专利名称：用于胃食管倒流病(gerd)的内窥治疗的外科手术夹子的制作方法
技术领域：
本发明涉及内窥外科手术方法和器械。更具体地，本发明涉及外科手术夹子，它在经过口腔把胃反折和基底打摺到食管中特别有效。
2.背景技术胃与食管的基底打摺是一种治疗胃与食管倒流病(GERD)的手术，这种疾病的症状是胃酸逆流到食道中，引发食道炎、难以控制的呕吐、哮喘和吸入性肺炎中的一种或几种。基底打摺方法包括将胃的基底折叠环绕在食道的下端并将其固定在适当的位置。传统上，这种方法要经过切开式外科手术，用缝合术将已打摺的胃的基底围绕食道固定，而不穿刺(切开)胃。
虽然传统的基底打摺包括将基底和食道打摺，但是在此处，使用该词语包括在食管附近将基底自身打摺。
Harrison等人的美国专利5,403,326公布了一种用外科手术钉或两件式的外科手术紧固件进行内窥基底打摺的方法，。Harrison等人公开的方法包括进行两次通过皮肤的内窥胃切开术(通过皮肤进入胃的切口)，并设置两个开口，通过它们插入打钉器、内窥镜和食管操纵器(反折装置)。在内窥镜的观察下，采用食管操纵器把食管内部拉入胃中。当食管定位时，把胃的基底打摺，把打钉器移到围绕食管下端的位置上，并将已打摺的基底钉到食管上。在不同的轴向和周向位置上重复这个过程直到达到所需的基底打摺。虽然Harrison等人公开的方法是对切开外科手术的重大改进，但它仍是相当侵入性的，需要有通过胃的两个切口。
Bolanos等人的美国专利5,571,116公布了一种治疗胃与食管倒流病的非侵入性治疗方法，它利用一种远程操作的反折装置和一种远程操作的外科手术打钉器，将它们均经过口腔插入食管。按照Bolanos等人公开的方法，先插入反折装置，用它来夹住胃与食管的连接区。然后使装置向远端移动，把已夹住的胃与食管连接区拉入胃中，由此反折连接区并将周围的基底壁卷起。然后通过口腔插入打钉器，并送到已反折的连接区，在已反折的连接区钉住基底壁。
Bolanos等人公开了几种不同的反折装置和几种不同的打钉器。总体上来说，Bolanos等人公开的每种打钉器具有一个细长的本体和一个弹簧偏压的砧座，砧座可从本体向外转动约15°，以便在本体和砧座之间定位已反折的胃与食管连接区。本体包括一个装有许多钉的钉匣，以及一个钉的发射刀口。Bolanos等人公布的每个反折装置具有一个夹紧元件，它至少要转动45°，有时要转动90°以上才能达到打开位置来夹紧胃与食管的连接区。Bolanos等人公布的方法和设备的主要缺点之一是打钉器和反折装置必须同时放在食管中。对于某些公开的实施例来说，同时存放两种装置将因食管的尺寸而遇到很大的困难。此外，Bolanos等人所公开装置的动作机构有些不方便。尤其是，打钉器的砧座被偏置在打开位置上，如果不是连续地压下杠杆，不清楚是否能把打钉器砧座锁定在闭合位置。此外，在砧座到达闭合位置之前，似乎可能会产生钉的发射触发装置的误操作。这将造成把钉意外地射入病人的胃或食管内。
Kortenbach的美国专利号6,086,600公开了一种内窥外科器械，包括一根柔性管，一个用于抓紧和固定的端部操纵器，它与该管的远端联接，以及一个手动式驱动器，它与管的近端联接。该手动式驱动器通过延伸穿过该管的数根柔性线缆与端部操纵器相联接。该管包括一个腔室，用于容纳可操纵的内窥镜，该端部操纵器包括内窥镜远端的一个通道。端部操纵器具有一个储存数个阳性紧固部件的储存器，一个储存数个阴性紧固部件的储存器，一个可旋转的抓取器，一个可旋转紧固头，用于将中间夹有组织的阴性紧固部件和阳性紧固部件对齐，以及一个发射元件，用于使阳性紧固部件穿过由抓取器握住的组织，并压入到阴性紧固部件中。根据已说明的优选实施例，柔性管和端部操纵器的总直径(当转动到开口位置时)不超过大约20毫米，从而该器械可通过口腔送到胃的基底上。
虽然胃反折和基底打摺装置及其方法经过数年已经得到改进，但是通过口腔传送和操作必要装置仍然非常困难。造成这种困难的首要原因在于，该装置的总直径，或者更准确地讲，其横截面积太大。虽然Kortenbach的装置提到了20毫米，但是今天所用的大多数装置的直径至少是24毫米。然而，即使该装置的直径能够减小到20毫米(横截面截为314平方毫米)，仍然难以操作。本领域普通技术人员可以理解，器械越大，其柔韧程度越差，而且反折和基底打摺方法要求器械能够转动接近180度。还可以理解，较大的器械会使外科手术部位的内窥视野模糊不清。
仍然需要在该方法中处理的其他事宜，包括需要在打摺之前恰当地抓住基底，从而使基底的所有层都打摺。最好是，打摺伤害深层肌肉和浆膜，这将刺激在康复期间发生粘连发炎反应。
3.共有技术于2000年12月6日提交的、名称为“胃溃疡治疗方法和设备”的在先共有申请序号09/730,911，公开了一种外科手术工具，它经过内窥镜，而不是穿过内窥镜的工作腔，送到手术部位。
于2001年5月21日提交的、名称为“用于具有端部操纵器的内窥镜上器械和内窥镜上与穿过内窥镜器械的组件的方法和装置”的临时共有申请序号60/292,419公开了多种工具和方法，包括具有抓取夹钳的镜上抓取器装置，以及具有适于抓住组织并将夹子夹在和/或穿过组织的夹钳的穿镜夹子安装器。在操作过程中，该抓取器夹钳可以抓取并握住组织，即胃或食道组织的基底，而夹子安装器的夹钳围绕由抓取器夹钳所握住的组织的一部分并将夹子安装在该部分上。
于2001年6月25日提交的，名称为“外科手术夹子”的在先共有申请序号09/891,775公开了一种外科手术夹钳，它具有U形构造，带有第一和第二臂，以及位于它们之间的桥形部。该第一臂具有一个尖端，该尖端最好具有一个卡钩，第二臂延伸到一个可变形的固定器中，该固定器具有一个组织穿刺末端，并最好还具有一个钩子。在使用过程中，先将组织抓住，然后该夹子穿过已抓住的组织，使第二臂的固定器弯曲，然后可以刺穿该组织。最好该固定器朝向并围绕或接近第一臂的尖端，直到该钩子与卡钩配合将夹子固定到组织上并防止夹子和组织分离。该夹子具有方便数个夹子在夹子安装器的夹子腔室中堆积的结构。
于2001年8月16日提交的，名称为“当内窥镜位于体腔中时，用于在内窥镜上方传送医疗器械的方法和装置”的在先共有申请序号09/931,528公开了当为了使用太大而不能穿过内窥镜空腔的器械，而将内窥镜装入病人身体内部时，在内窥镜外部传送医疗器械方法和装置。
同时提交的、名称为“柔性外科手术夹子安装器”的在先共有申请公开了一种外科手术夹子安装器，它在外部蛇管的远端上具有一对夹子安装夹钳，一组拉动绳延伸穿过该外部蛇管并联接到该夹钳上，一条推动绳延伸穿过该外部蛇管。在蛇管的远端上设置有一个夹子腔室。在推动绳的远端处设置有一个夹子推进器，用于将夹子推进到夹钳中。该夹钳具有抓取表面，当夹钳闭合时，可以压住位于夹钳之间的组织，还具有通道，当夹钳闭合时，最远端的夹子可以插入其中，推进器向前移动从而使该最远端夹子被推过组织，还具有远端砧座部分，它使该最远端夹子的一部分弯曲，以提高在已抓取组织上的保持力。该夹子安装器能够产生一个推力，它远远超过现有技术中公开的可能认识到的最大值200克(0.44磅)。本发明装置的一个实施例可以产生超过2267克(5磅)的推力。
发明概述因此本发明的一个目的是提供用于从口腔把胃反折和基底打摺的方法和装置。
本发明还有一个目的是提供一种容易操纵的装置，用于从口腔把胃反折和基底打摺到食管上。
本发明的另一个目的是提供一种横截面积相对小的装置，用于从口腔把胃反折和基底打摺到食管上。
本发明的又一个目的是提供用于基底打摺的方法和装置，它将钉和两件式紧固件的优点，即钉的小尺寸和两件式紧固件的高整体性，结合在一起。
本发明的再一个目的是提供伤害组织使其在康复期间发生粘结的方法和装置，用于从口腔把胃反折和基底打摺到食管上。
根据在下面将详细讨论的这些目的，本发明的方法包括将抓取器、夹子安装器和内窥镜从口腔送到基底打摺的位置处；用抓取器(或类似装置，如螺丝锥)抓住基底并将其拉入到夹子安装器的夹钳中；围绕基底闭合夹子安装器的夹钳，并把夹钳安装到基底上。在不同位置处重复该方法直到获得期望的基底打摺为止。本发明的装置包括一个夹子安装器，它具有用于在安装夹子之前抓取并伤害基底的尖牙夹钳。该夹子安装器的总直径不超过7毫米，并且可以穿过附着到12毫米内窥镜上的7毫米套筒传送，该内窥镜具有一个腔室，抓取器通过该腔室传送。因此，与背景技术中装置的横截面积314平方毫米相比，该装置的总横截面积大约为152平方毫米。可选的是，该夹子安装器和抓取器可以穿过具有两个6毫米腔室的内窥镜传送。
根据当前的优选实施例，该夹子安装器的夹钳经过一个杠杆机构与一根拉动线相联接，该杠杆机构提高了机械效益，并因而承受更强的抓取力。
提供了数个夹子设计。某些实施例包括两个臂，它们用一个桥形件形物和一个单一锁定固定器联接在一起。其他实施例包括双重平行蛇管固定器。根据一个实施例，该夹子具有两个可分离固定器，它们安装在基底上，并且去掉了夹子的臂和桥形件。
在参照结合附图的详细描述之后，对于本领域普通技术人员来说，本发明的附加目的和优点将会很明显。
附图简述附
图1是本发明所述夹子安装器的侧视图；附图2是夹子安装器远端的第一实施例的侧视图，其夹钳处于闭合位置；附图3是夹子安装器远端的第一实施例的侧视图，其夹钳处于打开位置；附图4是夹子安装器远端的第一实施例的不完整等体积视图，其一个夹钳已去掉；附图5是夹子安装器远端的第二实施例的不完整等体积视图，带有如附图19和20中所示类型的夹钳；附图6是夹子安装器远端的第二实施例的单个夹钳的等体积视图；附图7是附图6中夹钳的近端视图；附图8是处于闭合位置的夹子安装器远端的第二实施例的两个夹钳的近端视图，为了清楚起见其下夹钳涂有阴影；附图9是夹子安装器远端的第三实施例的不完整等体积视图，该夹子安装器适合与附图17、18或24中所示类型的夹子一起使用；
附图10-14是说明本发明所述方法的示意图；附图15是一个图表，说明了使用附图5-10中所示方法的器械与背景技术器械的比较横截面积；附图16是一个双腔室内窥镜的横截面积图，该内窥镜能够用于实现行本发明的方法；附图17是本发明所述夹子在安装之前的第一实施例的侧视图；附图18是附图17的夹子在安装之后的侧视图；附图19是本发明所述夹子在安装之前的第二实施例的侧视图；附图20是附图19的夹子在安装之后的侧视图；附图21是本发明所述夹子在装配之前的第三实施例的侧视图；附图22是已装配好的附图21的夹子在安装之前的第三实施例的侧视图；附图23是附图17和18所示夹子的已安装部分的侧视图；附图24是与附图23类似的视图，说明了本发明所述夹子的已安装部分的备选第三实施例；附图25是本发明所述夹子在安装之前的第四实施例的侧视图；附图26是附图25中的夹子的侧视图，显示了夹子的已安装状态；附图27是本发明所述夹子在安装之前的第五实施例的侧视图；附图28是附图27中的夹子的俯视图，显示了夹子在安装之前的状态；附图29是附图27中的夹子的侧视图，显示了夹子的已安装状态；附图30是本发明所述夹子在安装之前的第六实施例的侧视图；附图31是附图30中的夹子的侧视图，显示了夹子的已安装状态；附图32是本发明所述夹子在安装之前的第七实施例的侧视图；附图33是附图32中的夹子的侧视图，显示了夹子的已安装状态；附图34是本发明所述夹子在安装之前的第八实施例的侧视图；附图35是本发明所述夹子在安装之前的第八实施例的俯视图；附图36是附图34中的夹子的侧视图，显示了夹子的已安装状态；附图37是本发明所述的夹子的第八实施例的俯视图，显示了夹子的已安装状态；
优选实施例详细描述现在参照附图1，本发明所述的夹子安装器10包括一个柔性卷绕外蛇管12，它具有一个近端14和一个远端16。一个端部操纵器组件18联接到蛇管12的远端16上，一个致动器组件20联接到蛇管12的近端14上。数根推拉线58、60(参照附图2-4在下面进行显示和描述)延伸穿过蛇管12并将端部操纵器组件18联接到致动器组件20上。该夹子安装器10与2001年12月12日提交的在先共有申请序号10/010,096中详细描述的夹子安装器类似。然而，在本申请中，端部操纵组件18专门设计用于基底打摺，所用的夹子明显大于前述共同申请的夹子安装器中的夹子。
附图2-4对本发明第一实施例所述的端部操纵组件18的细节作了说明。端部操纵组件18包括一对夹钳22、24，它们与U形夹26可旋转联接。尤其是，该U形夹26具有一个由U形夹臂30、32限定的中央通道28(在附图4中可以看得最清晰)。虽然因为在内窥器械领域中的通用性而使用词语“U形夹”，但是最好将该“U形夹“26的顶部和底部覆盖，从而使通道28的唯一出口位于远端。夹钳22通过轴34与U形夹臂30可旋转联接，夹钳24通过轴36与U形夹臂32可旋转联接。轴34、36的尺寸被加工成不会明显遮盖通道28。
夹钳22、24基本是相同的。每个夹钳22、24都包括一个近端柄脚38、40，一个安装孔42、44，一个远端钩形砧座46、48和数个中间齿50、52。如附图4中所示，将中间齿50、52排列在夹钳的一侧上，矮壁51、53排列在夹钳的相对侧上，以限定出一个凹槽(或导引通道)54、56。凹槽54、56与每个都具有螺旋表面的砧座46、48相会合。如下面参照附图19-24描述的，该砧座的内部(近端)螺旋表面使夹子固定器弯曲。
每个夹钳的近端柄脚38、40分别经两对连杆62、64和66、68联接到相应推拉线58、60上。连杆62、66基本为L形，并在靠近弯头处通过轴70、72可旋转地联接到U形夹臂30、32上，该轴不会明显遮盖U形夹臂之间的通道28。连杆62、66的一端联接到推拉线58、60上，连杆62、66的另一端与连杆64、68的一端可旋转地联接。连杆64、68的另一端可旋转地联接到柄脚38、40上。每个夹钳22、24与每根推拉线58、60之间的组合联接构成了一个杠杆机构，该杠杆机构增大了从推拉线传递到夹钳的力。尤其是，当夹钳闭合时，提高了机械效益。
如2001年12月12日提交的，名称为“柔性外科夹子安装器”的在先共有申请序号10/010,096中所述，推拉线58、60的近端与致动器组件(在附图1中为20)相联接。
如2001年12月12日提交的，名称为“柔性外科夹子安装器”的在先共有申请序号10/010,096中所述，设置在蛇管内部的夹子推进器(未示出)联接到与致动器组件相联接的推动线(未示出)上。与在先共有申请不同，和在先共有申请中所示的5-7毫米的夹子相比，本夹子安装器的夹钳明显较长，被设计成与大约17-20毫米长的夹子一起使用。
现在参见附图5-8，其中说明了夹钳22′、24′的第二实施例。夹钳22′、24′基本上彼此相同，都被设计成可与附图19-24中说明的任何一个夹子一起使用。每个夹钳22′、24′包括一个近端柄脚38′、40′，一个安装孔42′、44′，一个远端钩型砧座46′、48′和数个中间齿50′、52′。中间齿50′、52′排列在夹钳的一侧，矮壁51′、53′排列在夹钳的相对侧，以限定一个凹槽(或导引通道)54′、56′。凹槽54′、56′与绕单一轴弯曲的砧座46′、48′的内表面相会合。如参照附图19-24在下面进行的描述和附图5中的夹子310所示，砧座的内表面使得夹子固定器弯曲。根据该实施例，如附图6-8中所示，导引通道54′、56′和砧座46′、48′与夹钳22′、24′的垂直轴成一定角度。当夹子被推动穿过夹钳时，该角度使得夹子扭曲，从而夹子的端部发生偏移，例如，如附图5中所示。根据当前优选实施例，导引通道54′、56′和砧座46′、48′与夹钳22′、24′的垂直轴成大约为22度的角。根据本发明所述的方法，与该实施例的夹钳一起使用的夹子，在桥形部预先进行弯曲，以方便穿过成角的通道的移动。
现在，参照附图9，对夹钳22"、24"的第三实施例进行说明。夹钳22″、24″彼此之间是不同的，它们被设计成与附图17-18中说明的那种类型的夹子一起使用。每个夹钳22″、24″包括一个近端柄脚38″、40″和一个安装孔42″、44″。一个夹钳22″以两个间隔开的分离式远端钩子46″、47″为终端，并且具有两排中间齿50″。另一个夹钳24"以一个单一远端钩形砧座48″为终端，并具有两排中间齿52″。中间齿50″、52″排列在夹钳的两侧，一个凹槽(或导引通道)54″、56″位于两排齿之间。如在共有序号10/010,096中所述，凹槽54″以一个底切井(未示出)为终端，而凹槽56″与砧座48″的内部相连续，该砧座的内部为绕单一轴弯曲的表面。本领域普通技术人员可以理解，当夹钳闭合时，砧座48″将停留在钩子46″、47″之间，齿50″将与齿52″交叉在一起。如下面参照附图17-18中所描述的以及在先共有申请序号09/891,775和序号10/010,096中所描述的那样，砧座48″的内表面将夹子固定器弯曲。
现在，参照附图10-14，结合一个现有的内窥镜100对使用本发明的夹子安装器的方法进行说明，该现有内窥镜具有一个单一的空腔，一个小型抓取器102从该空腔中穿出，该现有内窥镜还具有一个附着在内窥镜100上的外部工作通道104，夹子安装器通过该通道传送。该外部工作通道104最好是在2001年8月16日提交的，名称为“当内窥镜在本体空腔中时，在其上方传送医疗器械的方法和装置”的在先共有申请序号09/931,528描述的类型中的一种。
根据本发明的方法，在内窥镜装置从口腔传送到处理部位之后，如附图10中所示，抓取器抓住基底并将其拉入到夹子安装器的已打开夹钳之间。然后，如附图11所示，夹子安装器的夹钳闭合到进入其中的基底上。如附图11和12所示，随着夹钳的闭合，夹钳的中间齿穿透进入其中的基底。如附图12所示和2001年12月12日提交的共有序号10/010,096的描述，当夹钳完全闭合(或尽可能大的闭合)时，最好将它们锁定，然后有选择地释放抓取器，并致动夹子推进器而向前推进夹子106。
在夹子106安装之后，如附图13所示，夹子安装器的夹钳打开，并且夹子106停留在位置上将基底摺叠。根据夹子的位置和病人状况的性质，一个夹子可能是够用的。如果操作者认为还需要其他夹子，那么将夹子安装器移开并重新装入另一个夹子。在重新传送夹子安装器之后，如附图14所示，该过程可以在另一位置重复进行。根据设定的本发明夹子的尺寸，一般会使用1-4个夹子。
根据本发明的一方面，夹子安装器的夹钳上的中间齿应该足够长和足够尖，以充分损伤基底，从而当发生基底愈合粘结时，将已折叠的基底绑定到不再需要夹子的程度。这样，最好是，齿有足够的长度能够穿透基底的所有层。
从前面的描述中，本领域普通技术人员将会意识到，本发明的方法可以用不同类型的抓取器实行。尤其是，如“螺丝锥”之类的可选抓取装置也能与本发明的夹子安装器共同使用来实现本发明的方法。
还可以理解，如在2001年8月16日提交的，名称为“当内窥镜在本体空腔中时，在其上方传送医疗器械的方法和装置”的在先共有申请序号09/931,528中所述，本发明的夹子安装器也可以用其他方法附着到内窥镜上。
如上所述，本发明的夹子安装器的外径大约为6毫米。如附图10-14所示，该夹子安装器与外径大约为12毫米的内窥镜共同使用。如在先共有申请序号09/931,528和60/292,419中所述，为了容纳该夹子安装器，外径大约为7毫米的外部工作通道可选地联接到内窥镜上。
附图15是用水平阴影线示出的12毫米内窥镜100的横截面积的比例显示，该内窥镜带有附着的外部7毫米工作通道104。外径大约为24毫米的现有技术装置108的横截面用斜线阴影线示出。从附图15中可以理解，本发明的方法和装置优先考虑较小的装置，它们更容易从口腔传送，也更容易操纵。与现有技术装置的314平方毫米相比，本发明装置的总横截面积大约为152平方毫米。
如上所述，本发明的夹子安装器也可以与双重空腔内窥镜共同使用。附图16是一个双重空腔内窥镜110的比例显示，该内窥镜具有一个光学空腔112和两个6毫米的工作空腔114、116。与附图15中的装置108相比，内窥镜110具有比现有技术装置更小的横截面积。
本发明的夹子安装器所使用的夹子充分地长于在先共有申请序号09/891,775中和同时提交的申请中所述的，在一般外科手术应用中足够用的7毫米长的夹子，为了确保能够穿透基底的所有层，本发明的夹子的固定器部分充分地更长。
现在参照附图17-18，本发明所述的外科手术夹子210的第一实施例分别包括第一和第二臂212、214，以及它们之间的一个桥形部216，从而两个臂和桥形部总体上呈大致U形结构。第一臂12具有一个卡钩220，第二臂214扩展为(或过渡为)一个可变形固定器222，该变形固定器222具有一个组织刺穿尖端224和数个卡钩结合头，例如226、228。这两个臂在它们之间限定出一个开放空间230。尽管可以使用其它适合的医用材料，但是该夹子210最好由整体的片状钛、钛合金、不锈钢、钽、铂、其他高阻抗(基本不透射线的)材料、镍钛合金、马氏体合金、或者塑料制成。该第一和第二臂212、214以及桥形部216相对坚硬，并且在使用过程中在施加到壁上的力的极限范围内不会发生塑性变形，而固定器222相对容易被夹子安装器塑性变形。
现在参照附图2-4和17-18，当夹子安装器的夹钳22、24处于闭合状态下，在夹子安装器中向前推动夹子210时，如附图18中所示，固定器222弯曲以过位于第一和第二臂212、214之间的开口230并与第一臂212的端部卡钩220相结合。由位于夹子安装器夹钳的钩子46、48的内表面上的凹槽形成的砧座导引固定器222的弯曲，使它刺穿基底并与端部卡钩220联接。
附图17和18中所示的夹子210具有一个可任意弯曲的倒刺232，它提供了一个辅助稳定固定点，借助于防止夹子转动。如附图18中所示，当夹子从基底上方向前推动时，组织抓住倒刺232并将它弯曲。
夹子210在桥形件形物区域216还具有一个耳状物233。当夹子装载到夹子安装器中时，该耳状物由推动机构(未示出)使用来抓住夹子末端。
附图19和20示出了本发明所述的夹子310的第二实施例。该夹子310具有两个臂312、314，它们通过桥形件316相连。这两个臂都终止于分别具有尖端321、323的固定器320、322中。夹子310在桥形部316上还具有一对耳状物333、335。当夹子装载到夹子安装器中时，该耳状物由推动机构使用来抓住夹子末端。本实施例倾向于和带有钩子的夹子安装器共同使用，所述的钩子具有分叉的或者处于平行平面中的内部凹槽。参照附图2-4和15-16，当向前推动夹子310时，固定器320被钩子46内部的凹槽弯曲，固定器322被钩子48内部的凹槽弯曲成附图20中所示的结构。从附图20中可以理解，每个固定器穿透基底两次，基本形成环状的紧固件。从而，也可以理解，固定器320、322明显比附图17和18中所示的固定器222长，并且其长度最好至少是两臂312、314之间距离的π倍。如果达到固定器320、322中的每一个都形成完整紧固件的程度，那么臂312、314和桥形件316的作用将是多余的。
附图21-23说明了本发明所述的夹子410的第三实施例。除了从臂412、414上去除了固定器420、422之外，夹子410与夹子310类似(对于类似部件用类似附图标记加100来表示)。臂412、414终止于阴性联接器413、415中，这些阴性联接器以略微干涉配合接纳固定器420、422的端部。夹子410在桥形部416还具有一对耳状物433、435。当夹子装载到夹子安装器中时，该耳状物由推动机构(未示出)使用来抓住夹子末端。该耳状物433、435也可以用作这样一个结构，通过该结构，使已安装到组织上的夹子例如与圈套器相配合，从组织上将夹子拉动并移除。夹子410用基本与上述参照架子310描述的方法相同的方法安装到基底上。然而，在固定器420、422被砧座弯曲且夹钳打开之后，夹子410没有从夹子安装器上释放，固定器与臂412、414分离。附图23示出了由固定器420、422所形成的紧固件。它们实际上是两个基本平行的“b”形紧固件。这样，只需要安装例如由附图24所示的一个单一固定器就可以了。
附图25、26说明了夹子510的第四实施例。夹子510与夹子310类似(对于类似部件用类似附图标记加200来表示)，增加了在两臂512、514之间延伸的中央叉540，从而使得两臂和该叉共同构成“E”形的结构。中央叉540最好包括一系列组织不规则突起(或者不规律性)542，以及一个带倒刺的尖端544。可选的是，该中央叉可以具有一个辐射式的或平的尖端，但其尺寸应该适合于穿刺组织。另外，该中央叉不需要包括不规则突起。然而，当具有该组织不规则突起时，它刮擦和扰乱浆膜引起预期粘结。当夹子被应用到该基底上，中央叉540刺穿基底的组织时，该中央叉可以防止夹子510在垂直于中央叉轴线的方向作不期望的移动。可以用与上述夹子310基本相同的方式，将该夹子510应用到基底上。
附图27至29说明了夹子610的第五实施例。夹子610与夹子510类似(对于类似部件用类似附图标记加100来表示)，不同之处在于，臂612、614的固定器622、624是分叉的。该分叉固定器622的第一部份652被夹子安装器的夹钳装置的砧座弯曲，而较短的第二部分654最好基本保持为直的。同样，该分叉固定器624的第一部份656被夹子安装器的夹钳装置的砧座弯曲，而较短的第二部分658最好基本保持为直的。当将夹子应用到基底上并且该直的部分654、658沿着基本平行于中央叉640的方向穿刺到组织中时，该直的部分654、658防止夹子610绕延伸穿过夹子的中央叉的轴作不期望的转动。可以用基本与上述夹子310基本相同的方式，将夹子610应用到基底上。
附图30和31说明了夹子710的第六实施例。夹子710与夹子510类似(对于类似部件用类似附图标记加200来表示)，不同之处在于，每个臂712、714都包括一个与固定器722、724相邻的向内突起760、762。该突起760、762对夹子起到防滑功能。同样地，该突起760、762防止夹子710绕延伸穿过夹子中央叉的轴线作不期望的转动，并且辅助防止夹子710在垂直于中央叉轴线的方向移动。可以用于夹子310基本相同的方式，将夹子710应用到基底上。
附图32和33说明了夹子810的第七实施例。夹子810与夹子710类似，只是突起860、862的方向向外。
附图34和35说明了夹子910的第八实施例。夹子910与夹子210类似(对于类似部件用类似附图标记加100来表示)。夹子910的每个臂912、914都具有一个与其末端相邻的卡钩920、921，以及一个最好只有其一半宽度的变形固定器922、924；也就是，该固定器最好为臂912、914宽度的大约一半。固定器922在其末端具有一个穿刺尖端924，以及数个卡钩结合头或倒刺926、927，并且固定器924在其末端同样具有穿刺尖端925，以及数个卡钩结合头或倒刺928、929。该宽度只有一半的固定器922、924彼此之间横向偏置。同样，参照附图36和37，当夹子安装器的夹钳使固定器922、924变形时，每个固定器最好都弯曲180度，并且固定器922上的其中一个卡钩结合头，即卡钩结合头926，最好转回来与卡钩921相配合，而固定器924上的一个卡钩结合头，即卡钩结合头928，最好转回来与卡钩920相配合。另外，夹子910最好具有两个倒刺931、932，分别位于每个臂912、914的内侧，它们在插入组织之后可以弯曲，并起到防止夹子910旋转的辅助稳定固定点的作用。此外，夹子910最好还具有耳状物933、935，它们允许夹子结合用于通过夹子安装器的推进，以及夹子的移除。
相对于上述实施例，可以理解，不需要每个固定器都只有臂的一半宽度，但是固定器的组合宽度最好小于臂的宽度；也就是一个固定器的宽度可以只占臂的三分之一宽度，而其他固定器的宽度可以占臂的三分之二宽度。
在所有的夹子实施例中，夹子的最佳尺寸范围如下。夹子的臂的长度最好大约为15至40毫米，而额外的固定器长度最好大约为2至10毫米。夹子的宽度最好大约为2至6毫米。如果具有中央叉的话，它的长度最好大约为2至20毫米。然而，可以理解，可以将夹子设置为其他相关尺寸。
在此，已经描述和说明了用于胃食管倒流病基底打摺的方法和装置的若干实施例。尽管已经描述了本发明的特别实施例，但并不是希望将本发明限制在该范围内，而是希望本发明的范围宽到现有技术允许的程度，对申请文件的阅读也是这样。另外，尽管已经描述了胃附着到食道上这一种基底打摺方式，但是应该认识到，胃的一部分也能附着到胃的其他部分上，以减小食管下部括约肌的柔顺性，并且上述夹子也能用于这种方法。并且，也应该理解，几个夹子的不同特征能够与其他夹子的特征进行组合，而且不是相对于每个夹子所示出的所有特征都是必需的。例如，在夹子上不具有中央叉的位置处可以设置固定器上的突起。因此，本领域普通技术人员可以理解，在不背离本发明所声明的精神和范围的前提下，可以对已公开的本发明作出另外的改进。
权利要求
1.一种外科手术夹子，包括a)第一臂；b)第二臂；c)桥形件，该桥形件将所述第一臂和第二臂连接在一起，从而所述第一臂和第二臂与所述桥形件构成U形；和d)第一结构，该结构适用于在所述夹子安装到所述组织上之后，防止所述夹子在垂直于所述夹子纵轴的方向上移动。
2.根据权利要求1所述的外科手术夹子，其特征在于所述第一结构位于所述第一臂和第二臂之间。
3.根据权利要求2所述的外科手术夹子，其特征在于所述第一结构为一个中央叉，它平行于所述第一和第二臂并在两臂之间延伸，其特征还在于，所述第一和第二臂，所述中央叉和所述桥形件共同构成E形。
4.根据权利要求3所述的外科手术夹子，其特征在于所述中央叉具有至少一个组织不规则突起。
5.根据权利要求3所述的外科手术夹子，其特征在于所述中央叉有一个带有倒刺的末端。
6.根据权利要求1所述的外科手术夹子，其特征在于所述中央叉具有一个尖锐的尖端或者辐射式的尖端。
7.根据权利要求1所述的外科手术夹子，其特征在于，还包括e)第二结构，它适用于在所述夹子安装到所述组织上之后，防止所述夹子绕所述夹子的纵轴转动。
8.根据权利要求1所述的外科手术夹子，其特征在于，还包括e)至少一个可变形固定器，它从其中一个所述臂延伸出来，其特征还在于，所述臂比所述至少一个可变形固定器相对要硬。
9.根据权利要求7所述的外科手术夹子，其特征在于，还包括f)至少一个可变形固定器，它从其中一个所述臂延伸出来，其特征还在于，所述臂比所述至少一个可变形固定器相对要硬，其特征还在于，所述至少一个可变形固定器分为第一和第二两部分，其特征还在于，所述至少一个可变形固定器的所述第二部分叉为适用于防止转动的所述第二结构。
10.根据权利要求7所述的外科手术夹子，其特征在于所述第二结构在至少一个所述臂上具有向内突起或者向外突起。
11.一种用于插入到组织中的外科手术夹子，包括a)第一臂；b)第二臂；c)桥形件，该桥形件将所述第一臂和第二臂连接在一起，从而所述第一臂和第二臂在基本同一方向上延伸；和d)第一结构，该结构适用于在所述夹子安装到所述组织上之后，防止所述夹子绕所述夹子的纵轴转动。
12.根据权利要求11所述的外科手术夹子，其特征在于，还包括e)至少一个可变形固定器，它从其中一个所述臂延伸出来，其特征还在于，所述臂比所述至少一个可变形固定器相对要硬。
13.根据权利要求12所述的外科手术夹子，其特征在于所述至少一个可变形固定器分叉为第一和第二两部分，并且所述第一结构为所述至少一个可变形固定器的所述第二部分。
14.根据权利要求11所述的外科手术夹子，其特征在于所述第一结构在至少一个所述臂上具有向内突起或者向外突起。
15.根据权利要求11所述的外科手术夹子，其特征在于，还包括e)中央叉，它平行于所述第一和第二臂并在它们之间延伸，其特征还在于，所述第一和第二臂，所述中央叉和所述桥形件共同构成E形。
16.根据权利要求15所述的外科手术夹子，其特征在于，还包括f)至少一个可变形固定器，它从其中一个所述臂延伸出来，其特征还在于，所述臂比所述至少一个可变形固定器相对要硬。
17.一种外科手术夹子，包括a)具有第一宽度的第一臂；b)第一可变形固定器，它从所述第一臂延伸出来，并具有小于所述第一宽度的第二宽度；c)第一卡钩，它位于所述第一臂上，靠近所述第一固定器；d)第二臂，它具有与所述第一宽度基本相同的宽度；e)第二可变形固定器，它从所述第二臂延伸出来并具有小于所述第一宽度的第三宽度，f)第二卡钩，它位于所述第二臂上，靠近所述第二固定器，其特征还在于，所述第二和第三宽度具有不超过所述第一宽度的组件尺寸；和g)桥形件，它连接所述第一和第二臂，从而所述第一和第二臂基本沿同一方向延伸。
18.根据权利要求17所述的外科手术夹子，其特征在于所述第二和第三宽度都大约是所述第一宽度的一半。
19.一种外科手术夹子，包括a)第一臂；b)第一可变形固定器，它从所述第一臂延伸出来；c)第一卡钩，它位于所述第一臂上，靠近所述第一固定器；d)第二臂；e)第二可变形固定器，它从所述第二臂延伸出来，所述第二固定器相对于所述第一固定器水平偏置；f)第二卡钩，它位于所述第二臂上，靠近所述第二固定器；和g)桥形件，它连接所述第一和第二臂，从而所述第一和第二臂基本沿同一方向延伸。
全文摘要
公开了一种外科手术夹子(910)，它在经过口腔把胃反折和基底打摺到食管上的过程中特别有用。该夹子包括第一和第二臂(912，914)，该臂由一个桥形件连接在一起形成基本的U形，还具有一个第一结构(931/932)，该结构适用于在夹子安装到组织上之后，防止夹子在垂直于夹子的纵轴方向转动。另外，该夹子最好还包括一个第二结构(922/924)，它适用于在夹子安装到组织上之后，防止夹子绕夹子的纵轴转动。
文档编号A61B10/00GK1655725SQ03811600
公开日2005年8月17日 申请日期2003年4月30日 优先权日2002年5月20日
发明者小罗伯特·西斯托, 于尔根·A·科滕巴赫 申请人:埃德有限责任公司