专利名称：治疗灰指甲、手足癣的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药及制备技术，特别指治疗灰指甲、手足癣的药物及其制备方法。
背影技术灰指甲是由真菌引起的一种常见病多发病，预防和杀灭真菌感染也是当今研究的一个重要课题。据不完全统计，在中国因真菌感染而致的手足癣感染率非常高。南方地区可达50％-60％，北方也达40％-50％，一些特殊的职业感染率可达80％-100％，而浅表感染的真菌不及时预防或杀灭，可致深部皮肤感染。因而感染甲癣的真菌将更难于杀灭，给患者带来工作、生活、社交诸多不便。目前，市场上的药品及书刊中介绍的治疗方法存在治疗不彻底、易复发、治疗周期长的缺点。中国专利申请号00113671.2公开的药物采用公丁、苦参等为主要材料，经高温、高压提取的制剂，从理论上讲高温高压对中药材有效成份是一次破坏，而且该方法浸提生产周期长，质量难以控制等问题而导致产品质量缺陷。
本发明的解决方案是通过长期探索，结合民间经验，以严格的科学配方和工艺流程，研制出从天然植物中提取的消毒液，该产品对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌有很好的杀毒作用，由以下组方和方法实现(以下各组份的含量均为重量百分比)大蒜5～30，土槿皮5～20，丁香5～20，蛇床子2～10苦参2～15，冰醋酸5～40。
本发明的制备方法是
1)按比例投料，将药材洗净或湿润，加水8～10倍至提取罐中，100℃回流5小时；2)将提取液冷却，过滤，备用；3)将大蒜去皮，捣碎，加入到提取液中，温度不得超过35℃；4)加入大蒜的提取液，水解48小时，定时搅拌；5)将水解后的液体加冰醋酸至PH＝3±1；6)将配制后的药液沉淀12～24小时，灌装，制成本发明产品。
本发明由上述配方组成和严格的工艺制作出的一种适合治疗各种致病真菌感染所致的灰指甲、手足癣的液体药物制剂，可提高治愈效果，缩短治愈周期并有预防和彻底治愈的特点。
本本发明的配伍中，丁香和大蒜素中有效成份可杀灭细菌和真菌，传统的杀灭细菌和真菌的冰醋酸能有很强的渗透性。通过以上有效成份科学的配伍并采用先进的生产工艺，本公司研制现了能高效彻底杀灭细菌、真菌的消毒液，该消毒液能渗透到致病菌体内，使菌体蛋白凝固变性，干扰菌酶的活性，抑制致病菌的代谢和生产，改变细胞膜的渗透性破坏其生理功能而起到消毒杀菌作用。经消毒效果测试，该毒液能彻底杀灭金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌等。
本发明的药理作用大蒜大蒜中含蒜氨酸，受大蒜酶的作用，水解产生大蒜辣素，大蒜辣素具有抑制和杀灭真菌作用；冰醋酸低浓度，渗透性强，破坏真菌生存环境，而起到杀菌作用；土槿皮土槿酸土槿皮水提液对致病真菌抑菌杀菌作用；丁香主要成份丁香酚有明显的抗菌、抗真菌作用；苦参主要成份，苦参碱对常见皮肤真菌有不同程度的抑制，杀灭作用；蛇床子主要成份，挥发性油，具有抗真菌作用。
方式二取大蒜17.5，土槿皮12.5，丁香12.5，蛇床子6，苦参8.5，冰醋酸22.5，按比例投料，将药材洗净或湿润、加水9倍至提取罐中，100℃回流5小时；将提取液冷却过滤，备用；将大蒜去皮，捣碎，加入到提取液中，温度33℃；加入大蒜的提取液，水解48小时，定时搅拌；将水解后的液体加冰醋酸至PH＝3±1；将配制后的药液沉淀20小时，灌装制成本发明产品。
方式三取大蒜29，土槿皮19，丁香19，蛇床子9，苦参14，冰醋酸39，按比例投料，将药材洗净或湿润、加水10倍至提取罐中，100℃回流5小时；将提取液冷却过滤，备用；将大蒜去皮，捣碎，加入到提取液中，温度35℃；加入大蒜的提取液，水解48小时，定时搅拌；将水解后的液体加冰醋酸至PH＝3±1；将配制后的药液沉淀24小时，灌装制成本发明产品。
发明经湖南省卫生防疫站检测，有强效的杀菌效果，能达到预防和杀灭真菌的目的，且不出现任何的毒副反应。其杀菌效果见附表。附表表1本发明对金黄色葡萄球菌的杀灭效果消毒剂稀 作用不同时间(min)的平均杀灭率及范围(％)释度对照组回收的菌均值1 35 10(V/V) 及范围(cfu/片)原液99.97 100.00 100.00 100.00 2.12×106(99.95-99.98) (100.00) (100.00) (100.00) (2.04×106-2.48×106)1∶199.95 100.00 100.00 100.00(99.93-99.96) (100.00) (100.00) (100.00)1∶297.38 99.68 99.94 100.00(97.24-97.45) (99.50-99.72) (99.92-99.96) (100.00)注1、阴性对照无菌生长；2、试验水温20±1℃；3、试验重复三次取均值。
表2本发明对大肠杆菌的杀灭效果消毒剂稀 作用不同时间(min)的平均杀灭率及范围(％)释度对照组回收的菌均值135 10(V/V) 及范围(cfu/片)原液100.00 100.00 100.00 100.00 1.60×106(100.00) (100.00) (100.00) (100.00) (1.40×106-1.72×106)1∶1100.00 100.00 100.00 100.00(100.00) (100.00) (100.00) (100.00)1∶299.81 99.92 99.97 100.00(99.78-99.86) (99.91-99.94) (99.94-99.98) (100.00)注1、阴性对照无菌生长；2、试验水温20±1℃；3、试验重复三次取均值。
表3本发明对白色念珠菌的杀灭效果消毒剂稀 作用不同时间(min)的平均杀灭率及范围(％)释度对照组回收的菌均值1 3 5 10(V/V) 及范围(cfu/片)原液99.99 100.00 100.00 100.00 3.68×106(99.99)(100.00) (100.00) (100.00) (3.46×106-3.72×106)1∶199.98 100.00 100.00 100.00(99.96-99.99) (100.00) (100.00) (100.00)1∶299.78 99.91 99.95 100.00(99.70-99.85) (99.90-99.98) (99.92-99.96) (100.00)注1、阴性对照无菌生长；2、试验水温20±1℃；3、试验重复三次取均值。
权利要求
1.一种治疗灰指甲、手足癣的药物，其特征在于它是由以下成份和含量组成(重量百分比)大蒜5～30，土槿皮5～20，丁香5～20，蛇床子2～10苦参2～15，冰醋酸5～40。
2.一种治疗灰指甲、手足癣药物的制备方法，其特征在于1)按比例投料，将药材洗净或湿润、加水8～10倍至提取罐中，100℃回流5小时；2)将提取液冷却过滤，备用；3)将大蒜去皮，捣碎，加入到提取液中，温度不得超过35℃；4)加入大蒜的提取液，水解48小时，定时搅拌；5)将水解后的液体加冰醋酸至PH＝3±1；6)将配制后的药液沉淀12～24小时，灌装制成本发明产品。
全文摘要
本发明涉及中药及制备技术，特别指治疗灰指甲、手足癣的药物及其制备方法。本发明的解决方案是通过长期探索，结合民间经验，以严格的科学配方和工艺流程，研制出从天然植物中提取的消毒液，该产品对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌有很好的杀毒作用，由以下组方和方法实现(以下各组份的含量均为重量百分比)大蒜5～30，土槿皮5～20，丁香5～20，蛇床子2～10，苦参2～15，冰醋酸5～40。本发明由上述配方组成和严格的工艺制作出的一种适合治疗各种致病真菌感染所致的灰指甲、手足癣的液体药物制剂，可提高治愈效果，缩短治愈周期并有预防和彻底治愈的特点。
文档编号A61K31/185GK1454656SQ0311818
公开日2003年11月12日 申请日期2003年3月20日 优先权日2003年3月20日
发明者彭祥林 申请人:彭祥林