专利名称：医用注射器容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于保持多个注射器的医用注射器容器，其被设计为使得仅仅当一个使用过的注射器被插入该容器时才能使一新的注射器从该容器中取出。这便使得该容器特别适用于针交换程序。
背景技术：
医用注射器容器(也称作针盒)在现有技术中是公知的。该容器起到在注射器使用之前保护其不受损害的作用。通常，该容器包括一刚性壳体，在该刚性壳体内存储着多个注射器。可以打开壳体并取出任何数量的注射器。也可用这些容器来容纳使用过的注射器。
这些容器的缺点在于其非常不适于针交换程序。在针交换程序中，仅仅当一个使用过的注射器返回时才给出一个新的针(也就是含有针的注射器)。利用这些已知的容器，没有任何机构可以确保在给出新的注射器之前能够返回使用过的注射器。
也存在着在未返回注射器的情况下试着获得新注射器的诱惑。在传统的注射器中，没有防止这种违反使用规程的安全措施。即使将容器锁上，但也能够将其强制打开并取出一个新注射器。
发明目的本发明的目的是提供一种医用注射器容器，其容纳有多个注射器，且在取出第一个注射器之后，直到将一使用过的注射器返回到容器内才能获得第二个注射器。
本发明的又一个目的是提供一种医用注射器容器，其可克服至少一些上述缺点或者为公众提供一有用的或商业用具。
在一种形式中，本发明提出一种医用注射器容器，其包括一壳体、一出口、一入口和保持装置，其中通过该出口可从该壳体内取出一新注射器，通过该入口可将一注射器放回到该壳体内，该保持装置用以防止第二个注射器从壳体内取出，直到一注射器被放回到壳体内为止。
因此，利用这种容器型式，在能够获得一个新注射器之前，必须将一个注射器(通常是使用过的注射器)放回。
该容器通常能够保持或保存多个注射器，且通常保持2到10个注射器。可以并排布置注射器且通常将这些注射器对齐。因此，在壳体内，这些注射器通常显示为一排。可以设想，壳体内可容纳两排或多排，且优选这些注射器都呈头对头和尾对尾的关系。
壳体可包括一顶壁、一底壁和一对侧壁。注射器通常这样排列在壳体内，即壳体的顶壁在注射器的柱塞尾部的上方，底壁靠近注射器的针。
壳体可包括一外壳体部分和一内壳体部分。适宜的是，这些部分可彼此相对滑动。适宜的是，内壳体部分包含入口，外壳体部分包含该出口的至少一部分。
在可替换的形式中，壳体可以是单件式壳体，且顶壁上设有该入口。典型地，侧壁上设有一出口。
引导装置可与该入口相连，以引导注射器进入壳体内，并采取与位于壳体内的那些注射器对齐的位置。该引导装置包括斜壁、与入口相连的面或表面。适宜的是，该引导装置伸入壳体内。
限制装置可与入口相连。该限制装置可起到容许通过入口仅仅插入注射器的作用。这就降低了人们试图插入除注射器以外的物体来尝试再次获得一个新注射器的成功可能性。该限制装置可包括一特别设计的或者“匙控(keyed)”开口，该开口可被加工为注射器的形状，以容许注射器通过该入口。限制装置也起到引导注射器以特定取向进入壳体内的作用，例如当该注射器位于壳体内时，使注射器的侧面凸片朝向各个侧壁延伸。这将在下面进行更详细的描述。
如果壳体包括两个部件，则内壳体部分可起到将注射器并排保持且对齐定向的作用。内壳体部分可包括一底壁、一对侧壁、一内端壁、一外端壁和一基本敞口式顶部。注射器通常以这种方式被内壳体部分支撑，即注射器能够从外端壁附近移动到内端壁附近。可以设想能够获得这一点的各种方法。例如，内壳体部分可具有一上部支撑装置，以支撑注射器的上部。上部支撑装置可通过凸片来支撑注射器。上部支撑装置可包括凸缘(ledge)、轨道、平台、接合部分等。适宜的是，支撑装置包括一对间隔开的轨道，其中一个轨道位于内壳体部分的一侧壁上，另一个轨道位于内壳体部分的另一侧壁上，轨道以这样的方式间隔开，以使得注射器本体能够在轨道之间滑动，且注射器被自注射器本体的每一侧延伸的凸片支撑。
一个或两个轨道均形成为可相对于另一轨道移动。因此，在一个实施例中，一个或两个轨道均可以被稍微推开，以容许经由出口取出最前方的注射器。
该容器通常还具有一些形式的保持装置。保持装置起到在没有在最初经由入口将使用过的注射器返回到容器的情况下防止注射器被移动到出口(且因此从容器中取出)的作用。保持装置可起到将注射器保持在壳体内的作用，从而壳体的剧烈震动或者在硬的表面上击打壳体不能将一个新注射器无意中摇晃或推到出口。然而，保持装置可被设计成一旦一使用过的注射器被返回到容器内便容许一注射器移动到出口。可以设想各种形式的保持装置。例如，该保持装置可包括能够防止注射器移向出口的支柱、突起、肋、翼片、卡爪、制动销等。适宜的是，保持装置可被移动到一自由位置或变形、弯曲、扭转到注射器可移到出口的位置上。保持装置可包括一偏压部件。该偏压部件可与容器的另一部分整体成形，或可包括一分离部件。分离部件可包括一小的球轴承，该球轴承被偏压而与注射器啮合，从而防止注射器移动越过球轴承，但是其可被一施加到注射器上的力压下。典型地，保持装置包括一个或多个变形翼片、支柱、脊、凸肩、肋等，且它们可被置于支撑装置上、上方或附近。
该容器被设计成用于容纳具有注射器本体、柱塞和针的型式的医用注射器。该容器可装有传统的注射器，该注射器具有预防针扎装置等。具有预防针扎装置的典型注射器可包括具有弹回针的注射器，其中当柱塞被推入其完全前进位置时，其弹射回注射器本体中。在我们的早期国际专利申请PCT/AU01/00183中描述了一种弹回注射器。然而，该容器不必局限于这种特定型式的注射器。
为了提高容器的安全性能，可提供用于在如果试图撬开容器时能够使得注射器无法操作的措施。一种适当的措施包括特殊设计的注射器和特殊设计的容器。特殊设计的注射器通常包括具有弹回针的注射器，其中柱塞一旦向前移动针便弹回，该容器可设有如果试图强制打开容器则将弹回机构触发的装置。这将在下面更详细地描述。
由于该容器可被设计成用以盛装新的针和使用过的针，可将一隔板设在容器内，从而将新的针和使用过的针分开。该隔板可包括滑动隔板，该滑动隔板最初置于最后一个新针之后，且随着使用过的针被通过入口放置而沿着容器逐渐移动，或者该隔板可被明亮地涂以颜色，从而通过出口给出视觉上的“空”指示。
下面将参照以下附图描述本发明的实施例，其中图1a和1b示出处于初始位置的、装有注射器(未示出)的一两部件容器的前视图和后视图。
图2a和2b示出该两部件容器，其中该两部件被挤压在一起，以显示位于出口处的第一个新注射器。
图3a和3b示出已经从出口处取出第一个注射器的容器。
图4a和4b示出由于一使用过的针还未插入容器内、从而如何进一步挤压容器也不能出现第二个针的情况。
图5a和5b示出该容器，其中该两部件已经被分开，从而显示出入口，一使用过的注射器可通过该入口放入。
图6示出了处于图1a的位置处的容器的边缘正视图。
图7为处于图1a示出的位置处的容器的剖面图。
图8为处于图2a示出的位置处的容器的剖面图。
图9为处于图3a示出的位置处的容器的剖面图。
图10为该容器的剖面图，其中一使用过的注射器通过入口插入，且其已将一个新注射器推过壳体。
图11为内壳体部分的前视图。
图12为内壳体部分的后视图。
图13为内壳体部分的顶视图。
图14为外壳体部分的前视图。
图15为外壳体部分的后视图。
图16为滑动隔板的视图。
图17示出本发明的第二实施例的医用注射器容器，其包含一单件式壳体且以剖开视图的方式给出。
图18为图17中的容器的边缘正视图。
图19为图17中的容器的平面图。
图20示出图17中的容器，其中第一个新注射器已从该容器中取出，并示出第二个注射器没有向前移动。
图21示出图20的容器，其中通过入口插入一使用过的注射器。
图22示出图21的容器，其中一使用过的注射器进一步移入该入口内，并开始向前推动容器内的新注射器。
图23示出图22的容器，其中一使用过的注射器已被完全插入容器内，且下一个新注射器可以被取出。
最佳实施方式首先参考图1-16描述第一实施例。首先参考图7，其示出了一个两部件医用注射器容器，其中壳体包括一内壳体部分11(其在图11和12中最佳地示出)和一外壳体部分12(其在图14和15中最佳地示出)。内壳体部分11由刚性塑料制成，且基本呈盒形结构，并包括底壁13、相对的侧壁14及15、内端壁16和外端壁17，且具有基本敞开式的顶部18。内壳体部分11包含入口19，一使用过的注射器可通过该入口19进入容器内。呈一对弹簧夹20形式的偏压装置从内壳体部分11的每个侧壁14、15延伸，并延伸到内端壁16的前部。弹簧夹20偏压抵靠着外壳体部分12，以容许抵抗着弹簧的偏压作用将该两个部分挤压在一起，这一点将在以下进行更详细的描述。
内壳体部分11保持或存储医用注射器21-25，在该特定实施例中，该容器保持5支注射器。当然，可以理解，该容器并不局限于仅存储5支注射器。
将注射器并排置于容器内部且将注射器对齐，这意味着针均保持在一起且柱塞尾部均保持在一起。在该实施例中，每个注射器具有注射器本体26、针帽27(其中设有一针)、带有由帽29保护的柱塞尾部28的内柱塞。帽29和帽27确保直到使用时为止注射器保持无菌。帽29是可变形的，其原因将在下面描述。
注射器21-25被凸片30支撑在内壳体部分11的内部，该凸片30通常自注射器本体30的每一侧延伸，且邻接操作者的第一和第二手指，其中，该操作者使用注射器并用其拇指将柱塞按下。
内壳体部分设有支撑装置，以支撑如图7所示的并排放置的注射器。支撑装置包括一对间隔开的平行轨道31、32，其在图11和13中最佳地示出。轨道31、32可与内壳体部分成形为一整体，并被充分间隔开，以容许注射器本体26在轨道31和32之间滑动。轨道31、32支撑每个注射器上的凸片，这意味着注射器能够沿着内壳体部分从外端壁17附近向内壁16滑动。
敞开式的顶部18形成容器的出口部分33的一部分(参见图12)。轨道31、32沿着出口部分33延伸，这意味着注射器能够沿着轨道滑动到出口部分33，且因此能够从容器中取出。提供一保持装置，以阻止从壳体内取出第二注射器22，直到一使用过的注射器已经被放回壳体内为止。在该实施例中，保持装置包括一对向内倾斜的弹性阻止凸片34、35(图11-12)，该凸片34、35置于轨道31、32的上方且附着在侧壁14、15上。凸片34、35将阻止内壳体部分11内的注射器向出口部分33滑动。然而，如果凸片后面的注射器在通过入口19插入的使用过的注射器作用下被足够强烈地推动，凸片34、35能够向外变形。因此，凸片34、35的作用是阻止新注射器，直到一使用过的注射器被推动通过入口19为止。这将在下面进行更详细的描述。
入口19设有呈倾斜翼片36形式的引导装置。翼片36也在图7中示出，且在铰接点37处被铰接到外端壁17的顶部。由偏压夹38将翼片36偏压到如图7所示的部分悬挂(开启)位置处。翼片36的作用是将使用过的注射器引入并朝向内壳体部分11的新注射器引导，并抵靠着通过入口19插入的使用过的注射器提供一偏压作用或推力作用。一旦该使用过的注射器已被完全插入内壳体部分11内，翼片36移动到图10所示的位置处，且翼片36的最下边的自由边缘39位于注射器的凸片30之上，因此不能从入口19将注射器拉回。
翼片36为针的插入提供阻力。这就要求通过推动柱塞来将针强制推入。这种作用能够“触发”注射器的弹回机构。因此，如果使用了注射器但没有操作弹回机构，或者如果通过入口插入一个未使用的注射器，通过“触发”弹回机构，其将保持不可操作。
入口19也可设有限制装置，以阻止或降低除使用过的注射器外的其他物体从入口19插入。典型地，该限制装置包括有开口19，其被构造或“加工”成使得仅仅注射器的形状能够通过入口19。
一分隔壁40设在部分11内，分隔壁40在图16中最佳地示出。分隔壁40具有主体部分41和颈部42，其中该主体部分41将一个新注射器与一使用过的注射器分开，一颈部42容许该分隔件沿着轨道31、32移动。
该容器包括外壳体部分12，其在图14和15中最佳地示出。外壳体部分12基本呈盒形结构，并包括封闭的顶壁43、一对对置的侧壁44和45、基本封闭的前壁46和基本敞开式后端47。顶壁43的前端和前壁46的上部限定出一台阶，该台阶限定出出口49的一部分。出口49具有受限制的顶部50。外壳体部分具有基本封闭的底壁51。底壁51(在图7中最佳地示出)具有后部斜面部分(rear ramped portion)52，其形成一旦试图强制打开容器则将使注射器不可操作的装置的一部分，这将在下面更详细地描述。
底壁51具有向前的挡块或凸肩53，其限定了利用其将内壳体部分和外壳体部分挤压在一起的距离。
首先，该容器在图7和图1a中示出，其包含5支新的无菌注射器。出口49基本上由凸片54覆盖，该凸片54在内壳体部分11的内端壁16的前方延伸，且在图11和12中最佳地示出。
取出新注射器的系列操作在图1-5中示出，并将描述如下
为取出第一个新注射器，外壳体部分12和内壳体部分11被挤压在一起，且这一点可在单个手动操作中完成。随着弹簧夹20偏压抵靠着外壳体部分12的前壁46上，通过弹簧夹20将这两部分相互偏置开。当这两部分被挤压在一起时，容器处于图2a和2b以及图8中所示的位置。在该位置，第一注射器21已被向前推动，且现在伸入出口49。由于凸片54附着在内壳体部分11的前部，其已经被向前推动。注射器21现在能够被操作者的手指拉出出口49。重要的是，第一注射器21位于阻止凸片34、35的前部，并因此可被取出。其余的注射器22-25位于阻止凸片34、35之后，且因此不能够沿着轨道31、32向前前进到出口。因此，如图4a和图9所示，一旦已取出第一注射器，其余的注射器22-25将停留在原处。
然后，可以放松对容器的夹持，这将使得内壳体部分11现在被推回到其初始位置(在弹簧夹20的作用下)，且这也将造成凸片54基本上返回到出口49的上方。在图5a中示出了该位置，除了由于1支注射器已被取出、该容器现在装有4支注射器之外，该位置与图1a中所示的位置相同。
重要的是，如果容器被再次挤压，从而内壳体部分和外壳体部分被挤压在一起，由于注射器22被凸片34、35阻止，该注射器22自身便不会出现在出口49处。因此，一旦已取出第一注射器，随后的注射器就不可取出。
利用一底部唇板55，可防止内壳体部分完全移出外壳体部分，该底部唇板55邻接外壳体部分的底壁上的台阶53。
为了推进新注射器22、越过阻止凸片34和35且因此朝向出口49运动，必须通过入口19返回一注射器(通常为一使用过的注射器)。这在图10中最佳地示出。在图10中最佳地示出的使用过的注射器56已被推压通过入口19，且借助于翼片36被引导至相对新注射器22-25平行导向的位置上。随着通过入口19将该使用过的注射器56推入，该注射器抵靠着内分隔壁40并迫使分隔壁40向前移动。该动作导致各新注射器22-25向前移动与使用过的注射器56的宽度相等的距离。这一向前的力致使第二个新注射器22被推动越过阻止凸片34、35，且因此当外壳体部分和内壳体部分被再次挤压在一起时，能够取出第二个新注射器22。
一旦取出了第二个新注射器22，阻止凸片34、35将防止其余的新注射器被取出，直到第二个使用过的注射器通过入口19被插入为止。
可重复这一顺序，直到所有新注射器均被取出，且容器现在容纳使用过的注射器。
该特定实施例的容器也具有一装置，以在试图将内壳体部分11拉出外壳体部分12的情况下，使得新注射器无法操作或无效。该装置要求注射器为具有弹回针型式的注射器，且该类型的注射器在我们的早期国际专利申请PCT/AU01/00183中进行了描述，但也可以采用其它弹回注射器。这些注射器通过将针偏压入弹回位置进行操作，并具有某些形式的针保持装置，其可防止针弹回，直到柱塞已经完全推进为止。一旦柱塞已经完全推进，保持装置被移除，且针弹回。在该实施例中，外壳体部分12的底壁51设有向上倾斜的斜面部分52，这在图7、15和10中最佳地示出。各新注射器设有帽29，以使注射器无菌，但是，重要的是，帽29能够在压力下变形，以迫使柱塞完全向前，这将致使针弹回，因此使得注射器不可操作。因此，在试图将内壳体部分11拉出外壳体部分12的情况下，新注射器将压制斜面部分52，致使注射器向上移动，其反过来又造成柱塞的帽29变形，该变形使得柱塞完全移入注射器本体内，从而触发针弹回，借此使得针无效。
图17-23示出本发明的第二实施例。在该实施例中，医用注射器包括单一壳体60，该单一壳体60具有封闭的底壁61、封闭的端壁(为方便起见，称作内端壁)62、一对封闭的相对侧壁63和64(在示出的实施例中，已去除了其中的一个侧壁，以容许看到容器的内部元件)、基本封闭的顶壁65和敞开的端壁66(为方便起见，称作外端壁)。
顶壁65包含一入口67，敞开式外端壁66包括出口(为方便起见，给出其附图标记为68)。容器60设有支撑装置，以支撑容器内的多个注射器。在该特定实施例中，示出了5支注射器69-73，尽管可以理解，这并不意味着任何限制。
支撑装置包括一对间隔开的轨道74、75(在图18中最佳地示出)。在该特定实施例中，注射器被一上支撑装置和一下支撑装置支撑，其中该上支撑装置包括一对轨道74、75，该下支撑装置包括一对轨道76、77。其中一个轨道75、77整体成形或刚性固定到相应的侧壁上，或者另一个轨道74、76被悬置且可移向或移离另一个轨道75、77。轨道74、75以一距离相互间隔开，以充分容许注射器本体78在轨道之间滑动。注射器上的凸片79在轨道74、75之上延伸，且支撑容器内的注射器。
轨道74、75设有保持装置，该保持装置包括小的突起或凸片，其防止注射器从图17中x所示的位置滑动到图17中y所示的位置。
在使用中，如图17和20所示，由于侧壁上设有凹入部分80，第一个新注射器69可从出口68简单地拉出。凹入部分80容许利用操作者的手指围绕着注射器本体握紧第一个注射器69并将其从容器中取出。重要的是，第二个注射器70由于被保持装置保持在位置x处，从而没有从位置x向位置y前进。在一个新注射器70能够前进到位置y并借此容许取出第二个新注射器70之前，需要将一使用过的注射器81(参见图21-23)推过入口67。随后，新注射器81被推过入口69，且被引导装置82引导而与壳体内的注射器接合，其中该引导装置82包括一偏置翼片。随着注射器81被进一步推过入口67，其将推力施加到注射器73的后部，且因此施加到容器中的各其他注射器上。一旦该新注射器81已经被完全推入容器，作用于其他注射器上的挤压力足以迫使第二个新注射器70越过位置x处的阻止装置，并进入位置y，在此处可将该注射器70取出。在位置y处的最前面的边缘还设有小的向内回转凸片或提升件83(参见图18)，以防止新注射器在轻微振动下简单地掉出容器。作为代替，注射器需要被操作者的手指抓住，并抵抗小唇板83的作用被拉出容器。
应当理解，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以对所述的实施例作出各种改变和变型。例如，该容器可包含一可视装置例如窗口，以便从视觉上辨认出容器内的新注射器的数量。
权利要求
1.一种医用注射器容器，包括一壳体、一出口、一入口和保持装置，其中通过该出口可将一新注射器从该壳体内取出，通过该入口可将一注射器放回该壳体内，该保持装置用于防止第二个注射器从该壳体内取出，直到一注射器已被放回该壳体内为止。
2.如权利要求1所述的容器，其特征在于，将该注射器放回到该壳体内致使该第二个注射器移动越过保持装置，并移动到出口处，从而能够通过该出口将该第二个注射器取出。
3.如权利要求2所述的容器，其特征在于，该保持装置为一弹性凸片，其防止注射器到达出口，当一注射器已被放回该壳体内时，该凸片容许一注射器移动越过该凸片。
4.如权利要求2所述的容器，其特征在于，该壳体包括一注射器支撑装置，该支撑装置支撑并排放置在该壳体内的注射器，且容许该注射器从该入口移到该出口。
5.如权利要求4所述的容器，其特征在于，该注射器支撑装置包括一对间隔开的轨道，在该轨道之间适于由传统上自注射器伸出的横向延伸的凸片支撑注射器，该轨道被间隔开，以容许一注射器本体在它们之间滑动。
6.如权利要求5所述的容器，其特征在于，该壳体包括由一内壳体部分和一外壳体部分构成的两个部件，这两个部件适于被挤压在一起，偏压装置用于将该两个壳体部分相互偏置分开，该内壳体部分具有该注射器支撑装置。
7.如权利要求1所述的容器，其特征在于，该入口包含引导装置，以引导一放回的注射器进入该壳体内。
8.如权利要求7所述的容器，其特征在于，该引导装置为一倾斜翼片，其自该入口的一边缘延伸并悬置。
9.如权利要求1所述的容器，其特征在于，包括一邻近该入口的限制装置，以仅仅容许一注射器通过该入口。
10.如权利要求1所述的容器，其特征在于，该容器适于容纳并排放置的2-10支注射器。
11.如权利要求1所述的容器，其特征在于，包括位于该壳体内的一分隔件，该分隔件起到将返回到容器内的使用过的注射器与容器内的新注射器分开的作用。
12.如权利要求1所述的容器，其特征在于，该注射器为单次使用型式的注射器，其具有一弹回针，在注射器柱塞受到挤压时该弹回针将被触发弹回，该容器的入口设有触发装置，一旦返回的注射器插入容器内，该触发装置便触发该弹回机构，以确保所有返回的注射器均不可操作。
13.如权利要求12所述的容器，其特征在于，该触发装置为一邻近该入口的翼片，其为注射器的插入提供阻力，从而要求注射器通过推动柱塞而被强制推入，这将触发还未呈现出不可操作状态的返回注射器的弹回机构。
全文摘要
一种医用注射器容器，包括一壳体(11、12)、一出口(49)、一入口(19)和保持装置(34、35)，其中通过该出口(49)可将一个新注射器从该壳体内取出，通过该入口(19)可将一注射器放回该壳体内，该保持装置(34、35)用于防止第二个注射器被从该壳体内取出，直到一个注射器已被放回壳体内为止。该容器对于针交换程序特别有用。
文档编号A61M5/32GK1642826SQ03806995
公开日2005年7月20日 申请日期2003年3月25日 优先权日2002年3月25日
发明者布鲁斯·莉·基恩 申请人:医疗器械创新有限公司