专利名称：：用于孕产妇的复合维生素和微量元素营养剂的制作方法
技术领域：
：本发明属于含维生素和微量元素的营养剂，更具体的说是一种用于孕妇的复合维生素和微量元素制剂。众所周知，妇女在妊娠和哺乳期间营养的好坏是对优先优育起着重要的作用，如果缺乏某种维生素和微量元素易导致母体和婴幼儿的多种疾病。这种疾病在临床上非常普遍，例如容易引起流产、早产、死产和胎儿的畸形；新去儿体重下降，体质虚弱；孕妇的生理性或病理性贫血；影响婴儿智力和发育等，因此孕产妇和乳母的营养好坏，直接影响胎儿或婴儿的发育，影响母子的健康。随着我国经济的发展，人民生活水平的提高，市场上出现各种大众用的营养保健食品，而专为孕产妇用的很少，临床使用的多为单方维生素和极少数的几种复方制剂，远不能满足临床治疗和保健的需要，在国外如美国、日本等发达国家，复方维生素的研究、生产和使用相当广泛，并作为处方药、非处方药广泛使用，品种按商品名计达几千种，剂型也多种多样，在美国，这类产品为非处方药列入美国1994年的PDR。我国这类产品尚处于研究阶段，有时也有少量的报道，如公开号为CN1198902A专利申请，提出用于孕产妇的营养剂，主要成份为香菇多糖、牛磺酸、叶酸、螺旋藻粉，维生素A、C、B1、B2、D以及Ca、Fe、Zn、Se微量元素。但是不同配方的产品，其作用和效果是不同的。本发明的目的是提供一种营养成份均衡的用于孕产妇的营养制剂。本发明的主要技术方案参照美国PDR1994年版商品名为STUARTPRENATALtablets的处方，根据我国孕妇和哺乳期妇女需要量以及我国膳食结构，研究和计算出本发明的复合维生素和微量元素的种类和含量。本发明的复合维生素和微量元素营养剂的重量配比维生素A醋酸酯7-9维生素D2干粉0.9-1.150％维生素E干粉19-25维生素C99-110叶酸0.7-0.9维生素B11.3-1.7维生素B21.5-1.9维生素B62.3-2.9维生素B120.003-0.005碳酸钙130-162烟酰胺16-20富马酸亚铁54-66硫酸锌75-100。本发明的制剂为胶囊，具体制备方法包括以下步骤(1)维生素C、叶酸、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺分别磨成细粉，过100目筛，并将它们混匀，得到混合物，(2)将维生素B12用95％酒精溶解，再与步骤(1)的混合物混合，制成软材，20目制粒，在50-60℃下干燥，过30目筛整粒，得到颗粒I，(3)碳酸钙、富马酸亚铁、硫酸锌分别磨成细粉，过100目筛混匀，用8份淀粉与92份水混合成淀粉浆制成20目颗粒，60℃下干燥，过30目筛整粒，得到颗粒II，(4)维生素A醋酸酯干粉、维生素D2干粉、维生素E干粉分别过100目筛，然后混匀，得到粉末III，(5)将步骤(2)颗粒I、步骤(3)颗粒II和步骤(4)粉末III混匀，装入0号胶囊，包装即可。本发明所述的原料都是市售的已知产品，其中维生素A醋酸酯为500000单位/克，维生素D2干粉为400000单位/克。本发明的优点和效果本发明的胶囊制剂所包括10种维生素和三种微量元素，是结合孕妇和哺乳妇女对营养成份的需要以及我国膳食结构的特点，经过大量研究和筛选后组成的。该复方制剂不仅单独发挥各种维生素和微量元素的药理作用，而且还发挥其协同作用，如铁与维生素C复合后，治疗孕妇缺铁性贫血的效果比单用铁剂好，因此本发明的胶囊营养成份均衡，非常适用于孕产妇。本发明考虑到原料的稳定性，保证在有效期内各成份含量达到规定要求，选用具有抗氧效果的维生素A醋酸酯干粉、维生素D干粉和维生素E吸附粉剂。本发明的制备工艺将13种成份按性质相似的集中在一起，分三部分制成颗粒和粉末，这样可避免在生产过程中各成份受到损失，便于控制工艺条件，而且可以保证各成份含量均匀和稳定。具体制备方法将维生素C、叶酸、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺分别磨成粉，过100目筛，混匀，得到混合物；维生素B2用95％酒精溶解，再与前述的混合物混合；制成软材，20目制粒，60℃干燥，过30目筛整粒，得到颗粒I；将碳酸钙、富马酸亚铁、硫酸锌分别磨成粉，过100目筛，混匀，用8％淀粉浆(华北制药厂生产)制20目粒，60℃干燥，30目整粒，得到颗粒II；维生素A醋酸酯干粉、维生素D2干粉，维生素E干粉分别过100目筛，混匀，得到粉末III；将上述颗粒I、II和粉末III混匀，装入0号胶囊，制得1000粒胶囊。权利要求1.一种用于孕产妇的复合维生素和微量元素营养剂，其特征在于由下列重量配比制成的制剂维生素A醋酸酯7-9维生素D2干粉0.9-1.150％维生素E干粉19-25维生素C99-110叶酸0.7-0.9维生素B11.3-1.7维生素B21.5-1.9维生素B62.4-2.9维生素B120.003-0.005碳酸钙130-162烟酰胺16-20富马酸亚铁54-66硫酸锌75-100。2.按照权利要求1所述的营养剂，其特征在于所述的制剂为胶囊。3.权利要求2所述的营养剂的制备方法，其特征在于制备过程包括以下步骤(1)维生素C、叶酸、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺分别磨成细粉，过100目筛，并将它们混匀，得到混合物，(2)将维生素B12用95％酒精溶解，再与步骤(1)的混合物混合，制成软材，20目制粒，在50-60℃下干燥，过30目筛整粒，得到颗粒I，(3)碳酸钙、富马酸亚铁、硫酸锌分别磨成细粉，过100目筛混匀，用8份淀粉与92份水混合成淀粉浆制成20目颗粒，60℃下干燥，过30目筛整粒，得到颗粒II，(4)维生素A醋酸酯干粉、维生素D2干粉、维生素E干粉分别过100目筛，然后混匀，得到粉末III，(5)将步骤(2)颗粒I、步骤(3)颗粒II和步骤(4)粉末III混匀，装入0号胶囊，包装即可。全文摘要本发明是一种用于孕产妇的复合维生素和微量元素营养剂,其特点是由维生素A醋酸酯、维生素D2干粉、50%维生素E干粉、维生素C、叶酸、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、碳酸钙、烟酰胺、富马亚铁、硫酸锌制成胶囊制剂。本发明的产品营养成份均衡,非常适用于孕产妇,而且工艺方法保证各成份含量均匀和稳定,避免生产过程中各成份受到损失,而且便于控制操作条件。文档编号A61K33/26GK1372938SQ02100470公开日2002年10月9日申请日期2002年2月1日优先权日2002年2月1日发明者赵俊山,赵毅明,刘丽平,孙爱君,李新联申请人:河北恒利集团制药股份有限公司