专利名称：一种抗癌中药药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明公开了一种中药药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种具有抗癌作用的中药药物组合物及其制备方法。
本发明药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)金银花1-5重量份 黄芪1-3重量份 藤梨根1-3重量份山茱萸1-5重量份 丹参0.5-2重量份 山楂0.5-2重量份三棱1-3重量份夏枯草1-4重量份 天龙0.3-1重量份莪术1-3重量份鳖甲0.5-3重量份 人参1-3重量份补骨脂1-4重量份 八月札1-3重量份 薏苡仁1-5重量份六月令1-5重量份 金刚藤1-5重量份 大黄0.5-1.5重量份干姜1-3重量份大枣1-5重量份方中黄芪、丹参、薏苡仁、八月札、三棱、补骨脂、人参、山茱萸、山楂、莪术理气活血、固摄扶正为君，夏枯草、天龙、鳖甲软坚散结为臣，金银花、藤梨根、六月令、金刚藤、大黄解毒祛瘀为佐，干姜、大枣调和诸药为使，共奏温化寒邪、攻瘤排毒之功效。
本发明药物还可以由黄芪1-3重量份、丹参0.5-2重量份、薏苡仁1-5重量份、八月札1-3重量份、三棱1-3重量份、补骨脂1-4重量份、人参1-3重量份、山茱萸1-5重量份、山楂0.5-2重量份、莪术1-3重量份、夏枯草1-4重量份、天龙0.3-1重量份、鳖甲0.5-3重量份为原料药制成。
本药物组合物制备方法以上20味中药，取藤梨根、天龙、莪术、人参、薏苡仁粉碎成细粉，过筛，混匀。其余金银花、黄芪、山茱萸、丹参、山楂、三棱、夏枯草、鳖甲、补骨脂、八月札、六月令、金刚藤、大黄、干姜、大枣加水煎煮2-3次，合并滤液，滤过，滤液浓缩成膏，加入上述药粉末及辅料，混匀，制成临床可接受的剂型，如片剂、口服液体制剂、胶囊、颗粒剂等。
实验例本发明药物组合物口服治疗中、晚期恶性肿瘤患者198例观察1、一般情况本组198例肿瘤患者均来自门诊及住院患者。治疗组198例患者中，其中男144例，女54例，中位年龄50岁(16-84岁)，对照组198例，其中男116例，女82例，中位年龄51岁(21-80岁)。治疗组原发性支气管肺癌51例，胃癌31例，食道癌58例，乳腺癌16例，原发性肝癌17例，胰腺癌5例，结肠痛6例，胆管癌3例，恶性淋巴瘤5例，骨肉瘤3例，鼻咽癌3例。对照组胃癌29例，食道癌48例，原发性支气管肺癌51例，乳腺癌20例，原发性肝癌15例，胰腺癌4例，结肠癌1例，卵巢癌6例，恶性淋巴瘤6例，骨肉瘤4例，鼻咽痛1例。临床分期根据国际抗癌联盟颁发的TNM分期标准以及《中国常见肿瘤诊治规范》。治疗组III期51例，IV147例对照组III期62例，IV期136例。经统计学处理，两组临床资料比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
2、诊断标准原发性肝癌的诊断依据常见恶性肿瘤诊治规范中的临床和病理诊断标准，其余恶性肿瘤均经影像及病理学检查证实。
3、纳入标准符合上述诊断标准，未经手术切除(术后复发者除外)，或放疗、化疗等特殊治疗者，纳入本组观察病例选择对象。
4、排除标准(1)严重心肝肾功能不全，胃肠道梗阻或穿孔者(2)KPS行为状态评定标准计分在50分以下，估计生存期少于2个月者；(3)未箔规定用药及资料不全者。
5、治疗方法根据随机对照均衡原则，分为治疗组与对照组各198例，每例填写观察表。
治疗组198例，予以本药物组合物，每粒胶囊剂量含生药0.35g，每次4-6粒，每日4次口服，连用4周为1疗程。
化疗组198例，消化系统肿瘤用FAM方案，5-FU500mgivftt.d3.5.10.12ADM40-50mgivdl MMC6mg.d1.8；肺癌用CAP方案，CTX600-800mgivdl.8ADM40-50mgivdlDDP40mg ivgtt.D1-3。均以21d为1周期，连用2个周期为1疗程(其他癌肿常规化疗)。
6、观察指标疗效指标(1)临床症状缓解率(2)免疫学检测(3)X光片、CT、Mm、胃镜检查(4)肿瘤四项化验7、疗效判定标准根据WTO实体瘤客观疗效判定标准，即完全缓解CR，部分缓解PR，无变化NC，进展PD，其中CR+PR为有效率，CR+PR+NC为瘤体稳定率。
8、治疗结果近期疗效根据治疗前后影像学检查的比较，治疗组198例中CR为36例(18.2％)，PR为96例(48.5％)，NC为61例(30.8％)，阳为5例(2.5％)，CR+PR为132例(66.7％)，CR+PR+NC为本93例(97.5％)；化疗组198例中，CR为12例(6.1％)，PR为38例(19.2％)，NC为87例(43.9％)，PD为61例(30.8％)，CR+PR为50例(25.3％)，CR+PR+NC为137例(69.2％)。两组总缓解率比较有显著性差异(P＜0.01)。
实施例1金银花3kg 黄芪2kg 藤梨根2kg 山茱萸3kg 丹参1kg山楂1kg 三棱1.5kg夏枯草2kg 天龙0.5kg 莪术1.5kg鳖甲1kg 人参2kg 补骨脂2kg 八月札2kg 薏苡仁3kg六月令3kg 金刚藤3kg大黄1kg 干姜2kg 大枣3kg以上20味中药，取藤梨根、天龙、莪术、人参、薏苡仁粉碎成细粉，过筛，混匀。其余金银花、黄芪、山茱萸、丹参、山楂、三棱、夏枯草、鳖甲、补骨脂、八月札、六月令、金刚藤、大黄、干姜、大枣加水煎煮2次，合并滤液，滤过，滤液浓缩成膏，加入上述药粉末及辅料，混匀，用70％乙醇制粒，干燥，制成胶囊，每粒胶囊剂量含相当生药0.35g。实施例2黄芪3kg丹参2kg 薏苡仁4kg 八月札3kg三棱3kg补骨脂3kg 人参2kg 山茱萸4kg山楂2kg莪术1kg 夏枯草3kg 天龙1kg鳖甲2kg按常规方法制成口服液，每10ml含相当生药0.35g。
权利要求
1.一种防治肿瘤的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药组成黄芪1-3重量份 丹参0.5-2重量份 薏苡仁1-5重量份八月札1-3重量份 三棱1-3重量份 补骨脂1-4重量份人参1-3重量份 山茱萸1-5重量份 山楂0.5-2重量份莪术1-3重量份 夏枯草1-4重量份 天龙0.3-1重量份鳖甲0.5-3重量份
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药组成黄芪3重量份、丹参2重量份、薏苡仁4重量份、八月札3重量份、三棱3重量份、补骨脂3重量份、人参2重量份、山茱萸4重量份、山楂2重量份、莪术1重量份、夏枯草3重量份、天龙1重量份、鳖甲2重量份。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药组成金银花1-5重量份黄芪1-3重量份 藤梨根1-3重量份山茱萸1-5重量份丹参0.5-2重量份 山楂0.5-2重量份三棱1-3重量份 夏枯草1-4重量份 天龙0.3-1重量份莪术1-3重量份 鳖甲0.5-3重量份 人参1-3重量份补骨脂1-4重量份八月札1-3重量份 薏苡仁1-5重量份六月令1-5重量份金刚藤1-5重量份 大黄0.5-1.5重量份干姜1-3重量份 大枣1-5重量份
4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药组成金银花3重量份、黄芪2重量份、藤梨根2重量份、山茱萸3重量份、丹参1重量份、山楂1重量份、三棱1.5重量份、夏枯草2重量份、天龙0.5重量份、莪术1.5重量份、鳖甲1重量份、人参2重量份、补骨脂2重量份、八月札2重量份、薏苡仁3重量份、六月令3重量份、金刚藤3重量份、大黄1重量份、干姜2重量份、大枣3重量份。
5.如权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取藤梨根、天龙、莪术、人参、薏苡仁粉碎成细粉，过筛，混匀。其余金银花、黄芪、山茱萸、丹参、山楂、三棱、夏枯草、鳖甲、补骨脂、八月札、六月令、金刚藤、大黄、干姜、大枣加水煎煮2-3次，合并滤液，滤过，滤液浓缩成膏，加入上述药粉末及辅料，混匀，制成临床可接受的剂型。
6.如权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取藤梨根、天龙、莪术、人参、薏苡仁粉碎成细粉，过筛，混匀。其余金银花、黄芪、山茱萸、丹参、山楂、三棱、夏枯草、鳖甲、补骨脂、八月札、六月令、金刚藤、大黄、干姜、大枣加水煎煮2次，合并滤液，滤过，滤液浓缩成膏，加入上述药粉末及辅料，混匀，用70％乙醇制粒，干燥，制成胶囊。
7.如权利要求1、2或4所述的药物组合物在制备抗肿瘤的药物中的应用。
8.如权利要求3所述的药物组合物在制备抗肿瘤的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种中药药物组合物及其制备方法，该药物组合物由金银花、黄芪、藤梨根、山茱萸、丹参、山楂、三棱、夏枯草、天龙、莪术、鳖甲、人参、补骨脂、八月札、薏苡仁、六月令、金刚藤、大黄、干姜、大枣组成。制备时将药味分组，分别采用粉细、煎煮成膏方法，最终混合制成颗粒，以达到有效成分充分利用，本药物组合物对早、中、晚期肿瘤有明显的疗效。
文档编号A61P35/00GK1478495SQ0212951
公开日2004年3月3日 申请日期2002年8月29日 优先权日2002年8月29日
发明者李海龙 申请人:李海龙