专利名称：一种心达康的制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种心达康的制备工艺。
心达康片是中华人民共和国部颁标准中药成方制剂，它是一种治疗冠心病、心绞痛的纯天然药物，从植物沙棘(Hippophae L.)中提取的有效部位沙棘总黄酮加工而成。沙棘总黄酮用于治疗心脑血管疾病已得到了世界公认，现代药理学研究和临床应用表明沙棘总黄酮具有扩张冠状动脉，增加心脑组织供血量，降低心脏负荷，抑制血小板聚集，改善微循环，防止血栓形成及动脉粥样硬化的发生，抑制脂质过氧化反应，延缓衰老等作用。心达康片执行的标准为中华人民共和国部颁标准中成药第十四册，主要制法为沙棘经提取醋柳黄酮50g，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成片，包糖衣，即得。其不足之处在于工艺粗糙，有效组份沙棘总黄酮的含量低，不足10％，生物利用度低。
本发明的目的在于提供一种心达康片和胶囊的制备工艺，它能直接提高有效组份沙棘总黄酮的含量，生物利用度高，疗效好。
本发明心达康是由从沙棘中提取的沙棘总黄酮加工而成片和胶囊，制备工艺分为沙棘总黄酮的提取工艺和成型工艺(1)取沙棘1000g粉碎成粗粉，用75％-95％乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成干膏，5％-20％盐水沉，水沉物选用石油醚处理，石油醚处理后所得沉淀经干燥、粉碎即得沙棘总黄酮；(2)心达康片的成型工艺取沙棘总黄酮细粉，加入适量比例1∶1-2∶1-3的糖粉、淀粉、糊精的混合物，用1％-5％羟丙基甲基纤维素的乙醇作润湿剂，一步制粒，颗粒经干燥整粒后加入适量的硬脂酸镁压片、包薄膜衣即可；(3)心达康胶囊的成型工艺取沙棘总黄酮细粉，加入适量比例1∶2的淀粉、糊精的混合物，用50％-95％浓度的乙醇作润湿剂，一步制粒，颗粒经干燥整粒后加入适量的硬脂酸镁，经胶囊自动灌装而成。
本发明的优点在于(1)提取分离技术先进，有效组份沙棘总黄酮的含量高[高压液相色谱法(HPLC)可测成份高达60％以上]沙棘总黄酮结构特殊，成分较多，经研究已从沙棘黄酮分离出异鼠李素、槲皮素、山奈酚、异鼠李素葡萄糖苷等近十种成分，其中有的单体含量极微，经对其有效成分的筛选试验确定了沙棘总黄酮的有效部位群组，针对有效部位群的理化性质，采用动态提取，用5％-20％浓度的盐水沉淀除去大部分脂质、油脂以及粘性物质，这是本工艺的核心，后得沙棘总黄酮，其可测成分含量高达60％以上，其工艺简便可行，易工业化生产；(2)成型技术先进，适用性强心达康片加入的辅料是采用1∶1-2∶1-3比例的淀粉、糖粉、糊精的混合物一步制粒而成；心达康胶囊加入的辅料是加入适量比例1∶2的淀粉、糊精的混合物，一步制粒，颗粒效果好，成品崩解时限短，工业化成度高，成品收率高，适用性强。
下面以具体实施例对本发明作详细说明
(1)取沙棘1000g粉碎成粗粉，用75％-95％乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成干膏，5％-20％盐水沉，水沉物选用石油醚处理，石油醚处理后所得沉淀经干燥，粉碎即得沙棘总黄酮。
(2)心达康片的成型工艺取沙棘总黄酮细粉，加入适量比例1∶1-2∶1-3的糖粉、淀粉、糊精的混合物，用1％-5％羟丙基甲基纤维素的乙醇作润湿剂，一步制粒，颗粒经干燥整粒后加入适量的硬脂酸镁压片、包薄膜衣即可。
(3)心达康胶囊的成型工艺取沙棘总黄酮细粉，加入适量比例1∶2的淀粉、糊精的混合物，用50％-95％浓度的乙醇作润湿剂，一步制粒，颗粒经干燥整粒后加入适量的硬脂酸镁，经胶囊自动灌装而成。
权利要求
1.一种心达康的制备方法，其特征在于取沙棘1000g粉碎成粗粉，用75％-95％乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成干膏，5％-20％盐水沉，水沉物选用石油醚处理，石油醚处理后所得沉淀经干燥，粉碎即得沙棘总黄酮，然后分别制成片剂或胶囊。
2.根据权利要求1所述的心达康的制备方法，其特征在于片剂的成型工艺是取沙棘总黄酮细粉，加入适量比例1∶1-2∶1-3的糖粉、淀粉、糊精的混合物，用1％-5％羟丙基甲基纤维素的乙醇作润湿剂，一步制粒，颗粒经干燥整粒后加入适量的硬脂酸镁压片、包薄膜衣即可。
3.根据权利要求1所述的心达康的制备方法，其特征在于胶囊的成型工艺是取沙棘总黄酮细粉，加入适量比例1∶2的淀粉、糊精的混合物，用50％-95％浓度的乙醇作润湿剂，一步制粒，颗粒经干燥整粒后加入适量的硬脂酸镁，经胶囊自动灌装而成。
全文摘要
本发明涉及一种心达康的制备工艺。它是先取沙棘粉碎成粗粉，用醇提3次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成干膏，盐水沉，水沉物选用石油醚处理，石油醚处理后所得沉淀经干燥，粉碎即得沙棘总黄酮，然后分别制成片剂或胶囊。本发明优点在于有效组份沙棘总黄酮的含量高，生物利用度高，是一种治疗冠心病、心绞痛的有效纯天然药物。
文档编号A61P9/00GK1552317SQ0313720
公开日2004年12月8日 申请日期2003年5月26日 优先权日2003年5月26日
发明者张祝君, 田栋臣, 卿光明, 李彦, 秦方云 申请人:四川美大康药业股份有限公司