专利名称：一种治疗食管癌的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药的制备方法，具体地说是一种治疗食管癌的中药制剂。
2、技术背景食道癌、贲门癌是一种发病率较高的恶性癌症，严重地危害人类的身体健康，患者在遭受巨大的精神折磨的同时，也遭受了难以忍受的痛苦，目前，世界卫生组织已把食道癌、贲门癌作为医学研究的重大课题，但是，目前还未有较大的进展。
食道癌临床表现早期可有唾液增多，食道异物感、进食停滞感，随着病情的发展出现典型的吞咽困难，先普食，继而半流，最后流汁或唾液皆不能咽下，导致水电解质失调等恶变危及患者的生命。当发现吞咽困难时，大多数患者的病情已发展到中、晚期。手术、放疗加化疗虽能延长患者的生命，但巨大的经济代价使患者难以接受，而且毒副作用较大。近年来随着肿瘤分子生物学研究的突破，肿瘤治疗学亦增添了更加丰富的内容。目前，不少有识之士都开始把目光转向天然抗肿瘤药物的研究与开发，中医中药有着几千年与疾病作斗争的历史，在肿瘤治疗方面积累了相当丰富的经验，现代中医学研究表明，不少中草药在杀灭肿瘤细胞，提高机体免疫功能，对缓解放、化疗毒副作用方面有巨大的开发潜力，经过几代人精益求精的不懈努力，将中医祖传秘方的实践经验和代医学理论结合，加上不断研究和勇于创新发展，已形成了治疗食道癌的特效疗法，丰富了中医学对食管癌的临床治疗经验。
3、发明目的本发明的目的是提供一种治疗效果好、无毒副作用、通过口服药和外敷药并举的治疗食管癌的中药制剂。
在本发明的治疗食管癌的中药制剂中所选用各味中草药的方解如下木香味辛、苦，性温，入肺、肝、脾经。
功效行气止痛，温中和鼠抗癌。
临床应用本品常用于肝胄气滞，郁结口久，形成的消化系统肿瘤如食饽癌、胃癌等。
茯苓味甘、淡，性平，入心，脾，肾经。
功效渗湿利窍，白化痰涎，健脾补中，定心安神。
临床应用本品可用于抵抗、抑制癌症的发展，杀灭抑制癌细胞的生长，适用于食管癌、胃癌、肠癌等各种癌症。对症属中医脾虚而出现浮肿及腹水等表现尤为适用。
天然牛黄味苦，甘，性凉，入心、肝经。
功效清心化痰、利胆、镇惊抗癌、清热解毒、化痰、开窍，治溃疡腐烂、痈疽疮毒。
临床应用广泛用于治颅脑肿瘤及脑肿瘤转移、食管癌、肝癌、乳腺癌、白血病、淋巴瘤等。热毒壅盛，痰蒙心窍，闭阻经脉者尤为适宜。对痈肿溃疡，瘠痛亦有消肿止痛之功效。
川贝母味甘、苦、微寒，入心，肺经。
功效清热化痰，润肺止咳，散结解痉，开郁解除炽热的作用。
临床应用本品可治疗肺癌，纵膈肿瘤、肺热壅结，痰气、痰火交阻者尤它。
砂仁味辛，微苦，性温，入脾肩经。
功效化湿醒脾，行气和胃。
临床应用本品主要用于消化系统肿瘤和食管癌、胃癌等以湿阻气滞等最为适宜。
丹参味苦，性微寒，入心肝肺，肝经。
功效活血、凉血，祛瘀止痛，定心安神，抗癌。
临床应用广泛用于胃癌扰宜于气滞血瘀，热毒内蕴的患者。
天门冬味甘、苦，性寒，入肺、肾经。
功效滋阴、润燥、清肺、降火、抗癌。
临床应用本品为常用的抗癌扶正药，凡各种肿瘤出现阴虚内热证者均可应用。
白术味苦、甘，性温，入脾、胃经。
功效补脾益胃，燥湿和中。
临床应用木品主要用于消化道肿瘤。以证属脾胃虚弱者为宜，木品还有升高白细胞的作用，用于放、化疗引起的白细胞减少症。
甘草味甘，性平，入脾、胃、心、肺经。
功效补中益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛。
临床应用多用于中气不足，气血两亏的各种中晚期肿瘤，用于肿瘸复方中能缓解或减低某些药物峻烈之性及其毒性。
薄荷味辛，性凉，入肝，肺经。
功效疏散风热，清头目，利咽喉，祛风散热，治肝郁胸胁、瘀热萎症。
临床应用于风热上攻所致的头痛、目赤或咽喉肿痛。可配合其它药物治疗脑部肿瘤、喉肿瘤、颌窦癌、淋巴癌、皮肤癌等。
石斛味甘、淡，微咸，性寒，入胃、肺、肾经。
功效养胃生津、滋肾除热、润肺益肾。
临床应用本品常用于食道癌、责门癌、胃癌、纵膈肿瘤等疾患，以阴虚津伤者最为适宜。
玉竹味甘，性平，入肺，胃经。
功效养阴润肺，益胃生津，抗癌。
临床应用木品漏润甘平，善养肺胃之阴，多用于治疗呼吸系统、消化系统肿瘤，以食道癌、胃癌等以热毒壅盛、邪热燔灼，耗伤阴液者为宜。
生地味甘、苦，性微寒。
功效有养阴生津、清热凉血的作用，常用来治疗温热，烦热口渴、舌干津少的阴津耗伤症，以及阴虚骨蒸烦热的劳病，此外也常用于血热所引起的备种出血症。
临床应用外感热病，热入营血，热甚伤阴，津亏便秘者，用之则增液润肠通便。
沙参味甘，性微寒，入肺肩经。
功效养阴清肺，益胄生津，抗癌。
临床应用本品可养肺、胃之阴，故临床多用以治疗肺癌、胃癌，多用于肺、胃阴虚者。
冰片味辛，苦，气极芳香，性凉，入心，肺经。
功效主治痰热内闭，痈疽疮疡，通窍散火，醒神明目，消肿止痛的作用。
临床应用可用于皮肤癌、食管癌等导致的癌症疼痛，亦有确切的疗效。
半枝莲味辛，微苦，性凉，入肝、胃、大肠经。
功效能清热解毒，恶疮痈疗，利水消肿，有抗癌的功效。
临床应用本品为抗癌常用药，可用于各种癌症，尤多用于消化道肿瘤，以证见湿热蕴结者为宜，亦广泛用于肿瘤伴出血之症，能起到止血而不留瘀之效果。
三七味甘，微苦，性温，入肝、胃、心、肺十大肠经。
功效止血活血，祛瘀止痛，消肿，定痛的作用。
临床应用本品可广泛应用于各种癌症，尤其对瘀血内结所致的癌症疼痛肿块，出血等症有较好的疗效。
郁金味辛，苦，性凉，入心，肺，肝经。
功效行气解郁，沥血破瘀，抗癌止痛。
临床应用多闲于中气不足，气血两亏的各种中晚期肿瘤，用于肿瘤腹水中能缓解或减低某些药物峻烈之性及其毒性。
麝香味辛，性温，特别芳香，为开窍的要药。善辟秽浊恶气，并能定惊。常用于惊厥、神志昏迷、痰厥及中秽恶气突然昏倒等闭症。此外解毒的功效也很好。并有活血、通经络和止痛的作用，常用它治疗外科的痈疽掩疡和伤科的跌打损伤、瘀血作痛等症。不论内服、外用，疗效均很好。
应用于热毒内盛、痰热窍闭等症。临床可用于胄癌、肘癌、颅脑肿瘤或肿癖脑转移的治疗。
白花蛇草味苦，甘，性寒，入心，肝，脾经。
功效清热解毒祛湿消肿，活血止痛，治癌肿恶瘤。
临床应用本品广泛用于治疗各种肿瘤，尤多用于治消化系统肿瘤，食管癌、胃癌，以热毒壅盛痰湿瘀滞者最为适宜。
红花味辛，性温，入心、肝、脾经。
功效活血通经、祛瘀止痛、抗癌。有润燥滑肠的功效，适用于大肠津液不足的便秘，又有破血行瘀的功效。
临床应用多用于瘀血肿痛、气滞血凝、阴虚血燥、津亏便秘者，此外还可治气逆喘咳，胸膈痞满者。本品广泛应用于食管癌、胃癌多种恶性肿瘤、瘀血凝结，肿块引起明显疼痛者尤为适宜。
桃仁味苦、甘，性平，入肝、脾经。
功效有润燥滑肠的功效，适用于大肠津液不足的便秘，又有破血行瘀的功效。
临床应用多用于瘀血肿痛、气滞血凝、阴虚血燥、津亏便秘者，此外还可治气逆喘咳，胸膈痞满者。
人参味甘，微温，入肺、脾经。
功效大补元气、益肺补脾、生津养血、安神益智、抗癌。
临床应用人参补益元气、生津养血，能强壮身体，增强身体的免疫机能，抑制肿瘤生长，防治白细胞减少。若放疗或化疗中结合使用，能减轻放疗或化疗所引起的副作用。
黄芪味甘，性温，入肺，脾经。
功效补气升阳，固表收汗，托疮生肌，利水消肿的功效。
临床应用可用于治疗各种肿瘤的气虚症，降低因化疗引起的毒副作用。
鹿茸味甘，咸，性温，入肾。
功效主要有壮肾阳、益精血、补气的作用。可治虚寒性疮疡和穿溃后久不收口，用它补养内托有生肌收口的功效。
临床应用可治疗肾阳虚衰，肾气亏虚，精气不足等来补肾益精、强健筋骨、扶正抗邪。
熟地味甘，性微温，入肝、肺、肾经。
功效补血滋阴，填精益髓、抗癌。
临床应用广泛应用于食道癌等多种癌症尤其适用于肝肾阴虚，邪盛下衰的癌症患者，使用本品能增强机体抵抗力，改善免疫机能各种癌症晚期，气血虚衰，阴液不足者均可使用。对阻断癌变具有显著疗效。
龟甲味咸、甘，性平，入肝、肾经。
功效滋阴抗癌，补肾潜阳，健肾固经止血，散瘀消肿，去瘀血。
临床应用对癌症患者属阴虚阳亢者较宜。其中对食管癌、肝癌、肾癌、 肺癌、乳腺癌、鼻咽癌等均有较好的治疗作用。
本发明的治疗食管癌的中药制剂，包括口服药和外敷药，口服药是由以下重量配比的药物组成木香5-10份、茯苓10-15份、天然牛黄0.2-0.4份、川贝母5-10份、砂仁3-9份、丹参5-15份、天门冬10-15份、白术10-15份、甘草3-10份、薄荷15-20份、石斛10-15份、玉竹10-30份、生地13-30份、沙参10-15份、冰片1.5-3份、半枝莲10-30份、三七3-6份、郁金3-10份、麝香0.3-0.5份、白花蛇草15-60份、红花3-9份、桃仁5-10份、人参3-10份、黄芪15-20份、鹿茸1-3份、熟地10-30份。
本发明的的中药制剂中，口服药各味药物的优选重量配比为木香7-8份、茯苓12-13份、天然牛黄0.2-0.3份、川贝母7-9份、砂仁5-7份、丹参8-12份、天门冬11-13份、白术11-13份、甘草6-9份、天然牛黄0.3-0.4份、薄荷16-18份、石斛11-14份、玉竹15-20份、生地18-25份、沙参11-13份、冰片1.5-2份、半枝莲15-25份、三七4-5份、郁金6-8份、麝香0.4-0.5份、白花蛇草20-40份、红花5-8份、桃仁6-9份、人参5-8份、黄芪16-19份、鹿茸2-3份、熟地15-26份。
在本发明的制剂中，口服药各味药物的最佳重量配比为木香8份、茯苓13份、天然牛黄0.3份、川贝母7份、砂仁5份、丹参12份、天门冬13份、白术11份、甘草6份、天然牛黄0.3份、薄荷17份、石斛13份、玉竹16份、生地20份、沙参13份、冰片1.5份、半枝莲21份、三七4份、郁金7份、麝香0.5份、白花蛇草30份、红花6份、桃仁8份、人参7份、黄芪17份、鹿茸3份、熟地20份。
在本发明的制剂中，外敷药是由以下重量配比的药物组成麝香0.3-0.5份、龟甲15-30份、三七3-6份、白花蛇草15-60份、半枝莲10-30份、红花3-9份、桃仁5-10份、甘草3-10份、郁金4-9份、丹参5-15份、薄荷15-20份。
在本发明的制剂中，外敷药各味药物的优选重量配比为麝香0.3-0.4份、龟甲18-25份、三七4-5份、白花蛇草30-40份、半枝莲15-25份、红花5-7份、桃仁6-8份、甘草6-8份、郁金6-7份、丹参8-12份、薄荷17-18份。
在本发明的制剂中，外敷药各味药物的最佳重量配比为麝香0.3份、龟甲20份、三七5份、白花蛇草35份、半枝莲20份、红花7份、桃仁6份、甘草6份、郁金7份、丹参10份、薄荷17份。
本发明中药制剂中的口服药是药剂学上所说的散剂、胶囊、片剂或口服液，外敷药物是药剂学上所说的膏剂。
本发明中药制剂中口服药的制备方法是按比例称取各味中草药分别烘干粉碎至120目的细粉，然后按比例混合于100℃-110℃温度下灭菌10-30分钟，通过传统制药工艺加工成散剂、胶囊、片剂或口服液。
外敷药物的制备是按比例将各味药物加入香油内炸焦，凉后过滤弃渣，再按1∶1重量比加入黄丹继续熬至滴入水中成珠时为终了，按等份分开，每份50克，摊于膏布上即为成品。
4、实施方式配方一按比例称取口服液各味药物木香8份、茯苓13份、天然牛黄0.3份、川贝母7份、砂仁5份、丹参12份、天门冬13份、白术11份、甘草6份、天然牛黄0.3份、薄荷17份、石斛13份、玉竹16份、生地20份、沙参13份、冰片1.5份、半枝莲21份、三七4份、郁金7份、麝香0.5份、白花蛇草30份、红花6份、桃仁8份、人参7份、黄芪17份、鹿茸3份、熟地20份。
按配方比例称取各味药物麝香0.3份、龟甲20份、三七5份、白花蛇草35份、半枝莲20份、红花7份、桃仁6份、甘草6份、郁金7份、丹参10份、薄荷17份。
口服药的制备方法是按比例称取各味中草药分别烘干粉碎至120目的细粉，然后按比例混合于100℃-110℃温度下灭菌10-30分钟，通过传统制药工艺加工成散剂、胶囊、片剂或口服液。
外敷药物的制备是按比例将各味药物加入香油内炸焦，凉后过滤弃渣，再按1∶1重量比加入黄丹继续熬至滴入水中成珠时为终了，按等份分开，每份50克，摊于膏布上即为成品。
配方二按比例称取口服药各味药物木香5份、茯苓11份、天然牛黄0.2份、川贝母8份、砂仁6份、丹参13份、天门冬11份、白术12份、甘草7份、天然牛黄0.4份、薄荷19份、石斛13份、玉竹15份、生地24份、沙参14份、冰片1.6份、半枝莲23份、三七5份、郁金6份、麝香0.4份、白花蛇草32份、红花7份、桃仁6份、人参5份、黄芪16份、鹿茸4份、熟地22份。
按配方比例称取各味药物麝香0.4份、龟甲18份、三七6份、白花蛇草30份、半枝莲24份、红花6份、桃仁5份、甘草5份、郁金8份、丹参13份、薄荷18份。
配方三按比例称取口服液各味药物木香5份、茯苓11份、天然牛黄0.2份、川贝母8份、砂仁6份、丹参13份、天门冬11份、白术12份、甘草7份、天然牛黄0.4份、薄荷19份、石斛13份、玉竹15份、生地24份、沙参14份、冰片1.6份、半枝莲23份、三七5份、郁金6份、麝香0.4份、白花蛇草32份、红花7份、桃仁6份、人参5份、黄芪16份、鹿茸4份、熟地22份。
按配方比例称取各味药物麝香0.4份、龟甲18份、三七6份、白花蛇草30份、半枝莲24份、红花6份、桃仁5份、甘草5份、郁金8份、丹参13份、薄荷18份。
口服药和外敷药的制备与配方一相同。
本发明的治疗食管癌中药制剂的临床应用将外敷药贴在病灶表皮处，口服药每次10克，每日3次。
典型病例病例一李玉莲，女，75岁，山东泰安市人。三年前，经医院诊断为“食道中段癌”约8-9cm，住院化疗花费了几万元，没有好的疗效，对生命失去了信心；服用本发明的口服要和外敷药后两年来，拍x光片，已控制住了癌变，目前，食欲正常，生活自理。
病例二于召兰，女，83岁。山东东阿县大秦村人。1984年由天津市人民医院诊断为食道下段癌，6-8cm，使用本发明的口服药和外敷药治疗后，16年来身体良好。
病例三刁明西，男，80岁。山东省东阿县曹屯乡人。四年前，经医院诊断患有食道上中段癌，住院治疗后效果甚微，使用本发明的药物治疗以后，病情完全控制，目前，症状消失、食欲正常。
病例四于月停，女，80岁。山东省烟台市人，经肿瘤医院诊断为患食道中下段癌，采用本发明的口服药和外敷药治疗以后，病情得到控制、效果良好。
病例五庞培华，女，82岁。山东潍坊市人。经医院诊断患食道中下段癌6-8cm，采用本发明的口服药和外敷药治疗后控制了症状，两年来生活正常。
本发明的中药制剂通过内服和外敷的里外治疗方法对300多例癌症患者的治疗证明，该中药制剂具有提高机体免疫功能和消癌抑的双重功效，通过提高机体的免疫功能控制癌细胞的增殖、使病灶萎缩凋亡。通过数字统计表明，该中药制剂的治疗有效率为100％，显效率在90％以上，通常服药3-7天即可见效，多数癌症患者坚持服药后都能延长寿命3-8年以上，存活超过10年的患者十分普遍。因此，该中药制剂和现有技术的中西医治疗食道癌的药物相比，具有疗效高、无毒副作用等特点，具有很好的推广使用价值。
权利要求
1.一种治疗食管癌的中药制剂，包括口服药和外敷药，其特征在于口服药是由以下重量配比的药物组成木香5-10份、茯苓10-15份、天然牛黄0.2-0.4份、川贝母5-10份、砂仁3-9份、丹参5-15份、天门冬10-15份、白术10-15份、甘草3-10份、薄荷15-20份、石斛10-15份、玉竹10-30份、生地13-30份、沙参10-15份、冰片1.5-3份、半枝莲10-30份、三七3-6份、郁金3-10份、麝香0.3-0.5份、白花蛇草15-60份、红花3-9份、桃仁5-10份、人参3-10份、黄芪15-20份、鹿茸1-3份、熟地10-30份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于口服药各味药物的优选重量配比为木香7-8份、茯苓12-13份、天然牛黄0.2-0.3份、川贝母7-9份、砂仁5-7份、丹参8-12份、天门冬11-13份、白术11-13份、甘草6-9份、天然牛黄0.3-0.4份、薄荷16-18份、石斛11-14份、玉竹15-20份、生地18-25份、沙参11-13份、冰片1.5-2份、半枝莲15-25份、三七4-5份、郁金6-8份、麝香0.4-0.5份、白花蛇草20-40份、红花5-8份、桃仁6-9份、人参5-8份、黄芪16-19份、鹿茸2-3份、熟地15-26份。
3.根据权利要求1、2所述的中药制剂，其特征在于口服药各味药物的最佳重量配比为木香8份、茯苓13份、天然牛黄0.3份、川贝母7份、砂仁5份、丹参12份、天门冬13份、白术11份、甘草6份、天然牛黄0.3份、薄荷17份、石斛13份、玉竹16份、生地20份、沙参13份、冰片1.5份、半枝莲21份、三七4份、郁金7份、麝香0.5份、白花蛇草30份、红花6份、桃仁8份、人参7份、黄芪17份、鹿茸3份、熟地20份。
4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于外敷药是由以下重量配比的药物组成麝香0.3-0.5份、龟甲15-30份、三七3-6份、白花蛇草15-60份、半枝莲10-30份、红花3-9份、桃仁5-10份、甘草3-10份、郁金4-9份、丹参5-15份、薄荷15-20份。
5.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于外敷药中各味药物的优选重量配比为麝香0.3-0.4份、龟甲18-25份、三七4-5份、白花蛇草30-40份、半枝莲15-25份、红花5-7份、桃仁6-8份、甘草6-8份、郁金6-7份、丹参8-12份、薄荷17-18份。
6.根据权利要求4、5所述的一种治疗食管癌的中药制剂，其特征在于外敷药中各味药物的最佳重量配比为麝香0.3份、龟甲20份、三七5份、白花蛇草35份、半枝莲20份、红花7份、桃仁6份、甘草6份、郁金7份、丹参10份、薄荷17份。
7.根据权利要求1-6所述的中药制剂，其特征在于口服药是药剂学上所说的散剂、片剂或口服液，外敷药是药剂学上所说的膏剂。
8.根据权利要求1-7所述的中药制剂，其特征在于口服药的制备方法是按比例称取各味中草药分别烘干粉碎至120目的细粉，然后按比例混合于100℃-110℃温度下灭菌10-30分钟，通过传统制药工艺加工成散剂、胶囊、片剂或口服液，外敷药物的制备是按比例将各味药物加入香油内炸焦，凉后过滤弃渣，再按11重量比加入黄丹继续熬至滴入水中成珠时为终了，按等份分开，每份50克，摊于膏布上即为成品。
全文摘要
本发明提供一种治疗食管癌的中药制剂，主要是由以下药物组成，木香5－10份、茯苓10－15份、天然牛黄0.2－0.4份、川贝母5－10份、砂仁3－9份、丹参5－15份、天门冬10－15份、白术10－15份、甘草3－10份、薄荷15－20份、石斛10－15份、玉竹10－30份、生地13－30份、沙参10－15份、冰片1.5－3份、半枝莲10－30份、三七3－6份、郁金3－10份、麝香0.3－0.5份、白花蛇草15－60份、红花3－9份、桃仁5－10份、人参3－10份、黄芪15－20份、鹿茸1－3份、熟地10－30份。该中药制剂的治疗有效率为100％，显效率在90％以上，通常服药3－7天即可见效，多数癌症患者坚持服药后都能延长寿命3－8年以上，存活超过10年的患者十分普遍。因此，该中药制剂和现有技术的中西医治疗食道癌的药物相比，具有疗效高、无毒副作用等特点，具有很好的推广使用价值。
文档编号A61P35/00GK1465387SQ0213513
公开日2004年1月7日 申请日期2002年6月24日 优先权日2002年6月24日
发明者秦旭东 申请人:秦旭东