用于药物容器的组件包装结构的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明一般涉及用于药物容器的组件包装结构。
[0002] 更具体的说，本发明涉及一种组件包装结构，其中组件具有这样的技术特点，它们 必须被保持在受控和隔离的环境中，以及清洁、无菌、无毒、物理或化学稳定的环境中，直到 它们使用或应用在安瓿、小瓶、注射器和其它药物的容器的实施过程（填充和封闭）中。
【背景技术】
[0003] 已知用于药物容器的组件包装结构包含由塑料材料制成的托盘并且具有携带了 由塑料材料制成的内部平面或矩阵（所谓的"巢"）的封闭底面，并且还具有一系列的外壳 孔，在那里容器被放置在垂直位置。
[0004] 由于容器的周边凸缘抵靠在外壳孔的边缘上，一些容器例如注射器可被保持在它 们的位置，而没有突出部分的其它容器则需要特定的元件用来将其容纳在孔中。
[0005]塑料托盘是由多孔薄膜过滤器进行密封，例如纸过滤器或Tyvek?过滤器，还被 由柔性薄膜组成的另外的封闭容器保护，其具有被多孔过滤或Tyvekk薄膜密封的开口。
[0006] 因此，该包装结构包含至少两个重叠的能够阻止任何微生物或微粒污染的无菌屏 障；添加其它容器从而具有更多的无菌屏障也是可能的。
[0007] 所述隔离包装然后被放置在由塑料或瓦楞纸板制成的容器内，其具有适于在打包 和拆包操作期间手工处理的尺寸和重量。在经受最终的杀菌消毒循环（用气体）之前，容 器一般都被堆叠和放置在托板上。
[0008]最后，当产品必须被使用时，它们被送到污染受控的地区，例如利用无菌填充工艺 的无菌区；操作包括拆包所述单元，打开减少污染的外部容器（操作通常在层状的超洁净 的空气流中实现，因此可保护表面），在外表面生物净化之后提取包装以及在移除托盘的 Ty vekK过滤器之前放置所述包装在无菌区中。
【发明内容】
[0009] 然而，已知用于药物容器的组件包装结构，如上所述，具有限制性的使用灵活性， 因为它们不能通用和有效地用于包装提供用于组装药物容器的其它组件，例如用于封闭瓶 的胶塞、由例如铝和/或弹簧锁制成的密封圈，其被放置在对应容器开口的位置。
[0010] 此外，即使上述组件必须被保持在受控和隔离的无菌环境中直到它们的使用，它 们仍可被包装在各自的无菌包装中并且还准备使用无菌包装。
[0011] 因此不同的组件被引导至正确的方向，例如活力丸装置并且随后在多个轨道上进 行排序，在那里有自动装置将它们捡起并引导它们到组装最终位置。
[0012] 显然，上述系统不允许不同组件的自动化管理，即通过容器的处理、组装和最终封 闭的自动化设备进行设置，因为，如果两个组件被安装在一个容器上（如橡胶帽和密封环） 则系统必然是重复的，随之而来是额外的操作成本和通过自动化组件的选择、处理和组装 设备改变容器尺寸的相对困难。
[0013] 此外，每次容器尺寸发生改变时，能够明确包含相关组件的每一个包装都必须被 准备、清洁和消毒。因此本发明的目的是克服现有技术的上述缺点，更具体地说，提供用于 填充药物容器的组件包装结构，其是多种用途的并且可在通过自动仪器并且无操作者帮助 下填充容器之后同时启用可能时不时使用的其它配件的不同设置的自动管理。
[0014] 本发明的另一目的是提供一种用于药物容器的组件包装结构，其确保了封闭和锁 紧组件以及通常被要求完成容器填充工艺的配件的杀菌，其确保了它们的质量特征、它们 的整性、它们的标识和可追溯性，以及所述配件的安全转移和组装。
[0015] 本发明的再一目的是提供一种用于药物容器的组件包装结构，其使得组件和容器 的处理和组装操作变得简单，从而降低最终产品的总成本。
[0016] 有利地，根据本发明的包装结构容许具有将被放置在药物容器上的不同的组件或 附件（例如插头，夹子，弹簧锁等），这样它们就可以立即使用，因为它们被引导在正确的方 向并且位于正确的位置，它们可因此被自动拾取和安装设备（机器人）捡起并组装，根据不 同的容器大小其可被预编程；机器人也可被编程来实现用于完成药物容器的正确顺序的处 理和组装。
[0017] 这容许用于少量、不同尺寸的专用生产线的使用，从而实现操作成本的显著节省、 处理和组装操作的简单性和有效性，以及改变容器尺寸的速度和有效性。
【附图说明】
[0018]用于药物容器的组件包装结构的进一步的特点和优势，作为本发明的目标，通过 下面关于优选实施例的描述以及附图描述将会变得清晰，其中：
[0019]图1是用在根据本发明的用于药物容器的组件包装结构的第一实施例中的元件 的俯视图；
[0020] 图2是根据本发明的图1中的元件的侧视图；
[0021] 图3是沿着根据本发明的用于药物容器的组件包装结构的所述第一实施例在图4 中的线III-III的截面图；
[0022] 图4是根据本发明的图3中用于药物容器的组件包装结构的所述第一实施例的俯 视图；
[0023] 图5是根据本发明沿着图1中的线V-V的截面图；
[0024] 图6给出了图3中用C指示的细节的放大图；
[0025] 图7是根据本发明的前面附图中用于药物容器的组件包装结构的横截面透视图；
[0026] 图8给出了图7中用D指示的细节的放大图；
[0027] 图9给出了根据本发明的用于药物容器的组件包装结构的可选实施例的细节放 大图。
【具体实施方式】
[0028] 参考上述附图，作为本发明的目标的用于药物容器的组件包装结构包含通常由塑 料材料制成的托盘10,其具有上侧用于插入和提取支撑药物容器的第一平面元件或支架 11的开口；所述第一平面元件11也由塑料材料如聚丙烯制成，并且位置平行于托盘10的 底面14。
[0029] 所述托盘10的开口上侧利用过滤多孔薄膜进行密封，并且托盘10还可具有用于 其在受控区域（例如实现容器填充的地方）的传送的保护性的包装或盖；保护盖可被打开 或封闭，并且可包括快速传送门。
[0030] 此外，每个防护罩都可包含一个或多个堆叠的托盘10和/或一个或多个支撑平面 元件11，并且至少部分由相对传统杀菌工艺来说可选择性渗透的材料制成的薄片形成。
[0031] 支撑平面元件11具有平的上表面和基本上矩形的形状并具有在托盘10的内壁上 15形成倚靠在侧肩上的成对平行的对边缘（在附图7和附图8详细给出）；所述边缘通过 支座装置稳定在位置上，例如托盘10上的突起物抵制各自的空腔，其具有共轭形状在平面 元件11上（或者相反地，平面元件11上的突起物抵制提供在托盘10上的各自的腔）。
[0032] 此外，所述支撑平面元件11具有预定空间分布的垂直座13,容器的封闭，例如由 铝制造的密封圈20、和/或锁紧装置以预定的间隔分别放置在其中；所述封闭和/或锁紧 装置具有其垂直于托盘10的底面14的纵向轴线。
[0033] 根据本发明的第一实施例，支撑平面元件或支架12叠加到支撑平面元件11 ;平面 元件12也具有平的表面并且成形从而具有一系列的腔或座16,其具有合适几何形状的上 表面18并且相对平面元件11的各个垂直座13放置。
[0034] 更具体地说，提供用于完整组装药物容器的组件，例如被插入并保持在支撑平面 元件12的腔16中合适位置的橡胶塞17,而铝和/或塑料的密封例如圈20和/或容器的锁 紧装置（瓶，盒）也被放置在较低的平面元件11的座13中。
[0035] 特别地，支撑平面元件12的腔16如此被制造，从而橡胶塞17可被容纳和保持在 正确的位置和正确的方向；橡胶塞17可被放置在对应于药物组件的输入区上表面18处的 每一个腔16中。
[0036] 支撑平面元件12的上平面还允许在腔16上放置保护薄膜，从而允许插入每一个 支撑平面元件11、12或在另一保护盖内的一系列堆叠的支撑平面元件11、12。