专利名称：用于注射液态或半固态成分的安全注射装置的制作方法
发明的
背景技术：
本发明涉及一种用于通过一针实现液态或半固态药物成分的非肠道给药的装置，其中在注射之前及注射之后针都是被保护起来的。
对于许多指征来说，药物有效化合物的非肠道引入是优于口服药剂的，例如在所给药物将会在胃肠道中部分或全部降解的情况下，或者例如需要产生快速生物反应的情况下。可以通过利用将要注射的液体预先装载在装置内的预载给药装置(例如预载注射器)来消除或简化这种非肠道成分的需在极短暂时间内进行准备工作的需要性。然而这种预载装置具有许多缺陷，其中包括不能保持针的无菌性，以及使用一个暴露针所存在的常规危险性。为了消除这处缺陷，有必要在注射之前以及注射之后避免将针暴露在环境中。
发明概述本发明提供一种相对廉价的注射装置，其具有一个用于将液态或半固态非肠道药物成分注射到例如人等哺乳类受治疗者体内的针，其中在注射之前及注射之后针都是被保护起来的。
总之，本发明的特点是提供一种注射装置，该注射装置包括有一个外壳、一个中空针、一个活塞以及一个中空套管，其中所述外壳具有近端和远端且将其设计成可包含液态或半固态药物成分；所述针固定到外壳的远端部且在外壳内纵向延伸；将所述活塞设置成可在外壳的近端部内滑动；将所述中空套管设置成在注射之前覆盖所述针而在注射期间缩回外壳内；其中将装置设计成以致于当将套管压向受治疗者时，套管将缩回外壳内且药物成分通过针而被注入到受治疗者体内。
在一个实施例中，将装置进一步设计成便于当药物成分受到来自外壳的力时，活塞将套管推离开外壳以将针覆盖起来。在另一个实施例中，外壳内容纳有液态或半固态药物成分。
在另一个实施例中，装置进一步包括有一个隔板活塞，隔板活塞可滑动地设置在外壳内的活塞与外壳远端部之间。在进一步的实施例中，将装置配置成便于当药物成分受到来自外壳的力时，活塞压迫隔板活塞进入到套管内，隔板活塞将套管推离开外壳以将针覆盖起来。在另一个实施例中，外壳在活塞与隔板活塞之间容纳有液态或半固态药物成分。
在另一个实施例中，外壳容纳有液体和干性药物成分，其中将装置设计成具有在注射前可使液体和干性药物成分相混合的结构。
在进一步的实施例中，装置包括有一个用于抑制活塞移动进入到外壳中的可释放的锁定套。在更进一步的实施例中，装置包括一个覆盖套管的可移去的帽。在更进一步的实施例中，外壳的近端包括一个凸缘和/或活塞包括一个凸缘。
所述装置的一个可选择的特性包括一个药筒或管体，所述药筒或管体包括一个远端部和一个近端部，所述远端部被一个帽、密封件或隔板所封闭；所述近端部被一个可滑动地设置在药筒或管体内的活塞顶部所封闭；还包括一个处在所述帽、密封件或隔板与所述活塞顶部之间的储器。
可供选择的是可利用例如一个金属环等常规的夹子件将所述帽、密封件或隔板连接到所述远端部上。帽、密封件或隔板与活塞顶部均由一种合适的材料也就是由一种与注射装置的预期用途相匹配的材料制得。在一个优选实施例中，帽、密封件或隔板以及活塞顶部均独立地由例如橡胶、聚溴丁基、或类似的非硬质固态材料制成。在一个更优选的实施例中，帽、密封件或隔板以及活塞顶部均由相同材料制成。
药筒或管体配置成在储器内容纳液态或半固态药物成分，且可例如通过外壳的近端部将药筒或管体引入进装置的外壳内。药筒或管体进一步配置成以致于其在外壳内沿例如朝向或远离针的近端部方向移动的结构。所述药筒或管体可选择为一种标准型式。
注射装置配置成具有便于实现以下功能的结构在将药筒或管体连接到针的近端部后，也就是在针的近端部刺穿位于药筒或管体的远端部的帽、密封件或隔板之后，然后在套管压靠着受治疗者时，套管缩回外壳由此使针的远端部暴露出来且允许针的远端部刺入受治疗者体内。之后，在药筒或管体的近端部，当活塞顶部被推入药筒或管体内，即朝向药筒或管体的远端，药物成分离开药筒或管体通过针而注入受治疗者体内。
按照本发明的一种具体变型，药筒或管体还包括有一个朝向药筒或管体的近端部设置的近端隔室和一个朝向药筒或管体的远端部设置的远端隔室，其中由一个活塞将近端隔室和远端隔室分隔开。在这一变型中，所述近端隔室容纳有成分中的液体组分，所述远端隔室容纳有所述成分的固态组分。在这一变型中，将装置配置成便于在注射前于操作中使液体和固态组分相混合的结构。
在一个实施例中，装置还进一步配置成便于当药物成分受到来自药筒或管体的力时，药筒或管体促使套管推离开外壳由此在注射后将针覆盖起来且可选择地促使针从受治疗者身上抽回。在进一步的实施例中，药筒或管体容纳有液态或半固态药物成分。
在另一个实施例中，药筒或管体包括有一个隔板帽或密封件用以将管体的远端部封闭起来，还包括有一个隔板活塞用以将管体的近端部封闭起来。利用一个夹子来固定所述隔板帽或密封件，所述隔板活塞可滑动地设置在药筒或管体内。在进一步的实施例中，装置配置成便于实现以下功能的结构当充分地促使药筒或管体进入到外壳内时，针的近端部穿过隔板帽或密封件，以及当利用隔板活塞促使药成分离开药筒或管体时，所述隔板活塞促使药筒或管体且药筒或管体促使套管离开外壳以将针覆盖起来。在更进一步的实施例中，药筒或管体在隔板帽或密封件与隔板活塞之间容纳有液态或半固态药物成分。
在另一个实施例中，药筒或管体容纳有液体和干性药物成分，其中将装置设计成具有可在注射前使液体和干性药物相混合的结构。
装置还包括有一个用于例如在已将药筒或管体连接到针上之后抑制药筒或管体在外壳内移动的药筒或管体锁定结构。外壳的近端部可设置有一个凸缘，活塞上也可设置有一个凸缘。
在注射装置的另一个实施例中，外壳包括有储器，中空针固定在储器的远端部且仅仅纵向延伸至所述储器之外。外壳或保护套管构造成在活塞上且其设置成可围绕储器滑动。装置构造成便于当使药成分离开储器时活塞外壳覆盖住所述储器。在注射结束时，活塞被例如储器的近端部所释放而离开活塞外壳，且活塞滑动进入所述活塞外壳，由此允许活塞外壳将针覆盖住。
因此本发明的进一步目的是提供一种用于将液态或半固态成分注射进受治疗者体内的注射装置，该装置包括一个具有近端和远端的储器，所述远端构造成可容纳液态或半固态成分；所述装置还包括一个中空针，所述针固定在储器的远端部且纵向延伸至所述储器之外；所述装置还包括一个设置成可在储器的近端部内滑动的活塞；所述活塞设置成可在注射完毕之后缩回活塞外壳内，该活塞外壳与储器的近端部可滑动地连接且该活塞外壳设置成可在注射完毕后将活塞、储器以及针覆盖住；其中将装置设计成便于实现以下功能当围绕储器推动活塞外壳时，活塞将被推入储器内，成分将被推离储器且通过针而进入受治疗者体内。
根据所述注射装置的一个优选实施例，所述活塞外壳由于一个释放机构的作用会与所述活塞脱接而进入所述储器近端部内。根据另一个优选实施例，一旦针被保护住，就可通过例如机械结构而以一种不可逆的方式将保护套管锁住。
除非另有定义，本申请中使用的所有科技和技术术语均具有由本发明所属技术领域的普通技术人员所通常理解的相同含义。尽管在本发明的实践或试验中也可采用本申请中所描述的方法及材料的类似或等同物，但是下面将描述优选的方法及材料。本申请中提及的所有出版物、专利、专利申请、以及其它参考资料均以其完整的方式作为参考而结合到本申请中。在出现矛盾的情况下，将以本申请中的说明包括定义在内为准。另外，材料、方法、及例子仅仅是示例性的说明而并不具有限制意义。
通过下面的详细描述以及权利要求书将会明显地看出本发明的其它特征及优点。
附图的简要说明
图1是一种注射装置在使用之前的部分剖面图。
图2是图1所示的注射装置在使用过程中的部分剖面图。
图3是其中针已注入受治疗者体内的装置的部分剖面图。
图4是注射装置的部分剖面图，其中正从受治疗者体内抽出注射装置而药物成分保留在受治疗者体内。
图5是针已完全从受治疗者体内抽出后的注射装置的部分剖面图。
图6是图1所示注射装置沿线6-6的部分剖面图。
图7是注射装置的套管的视图。
图8是药筒注射装置在引入药筒之前的部分剖面图。
图9是药筒注射装置在使用之前的部分剖面图。
图10是图9所示药筒注射装置在使用过程中且在药筒与针相连接之后的剖面图。
图11是图10所示药筒注射装置在使用过程中且在安装活塞之后的部分剖面图。
图12是针已注射进受治疗者体内时的药筒注射装置的剖面图。
图13是已从受治疗者体内抽回而药物成分保留在受治疗者体内时的药筒注射装置的部分剖面图。
图14是针已完全从受治疗者体内抽出后的药筒注射装置的部分剖面图。
图15是图8所示注射装置沿线6-6的剖面图。
图16是容纳有液态或半固态成分的药筒的剖面图。
图17是容纳有液体和干性药物的药筒的剖面图-17A再水化作用之前；-17B再水化作用之后。
图18是外壳的剖面图，其中外壳具有两种选择或者为药筒(右)或管体(左)。
图19是在再水化之前及再水化之后的容纳有液体和干性药物的管体的剖面图。
图20是在再水化之前及再水化之后的容纳有液体和干性药物的情况处于图10所示阶段中的剖面图。
图21是储器注射装置在使用之前的剖面图。
图22是储器注射装置在注射药物成分之后的剖面图。
图23是针从受治疗者体内完全抽出之后的储器注射装置的剖面图。
详细描述可以相信本领域技术人员根据这里的描述可以最大程度地利用本发明。因此下述具体实施例仅仅是示例性的而不是限制性的。
图1中所示的注射装置1包括具有近端和远端14a，14b的外壳10。外壳10的远端具有两个孔40a和40b，这两个孔可部分地分隔所述远端的两部分14a和14b(最好参见图6)。针12连接于远端的14a部分。可采用合适的例如玻璃、塑料、金属、及类似的硬质材料来制作外壳10。针12是中空的且具有双端部，其中保持在外壳10之外的针的远端部具有一个可刺穿受治疗者皮肤的尖端部，而保持在外壳10内部的针的近端部可刺穿隔板活塞16。在外壳10的近端部设置有一个凸缘28，它有助于在注射完毕之后将装置1从受治疗者上移出。
套管22包围着针12以便于使针不会充分暴露在环境中直到使用时为止。套管22沿其长度向具有纵向槽45a和45b(参见图7槽45b位于套管的背部因而没有被显示出来)。远端的两部分14a和14b被径向延伸的连接件42a和42b连接在一起(参见图6)。连接件42a和42b分别滑动通过套管22中的槽45a和45b，同时套管22滑动通过外壳10中的孔40a和40b。可采用合适的例如金属、玻璃、塑料、及类似的硬质材料来制作套管22。密封件24覆盖套管22的开口23以保持针12的无菌性且可防止套管22在注射前无意识地通过孔40a和40b而缩回到外壳10中。
可采用例如塑料或蜡等易于在注射过程中被针12穿破的薄材料来制作密封件24。也可采用类似的密封来覆盖套管22中的槽45a和45b，以进一步维护针12的无菌性。
容纳在外壳10内的隔板活塞16包括有一个孔26，针12在其后刺穿隔板活塞16之前就搁在孔26中。液态或半固态成分20被隔绝在外壳10内的隔板活塞16与连接到活塞29的活塞顶部30之间。可采用例如橡胶、聚溴丁基(Polybromobutyl)、或类似的非硬质固态材料来制作隔板活塞16和活塞顶部30，这样就可允许隔板活塞16和活塞顶部30在外壳10内滑动且仍可与外壳10的内侧之间保持足够的摩擦以将成分20密封在外壳10内。
活塞29的近端具有一个拇指凸缘18以有助于将活塞29压入外壳10内，活塞29的远端部具有一个用于在通过针12将成分20注射完之后接收针12的纵向孔27。可采用合适的例如玻璃、金属、塑料、及类似的硬质材料来制作活塞29。在凸缘18与凸缘28之间设置有一个可移去的锁定套25以防止在起动装置1之后也就是说在外壳10中已充满药成分且针的近端刺穿隔板活塞16之后将活塞29进一步地压入外壳10内。也可采用一个可移去的帽21来保护在使用之前的针12及套管22。可采用合适的例如塑料、金属、橡胶及类似的硬质材料来制作帽21及锁定套25。
图2显示了装置1，其中活塞29已被压入外壳10中以按如下所述来起动装置1。当压活塞29时，活塞顶端30、成分20、及隔板活塞16被推向外壳10的远端部。隔板活塞16在其孔26处被针12所刺穿。由此针12的近端就暴露在成分20中。此时装置1就处于已起动状态。锁定套25通过与凸缘18及凸缘28相接触来抑制在装置1起动之后成分20从外壳10进一步移向针12，也就是说允许成分20充满针12但锁定套25可抑制通过针12释放过多的成分。
图3显示了装置1，其中针12已刺穿受治疗者的皮肤。当将装置1压向皮肤32时，套管22就借助压向皮肤32的力通过孔40a和40b而缩进到外壳10内。针12在开口23处通过套管22。如图所示，针12已刺破皮肤32而进入皮下层34。
图4显示了装置1，其中已移去了锁定套25且压动活塞29以将活塞顶端30移向隔板活塞16，由此通过针12而将成分20注射进入皮下层34。一旦已将成分20注射完且活塞顶端30靠向隔板活塞16，就通过向凸缘28的下部施加压力同时对活塞29的凸缘18施加相反的压力而将外壳10从皮肤32处移开。当活塞顶端30和隔板活塞16滑向外壳10的远端部部分14a和14b时，活塞29和外壳10的相对移动导致活塞顶端30使隔板活塞16向套管22施加力，这也反过来将套管22通过孔40a和40b而推离外壳10。当活塞顶端30和隔板活塞16移向外壳10的远端时，针12就会刺穿隔板活塞16、活塞顶端30而进入活塞29中的孔27内。
图5中所示的针12已完全从皮肤32中撤出，套管22充分地罩住了针12。成分20保留在患者的皮下层中。如图5所示，针12的近端已被推动通过隔板活塞16和活塞顶端30而保持在活塞29的孔27内。
图6是图1中沿6-6的剖面图。图6表示了外壳10内的孔40a和40b。径向延伸连接件42a和42b分别延伸通过槽45a和45b以将远端的14a和14b部分连接起来。针12固定到远端的中央部分14a处，套管22可滑动通过孔40a和40b。
图7表示的是具有槽45a和45b以及开口23的套管22(其中没有显示出45b，但其位置与槽45a正对在套管22的另一侧上)。径向延伸连接件42a和42b分别滑动通过槽45a和45b。
图8表示的是包括一个具有近端和远端的外壳10的药筒注射装置1。
外壳10的远端具有至少一个孔，例如具有两个孔40a和40b，它们部分地将远端的两个部分隔开(最好参见图15)。针12连接到远端。可采用合适的例如玻璃、塑料、金属、及类似的硬质材料来制作外壳10。针12是中空的且具有双端部，其中保持在外壳10之外的针的远端部具有一个可刺穿受治疗者皮肤的尖端部，而保持在外壳10内部的针的近端部可刺穿药筒或管体11的隔板帽17和隔板活塞30。在外壳10的近端部设置有一个有助于注射的凸缘28。套管22的延伸有助于在注射完毕后将装置1从受治疗者处移开。
套管22包围着针12以便于使针12不会充分暴露在环境中直到使用时为止。套管22沿其长度向具有至少一个纵向槽，例如具有两个纵向槽45a和45b(参见图15)。远端的两部分被径向延伸的连接件42a和42b连接在一起(参见图15)。连接件42a和42b分别滑动通过套管22中的槽45a和45b，同时套管22滑动通过外壳10中的孔40a和40b。可采用合适的例如玻璃、塑料、金属、及类似的硬质材料来制作套管22。
可采用例如塑料层、塑料包装材料或袋等易于在注射过程中被针12穿破的薄材料来制作针12上的密封件24(未示出)。也可采用类似的密封来覆盖套管22，以进一步维护针12的无菌性。
容纳在外壳10内的隔板活塞16包括有一个孔26，针12在其后刺穿隔板活塞16之前就搁置在孔26中。液态或半固态成分20被隔绝在隔板活塞16与活塞顶部30之间的药筒11内。可采用例如橡胶、聚溴丁基、及类似的非硬质固态材料来制作隔板活塞16和活塞顶部30，这样就可允许活塞顶部30在药筒11内滑动且仍可与药筒11的内侧之间保持足够的摩擦以将成分20密封在药筒11内。
活塞29的近端具有一个拇指凸缘18以有助于将活塞29压入药筒11内，活塞29的远端部具有一个用于在通过针12将成分20注射完之后接收针12的纵向孔27(参见图11)。可采用合适的例如玻璃、塑料、金属、及类似的硬质材料来制作活塞29。在凸缘18与凸缘28之间设置有一个可移去的锁定套25以抑制在起动装置1之后也就是说在外壳10中已填充有药筒或管体且针的近端刺穿隔板帽17之后将活塞29进一步地压入外壳10内。
也可采用一个可移去的帽21来在使用之前保护针12及套管22。可采用合适的例如塑料、金属、橡胶及类似的硬质材料来制作帽21及锁定套25。
例如用一个金属环(未示出)来对药筒11远端处的隔板帽17进行密封。液态或半固态成分20被隔绝在隔板帽17与活塞顶部30之间的药筒或管体11内，其中所述活塞顶部与活塞29相连接(参见图11)。可通过对药筒或管体的近端施加压力例如通过用拇指推压使药筒或管体11与针12的近端相连接(参见图10)。
可采用例如橡胶、聚溴丁基、及类似的非硬质材料来制作隔板帽17和活塞顶部30，这样就可允许针12刺穿隔板帽17和活塞顶部30，且可允许活塞顶部30可保持密封地在药筒或管体11内滑动。
图9表示的是使用过程中的装置1，将药筒或管体11引入外壳10内。
图10表示的是通过隔板帽17将药筒或管体11连接到针12上。
图11表示的是将活塞29安装在活塞顶部30上。
图12表示的是伴随着套管22缩回到外壳10内的针12的注射过程。
图13表示的是例如通过将拇指按在活塞凸缘18上且将其它指头按在外壳凸缘28上的方式来将成分注射进入到组织中。
图14表示的是在注射完毕后将装置从受治疗者上移开的情况，其中药筒或管体11推动套管22离开外壳10将针12包围住，且由此将针12从身体组织中移出。
图15表示的是图8中沿线6-6的剖面图，套管22的槽45a和45b滑动通过外壳10的远端14b上的两个孔40a和40b。两个连接件42a和42b将两个孔分开且使外壳10的外部与固定针12的内部相连接。
图16表示的是用在装置1的外壳10内的药筒或管体11，其中成分20处于隔板帽17和活塞顶部30之间。
图17A表示的是用在装置1的外壳10内的药筒或管体11，且其具有一个可释放的锁定块50。成分20B的液态部分装载于药筒或管体11内的两个隔板活塞30A与隔板活塞30B之间。隔板活塞30A置于药筒或管体11内的正好旁路51之前。用锁定块50将隔板活塞30B锁定在使其与药筒或管体11相接触的位置。成分的固态部分20A例如以真空状态装载在药筒或管体11内的隔板活塞30A与隔板帽17之间。
图17B表示的是图17A中所示的在移去可释放的锁定块50之后的药筒或管体11。成分20作以下准备通过旁路51的成分20B的液态部分通道而进入在真空状态下的固态部分中。
图18显示了装置1，其中表示了图17中所示的具有双腔室设置的管体11A或药筒11B的情况。对于两种选择(11A或11B)来说外壳10可以是相同的。在移去可释放的锁定块50之前，管体11A或药筒11B不能通过隔板帽17连接在针12上。在移去可释放的锁定块50之后，可实现如图17或图19所示的再水化作用，且管体11A或药筒11B被可操作地与针12相连接。活塞29与隔板活塞30B相连接，则可实施注射了。
图19表示了图17所示的由移去锁定块50所进行的管体11A的再水化过程。在图12A中所示移去锁定块50之前，不能将管体11A足够深地引入到外壳内以使针12穿过隔板帽17而进入管体11A内。可释放的锁定块50也保持活塞30A在旁路51的顶部，尽管固态部份成分20A是真空。在图12B上移去锁定块50后，管体11A可被引入外壳内，以引导针12通过隔板帽17进入管体11A。在通过移去锁定块50而实现引入之前，成分20通过使固态部分20A和液态部分20B相混合而作好准备，其中所述二者的混合是由于容纳固态部分20A的腔室处于真空而获得的再水化作用而导致的。
图20显示了图8设置在使用中的两种可能的变化，其中表示在将药筒或管体11连接到针12上之后，其中针12不是直接连接到外壳10的远端部而是连接到了一个支持件50上，该支持件相应于外壳10的远端部，而套管22固定到支持件上。
可通过采用例如在针12引入穿过隔板帽17之后，将支持件螺接到外壳10上的方式将这一独立的支持件50连接到外壳10上，这也就例如如同连接一支笔或药筒一次性针那样。
在图20A中，由于药筒或管体11的位移如同图8中那样通过套管22就可实现在注射后将装置从受治疗者身体移开的目的。
图20B显示了另一种选择，在注射完毕之后不需要药筒或管体11的位移而是借助于弹簧51就可实现套管22的延伸。这就允许螺纹为标准螺纹以使所述装置可配置在任何其它现有的药筒笔或注射器上。
图21所表示的注射装置1包括具有远端14a和近端14b的储器10。储器10的近端具有两个设置成可接收臂22a和22b的孔40a和40b。针12可有效地连接到远端14a上。可采用合适的例如玻璃、塑料、金属、及类似的硬质材料来制作储器10。针12是中空的且具有处于储器10之外的单端部，其中该单端部具有一个可刺穿受治疗者皮肤的尖端部。在外壳的近端部设置有一个凸缘28，例如是椭圆形的。它有助于活塞在储器中的移动并有助于在注射完毕之后借由套管22的延伸而将装置1从受治疗者身体移出。
在这一实施例中，套管22包括有一个由例如玻璃、塑料、金属、或类似的合适的硬质材料制作的活塞外壳。活塞外壳22包围着活塞29，以便于当活塞29滑进储器10时，活塞外壳22围绕储器10而滑动。活塞外壳22上具有沿其长度方向的纵向槽(未示出)以及臂22a和22b。臂22a和22b分别通过近端14b上的孔40a和40b。
活塞29的近端由活塞外壳22覆盖直至凸缘18处。凸缘18有助于由于可移去的锁定块17或与活塞29的连接件进入活塞外壳22内而在围绕储器10按压活塞外壳22的同时将活塞29压入储器10内。
图22表示了图21中所示的装置1，其中已通过活塞外壳22来压活塞29，由此使成分从储器10经针12而注射入受治疗者体内。
一旦成分已被注射，活塞29就靠着储器10的底部或远端部，其也完全被活塞外壳22所覆盖。
然后通过对储器10近端14b上的凸缘的下面部分施加压力同时对活塞外壳22的凸缘18施加相反的压力来将储器10从注射针位置处移开。活塞外壳22和储器10的这种相对运动导致由于储器近端14b上的滑动导引及释放机构而使活塞29从可移去的锁定块16处被释放，且活塞外壳围绕储器10及针12滑动，这也反过来促使针12离开注射位置处。
图23表示了针12从注射位置处完全撤回且活塞外壳22覆盖住储器10及针12的情况。
凸缘18上设置有结构46用于一旦针12被保护住之后可选择为不可逆地将活塞外壳22固定住。
成分20是包含有药物的液态或半固态成分。药物成分20可以是任何非肠道给药形式的液态或半固态药物。例如，药物可以是一种疫苗、肽、蛋白质、或小型化学制剂实体。合适药物的例子包括例如胰岛素和肝素。对于处于液态的随着时间延长会不稳定的药物，可将液体和干性药物分别存储在外壳10内的分离腔室中。装置可构造成具有正好在注射开始之前使液体和干性药物混合在一起的结构。
例如，可通过设置一个可由例如活塞29对活塞顶部30的压力或利用一个穿刺结构就可被刺穿的固定壁或膜来将外壳10内的隔板活塞16和活塞顶部30之间所形成的腔室(例如图1所示)分隔成两个独立的部分。可供选择的是可通过一个移动的壁或隔板来分隔腔室的两个部分。这种情况下，在移动性壁或隔板上方的腔室的顶部或近端部包含有成分的液体部分，腔室的远端部包含有例如粉末的固态成分部分。当将活塞29推入外壳10内时，对活塞顶部30施加压力，进而活塞顶部30对成分的液体部分施加压力。这样反过来对移动性隔板施加压力，以使之向远端方向移动。外壳在一位置处配置有一个液体旁路(例如外壳壁上的一个凸出部或通道)，该旁路在起始时可防止液体从腔室的一部分流入到另一部分中，但是当移动性隔板到达某一具体位置时，该旁路就可允许液体从腔室的顶部或近端部流入到在移动性隔板的另一侧的腔室下部或远端部中去。
为了保持无菌性，可在使用之前将本发明中的装置存储在一个常规的发泡包装或袋中。
其它实施例可以理解的是上述对本发明的详细描述只是解释说明性的而并不是对所附权利要求保护范围的限制。其它方面、优点、以及变型仍在权利要求的保护范围之内。
权利要求
1.一种用于将液态或半固态成分注射进受治疗者体内的注射装置，所述装置包括一个中空外壳，所述外壳具有近端和远端，所述远端构造成可容纳液态或半固态药物成分；一个中空针，所述针固定到外壳的远端部且在所述外壳内纵向延伸；一个活塞，所述活塞具有近端和远端，所述活塞设置成可在外壳的近端部内滑动；一个中空套管，所述套管可滑动地连接于外壳的远端部，且所述中空套管设置成在注射之前覆盖所述针而在注射期间缩回外壳内；其特征在于将装置设计成当将套管压向受治疗者时，便于套管将缩回外壳内由此允许针刺入受治疗者体内，且当将活塞推入外壳内时，药物成分被推离外壳且通过针而被注入到受治疗者体内。
2.如权利要求1所述的注射装置，其特征在于所述装置进一步构造成以致于当将药物成分推离外壳时，活塞使套管移出外壳而将针覆盖住。
3.如权利要求1所述装置，其特征在于所述外壳容纳有液态或半固态成分。
4.如权利要求1所述装置，其特征在于所述装置进一步包括有一个用于抑制活塞移动进入外壳内的可释放的锁定套。
5.如权利要求1所述装置，其特征在于所述装置包括有一个用于覆盖套管的可移去的帽。
6.如权利要求1所述装置，其特征在于外壳的近端设置有一个凸缘。
7.如权利要求1所述装置，其特征在于活塞的近端设置有一个凸缘。
8.一种用于将液态或半固态成分注射进受治疗者体内的注射装置，所述装置包括一个中空外壳，所述外壳具有近端和远端；一个药筒或管体，所述药筒或管体包括有远端和近端，所述远端由一个隔板帽所封闭，所述近端由一个滑动地设置在药筒或管体内的活塞顶部所封闭；所述药筒或管体还包括有一个处于所述隔板帽与所述活塞顶部之间的储器；一个中空针，所述针具有近端和远端，所述针固定到外壳的远端部，所述针的所述近端在所述外壳内纵向地延伸；一个套管，所述套管与外壳的远端部可滑动地连接，且所述中空套管设置成在注射之前覆盖所述针而在注射期间缩回外壳内；其特征在于将装置设计成以致于当将所述药筒或管体插入所述外壳时，所述隔板帽与所述中空针的所述近端形成有效连接，进而当促使活塞顶部进入药筒或管体内时，会使药物成分离开药筒或管体且通过针而被注入到受治疗者体内。
9.如权利要求8所述装置，其特征在于所述装置进一步构造成以致于当促使成分在注射期间及注射之后离开药筒时，药筒将促使套管从外壳延伸而将针覆盖住。
10.如权利要求8所述装置，其特征在于在隔板帽与隔板活塞之间药筒容纳有液态或半固态成分。
11.如权利要求8所述装置，其特征在于所述装置进一步包括有一个用于抑制药筒在外壳内移动的可释放的锁定套。
12.如权利要求8所述装置，其特征在于所述药筒或管体进一步包括有一个近端隔室、一个远端隔室、和一个旁路，由一个滑动设置在药筒或管体内的第一隔板活塞将所述近端隔室和所述远端隔室分隔开。
13.如权利要求12所述装置，其特征在于所述近端隔室容纳有药物成分中的液态组分，所述远端隔室容纳有所述成分中的固态组分，且所述装置构造成以致于液态和固态组分在注射之前相混合。
14.如权利要求12所述装置，其特征在于所述液态组分通过所述旁路从所述近端隔室流入所述远端隔室。
15.如权利要求12所述装置，其特征在于所述远端隔室维持在真空状态下。
16.如权利要求8所述装置，其特征在于在注射之前外壳的远端是一个与所述外壳相连接的独立远端部。
17.如权利要求16所述装置，其特征在于独立远端部进一步包括有一个弹簧，其中所述弹簧促使所述远端部的套管将针覆盖住。
18.一种用于将液态或半固态成分注射进受治疗者体内的注射装置，所述装置包括一个储器，所述储器具有近端和远端，所述远端构造成可容纳液态或半固态成分；一个中空针，所述针固定在储器的远端部且纵向延伸至所述储器之外；一个活塞，所述活塞设置成可在储器的近端部内滑动；以及一个活塞外壳，所述活塞外壳与所述活塞相连接，所述活塞外壳设置成在注射完毕后将所述活塞、所述储器以及所述针覆盖住；其特征在于将装置构造成以致于当围绕储器推动活塞外壳时，活塞将被推入储器内，成分将被推离储器且通过针而进入受治疗者体内。
19.如权利要求18所述装置，其特征在于所述活塞外壳可释放地与所述活塞相连接，其中所述活塞外壳构造成可接收所述活塞的所述近端部。
20.如权利要求19所述装置，其特征在于在覆盖住所述针之后，所述活塞外壳固定地与所述储器的所述近端相连接。
21.一种由前述权利要求的下述任一种组合形成的装置权利要求4与权利要求2至3中的任一项；权利要求5与权利要求2至4中的任一项；权利要求6与权利要求2至5中的任一项；权利要求7与权利要求2至6中的任一项；权利要求9和10；权利要求11与权利要求9或10中的任一项；权利要求3与权利要求9至11中的任一项；权利要求13和14；权利要求15与权利要求13或14中的任一项；权利要求16与权利要求8至15中的任一项；或权利要求1至20中任意权利要求的任何不矛盾的组合。
22.一种注射装置，具有前述结合附图的实质上的描述内容。
全文摘要
一般地说，本发明涉及一种注射装置，该注射装置包括有一个外壳、一个中空针、一个活塞以及一个中空套管，其中所述外壳具有近端和远端且将其设计成可包含液态或半固态药物成分；所述针固定到外壳的远端部且在外壳内纵向延伸；所述活塞设置成可在外壳的近端部内滑动；所述中空套管设置成在注射之前覆盖所述针而在注射期间缩回外壳内；其中将装置设计成以致于当将套管压向受治疗者时，套管将缩回外壳内且药物成分通过针而被注入到受治疗者体内。
文档编号A61M5/24GK1489482SQ02804374
公开日2004年4月14日 申请日期2002年4月9日 优先权日2001年4月10日
发明者罗兰-谢里夫-谢赫 申请人:研究及应用科学协会股份有限公司