专利名称：壮骨补肾丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有强筋壮骨、补肾除痹的中药。
背景技术：
目前，用于壮骨补肾的西药种类很多，但一般都有副作用，而中药疗效较差，如中国专利00101576、1号公开了一项名称为“一种补肾健骨胶囊”的技术，介绍了一种治疗骨质增生、腰间盘脱出、颈椎疼引起的各种疼痛的补肾健骨胶囊，具有补肾健骨、祛风散结、止痛的作用，存在的问题是疗效不理想。
发明的内容是克服现有技术的不足，提出一种具有健筋骨、补元气、补肾、除百病延年益寿的壮骨补肾丸。壮骨补肾丸是由下列成份配制而成千年健150份、地枫75份、怀牛夕75份、川附子50份、炒杜仲50份、金毛狗脊100份、党参100份、西枸杞100份、当归75份、蒙古黄芪150份、炒小茴香50份、野丹参50份、甘草50份、接骨木100份、土虫75份、故脂50份。其制作方法是先将生川附子片加水浸泡，1天换1次水，泡三天换3次水，口尝不太麻舌为准，晾至半干时，用生姜丝趁半干时，放砂锅或铁锅上慢火烘干，此川附子泡炙法，500g川附子用生姜约150g，杜仲用水加黄酒拌炒，以炒黄断丝为准，500g杜仲用黄酒150g，水适量，小茴香用黄酒先微闷后再炒，500g茴香用黄酒150g-200g。接骨木刮去外皮，用木锉挫成粗末备用。土虫用黄酒拌炒，金毛狗脊去毛，丹参必须用野生丹参，党参以狮子头党参为主，潞党、川党参不能代替，余药用生药，将上述16位药研成细末、过筛，混合均匀即为成品。制丸大约500g药面用350g蜂蜜即可制成蜜丸。也可将药面装入胶囊。本发明的配方中由于含有千年健、其成份是挥发油和维生素，因此具有除风湿、强壮筋骨的作用；怀牛夕具有强筋骨补肾气的作用；川附子由于含有乌头碱，因此具有止痛的作用；杜仲具有性激素的作用；党参-黄芪中含有葡萄糖及多种糖因此有增强免疫力的作用；枸杞中含有枸杞碱及多种维生素，因此具有补肾壮阳的作用；当归中含有维生素E、因此具有补气养血的作用；小茴香的主要成份是茴香油和维生素、有除风寒通肾气的作用；丹参中含有丹参酮、因此具有养血化淤的作用；甘草有激素的功能，去风湿、增强免疫力；接骨木能活血去淤、壮筋骨去风湿；土虫具有活血止痛的作用。上述各位药综合作用的结果使本发明具有良好的强壮筋骨、补肾除痹、延年补肾健身的作用。主治腰肌劳损、腰脊柱弯曲变形、腰骨质增生引起腰痛、腿痛麻木、女人赤白带下白浊、白淫、男子肾虚阳痿、尿频、阳气不足；骨伤久治不愈等。
具体实施例壮骨补肾丸各成份配比是取千年健150g、地枫75g、怀牛夕75g、川附子50g、炒杜仲50g、金毛狗脊100g、党参100g、西枸杞100g、当归75g、蒙古黄芪150g、炒小茴香50g、野丹参50g、甘草50g、接骨木100g、土虫75g、故脂50g。其制作方法是先将生川附子片加水浸泡，1天换1次水，泡三天换3次水，口尝不太麻舌为准，晾至半干时，用生姜丝趁半干时，放砂锅或铁锅上慢火烘干，此川附子泡炙法，500g川附子用生姜约150g，杜仲用水加黄酒拌炒，以炒黄断丝为准，500g杜仲用黄酒150g，水适量，小茴香用黄酒先微闷后再炒，500g茴香用黄酒150-200g。接骨木刮去外皮，用木锉挫成粗末备用。土虫用黄酒拌炒，金毛狗脊去毛，丹参必须用野生丹参，党参以狮子头党参为主，潞党、川党参不能代替，余药用生药，将上述16位药研成细末、过筛，混合均匀即为成品。制丸500g药面用350g蜂蜜即可制成蜜丸。制作胶囊将药面装入胶囊便完成了制作。本药也可散剂服用。其中，制丸的熬蜂蜜法是取500g药面、350g蜂蜜放入砂锅中，将砂锅放在炉火或柴火上加热，蜂蜜熬成酱紫色，蜜中无水份时将药面放在瓷盆中、拌匀后趁热制成蜜丸。每丸重量10克。
用法与用量此药是成人药小儿及未成年人禁用。成人一日三此，每此一丸。外感病、孕妇禁用。患有血稠血粘度高、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃肠出血等病的病人慎用。阴虚火旺咽喉耳目病之人忌用。
为了评价本发明的中药的临床药安全性，对其进行了毒性实验研究，报告如下1.受试品一种壮骨补肾丸每日3次，每次1-2丸。
2.试验动物昆明种的小白鼠，体重18-22克，雌雄兼用。
3.剂量与试验药品的制备取一种壮骨补肾丸50丸，置乳钵中加100.0ml蒸馏水研磨至分散均匀，制成浓度为24％溶液。给药方式为灌胃给药。
一、半数致死量的测定取小鼠9只，分三组，但未能找出100％动物死亡的剂量。
选用体重20±2g的健康小鼠50只，雌雄各半，随机分为五组，一次口服灌胃给药，剂量按等比级数，最高剂量以能够接受的最大体积计算。给药后观察7天，结果无一死亡。
二、 最大耐受量试验选择健康小鼠20只，雌雄各半，正常饲养1日后，24小时内给药3次，间隔时间5小时，总给药体积120ml/kg，连续观察7日，未见不良反应和死亡情况，可认为该药口服无毒性。
最大耐受量倍数计算如下 =0.8×3×24%20×600006×3×0.4]]> 如果按成人每日服7.2克计算，结果为正常临床剂量的240倍，说明壮骨补肾丸具有安全性。
一种壮骨补肾丸临床总结一组对肾病临床观察资料中的统计。该组5％病例为观察治疗的病人。其中男子43例，女16例，年龄40-50岁10例，51-60岁30例，61岁以上19例，伴有骨质增生、风湿腰腿痛病9例，腰肌劳损、腰脊柱变形病6例，腰骨质增生引起腰痛、腿痛麻木不仁病33例，腰肩盘脱出病3例。其中治疗方法是随机将患者分为两组，治疗组39例，服本发明胶囊，每日三次，每次1丸，60天为一疗程。对照组20例，服其它药，60天为一疗程，给药前停服其它药物，治疗前后均做检查，结果表明服用本发明的中药的治疗组有效率为98％，而对照组没有明显的效果。
权利要求
1.一种壮骨补肾丸，是由下列成份配制而成千年健150份、地枫75份、怀牛夕75份、川附子50份、炒杜仲50份、金毛狗脊100份、党参100份、西枸杞100份、当归75份、蒙古黄芪150份、炒小茴香50份、野丹参50份、甘草50份、接骨木100份、土虫75份、故脂50份。
2.一种权利要求1所述的壮骨补肾丸的制作方法是取千年健150g、地枫75g、怀牛夕75g、川附子50g、炒杜仲50g、金毛狗脊100g、党参100g、西枸杞100g、当归75g、蒙古黄芪150g、炒小茴香50g、野丹参50g、甘草50g、接骨木100g、土虫75g、故脂50g，将生川附子片加水浸泡，1天换1次水，泡三天换3次水，口尝不太麻舌为准，晾至半干时，用生姜丝趁半干时，放砂锅或铁锅上慢火烘干，此川附子泡炙法，500g川附子用生姜约1 50g，杜仲用水加黄酒拌炒，以炒黄断丝为准，500g杜仲用黄酒150g，水适量，小茴香用黄酒先微闷后再炒，500g茴香用黄酒150g-200g。接骨木刮去外皮，用木锉挫成粗末备用，土虫用黄酒拌炒，金毛狗脊去毛，丹参必须用野生丹参，党参以狮子头党参为主，潞党、川党参不能代替，余药用生药，将上述16位药研成细末、过筛，混合均匀即为成品。
全文摘要
一种壮骨补肾丸，是由下列成份配制而成千年健150份、地枫75份、怀牛夕75份、川附子50份、炒杜仲50份、金毛狗脊100份、党参100份、西枸杞100份、当归75份、蒙古黄芪150份、炒小茴香50份、野丹参50份、甘草50份、接骨木100份、土虫75份、故脂50份。这种新药具有强筋壮骨、补肾除痹、延年补肾的功能，主治腰肌劳损、腰脊柱弯曲变形、骨伤久制不愈、风湿麻木等疾病。
文档编号A61P1/00GK1476859SQ0212949
公开日2004年2月25日 申请日期2002年8月23日 优先权日2002年8月23日
发明者李清成 申请人:李清成