专利名称：一种中药含片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药含片，尤其涉及一种治疗咽炎、扁桃体炎的中药含片。
背景技术：
咽炎、扁桃体炎是常见病，多发病，按中医病因病理观点分析，大多是由于风热侵犯上焦，客于肺系，或因肺肾阴亏，虚火上火所致。目前治疗咽炎的药物很多，但大多为中药煎煮液或胶囊剂，使用不方便，也有一些中药含片，品种不多，而且大多口味不好，还有一些西药含片，但有一定的副作用。
发明内容
根据金银花、白菊花功能疏风、清热、解毒，擅治风热壅盛上焦而致咽喉肿病，现代药理研究表明两药对葡萄球菌、链球菌等多种细菌有抑制作用；薄荷功擅疏风散热，并有解毒之效，亦为治咽喉肿病的要药；橄榄具有清肺解毒、生津利咽的作用。《本草纲目》称其能“治咽喉病”。茶叶具有除烦渴、化痰、消食、利尿、解毒、治心烦口渴、消积疫滞诸症。诸药相配，共奏清热解毒、疏散风邪、润肺生津之效，对急慢性咽炎、扁桃体炎有良好的疗效。
本发明的目的根据上述药物的机理，提供一种使用方便，没有副作用的治疗咽炎、扁桃体炎的中药含片。
本发明的另一目的是提供这种中药含片的制备方法。
本发明的技术方案是这样实现的本发明一种中药含片，其配方包括杭白菊98～118g金银花98～118g薄 荷62～82g 橄 榄98～118g茶 叶26～46g本发明中药含片的配方的最佳重量配比是杭白菊108g金银花108g薄 荷72g 橄 榄108g茶 叶36g本发明中药含片还包括以下辅料，其重量配比是白 糖320g甜菊糖甙7.5g薄荷油10g β-环糊精30g硬脂酸镁 适量柠檬酸 适量将上述组分制备成本发明中药含片的方法如下(1)、按配比称取杭白菊、金银花、薄荷、橄榄、茶叶投入提取罐内，加水煎煮两次，合并煎煮液，静置，离心过滤，浓缩至浸膏，真空干燥得干浸膏备用；(2)、取白糖、柠檬酸于40℃～80℃干燥备用；(3)、将干浸膏、干燥的白糖和柠檬酸混合粉碎，过60～80目筛，加入甜菊糖甙充分混匀，制粒，40℃～80℃烘干；(4)、整粒，整粒时加入包含薄荷油的β-环糊精和硬脂酸镁；(5)、压片。
步骤(1)中加水煎煮两次时，分别加入8倍水煎煮2小时和加入6倍水煎煮1.5小时。
本发明中药含片不仅对咽炎和扁桃体炎具有一定的疗效，而且还具有如下优点1、本发明选用天然可食用的植物为原料，无毒副作用，适合长期服用；2、本发明剂型为含片，使用方便.
为表明本发明中药含片对咽炎、扁桃体炎的疗效，本发明对35例慢性咽炎受试者进行试食试验(一)、材料和方法1、受试对象选择年龄在21～64岁，无严重心、肝、肾脏等主要脏器疾患的慢性咽炎患者的受试者35例，其中男性8例，女性27例。
2、对照形式采取自身对照。
3、服用方法每次2片，一日6次，连续15天。
4、仪器与试剂贝科曼全自动生化分析仪、英国库而特GT型血球计数仪、美国AMES200型尿分析仪、生化试剂全部由中生公司提供。
(二)、观察指标各项指标于试验开始及结束时各测量一次。
1、一般情况详细询问记录服用前后在饮食、睡眠、大便方面的变化。
2、症状观察详细询问试食者病史，观察主要症状咽疼、咽痒、咽干、干咳、异物感等；按症状轻重(轻度、中度、重度)分析统计症状积分及改善率。
3、咽部检查咽部粘膜充血、粘膜水肿、咽后壁淋巴滤泡增生、分泌物附着等体征，按轻、中、重分1、2、3级，分析统计体征积分及改善率。
4、血液常规检查血红蛋白，红细胞计数，白细胞计数。
5、血生化指标测定总胆固醇、甘油三脂、谷丙转氨酶、尿素氮、血糖、肌酐等。
6、腹部B超、心电图、X线胸部透视。
(三)、功效判定标准1、显效症状减轻或消除，咽部体征减轻2级。
2、有效症状减轻，咽部体征减轻1级。
3、无效症状、体征均无变化。
(四)、结果1、清咽功效表1 本发明中药含片的清咽功效试食例数 显效 有效无效总有效人数 ％人数 ％ 人数％ 人数％35 10 28.6 1542.9 10 28.6 25 71.42、主要症状改善情况表2主要症状改善情况症状例数显效有效无效改善率(％)咽痛 35 5 20 10 71.4咽痒 35 4 16 15 57.1咽干 35 6 15 14 60.0干咳 35 8 16 11 68.6异物感 35 2 11 22 37.13、咽部体征症状改善情况表3咽部特征改善情况咽部特征例数 显效 有效 无效 改善率(％)粘膜充血 35320 12 65.7粘膜水肿 35416 15 57.1
咽后壁淋巴滤泡增生 354 131848.6分泌物附着 355 9 2140.04、临床症状、体征积分统计表4临床症状、体征积分统计(x±SD)试食前 试食后差值症状(35例) 7.17±2.863.69±1.97 3.49±2.74***体征(35例) 5.31±2.033.14±1.40 2.17±2.13******P＜0.0015、服用前后血液检查情况表5、服用本发明中药含片前后血常规、血生化值观察项目(mg/dl)服用前(x±SD)服用后(x±SD)总胆固醇(mg/dl) 184.5±35.6 178.8±32.3甘油三脂(mg/dl) 73.8±69.4 82.2±61.9谷丙转氨酶(U/L) 8.4±5.58.6±4.5总胆红素(mg/dl) 0.6±0.20.6±0.2肌酐(mg/dl) 0.6±0.20.5±0.2尿素氮(mg/dl) 13.6±4.2 13.5±3.7血糖(mg/dl) 93.1±8.8 91.3±6.7血红蛋白(g/dl) 11.9±0.7 11.8±0.6红细胞(×1012/l) 4.1±0.34.1±0.3白细胞(×109/l)5.8±1.15.4±0.4
结论本发明中药含片对慢性咽炎受试者的咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感等主要症状及咽部充血、粘膜水肿、咽后壁淋巴细胞增生、分泌物附着等主要体征具有改善作用，总有效率为71.4％，在人体试食期间未见如何不良反应。
图1本发明中药含片的工艺流程图。
具体实施例方式
实施例1按下述比例称取原料杭白菊108g 金银花108g薄 荷72g橄 榄108g茶 叶36g辅料白 糖320g 甜菊糖甙7.5g薄荷油10g β-环糊精30g硬脂酸镁适量 柠檬酸 适量对照图1对本发明中药含片的制备方法作一详细说明按配方量取杭白菊、金银花、薄荷、橄榄、茶叶投入提取罐内，第一次加8倍重量的水，煎煮2h，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5h，合并药液静置，离心过滤，浓缩至浸膏，65～70℃真空干燥；取白糖、柠檬酸于65～70℃烘干，将干浸膏、干燥的白糖、柠檬酸混合粉碎，过80目筛，加入甜菊糖甙充分混合，用95％酒精制软材，制粒，烘干；整粒，加入包含薄荷油的β-环糊精和硬脂酸镁，充分混匀，压片即得。
权利要求
1.一种中药含片，其特征在于它由下述重量配比的原料制成杭白菊 98～118g 金银花 98～118g 薄荷 62～82g橄榄98～118g 茶叶 26～46g
2.根据权利要求1所述的中药含片，其中各原料的重量配比是杭白菊 108g 金银花 108g 薄荷 72g橄榄108g 茶叶 36g
3.根据权利要求2所述的中药含片，其特征在于加入下述辅料白糖 320g甜菊糖甙 7.5g薄荷油10g β-环糊精 30g硬脂酸镁 适量柠檬酸 适量
4.一种中药含片的制备方法，其特征在于包括下述步骤(1)、按配比称取杭白菊、金银花、薄荷、橄榄、茶叶投入提取罐内，加水煎煮两次，合并煎煮液，静置，离心过滤，浓缩至浸膏，真空干燥得干浸膏备用；(2)、取白糖、柠檬酸于40℃～80℃干燥备用；(3)、将干浸膏、干燥的白糖和柠檬酸混合粉碎，过60～80目筛，加入甜菊糖甙充分混匀，制粒，40℃～80℃烘干；(4)、整粒，整粒时加入包含薄荷油的β-环糊精和硬脂酸镁；(5)、压片。
5.根据权利要求4所述的中药含片的制备方法，其特征在于步骤(1)中加水煎煮两次时，分别加入8倍重量水煎煮2小时和加入6倍重量水煎煮1.5小时。
全文摘要
本发明涉及一种治疗咽炎、扁桃体炎中药含片及这种中药含片的制备方法，该中药含片由下述重量配比的原料杭白菊98～118g，金银花98～118g，薄荷62～82g，橄榄98～118g，茶叶26～46g，并加入辅料，经煎煮、浓缩、制粒、整片、压片得到，对咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感等主要症状及咽部充血、粘膜水肿、咽后壁淋巴细胞增生、分泌物附着等主要体征具有改善作用。
文档编号A61P11/04GK1565519SQ0312930
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月16日 优先权日2003年6月16日
发明者谢元德, 陈春, 马越峰 申请人:浙江可立思安制药有限公司