专利名称：一种治疗急性咽喉炎的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗急性咽喉炎的中药及其制备方法。特别是对于治疗急性、亚急性咽炎，喉炎引起的咽喉肿痛，声音嘶哑等具有独特中药疗效的一组中药组合物，具体地说明是以中草药为原料，经过先进设备和工艺制备方法加工处理而成的纯中药制剂。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为一种治疗急性咽喉炎的中药，其特殊之处在于所述的治疗急性咽喉炎的中药是由下述的重量配比的原料制成的药剂金银花115-135份 连翘115-135份 玄参115-135份板兰根115-135份 赤芍40-60份 黄芩65-85份桑叶40-60份 菊花40-60份 前胡40-60份苦杏仁40-60份 牛蒡子40-60份泽泻40-60份胖大海40-60份 僵蚕40-60份 蝉蜕40-60份木蝴蝶40-60份上述的治疗急性咽喉炎的中药是由下述的重量配比的原料制成的药剂金银花125份 连翘125份 玄参125份板兰根125份 赤芍50份黄芩75份桑叶50份菊花50份前胡50份苦杏仁50份 牛蒡子50份 泽泻50份胖大海50份 僵蚕50份蝉蜕50份木蝴蝶50份上述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
上述的剂型为丸剂、片剂、胶囊。
上述的剂型为丸剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用。
(2)、将十六味中药，全部粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后，备用。
(3)、将100份细粉末与炼蜜35-50份和适量的纯化水拌匀，混合均匀炼药、出条、搓丸、干燥、选丸等工序过程制成每10粒重1克的丸粒。
上述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用。
(2)、将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后，备用。
(3)、将金银花、连翘、赤芍、苦杏仁粉碎成40-60粗粉，以80％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，将滤液收集。
(4)、将步骤(3)中的药渣与其余十味玄参、黄芩等中药，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在温度为25℃时、相对密度为1.28-1.30的清膏，加乙醇使含醇量达70％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液与上述步骤(3)中的醇提取液合并，回收乙醇并浓缩至在温度为60℃时、相对密度为1.38-1.40的清膏，再加入步骤(2)制备的细粉及辅料制粒，压制成片，包薄膜衣，即得。
上述的剂型为胶囊的制备方法的工艺步骤如下(1)、将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用。
(2)、将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后，备用。
(3)、将金银花、连翘、赤芍、苦杏仁粉碎成60粗粉，以80％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，将滤液收集。
(4)、将步骤(3)中的药渣与其余十味玄参、黄芩等中药，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在温度为25℃时、相对密度为1.28-1.30的清膏，加乙醇使含醇量达70％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液与上述步骤(3)中的醇提取液合并，回收乙醇并浓缩至在温度为60℃时、相对密度为1.38-1.40的清膏，再加入步骤(2)制备的细粉，搅匀，干燥，制粒，装入胶囊，即得。
本发明相对于现有技术，具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能更大限度的发挥药物疗效，疗程周期短，见效快，愈后不易复发，无毒副作用，临床使用安全等优点。
四、具体实施例本发明的目的是基于中医“辩证论治”原则，结合临床发病机理及治疗基础，在临床验方的基础上，经过长期研究，参考现代医学理论及临床经验为依据治疗选用本发明的药物组方。
根据中医临床辩证机理综述，由于风热直中或风寒化热，肺失肃降，邪气侵入腠理，客于清道，致声门水血滞留，开合失利而卒发咽喉病。本发明组方各味药的药性为1、金银花为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾。性味甘、寒。归肺、胃、大肠经。性能特点本品甘、寒质经、芳香疏透，主入肺胃，兼入大肠，为清解疏散之品，既善清解热毒，又能疏散风热，主要用于外感热痛，风热表证，痛疮疖肿，肠痛，肺痛，乳痛，热毒泻痢。
2、连翘为木樨科植物连翘的干燥近成热果实。性味苦、微寒。归肺、心、胆经。性能特点本品苦而微寒，质经浮散，主入心肺，兼入胆经。即善清解热毒，又能疏透消散，兼利尿。用于外感热病，风热表证，痛肿疮毒，乳痛，肺痛，瘰疬痰核。
3、玄参为玄参科植物玄参的干燥块根。性味苦、甘、咸、寒。归脾、胃、肾经。性能特点本品味苦甘咸，质润性寒，归肺胃肾，为清凉滋润解散之品。既能清热凉血，养阴护营，又能滋阴降火，润燥滑肠，还善解毒散结而疗肿毒结核。用于咽喉肿痛，痛肿疮毒，瘰疬痰核，阴毒脱疽，阴虚肠燥便秘。
4、板蓝根为十字花科植物菘蓝的干燥根。性味苦、寒。归心，胃经。性能特点本品苦寒而入心胃二经，功与大青叶相似，尤善凉血利咽。用于咽喉肿痛，痄腮痛肿疮毒，丹毒，大头瘟疫。
5、赤芍为毛茛科植物芍药或川芍药的干燥根。性味苦，微寒。归肝经。性能特点本品苦而微寒，专入肝经，为清泄行散之品，既善清肝火除，血分郁热而凉血，又善活血化瘀而止痛。用于痛肿疮毒，目赤肿痛，肝郁化火胁痛。
6、黄芩为唇形科植物黄芩的干燥根。性味苦、寒。归肺、胆、胃、大肠经。性能特点本品苦寒清泄燥湿，主归肺与大肠，兼归胃与肝胆。作用偏于上焦肺及大肠，善清肺与大肠之火。除上中焦湿热，兼入血分而凉血，清热等。用于热病烦渴，肺热咳喘，少阳寒热，咽痛，目赤、痛肿。
7、桑叶为桑科植物树的叶。性味苦、甘、寒。归肺、肝经。性能特点本品质松疏散，苦寒清泄，味甘兼润。入肺能疏散清润，入肝能清火益阳，并兼凉血止血。用于风热感冒，清肺润燥或温病初起之咳嗽头痛等。
8、菊花为菊科植物菊的头状花序。性味辛、甘、苦、微寒。归肝、肺经。性能特点本品辛香经散，甘寒清润，苦寒清解，能升能降，泻中有补。入肺经，疏散风热而清利头目；入肝经，泻热益阳而平肝明目；兼清解热毒而治疮种。用于风热感冒或温病初起之发热头痛，肝经风热或肝火上攻所致的目赤肿痛。
9、前胡为伞形科植物白花前胡，紫花前胡的干燥根。性味苦、辛、微寒。性能特点降气祛痰，宣散风热，用于肺不降喘咳痰稠，外感风热兼见咳嗽。
10、苦杏仁(去皮)为蔷薇科植物山杏、辽杏及杏的干燥。成熟种子。性味苦、微温。归肺、大肠经。性能特点本品苦温润降，入肺、大肠经。上能降肺气以止咳喘，下能润肠燥以通大便，且于降肺气中兼宣肺之功，故可用于多种咳喘症。
11、牛蒡子为菊科植物牛蒡的成熟果实。性味辛、苦、寒。归肺、胃经。性能特点本品辛苦性寒，疏散清宣滑利，外散风热，内解热毒，上宣肺气，下利二便，虽发汗微，且长于清解热毒。用于风热或肺热咳嗽咯痰不畅，咽喉肿痛。
12、泽泻为泽泻科植物的泽泻干燥块茎。性味甘、淡、寒。归肾、膀胱经。性能特点本品甘淡性寒，归肾与膀胱经，既善渗利水湿，又能清泄肾与膀胱之热，故善治下焦湿热及水肿兼热之症。
13、胖大海为梧桐科植物胖大海的干燥成熟种子。性味甘、寒。性能特点清宣肺气，清肠通便，用于肺热声哑，痰热咳嗽等。
14、僵蚕(麸炒)为蚕蛾科动物家蚕的幼虫在未吐比前，因感染白僵菌而发病致死的僵化虫体。性味咸、辛、平。性能特点僵蚕性平兼能化痰，以治肝风或痰热惊，痫抽搐为宜，又能祛风目痛，解毒散结，治头痛、咽痛、风疹、疔肿、丹毒等症。
15、蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱羽化后的蜕壳。性味甘、寒。归肺、肝经。性能特点本品甘寒质轻，疏散清透解痉，功在肺肝二经，且于祛风解痉与明目开音。主要用于风热感冒，湿病初起，音哑咽痛。
16、木蝴蝶为紫葳科植物木蝴蝶的干燥成熟种子。性味苦、甘、凉。归肺、肝、胃经。性能特点具有清肺利咽，疏肝和胃之功。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑、肝胃气痛等。
在本发明的药物组方中，以桑叶、菊花、蝉蜕疏风宣肺解表，金银花、连翘清热解毒为主药。辅以杏仁，前胡降逆化痰散瘀以利咽开音，热则耗液，佐以胖大海养阴清热，以护津液，木蝴蝶引经开郁，诸药合用共凑清宣利咽，开音之功效，全方16味中草药具有清热，解毒，疏风利咽。用于风热邪毒引起的咽喉肿痛，声音嘶哑、急性、亚急性咽炎，喉炎等。
本发明组方由16味中药成份组成，采用先进的中药加工设备，以严谨的工艺制做手法，制成便于控制其质量标准检测，便于携带运输方便的纯中药口服制剂。
本发明组方从工艺理论上改变了古老的传统中药煎服方法，运用现代制药设备，根据配方的现有特性，以严谨的工艺制备方法，通过对药材的炮制、配方处理，采取粉碎，过筛等工序，最终制成便于控制其质量标准检测，服用方便，质量可靠，药物性能稳定，疗效显著，临床使用可靠，无药品依赖性的中药口服制剂。
本发明经西安医科大学药理、药效学毒理实验证明该药有明显的抑菌、抗炎、镇痛作用，对金黄色葡萄球菌甲型及乙型链球菌肺炎球菌，流感杆菌及白色念珠菌抑菌显著，药理作用明显。通过急、慢性毒性实验证明，该药对肝、肾及病理学，检查无明显改变，在灌胃给大白鼠用药一至三周的急性毒性实验中，未发现任何毒性反应。
综上所述，本发明的理法方药既符合中医对急性、亚急性咽炎，声音嘶哑病症的认识，同时又具有实践经验特色及临床试验基础，还具有现代中药药理实验基础研究，其组方是合理的，该发明研究达到国内研究咽喉病在治疗选用系列中药制剂中的一项空白。
为了更进一步表明本发明对急性、亚急性咽炎、喉炎的临床疗效，下面列举一些临床数据和病例。
本发明经西安市中心医院，西安市第四医院，西安市红会医院等单位287例患者中，本发明对急性、亚急性咽炎、喉炎的治愈率为39％，显著率为39.7％，有效率为16.4％，总有效率为95.1％。
说明本发明临床疗效显著，一至二个周期用药后可恢复嗓音，达到痊愈效果。
典型病例1、田刚，男，8岁，山东日照市学生，平日高声喊话，患急性喉炎、声哑、咽干、有痰，双侧声带充血，轻度水肿，呈圆柱状，服西药强地松，VB、VC，复方新诺明等无效，改用本发明15天以后，声音已恢复正常，双侧声带水肿消失。
2、朱心，女，34岁，西安市环境监测站，患急性咽喉炎，声哑半余月，咽干痛，晨起有痰，双侧带水种，粘膜稍粗糙，服本发明5天后，声音不哑，咽痛消失。
实施例1金银花125g 连翘125g 玄参125g板兰根125g 赤芍50g 黄芩75g桑叶50g 菊花50g 前胡50g苦杏仁(去皮)50g 牛蒡子50g泽泻50g胖大海50g 僵蚕(麸炒)50g蝉蜕50g木蝴蝶50g生产丸剂的工艺制备方法如下步骤将以上十六味，通过炮制，配方处理，全部粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀，每100g细粉末与炼蜜35-50g和适量的纯化水拌匀，混合均匀，采用炼药设备，出条，制丸，采用微波远红外烘干设备，温度控制在60-80℃干燥，所干燥的丸粒通过标准罗网筛丸，制成检验合格的丸粒，称得每10粒重1g即每瓶装36g约360粒装的成品。
实施例2金银花115g连翘115g 玄参115g板兰根115g赤芍40g 黄芩65g桑叶40g 菊花40g 前胡40g苦杏仁(去皮)40g 牛蒡子40g 泽泻40g胖大海40g 僵蚕(麸炒)40g 蝉蜕40g木蝴蝶40g生产的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用。
(2)、将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后，备用。
(3)、将金银花、连翘、赤芍、苦杏仁粉碎成60粗粉，以80％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，将滤液收集。
(4)、将步骤(3)中的药渣与其余十味玄参、黄芩等中药，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在温度为25℃时、相对密度为1.28-1.30的清膏，加乙醇使含醇量达70％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液与上述步骤(3)中的醇提取液合并，回收乙醇并浓缩至在温度为60℃时、相对密度为1.38-1.40的清膏，再加入步骤(2)制备的细粉及辅料制粒，辅料可采用糊精、淀粉、饴糖、硬脂酸镁等，再用常温烘箱70-80℃干燥，压制成片，包薄膜衣，即得。
实施例3金银花135g 连翘135g 玄参135g板兰根135g 赤芍60g 黄芩85g桑叶60g 菊花60g 前胡60g苦杏仁(去皮)60g 牛蒡子60g泽泻60g胖大海60g 僵蚕(麸炒)60g蝉蜕60g木蝴蝶60g生产的剂型为胶囊的制备方法的工艺步骤如下(1)、将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用。
(2)、将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后，备用。
(3)、将金银花、连翘、赤芍、苦杏仁粉碎成60粗粉，以80％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，将滤液收集。
(4)、将步骤(3)中的药渣与其余十味玄参、黄芩等中药，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度为25℃时、相对密度为1.28-1.30的清膏，加乙醇使含醇量达70％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液与上述步骤(3)中的醇提取液合并，回收乙醇并浓缩至在温度为60℃时、相对密度为1.38-1.40的清膏，再加入步骤(2)制备的细粉，拌匀，常温烘箱70-80℃干燥，制粒，装入胶囊1000粒，即得。
实施例4连翘245g 金银花245g 玄参245g 板蓝根245g
黄芩147g牛蒡子98g 桑叶98g菊花98g赤芍98g 胖大海98g 泽泻98g苦杏仁(去皮)98g前胡98g 木蝴蝶98g 蝉蜕98g僵蚕(麸炒)98g其生产的剂型的制备方法的可采用实施例1、实施例2或实施例3、所述的工艺步骤。
权利要求
1.一种治疗急性咽喉炎的中药，其特征在于所述的治疗急性咽喉炎的中药是由下述的重量配比的原料制成的药剂金银花115-135份 连翘115-135份玄参115-135份板兰根115-135份 赤芍40-60份 黄芩65-85份桑叶40-60份 菊花40-60份 前胡40-60份苦杏仁40-60份 牛蒡子40-60份泽泻40-60份胖大海40-60份 僵蚕40-60份 蝉蜕40-60份木蝴蝶40-60份
2.根据权利要求1所述的一种治疗急性咽喉炎的中药，其特征在于所述的治疗急性咽喉炎的中药是由下述的重量配比的原料制成的药剂金银花125份 连翘125份 玄参125份板兰根125份 赤芍50份 黄芩75份桑叶50份 菊花50份 前胡50份苦杏仁50份牛蒡子50份泽泻50份胖大海50份僵蚕50份 蝉蜕50份木蝴蝶50份
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗急性咽喉炎的中药，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
4.根据权利要求3所述的一种治疗急性咽喉炎的中药，其特征在于所述的剂型为丸剂、片剂、胶囊。
5.根据权利要求4所述的一种治疗急性咽喉炎的中药，其特征在于所述的剂型为丸剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用。(2)、将十六味中药，全部粉碎成细粉，过80-120目筛，混合均匀后，备用。(3)、将100份细粉末与炼蜜35-50份和适量的纯化水拌匀，混合均匀炼药、出条、搓丸、干燥、选丸等工序过程制成的丸粒。
6.根据权利要求4所述的一种治疗急性咽喉炎的中药，其特征在于所述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用。(2)、将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后，备用。(3)、将金银花、连翘、赤芍、苦杏仁粉碎成40-60粗粉，以80％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，将滤液收集。(4)、将步骤(3)中的药渣与其余十味玄参、黄芩等中药，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在温度为25℃时、相对密度为1.28-1.30的清膏，加乙醇使含醇量达70％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液与上述步骤(3)中的醇提取液合并，回收乙醇并浓缩至在温度为60℃时、相对密度为1.38-1.40的清膏，再加入步骤(2)制备的细粉及辅料制粒，压制成片，包薄膜衣，即得。
7.根据权利要求4所述的一种治疗急性咽喉炎的中药，其特征在于所述的剂型为胶囊的制备方法的工艺步骤如下(1)、将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用。(2)、将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后，备用。(3)、将金银花、连翘、赤芍、苦杏仁粉碎成40-60粗粉，以80％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，将滤液收集。(4)、将步骤(3)中的药渣与其余十味玄参、黄芩等中药，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在温度为25℃时、相对密度为1.28-1.30的清膏，加乙醇使含醇量达70％，搅拌均匀，静置，滤过，滤液与上述步骤(3)中的醇提取液合并，回收乙醇并浓缩至在温度为60℃时、相对密度为1.38-1.40的清膏，再加入步骤(2)制备的细粉，搅匀，干燥，制粒，装入胶囊，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗急性咽喉炎的中药及其制备方法。国内目前治疗咽喉炎症的药品虽然有上十种之多，但多为一种药物治疗多种疾病，疗效普遍不佳，对于急性病尚能缓解痛苦，但治标不治本。本发明的以桑叶、菊花、蝉蜕疏风宣肺解表，银花、连翘清热解毒为主药，使其具有清热，解毒，疏风利咽功效，用于治疗风热邪毒引起的咽喉肿痛，声音嘶哑、急性、亚急性咽喉炎症状，具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能更大限度的发挥药物疗效，疗程周期短，见效快，愈后不易复发，无毒副作用，临床使用安全等优点。
文档编号A61P11/04GK1453016SQ0310805
公开日2003年11月5日 申请日期2003年5月21日 优先权日2003年5月21日
发明者黄小华, 傅彬, 赵彤 申请人:西安碑林药业股份有限公司