专利名称：一种治疗精神分裂症药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗精神分裂症的药物及其制备方法，具体地说是以中草药为原料制成的中成药，本发明还涉及该药物的制造方法。
精神分裂症中医属癫狂症，是严重危害人类健康的多发病，目前我国患病率为经济水平下等的人群是10.16‰，经济水平上等是4.75‰。约占我国住院精神病人的50％左右，占慢性精神病人的60％左右，本病多发病于青壮年，也是与犯罪行为最密切的常见的精神病。
精神分裂症一般无意识及智能障碍，常表现有特殊的思维、知觉、情感和行为等方面的障碍和精神活动与环境的不协调。本病的病因和发病机理、治疗和预防，一直是精神病学研究攻关的中心课题。就国内外对精神分裂症的药物治疗，遇到以下几个方面的问题1、以西药氯丙嗪为代表的治疗药物为主，一般疗程为8～10周，虽然效果良好，但对心血管和肝功能影响较明显，剂量也较大。
2、民间流传着不少治疗精神分裂症的单方，一般都是单味或两到三味的抑制中枢神经的生物碱类中药，对骨髓多有兴奋作用。
3、虽然也有一些治疗精神分裂症的中成药，由于服用时间较长，效果不十分明显，伤及脾胃，患者仍然依赖于一些西药。
本发明的目的在于提供一种具有祛痰逐饮、降气平逆、平肝息风、清热泻火、镇静安神之功效，服用后副作用较小，效果肯定、标本兼治的精神分裂症治疗药剂。
本发明的另一目的是提供一种治疗精神分裂症药物的制备方法。
本发明的解决方案是基于中医药学对精神分裂症的病因病理认识和治疗原则，参考现代科学研究成果，从中草药中筛选出具有祛痰逐饮、降气平逆、平肝息风、清热泻火、镇静安神的天然中药材，根据中医理论，辨证施治，使其发挥诸药的协同调理作用，来防治精神分裂症的发生发展。
本发明的一种治疗精神分裂症药物是由下列配方及重量制成的礞石300克 沉香100克黄莲200克黄芩200克 人工牛黄50克栀子300克 大黄200克远志300克甘草50克龙胆草200克郁金200克 羚羊角150克 石菖蒲300克 天竹黄200克将上述各配比中草药制成本发明药物的方法是先将礞石300克、人工牛黄50克、羚羊角150克、天竹黄200克净选后，粉碎至300目筛极细粉备用；将沉香100克、黄莲200克、黄芩200克、远志300克、甘草50克、龙胆草200克、郁金200克、石菖蒲300克、栀子300克、大黄200克用水煎煮三次，第一次2个小时，第二、三次各1个小时，将三次滤液混合，加热浓缩成稠膏与上述备用细粉混匀，检测，在100～110℃温度下熟化、灭菌20～40分钟，喷以45％的乙醇制成软材，挤压通过1号筛网，干燥后装入空心胶囊壳制成胶囊剂。
本发明的特点是药剂使用方便，无毒副作用，短期内可见到明显效果。本发明药物的动物急性毒性试验如下试验单位郑州市药品检验所药理室试验日期1998年6月16日至1998年6月23日试验结果一种治疗精神分裂症药物及其制备方法(宁心开窍胶囊)小鼠一日一次，灌胃给药的最大耐受量为1333.3g(生药)/kg，相当于临床拟用剂量的400.4倍。给药后动物活动、外观体征、剖检均未见异常，粪便呈黑色，正常，体重增长正常，无死亡动物。小鼠最大耐受量试验的体重测定结果见表1。
表1宁心开窍胶囊小鼠最大耐受量试验的体重测定观察日期0 1 3 5 720.1021.6521.90 22.88 22.15±1.19 ±2.17 ±2.20±2.56±2.82注X±SD n＝20本发明药物对108例住院病人进行全过程的观察治疗，其中男62例，女46例，年龄最大者60岁，最小者16岁，治愈出院92人，显效16人，总有效率达100％。治疗结果见表2表2宁心开窍胶囊治疗108例患者疗效观察总病 治愈 显效 无效类型例数 例数 ％ 例数 ％ 例数 ％精神分裂症50 46 92.0 48.000分裂样精神病 18 16 88.9 211.1 00急性心因性精神障碍15 14 93.4 16.600躁狂症15 13 86.7 213.3 00癫痫伴发精神障碍 10 8 82.0 220.0 00试验统计表明本发明药物对精神分裂症和急性心因性精神障碍效果最佳。
本发明药物通过临床应用实践，对精神分裂症等患者有益，解除了人类精神障碍，显示出广阔的实用前景和开发潜力。
权利要求
1.一种宁心开窍胶囊的药物，其特征在于它是由下述中草药原料配比制成的药剂礞石300克 沉香100克黄莲200克 黄芩200克 人工牛黄50克栀子300克 大黄200克远志300克 甘草50克龙胆草200克郁金200克 羚羊角150克 石菖蒲300克天竹黄200克
2.根据权利要求1所述的一种宁心开窍胶囊药物，其特征在于所说的药剂是胶囊剂。
3.一种制备上述权利要求所述的一种宁心开窍胶囊药物方法，其特征在于先将礞石300克、人工牛黄50克、羚羊角150克、天竹黄200克净选后，粉碎至300目筛极细粉备用；将沉香100克、黄莲200克、黄芩200克、远志300克、甘草50克、龙胆草200克、郁金200克、石菖蒲300克、大黄200克、栀子300克用水煎煮三次，第一次2个小时，第二、三次各1个小时，将三次滤液混合，加热浓缩成稠膏与上述备用细粉混匀，检测，在100～110℃温度下熟化、灭菌20～40分钟，喷以45％的乙醇制成软材，挤压通过1号筛网，干燥后装入空心胶囊壳制成胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗精神分裂症的中成药宁心开窍胶囊及其制备方法，它是以礞石、沉香、人工牛黄、黄连、黄芩、栀子、大黄、郁金、羚羊角、龙胆草、远志、石菖蒲、甘草、天竹黄为原料，根据每味中药的不同特性，分别以超细粉碎和溶剂提取等预处理后，按比例配制，再经熟化、灭菌制成颗粒，装入空心胶囊后即得胶囊剂。本发明配方及其制备方法新颖，临床对100多例精神分裂症等精神障碍病人使用总结，效果较为理想。
文档编号A61P25/18GK1513519SQ03137130
公开日2004年7月21日 申请日期2003年6月4日 优先权日2003年6月4日
发明者郑淑英, 李平安 申请人:郑淑英, 李平安