专利名称：一种治疗痹病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体地说，是涉及一种治疗痹病的药物，及其制备方法。
背景技术：
痹病是外邪侵袭肢体经络而致肢节疼痛、麻木、屈伸不利的一种常见病，多发病，病因复杂，现有各种药物不能依据中药辩证分型对证治疗，效果不明显。
发明内容
本发明的目的是弥补现有技术中的不足之处，而是在大量临床处方基础上研制，应用中药辩证论治原则，提供一种治疗气阴两虚证痹病的有效药物(商品名追风胜湿胶囊)，及其制备方法。
本发明目的是可以通过下列技术方案来实现的一种治疗痹病的药物，是由下述重量配比的原料制成的注射剂黄 芪590-610份青风藤590-610份。
制备方法，是按药物原料配方和下述步骤进行(a)青风藤加6倍量95％乙醇回流提取2次，依次为1、1小时，过滤，滤液浓缩后，洗脱，收集洗脱液，减压至干，残渣用2％盐酸溶解，3-5℃放置24小时，过滤，滤液蒸干；(b)黄芪10倍量水煎2次，依次为1、1小时，过滤，滤液浓缩至相对密度稠膏，加乙醇，放置24小时，3-5℃，减压，用水溶解，乙醇洗脱，收集70％洗脱液，减压回收乙醇至干；(c)将(a)(b)合并，混匀，制成冻干粉针即得。
目前市场上出售的中成药，组方大多一味强调祛风除湿，或者是温补，忽视患者症候表现，以致临床疗效不理想。本发明的原料配方是根据中医辩证分型，结合临床实践，采用益气养血，祛风除湿，通络为主，经过多年不断改进而研制的主治痹病的药物。
本发明的原料黄芪，主要成分为黄芪甲苷等三萜皂苷类，具有一定的抗炎和免疫活性作用，并可对抗免疫制剂的作用，是补气的要药；青风藤主含生物碱，具有抗炎、镇痛作用及免疫调节作用。二药合用可既补气又活血，达到最佳治疗效果。
本发明与已有技术相比，具有如下优点本发明具有组方合理，制作工艺先进，成品质量稳定，发挥药效成分含量高，对风湿性关节炎和类风湿性关节炎等具有较好的疗效，治愈率为96％。
具体实施方法下面列举1个实施例，对本发明加以进一步说明。但本发明不只限于这些实施例。
实施例1青风藤600克，加6倍量95％乙醇，回流提取2次，依次为1、1小时，过滤，滤液浓缩后用95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干，残渣用2％盐酸溶解，4℃放置24小时，过滤，滤液蒸干。黄芪600克，10倍量水煎2次，依次为1、1小时，过滤，滤液浓缩至相对密度1.10-1.15(25℃)稠膏，加乙醇使含醇量达80％，放置24小时(4℃)，减压回收乙醇并浓缩至相对密度稠膏，用水溶解，上已处理好D101大孔树脂，用水、40％乙醇，70％乙醇洗脱，收集70％洗脱液，减压回收乙醇至干。将青风藤、黄芪合并，混匀，制成冻干粉针即得。
本发明的药物进行临床观察，其结果如下一、一般资料病例189例，男65例，女124例，年龄10-20岁13例，21-30岁31例，31-40岁67例，41-50岁51例，50岁以上27例。
二、诊断标准(一)中医诊断标准关节、肌肤、筋骨等部位疼痛，或肿胀晨僵，麻木重着，或屈伸不利，甚则关节肿大变形，强直不伸，肌肉萎缩等。
(二)中医辩证气阴两虚证(三)西医诊断标准风湿性关节炎和类风湿性关节炎。抗“O”增高，血沉增快，或类风湿性因子阳性。
三、试验病例标准(一)符合痹病诊断标准及中医辩证的患者。
关节、肌肤、筋骨等部位疼痛，或肿胀晨僵，麻木重着，或屈伸不利，甚则关节肿大变形，强直不伸，肌肉萎缩等。
(二)符合气阴两虚证的诊断标准肌肉、关节酸痛无力，活动后疼痛加重，或挛急，肌肤无泽，触之微热，或关节肿大变形，或肌萎着骨，气短，困倦，口干不欲饮，低热，午后为著，舌质偏红或有裂纹，舌苔少或无，脉沉细无力。
(三)类风湿性关节炎的轻重分级I级可做各种活动。
II级中度受限虽有一个或多个关节不适或活动受限，但可以从事正常活动。
III级明显受限只能生活自理，但不能从事一般活动。
IV级卧床或坐卧，生活不能自理。
(四)有效性观察1、观测指标(a)安全性观测一般体检项目血、尿、便常规化验；心、肝、肾功能检查。
(b)疗效性观测病因，关节，肌肉，筋骨等局部症状；关节功能；舌脉变化；类风湿因子检测；血沉检测；抗“O”、抗链激酶、抗透明质酸酶、C反应蛋白检测；免疫球蛋白、抗核抗体检测；心电图检查；X线骨质改变。
2、疗效判定标准临床痊愈症状全部消失，功能活动恢复正常；主要西医理化检查指标正常。
显效全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动；理化检查指标基本正常。
有效主要症状基本消失，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能够自理，或者推动工作和劳动能力转为工作和劳动能力有所恢复；主要理化检查指标有所改善。
无效和治疗前相比较，各方面均无进步。
本发明产品用于治疗气阴两虚证痹病，如风湿性关节炎和类风湿性关节炎等。
权利要求
1.一种治疗痹病的药物，其特征在于，它是按由下述重量配比的原料制成的注射剂黄 芪590-610份青风藤590-610份。
2.制备如权利要求1所述的药物的方法，其特征在于按药物原料配方和下述步骤进行(a)青风藤加6倍量95％乙醇回流提取2次，依次为1、1小时，过滤，滤液浓缩后，洗脱，收集洗脱液，减压至干，残渣用2％盐酸溶解，3-5℃放置24小时，过滤，滤液蒸干；(b)黄芪10倍量水煎2次，依次为1、1小时，过滤，滤液浓缩至相对密度稠膏，加乙醇，放置24小时，3-5℃，减压，用水溶解，乙醇洗脱，收集70％洗脱液，减压回收乙醇至干；(c)将(a)(b)合并，混匀，制成冻干粉针，即得本发明产品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗痹病的药物及其制备方法，它是由黄芪和青风藤二味中药，按照说明书中的配方及制备方法制成注射剂。本发明的优点是组方合理，制作工艺先进，成品质量稳定，药效成分含量高，治疗效果较好，治愈率为96％。本发明产品用于治疗气阴两虚的痹病，如风湿性关节炎和类风湿性关节炎等。
文档编号A61P29/00GK1528404SQ20031010184
公开日2004年9月15日 申请日期2003年10月21日 优先权日2003年10月21日
发明者陈京华 申请人:深圳市星尔药物技术开发科技有限公司