专利名称：制造刺五加软胶囊的生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种刺五加软胶囊的生产工艺。
背景技术：
目前，市场销售的成品药有刺五加片，它是采用刺五加天然中药植物，经提取制成浸膏，然后烘干，制成颗粒，压片后即为刺五加成品，上述作法，工艺较为落后，人体生物利用度较低。
发明内容
本发明的目的在于克服上述不足之处，提供一种能保证刺五加药品优良疗效的软胶囊生产工艺方法。
为了达到上述目的，本发明采用的技术方案是药液配制a、将刺五加药材用5-8倍量65-85％乙醇浸泡12-24小时；b、回流提取10-15小时滤过；c、滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，备用。
溶胶d、将尼泊金乙酯溶于90-99％的乙醇中；e、将三氧化二铁至4-8倍量的蒸馏水中，用球磨机研磨至细小微粒；f、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内，备用；g、真空搅拌下，加入三氧化二铁浆液，尼泊金乙酯醇液，融化均匀；h、减压浓缩至规定水分，关闭真空泵；i、放出胶液，用纱布袋滤过，置保温桶中。
j、取样测定水分及粘度，检验合格后待用。
制丸k、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带；l、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间；m、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸，即得。
发明的优点是1、具有益气健脾，补肾安神的功效。对中枢神经系统有镇静作用，能延长乙烯醛麻醉时间，降低乙烯醛麻醉后的兴奋性。在兔的脑电图上显示出能削弱水合氯醛、巴比妥及氯丙嗪的抑制作用，并对中枢神经系统有人参样明显的兴奋作用。给静止和游泳15分钟后的大鼠服用，未见明显增加肾上腺素及血液中的可的松类激素含量，但在5小时后，则明显的增加可的松的含量。同时能明显增加细胞毒性T淋巴细胞杀伤靶细胞的活性，刺激小鼠脾细胞分泌白细胞介素的作用。
2、刺五加软胶囊采用新工艺，使制剂质量得到大幅度提高，临床用药大大降低，确保持了刺五加的确切疗效，刺五加软胶囊制剂更加稳定，贮存、运输更加方便。该产品经过毒理学试验及稳定性实验，各项指标均符合国家药品质量管理规定的质量要求。
具体实施例方式
下面对本发明的实施例作进一步详细描述。
实施例1药液配制a、将刺五加药材用5倍量65％乙醇浸泡12小时；b、回流提取10小时滤过；c、滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，备用。
溶胶a、将尼泊金乙酯溶于90％的乙醇中；b、将三氧化二铁至4倍量的蒸馏水中，用球磨机研磨至细小微粒；c、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内，备用；d、真空搅拌下，加入三氧化二铁浆液，尼泊金乙酯醇液，融化均匀；e、减压浓缩至规定水分，关闭真空泵；f、放出胶液，用纱布袋滤过，置保温桶中。
g、取样测定水分及粘度，检验合格后待用。
制丸a、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带；
b、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间；c、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸，即得。
实施例2药液配制a、将刺五加药材用8倍量85％乙醇浸泡24小时；b、回流提取15小时滤过；c、滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，备用。
溶胶a、将尼泊金乙酯溶于99％的乙醇中；b、将三氧化二铁至8倍量的蒸馏水中，用球磨机研磨至细小微粒；c、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内，备用；d、真空搅拌下，加入三氧化二铁浆液，尼泊金乙酯醇液，融化均匀；e、减压浓缩至规定水分，关闭真空泵；f、放出胶液，用纱布袋滤过，置保温桶中。
g、取样测定水分及粘度，检验合格后待用。
制丸a、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带；b、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间；c、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸，即得。
实施例3药液配制a、将刺五加药材用7倍量75％乙醇浸泡20小时；b、回流提取12小时滤过；c、滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，备用。
溶胶a、将尼泊金乙酯溶于95％的乙醇中；b、将三氧化二铁至6倍量的蒸馏水中，用球磨机研磨至细小微粒；c、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内，备用；d、真空搅拌下，加入三氧化二铁浆液，尼泊金乙酯醇液，融化均匀；
e、减压浓缩至规定水分，关闭真空泵；f、放出胶液，用纱布袋滤过，置保温桶中。
g、取样测定水分及粘度，检验合格后待用。
制丸a、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带；b、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间；c、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸，即得。
权利要求
1.一种制造刺五加软胶囊的生产工艺，其特征在于药液配制a、将刺五加药材用5-8倍量65-85％乙醇浸泡12-24小时；b、回流提取10-15小时滤过；c、滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，备用。溶胶d、将尼泊金乙酯溶于90-99％的乙醇中；e、将三氧化二铁至4-8倍量的蒸馏水中，用球磨机研磨至细小微粒；f、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内，备用；g、真空搅拌下，加入三氧化二铁浆液，尼泊金乙酯醇液，融化均匀；h、减压浓缩至规定水分，关闭真空泵；i、放出胶液，用纱布袋滤过，置保温桶中。j、取样测定水分及粘度，检验合格后待用。制丸k、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带；1、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间；m、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸，即得。
全文摘要
一种制造刺五加软胶囊的生产工艺。它是将刺五加药材用5－8倍量65－85％乙醇浸泡12－24小时；回流提取10－15小时滤过；滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，备用。将尼泊金乙酯溶于90－99％的乙醇中；将三氧化二铁至4－8倍量的蒸馏水中，用球磨机研磨至细小微粒；称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内，备用；真空搅拌下，加入三氧化二铁浆液，尼泊金乙酯醇液，融化均匀；减压浓缩至规定水分，关闭真空泵；放出胶液，用纱布袋滤过，置保温桶中；取样测定水分及粘度，检验合格后待用，制丸。采用本发明生产的刺五加软胶囊，使制剂得到大幅度提高，确保持了刺五加的确切疗效。
文档编号A61P25/00GK1541661SQ03111578
公开日2004年11月3日 申请日期2003年4月28日 优先权日2003年4月28日
发明者吴光彦, 吴玉山, 宁国涛, 刘宇, 陈晓伟, 王玉松 申请人:吴光彦