专利名称：低凝集素通用血浆的制作方法
技术领域：
本发明涉及血液制品技术领域，是适于A、B、AB、O四种血型病人输用的低凝集素通用血浆。
背景技术：
众所周知，临床上血浆的应用较为普遍。通常对不同血型的病人输注相应血型的血浆，这不仅因对不同血型的血浆加以分别贮存而带来不便，而且因在治疗前必须对病人的血型做确切的鉴定而可能延误对危重病人的抢救时机，况且，单一血型的血浆毕竟来源有限，万一贮量不够，可能危及病人的生命。所以近年来已有“通用血浆”(发明专利申请公开说明书，公开号CN1272061A，
公开日2000年11月1日)、“无血型新鲜冰冻血浆”(发明专利申请公开说明书，公开号CN1321467A，
公开日2001年11月14日)等报道。可以通用的血浆无疑可克服分型血浆的不足，对血浆的贮存和病人的抢救带来方便。然而上述的“通用血浆”和“无血型新鲜冰冻血浆”的抗A、抗B凝集素效价均较高，因此存在引发输血反应的可能性，对救治病人不利。造成抗A、抗B凝集素效价高的原因是采用各型血浆混合的配比不够合适，尤其是少用或不用AB型血浆，如“无血型新鲜冰冻血浆”，其配比为A型血浆5-10份，B型血浆2-7份，O型血浆0.5-3份，AB型血浆0.5-3份，其混合后血浆的凝集素效价为抗A≤1∶4-1∶8，抗B≤1∶8-1∶16。
为解决上述问题，上海新兴医药股份有限公司公开了一种新的配方“低凝集素通用冰冻血浆”(发明专利公开号CN141111820A)。根据AB型血浆抗A、抗B凝集素效价最低，O型血浆抗A、抗B凝集素效价最高的特点，调整四种血型血浆的配比在可能条件下加大AB型血浆的比例，减少甚至不加O型血浆，而A型和B型血浆按相同比例加入。从而可制得低凝集素效价的通用血浆，其抗A≤1∶2，抗B≤1∶2，从而保证了通用血浆使用的安全性。
然而，上述“低凝集素通用冰冻血浆”制备方法中规定、A型、B型血浆必须按同比例加入，而实际上各地区A、B血型献血员的比例不一定相同，给生产带来一定的制约。
发明内容
本发明提供一种A型血浆与B型血浆比例不相同的低凝集素通用血浆。通过合理调整A、B型血浆比例，使血浆的容量配比同时满足下述条件A∶B＝0.5～2但A∶B≠1；AB∶A≥1；AB∶B≥1；AB∶O≥2。
按上述比例混合各型血浆，即可制得低凝集素效价的通用血浆，其抗A≤1∶2，抗B≤1∶2。
优选配比1A型血浆1-10份，B型血浆1-10份O型血浆0-5份，AB型血浆≥10份其中A、B型血浆比例为A∶B＝0.5～2但A∶B≠1。
优选配比2A型血浆5-10份，B型血浆5-10份O型血浆0-5份，AB型血浆20-40份其中A、B型血浆比例为A∶B＝0.5～2但A∶B≠1。
本发明通用血浆的制备方法基本与上述“无血型新鲜冰冻血浆”的制备方法相同将不同型血浆按本发明给出的比例混合，用S/D法灭活病毒，亦即用1％TNBP(磷酸三磷脂)和1％Tritonx-100在30℃保温4小时，再用植物油萃取TNBP，C18反相柱层析去除Tritonx-100，过滤、除菌分装，冰冻或冻干。血浆中可含有药用的稳定剂，抗凝剂，整个过程不加保护剂。
具体实施例方式
本发明优选实施例如下表所示
本发明的优点和积极效果在于血浆来源广泛，通用血浆的抗A、抗B凝集素效价≤1∶2，保证了本发明通用血浆临床使用的安全性和有效性。
权利要求
1.低凝集素通用血浆，由A型、B型、O型、AB型血浆混合而成，其特征在于血浆的容量配比同时满足下述条件AB∶A≥1、AB∶B≥1、AB∶O≥2、A∶B＝0.5～2，但A∶B≠1。
2.按权利要求1所述的低凝集素通用血浆，由A型、B型、O型、AB型血浆混合而成，其特征在于血浆的容量配比为A型血浆1-10份，B型血浆1-10份，O型血浆0-5份，AB型血浆≥10份，其中A型血浆与B型血浆配比A∶B＝0.5～2，但A∶B≠1。
3.按权利要求1所述的低凝集素通用血浆，其特征在于血浆的容量配比为A型血浆5-10份，B型血浆5-10份，O型血浆0-5份，AB型血浆20-40份，其中A型血浆与B型血浆配比A∶B＝0.5～2，但A∶B≠1。
4.按权利要求1所述的低凝集素通用血浆，其特征在于血浆的容量配比为A型血浆10份，B型血浆5份，O型血浆5份，AB型血浆20份。
5.按权利要求1所述的低凝集素通用血浆，其特征在于血浆的容量配比为A型血浆10份，B型血浆5份，O型血浆1份，AB型血浆20份。
全文摘要
本发明涉及血液制品技术领域，是适于A、B、O、AB四种血型病人输用的低凝集素通用血浆。已有报道的通用血浆或无血型血浆等均因采用A、B、O、AB型四种血浆混合的配比不够合适，尤其是少用或不用AB型血浆，故血浆的凝集素效价较高，存在引发输血反应的可能性。本发明调整血浆容量配比加大AB型血浆的比例，减少甚至不加O型血浆，A型和B型血浆按相应不同的比例加入，从而降低了通用血浆的凝集素效价，抗A和抗B均≤1∶2，因此保证了输用的安全性和有效性。
文档编号A61K35/16GK1488361SQ0314201
公开日2004年4月14日 申请日期2003年8月1日 优先权日2003年8月1日
发明者王强, 堵疾, 程燕, 田沁, 柏伟, 王 强 申请人:上海新兴医药股份有限公司