改进的自动注射器的制造方法
【技术领域】
[0001] 本公开涉及一种自动注射器装置。更特别地，本公开涉及一种具有皮肤伸展和提 捏能力的自动注射器装置、一种符合人体工程学的自动注射器握持装置，以及其它用于自 动注射器的、符合人体工程学的改进。
【背景技术】
[0002] 在注射针刺穿皮肤的时候，握持自动注射器（Al)装置抵靠身体，以便给予药物产 品。在抓持自动注射器的同时，使用者抵靠皮肤施加向下的运动以触发自动注射器。随后， 使用者按压按钮，以促使针注射并促使止动件将药物向下推入皮肤中。
[0003] 在针插入和柱塞运动期间，在使用者的皮肤和碰触皮肤（并且包围针）的自动注 射器的物理区域之间的接触面/表面区域必须保持就位，以避免自动注射器和/或针在皮 肤表面上打滑或运动。这一点必须满足，以使得能够输送全部的药物剂量，避免药物在皮 肤表面上的泄漏，并且最重要的是避免在注射过程期间因弯曲或断开的针而导致使用者受 伤。另外，为了让使用者感觉舒适，建议注射部位处的皮肤区域和位于自动注射器正下方的 皮肤区域保持绷紧，从而有助于注射程序。
[0004] 目前自动注射器的注射程序建议使用者单手伸展或提捏注射部位处的皮肤并且 在将自动注射器放置在同一区域上时保持这种伸展或提捏。在自动注射器就位的情况下， 使用者将向下的力施加在注射部位的区域上，以便触发或解锁注射装置。在单手保持皮肤 伸展或提捏并且用另一只手保持抓持自动注射器就位的情况下，使用者随后必须使用拇指 握持自动注射器，以便按压位于自动注射器顶部的按钮，由此触发针和柱塞向下运动，以便 注射药物。在完成注射之后，使用者必须从皮肤中收回针并且移除注射装置。
[0005] 在将自动注射器放置到注射部位上并触发自动注射器的动作期间，使用者已经发 现以下的问题：1)分散注意力，放开了伸展或提捏的皮肤，并且尝试操纵自动注射器就位； 2)由于缺乏实体的手部力量或灵活性，为了用双手抓持自动注射器，放开了伸展或提捏的 皮肤；以及3)在完成注射之前过早地移除注射装置。此外，对于老年人或手指功能受损的 使用者而言，使用自动注射器可能非常困难，结果可能会妨碍治疗。
[0006] 因此，对自动注射器的注射端部处的前壁存在多种考虑。一种这样的考虑是自动 注射器的伸展皮肤的能力。使用者在用自动注射器注射的时候不一定会想到伸展皮肤，因 此，非常有利的是在自动注射器上具有提供这种功能的结构。另一种考虑是提供的自动注 射器具有提高自动注射器稳定性的结构，以使其在注射期间保持基本垂直于身体，由此允 许使用者单手操作自动注射器。另一种考虑是一些商用的自动注射器需要将轴向力施加到 自动注射器的前壁上的触发器释放机构，所述商业自动注射器在其前壁处接触使用者的皮 肤。某些体型对于所需的触发力具有较低的表面张力和阻力，由此促使自动注射器压抵在 皮肤上并且向身体偏移一显著的量。某些患者未施加所需的触发力，因此无法设定自动注 射器并且无法使自动注射器准备好进行注射。某些商用的自动注射器具有防护件触发器和 触发按钮，必须按压所述防护件触发器和所述触发按钮以设定和启动输送。其它商用的自 动注射器仅需按压防护件触发器以设定和启动输送。
[0007] 因此，需要这样的方法，所述方法解决了常规自动注射器的放置、触发和人体工程 学设计方面的问题。
【发明内容】
[0008] -种注射器，包括：壳体，所述壳体具有注射端部；封装在壳体内的注射针，在触 发所述注射器的注射操作过程时，所述注射针刺穿选定的注射部位处的皮肤并分配药物产 品；和柔性扩展件，所述柔性扩展件布置在壳体的注射端部处，用于伸展或提捏注射部位处 的皮肤。
[0009] 在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以与壳体结合成一体。
[0010] 在注射器的一些实施例中，柔性扩展件能够可移除地附接到壳体。
[0011] 注射器的一些实施例还可以包括用于将柔性扩展件可移除地附接到壳体的锁定 装置，所述锁定装置包括互锁的第一构件和第二构件，柔性扩展件包括第一构件和第二构 件中的一个并且壳体包括第一构件和第二构件中的另一个。
[0012] 在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以选自成套的柔性扩展件，其中，柔性扩 展件的套件中的一个柔性扩展件可以构造成伸展注射部位处的皮肤，并且套件中的另一个 柔性扩展件可以构造成提捏注射部位处的皮肤。
[0013] 在注射器的一些实施例中，柔性扩展件不可移除地附接到注射器的壳体。
[0014] 注射器的一些实施例还可以包括用于附接到注射器的壳体的适配器，其中，柔性 扩展件能够可移除地附接到适配器。
[0015] 注射器的一些实施例还可以包括用于将柔性扩展件可移除地附接到适配器的锁 定装置，所述锁定装置包括互锁的第一构件和第二构件，柔性扩展件包括第一构件和第二 构件中的一个并且适配器包括第一构件和第二构件中的另一个。
[0016] 在注射器的一些实施例中，柔性扩展件构造为凸缘。
[0017] 在注射器的一些实施例中，柔性扩展件由聚氨酯或有机硅-聚氨酯共聚物材料制 成。
[0018] 注射器的一些实施例还可以包括注射针防护件，用于在从注射部位处的皮肤收回 注射针时覆盖注射针。
[0019] 在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以与注射针防护件结合成一体。
[0020] 在注射器的一些实施例中，柔性扩展件能够可移除地附接到注射针防护件。
[0021] 在注射器的一些实施例中，注射针防护件可以是有颜色的，用于指示注射操作过 程的完成。
[0022] 注射器的一些实施例还可以包括柔软的防护装置，其附接到注射针防护件，所述 防护装置用于防止注射针防护件接触注射部位处的皮肤。
[0023] 在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以具有形成在柔性扩展件的工作表面中 或工作表面上的一个或多个环形突出件或脊状件。
[0024] 在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以具有形成在扩展件的工作表面中或工 作表面上的多个结节。
[0025] 在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以具有防滑或有纹理的工作表面。
[0026] 注射器的一些实施例还可以包括手掌按钮装置，至少用于触发注射器的注射操作 过程。
[0027] 在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置可以具有蘑菇形手掌按钮。
[0028] 在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置可以具有手柄形手掌按钮。
[0029] 在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置可以包括手掌按钮，所述手掌按钮具有 用于放置使用者拇指的至少一个凹部。
[0030] 在注射器的一些实施例中，手掌按钮可以具有聚氨酯凝胶弹性体涂层。
[0031] 在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置可以与注射器结合成一体。
[0032] 在注射器的一些实施例中，手掌按钮能够可移除地附接到注射器的壳体。
[0033] 在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置能够不可移除地附接到注射器的壳体。
[0034] 在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置可以包括手掌按钮和安装装置，所述安 装装置用于将手掌按钮操作性地联接到注射器。
[0035] 在注射器的一些实施例中，安装装置可以包括：基部，所述基部从手掌按钮延伸； 和适配器，所述适配器用于附接到注射器的壳体，其中，基部可动地联接到适配器。
[0036] 注射器的一些实施例还可以包括用于帮助使用者操作所述注射器的握持装置，所 述握持装置包括：套筒，所述套筒用于符合人体工程学地单手握持和操作注射器；和至少 一个手搁置部，所述手搁置部从套筒伸出，用于在握持和操作注射器时将使用者的手保持 在套筒上。
[0037] 在注射器的一些实施例中，握持装置的套筒可以具有限定手握持部的聚氨酯凝胶 弹性体层。
[0038] 在注射器的一些实施例中，套筒可以具有顶壁，所述顶壁作为止动件可操作用于 将套筒准确地定位在注射器上，以使得使用者能够单手操作注射器。
[0039] 在注射器的一些实施例中，顶壁可以包括开口，用于允许注射器的触发按钮延伸 穿过顶壁。
[0040] 在注射器的一些实施例中，至少一个手搁置部可以枢转地联接到套筒。
[0041] 在注射器的一些实施例中，至少一个手搁置部可以包括凸部，所述凸部在至少一 个手搁置部处于夹持位置的情况下接合壳体的侧壁，由此将握持装置可移除地附接到注射 器。
[0042] 在注射器的一些实施例中，握持装置还可以包括棘爪装置，用于将至少一个手搁 置部保持在夹持位置处。
[0043] 在注射器的一些实施例中，至少一个手搁置部的轮廓可以成形为用以接收使用者 的手的小鱼际肌区域。
[0044] 在注射器的一些实施例中，握持装置可以与注射器结合成一体。
[0045] 在注射器的一些实施例中，握持装置能够可移除地附接到注射器的壳体。
[0046] 在注射器的一些实施例中，握持装置可以包括锁定装置，用于将握持装置不可移 除地附接到注射器的壳体。
[0047] 在注射器的一些实施例中，握持装置可以允许使用者设定和启动注射器的注射操 作过程。
[0048] 在注射器的一些实施例中，握持装置可以允许使用者启动注射器的注射操作过 程。
[0049] 在注射器的一些实施例中，套筒能够在注射器的壳体上滑动地运动，以便启动注 射器的注射操作过程。
[0050] 此外，一种注射器，包括壳体，所述壳体具有触发端部和布置成与触发端部相对且 与触发端部共线的注射端部，并且所述注射器还包括先前所述的手掌按钮装置，所述手掌 按钮装置布置在壳体的触发端部处，其中，手掌按钮装置触发注射器的注射操作过程。
[0051] 而且，注射器包括先前所述的壳体和握持装置，以用于帮助使用者操作注射器。
[0052] 而且，一种用于与具有注射针的注射器一起使用的皮肤操纵装置，所述装置包括 柔性扩展件，用于伸展或提捏选定的注射部位处的皮肤。
[0053] 在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件可以具有形成在所述柔性扩展件的 工作表面中或工作表面上的一个或多个环形突出件或脊状件。
[0054] 在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件可以具有形成在其所述柔性扩展件 的工作表面中或工作表面上的多个结节。
[0055] 在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件可以具有防滑或有纹理的工作表 面。
[0056] 在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件可以与注射器结合成一体。
[0057] 在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件能够可移除地附接到注射器。
[0058] 在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件还可以包括附接到注射器的壳体的 适配器，柔性扩展件能够可移除地附接到适配器。
[0059] 皮肤操纵装置的一些实施例还可以包括用于将柔性扩展件可移除地附接到适配 器的锁定装置，所述锁定装置包括互锁的第一构件和第二构件，柔性扩展件包括第一构件 和第二构件中的一个且适配器包括第一构件和第二构件中的另一个。
[0060] 而且，一种用于帮助使用者操作注射器的握持装置。所述握持装置可以包括：套 筒，其用于符合人体工程学地单手握持和操作注射器；和至少一个手搁置部，其从套筒伸 出，用于在握持和操作注射器时将使用者的手保持在套筒上。
[0061] 在握持装置的一些实施例中，套筒可以具有限定手握持部的聚氨酯凝胶弹性体 层。
[0062] 在握持装置的一些实施例中，套筒可以具有顶壁，所述顶壁作为止动件可操作用 于将套筒准确地定位在注射器上，以使得使用者能够单手操作注射器。
[0063] 在握持装置的一些实施例中，顶壁可以包括开口，用于允许注射器的触发按钮延 伸穿过顶壁。
[0064] 在握持装置的一些实施例中，至少一个手搁置部可以枢转地联接到套筒。
[0065] 在握持装置的一些实施例中，至少一个手搁置部可以包括凸部，所述凸部用于在 至少一个手搁置部处于夹持位置的情况下接合壳体的侧壁，由此允许将握持装置可移除地 附接到注射器。
[0066] 握持装置的一些实施例还可以包括棘爪装置，用于将至少一个手搁置部保持在夹 持位置处。
[0067] 在握持装置的一些实施例中，至少一个手搁置部的轮廓可以成形为用以接收使用 者的手的小鱼际肌区域。
[0068] 握持装置的一些实施例还可以包括锁定装置，用于将握持装置不可移除地附接到 注射器的壳体。
[0069] 握持装置的一些实施例可以允许使用者启动注射器的注射操作过程。
[0070] 在握持装置的一些实施例中，套筒能够在注射器的壳体上滑动地运动，以便启动 注射器的注射操作过程。
[0071] 此外，一种至少用于触发注射器的注射操作过程的手掌按钮装置。所述手掌按钮 装置可以包括手掌按钮和安装装置，所述安装装置用于将手掌按钮操作性地联接到注射 器。
[0072] 在手掌按钮装置的一些实施例中，安装装置可以包括从手掌按钮伸出的基部和适 配器，所述适配器用于附接到注射器的壳体，其中，基部可动地联接到适配器。
[0073] 在手掌按钮装置的一些实施例中，手掌按钮可以具有蘑菇形。
[0074] 在手掌按钮装置的一些实施例中，手掌按钮可以具有手柄形。
[0075] 在手掌按钮装置的一些实施例中，手掌按钮可以具有用于放置使用者拇指的至少 一个凹部。
[0076] 在手掌按钮装置的一些实施例中，手掌按钮可以具有聚氨酯凝胶弹性体涂层。
[0077] 在手掌按钮装置的一些实施例中，适配器能够不可移除地附接到注射器的壳体。
[0078] 上述注射器的一些实施例还可以包括容器或注射筒，所述容器或注射筒包含治疗 性产品。
【附图说明】
[0079] 图IA是在触发自动注射器的注射操作过程之前的柔性皮肤操纵凸缘的实施例的 截面正视图，所述柔性皮肤操纵凸缘可移除地附接到自动注射器或与所述自动注射器结合 成一体。
[0080] 图IB是图IA的柔性皮肤操纵凸缘和自动注射器的截面正视图，其图解了在自动 注射器的注射操作过程期间使用者将自动注射器向下按压到注射部位处的皮肤上。
[0081] 图2A是柔性皮肤操纵凸缘的实施例的端视图，其图解了凸缘的面向自动注射器 的表面。
[0082] 图2B是图2A中示出的柔性皮肤操纵凸缘的沿线2B-2B截取的截面图。
[0083] 图3A是柔性皮肤操纵凸缘的另一个实施例的端视图，其图解了凸缘的面向自动 注射器的表面。
[0084] 图3B是图3A中图解的柔性皮肤操纵凸缘的沿线3B-3B截取的截面图。
[0085] 图4A是自动注射器的端视图，其图解了自动注射器壳体的表面，所述自动注射器 壳体已经修改成适于联接柔性皮肤操纵凸缘的可移除变型。
[0086] 图4B是在图2A和2B中示出的柔性皮肤操纵凸缘的截面图，其可移除地附接到图 4A中图解的自动注射器壳体的表面。
[0087]图4C是在图3A和图3B中图解的柔性皮肤操纵凸缘的截面图，其可移除地附接到 图4A中图解的自动注射器壳体的表面。
[0088]图4D至图4F是能够将皮肤操纵凸缘（SMF)可移除地附接到自动注射器的联接装 置的另一个实施例的截面图。
[0089] 图5A是图解了附接到具有粘合剂层或粘合剂薄膜的自动注射器壳体表面的柔性 皮肤操纵凸缘的另一个实施例的截面图。
[0090] 图5B是图解了附接到具有粘合剂层或粘合剂薄膜的自动注射器壳体表面的柔性 皮肤操纵凸缘的又一实施例的截面图。
[0091]图6A是图解了附接到具有粘合剂层或粘合剂薄膜的自动注射器的注射针防护件 的边缘表面的柔性皮肤操纵凸缘的又一实施例的截面图。
[0092]图6B是图解了附接到具有粘合剂层或粘合剂薄膜的自动注射器的注射针防护件 的边缘表面的柔性皮肤操纵凸缘的又一实施例的截面图。
[0093] 图7A是图解了柔性皮肤操纵凸缘的操作的正视图，所述柔性操纵凸缘具有设置 在凸缘工作表面上的一个或多个环形突出件或脊状件，所述环形突出件或脊状件有助于伸 展或拉伸注射部位处的皮肤S。图7A图解了在触发注射操作过程期间由使用者向下按压自 动注射器时凸缘的扁平化和径向扩展，由此伸展或拉伸注射部位处的皮肤S。
[0094] 图7B是图解了柔性皮肤操纵凸缘的操作的正视图，所述柔性皮肤操纵凸缘具有 设置在凸缘工作表面上的一圈间隔开的突起和结节，所述突起和结节有助于伸展或拉伸注 射部位处的皮肤S。图7B图解了在触发注射操作过程期间由使用者向下按压自动注射器时 凸缘的扁平化和径向扩展，由此伸展或拉伸注射部位处的皮肤S。
[0095]图7C是图解了柔性皮肤操纵凸缘的操作的正视图，所述柔性皮肤操纵凸缘具有 设置在凸缘工作表面上的粘性或防滑的纹理，所述粘附或防滑的纹理有助于伸展或拉伸注 射部位处的皮肤S。图7C图解了在触发注射操作过程期间由使用者向下按压自动注射器时 凸缘的扁平化和径向扩展，由此伸展或拉伸注射部位处的皮肤S。
[0096] 图8A是图解了用于自动注射器的手掌按钮装置（以局部截面示出）的实施例的 正视图。
[0097] 图8B是图解了棘爪装置的实施例的放大截面图，所述棘爪装置用于联接图8A中 的手掌按钮装置的基部和适配器。
[0098] 图8C是图解了固定到自动注射器实施例的图8A中的手掌按钮的正视图。
[0099] 图9A是图解了手掌按钮装置（以部分截面示出）的另一个实施例的正视图。
[0100] 图9B是图9A的手掌按钮装置中的手掌按钮的俯视平面图。
[0101] 图IOA和图IOB是用于单手操作自动注射器的手握持装置的实施例的正视图。图 IOA图解了手握持装置，其中，手搁置部布置在用于包装的上方位置处，图IOB图解了固定 到自动注射器实施例的手握持装置，其中，手搁置部位于下方位置处。