专利名称：鲜姜软胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种鲜姜制剂，特别是鲜姜软胶囊及其制备方法。
生姜收载《中华人民共和国药典》1995版P83，注其性味与归经辛，微温。归肺，脾，胃经。功能与注治解表散寒，温中止呕，化痰止咳，用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。《中华人民共和国药典》1995版P10还收载干姜，注其性味与归经辛，热。归脾，胃，肾，心，肺经。功能与主治干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泻泄，肢冷脉微，痰饮喘咳。《药典》注明了生姜与干姜显著不同的药用功效。生姜的药用范围非常广泛清·《医方集解·女科秘诀大全》一书，仅生姜一味鲜药的配方就应用了近30方剂。中国中医药报社主编，中国大百科全书出版社2000年出版的《中国当代名医名方录》中500余方应用鲜药生姜达近20方剂。
现代研究表明生姜与干姜的差别生姜中6-姜醇(6-gingerol)的含量比6-姜酚(6-shogaol)高，而干姜呈相反方向[丁东宁，西北植物学杂志，1989；4(1)4]。台湾有学者研究生姜中含大量姜辣素(姜辣素/美烯酮≈7)相反，干姜即主含姜烯酮(姜辣素/姜烯酮≈1/4)[郑虎占，中药现代研究与应用，学院出版社，北京，1997P1434]。
现代药理学研究表明生姜对胃酸及胃液的分泌呈抑制与兴奋双向作用，对胃粘膜有保护作用。对胃动力学的作用可使肠胀力节律及蠕动增加，减轻腹胀。生姜还有利胆作用，对肝脏有保护作用。有镇吐作用，镇静作用，镇痛作用，解热作用，呼吸兴奋作用，强心作用，抗血小板集聚作用，抗菌作用，对金黄葡萄球菌、白色葡萄球菌，伤寒杆功，宋内氏痢疾杆菌，绿脓杆菌均有明显抑制作用。生姜提取物与HBsAg作用1-3小时可使HbsAg P/N值显著下降[边戚丽，中成药1991，13(10)；45]。军事医学科学研究院王秉岌、屠爱萍研究证实姜酮、姜烯能抑制硫酸酮的催吐作用，生姜中的的6-姜酚对粘膜有保护作用，生姜提取物有防晕作用[王秉岌、屠爱萍 中药生姜的现代药用研究，中药药理与临床1998，14增刊124]。
《千金要方·用药合和》中云“凡麦门冬、生姜入汤，皆切。三捣三绞，取汁。汤成去滓下之。”明代缪希雍也指出“生姜，不宜使熟，宜捣汁，待药煎成倾入，方不失生姜之义。”[郝近大，鲜药的研究与应用，人民卫生出版社，2003P66]。
虽然生姜的用途十分广泛，由于生姜的储运、储藏过程容易引起腐烂变质、失水干燥成为干姜，导致失去生姜的药效，现有的许多中药房都没有生姜供应。
本发明是要提供一种鲜姜软胶囊制剂用于一部分鲜姜药效适应症。
本发明鲜姜软胶囊是由囊材和生姜提取物药液组成；本发明是这样实现的将生姜洁净处理后切成碎片，然后将生姜碎片绞碎至≤3MM碎粒，浸泡于95％乙醇溶液中、使生姜所含的的6-姜醇、6-姜酚、姜烯酮等酯溶性成分可溶于95％乙醇溶媒，然后将浸泡于95％乙醇的生姜碎片置于球磨机研磨，使生姜碎片与磨球的的相对撞击、磨球与生姜碎片撞击即形成磨球给生姜碎片施加了压强，在球磨交变压力作用使生姜碎片交变受压，受压时生姜细胞组织体积减小、生姜细胞组织非受压时体积变大，生姜细胞组织体积减小时细胞内压力增大、生姜细胞组织非受压时体积变大时细胞内压力减小，、生姜细胞内压力交变使细胞壁通透性增加，生姜细胞内压力交变使细胞壁两侧的溶媒形成强制对流，细胞外溶媒进入细胞内使细胞内成分被溶解形成混合溶液，组织体积减小时细胞内压力增大混合溶液从细胞内逸出细胞外，在研磨机研磨作用下生姜细胞组织处于反复受压和非受压状态，细胞两侧的压力即处于交变状态，细胞两侧的压力即处于交变状态、两侧的溶媒对流于细胞壁两侧，细胞内外溶媒反复的对流使细胞内成分被置换于细胞外的溶媒中；球磨后的混合溶液用离心机离心分离固性物取液性物；
离心液减压至4Pa使95％乙醇在常温下沸腾蒸馏、蒸馏分离回收溶媒，即得生姜提取物。整个提取过程没有超过常温温度的热影响，生姜所含的的6-姜醇、6-姜酚、姜烯酮等成分保持了鲜姜的活性。生姜提取物提取之后配置生姜油药液，生姜油药液由生姜提取物和植物油作为稀释剂组成，生姜提取物和植物油的组成比例为1∶6。植物油可选用玉米油、核桃油、橄榄油的一种，优选核桃油。囊材由明胶、增塑剂甘油，明胶与增塑剂的干品比例为10∶3。
本发明软胶囊可采用手工模压、旋转模压、或滴制法，使用上述三种方法均须控制温度在≤40℃，避免生姜提取物受热变性。
实施例1鲜姜软胶囊及其制备a.生姜提取物的提取第一步取生姜药材1000克切碎片。
第二步将切片的生姜绞碎至≤3MM的长度尺寸的粒状。
第三步将当绞碎的生姜碎粒浸泡于5000毫升95％乙醇。
第四步将浸泡于95％乙醇与生姜碎粒混合液至球磨机中球磨、球磨两小时。
第五步将球磨两小时之后的95％乙醇与生姜碎粒混合液至离心机离心分离固性物、取离心液。
第六步将离心液减压至4Pa控温35℃使95％乙醇沸腾被蒸馏、蒸馏至离心液中无95％乙醇即得生姜提取物。
b.软胶囊的制备第一步取明胶100克、甘油30克。
第二步将明胶100克、甘油30克混合加水130克溶解混匀，并且保温70℃。
c.生姜提取物药液的配制称取生姜提取物药液20克与核桃油120克充分混合均匀。
d.将配制好的明胶甘油囊材和生姜提取物药液装入旋转扎囊机中压制，工作温度控制在45℃压制
实施例2鲜姜软胶囊及其制备步骤a.生姜提取物的提取与实施例1同，步骤b.软胶囊的制备与实施例1同。
步骤c.生姜提取物药液的配制称取生姜提取物药液20克与玉米油120克充分混合均匀。
步骤d.与实施例1同。
实施例3鲜姜软胶囊及其制备步骤a.生姜提取物的提取与实施例1同，步骤b.软胶囊的制备与实施例1同。
步骤c.生姜提取物药液的配制称取生姜提取物药液20克与橄榄油120克充分混合均匀。
步骤d.与实施例1同。
权利要求
1.一种鲜姜软胶囊，其特征在于由生姜提取物药液和囊材组成，其中生姜提取物药液是由生姜提取物和植物油1∶6的重量比例组成。
2.按权利要求1所述的鲜姜软胶囊，植物油为核桃油、玉米油、橄榄油的一种。
3.按权利要求1所述的鲜姜软胶囊生姜提取物是由95％乙醇溶媒萃取。
4.按权利要求3所述的鲜姜软胶囊，95％乙醇溶媒萃取生姜提取物是将生姜药材绞碎至碎粒与95％乙醇溶媒混合。
5.按权利要求3所述的鲜姜软胶囊，萃取生姜提取物是将生姜药材绞碎至碎粒与95％乙醇溶媒混合研磨。
6.按权利要求3所述的鲜姜软胶囊，萃取生姜提取物是将生姜碎粒与95％乙醇溶媒混合研磨的混合液减压蒸馏，蒸馏除去95％乙醇溶媒。
7.按权利要求6所述的鲜姜软胶囊，混合液减压蒸馏、减压至≤4Pa，控温≤35℃。
8.按权利要求1所述的鲜姜软胶囊，囊材是由明胶、甘油组成。
9.按权利要求8所述的囊材，明胶与甘油的比例是10∶3。
全文摘要
本发明公开了一种鲜姜软胶囊及其制备方法，它是由生姜提取物和囊材组成。其中生姜提取采用了避免受热破坏生姜中的活性成分的研磨提取方法，囊材由明胶、甘油组成、囊材与生姜提取物和植物油混合药液制成软胶囊采用了旋转扎囊机压制工艺避免了生姜所含的活性成分长时间受热引起变性。
文档编号A61P1/04GK1611240SQ20031010374
公开日2005年5月4日 申请日期2003年10月30日 优先权日2003年10月30日
发明者邓昌沪 申请人:苏少宁