地抗辐射和化学损伤，促进骨髓的造血机能，促进红、白细胞增生，同时提高人体免疫力。
本发明组合物可按常规方法制备成各种剂型，例如胶囊、片剂、丸剂、散剂、冲剂等，作为提升白细胞的保健品，每天服用量相当于菊花根茎叶原药30克左右。
本发明是采用菊花根茎叶萃取物，灵芝粉以及添加剂制成的提升白细胞的保健品组合物。利用菊花根茎叶的萃取物为原料，变废为宝，降低成本。又菊花既是一味中药，又是一种常用的保健品，几千年来，没有发现有任何毒副作用，菊花根茎叶与菊花的有效成分基本相同，且采用的灵芝也是属于经卫生部批准的可用于保健品的真菌菌种，两者都是纯天然的药材，因此，本组合物可作为一种新型的安全有效的辅助药物或保健品，克服了目前市场上都属于化学性药物的常用升白药都有副作用的缺陷。从动物实验证实，菊花根茎叶萃取物除了对白血球有提升作用外，对红血球和血色素也有同样的提升作用，推测它有促进造血机能作用。同时，灵芝也具有抗辐射损伤，促进骨髓的造血机能。因此，本发明组合物作为保健品适宜于癌症病人因放疗和化疗引起的造血机能抑制，白细胞降低及贫血、多种职业病、药物过敏等不明原因引起的血细胞降低。
实施例2菊花根茎叶萃取物促进小鼠造血机能的实验一、材料和方法1.动物ICR/JCL清洁级18-22g雌性小鼠共50只，分成5组，每组10只。依次为空白对照组、环磷酰胺(CTX)对照组、鲨肝醇(升白药)对照组、I号方组和II号方组。2.实验方法(1)动物模型除空白对照组外，其他4组均用环磷酰胺按50mg/Kg体重予每只小鼠作腹腔注射1次，以抑制造血机能。
(2)具体步骤注射CTX次日起，每天分别用生理盐水、升白药、I和II号方0.5ml灌胃1次，持续7天。
(3)各组灌胃配方空白对照组和CTX对照组用生理盐水。
升白药对照组用鲨肝醇溶液(人口服剂量的50倍)。
I号方组为菊花根茎叶超临界生物萃取膏，用水配成药液，药液浓度为(相当于原药)1.32g/ml(相当於人口服生药剂量的55倍)。
II号方组为菊花根茎叶热水萃取浓缩液，药液浓度为(相当于原药)1.44g/ml(相当于人口服生药剂量的60倍)。
(4)采血及检测方法实验结束后，摘取小鼠眼球，吸取20CM血液，白细胞稀释液(3％冰醋酸)稀释摇匀后，用日本东亚KX-121型全自动电脑血球计打印检测结果。二、实验结果表1、服药7天后小鼠血象变化
由以上实验结果得知，采用超临界生物萃取方法制得的萃取膏(I号方)，对小鼠因抗癌药物引起的白血球降低，具有非常明显的促进其回升的作用，据统计分析，与其它各组相比，均有明显差异(P＜0.005-0.001)。红血球和血色素也有提升趋势。
实施例3本发明组合物胶囊的制备取菊花根茎叶萃取膏50克，灵芝粉480克，食用环状糊精30克一起放入粉碎机内充分混合、粉碎至约80～120目，经胶囊填充机制成1800粒胶囊。每粒含量约0.3克。服用法2～3次/日，2～3粒/次，6粒/日。
实施例4本发明组合物片剂的制备取实施例1制备的菊花根茎叶浓缩液0.3公斤备用。取菊花根茎叶萃取膏40克，食用淀粉70克，灵芝粉500克，食用环状糊精40克，羧甲基淀粉钠30克，一起放入粉碎机内充分混合、粉碎至约80～120目，再加入上述备用的浓缩液中，搅拌均匀，经制粒机制粒20目左右，摄氏60度以下干燥，再加入硬脂酸镁4克混匀，再经制片机制成1800片。每片重量约0.4克。服用法2～3次/日，2～3片/次，6片/日。
实施例5本发明组合物丸剂的制备取实施例1制备的菊花根茎叶浓缩液0.3公斤备用。取菊花根茎叶萃取膏30克，食用淀粉120克，羧甲基淀粉钠30克，灵芝粉600克，食用环状糊精30克一起放入粉碎机内充分混合、粉碎至约80～120目，再加入上述备用的浓缩液中，搅拌均匀，搓调制丸，摄氏60度以下低温烘干，每粒丸重约0.15克，直径约6～7毫米。服用法2次/日，6～8粒/次。
实施例6本发明组合物散剂的制备取菊花根茎叶萃取膏50克，灵芝粉480克，食用环状糊精30克一起放入粉碎机内充分混合、粉碎至约120目，装瓶，每瓶约0.6克。服用法2次/日，0.6克/次。
实施例7本发明组合物冲剂的制备取实施例1制备的菊花根茎叶浓缩液3公斤备用。取菊花根茎叶萃取膏20克，灵芝粉500克，食用环状糊精60克，食用淀粉3000克一起放入粉碎机内充分混合，粉碎至约80～120目，然后加入上述备用的萃取液中，搅拌均匀，经制粒机制成10～14目的颗粒，摄氏60度以下干燥。分装，每袋重约5克。服用法2次/日，1袋/次，热水冲服(混悬液)，服用前摇晃使药液均匀。
权利要求
1.一种提升白细胞的组合物，其特征在于该组合物包含有下列组分组分 重量％菊花根茎叶萃取膏0.2-10灵芝粉5-90环状糊精 0.8-7淀粉 0-50菊花根茎叶萃取浓缩液0-50
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物还含有羧甲基w 淀粉纳，其含量为0.1-3重量％。
3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于该组合物还含有硬脂酸镁，其含量为0.05-0.5重量％。
4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物可制备成胶囊、片剂、丸剂、散剂、冲剂的剂型。
5.权利要求1所述组合物的应用，其特征在于该组合物可用作为提升白细胞的保健品。
全文摘要
一种采用菊花根茎叶萃取物，灵芝粉以及添加剂制成的提升白细胞的保健品组合物，可制备成胶囊、片剂、丸剂、散剂、冲剂等剂型。菊花根茎叶和灵芝都是纯天然的药材，无任何毒副作用，因此，本组合物是一种新型的安全有效的保健品，克服了目前市场上常用提白药都有副作用的缺陷。本发明组合物除了能有效提升白细胞作用外，还有促进造血机能的作用，因此，作为保健品适宜于癌症病人因放疗和化疗引起的造血机能的抑制，白细胞降低及贫血等。
文档编号A61P35/02GK1426795SQ0113914
公开日2003年7月2日 申请日期2001年12月20日 优先权日2001年12月20日
发明者林小华, 邱玉琪, 唐庚, 储维忠, 陈惠菊 申请人:林小华, 邱玉琪