专利名称：益肝化纤排毒中药丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种防治肝脏病变的药物，具体地说是一种由多种天然中药材合理配伍加工精制浓缩制成的益肝化纤排毒中药丸。
背景技术：
肝脏的病变，主要是因各种肝炎病毒入侵肝脏或饮酒过度、药物中毒等其他因素所致，严重损坏肝细胞及肝脏代谢功能，逐步形成病变。近年来肝炎病毒经各种传播途径，在广大人群中相互进行传染，严重损害人类健康。据国内及世界卫生组织调查统计，目前全球约有7.9亿人感染肝炎病毒，每年约有近650万患者死亡，而每年又增加约近500万例新患者，也就是说每隔10秒钟就会有人被肝病夺去生命，肝病对人类的危害已成为全球最为严重的问题之一。
本病属中医“黄疸”、“胁痛”的范畴，其发病机理为痰湿郁热，肝、脾、胃运行失常，影响肝胆疏泻，以致痰湿毒因中焦，热毒不得外泄，肝胆阻滞等，其症状肝区不舒、疼痛、黄疸、乏力、恶心腹胀等，现代医学化验五项指标及肝功时，可呈“大三阳”、“小三阳”、谷丙转氨酶升高等肝功异常现象，B超检查多数病人肝脾肿大，尚有少数患者临床无症状或症状不明显，病程续延数年或数十年，因此，肝脏长期受损而逐步延变为肝脏纤维化、肝硬化，也有少数患者突发癌变很快死亡。由于该病目前给人们的生命造成极大危害，引起国内外卫生组织及医务工作者的高度重视，自80年代以来被列为重点公关课题，但由于该病的发病机理较为复杂，治愈难度较大，所以国内外各类新药很多，但实践证明临床疗效多不确切，治愈率较低，如目前国内所生产的“肝脾康”、“肝加欣”、“益肝灵”、“泰和圣肝”等数十种新老治肝药品，临床效果均不理想，治愈者极少。国外进口的西药中也有不少治肝药品，临床中除“干扰素”尚具有一定的疗效外，还没有其它新的有效药品，况且“干扰素”临床应用中发现副作用较大，复发率极高，如慢肝转化为肝纤维化、肝硬化时，则疗效就不明显了。
发明内容
本发明的目的在于提供一种从清脂疏肝活络、利痰祛湿、凉血活血、软肝缩脾、清热排毒、祛瘀生新等方面入手，对慢性肝炎及肝硬化治疗效果较好的“益肝化纤排毒中药丸”，通过配伍，使该药丸的功效主要有以下几方面(一)增强和调节机体自身免疫功能；(二)抗肝纤维化回缩肿大的肝脾；(三)较快的改善肝功能，如降酶、退黄、改善球蛋白比值等；(四)减轻和消除症状和体征。如肝区不舒、疼痛、腹胀、食欲乏力等；(五)具有较强的抗、解、排功效，从体内清除肝炎病毒及其有毒物质，配方中重用活性较强的中药成份，使药力能直接渗透肝细胞核内，将其病毒剥离，成为失去营养的孤立颗粒，进而抑制和排除体外，达到从根本上清除肝内有毒物质，从整体上促进疾病的康复。
为达到以上目的，本发明所采用的技术方案是该益肝化纤排毒中药丸，经多年在临床上反复应用，结合现代医学对肝脏病变机理的认识，经合理配伍配制而成，其组份及其占总重量的百分比为大黄占3-7％、太子参3-7％、黄芪7-15％、丹参7-12％、白术4-10％、大青叶8-12％、黄芩5-8％、虎杖3-8％、五味子7-10％、三七3-6％、羚羊粉3-4％、苦参6-9％、冬虫夏草1-6％、柴胡2-5％、车前子4-8％、苍术4-7％。以上各组份按比例称取后，除去杂质，分别进行烘干、浓缩、炮制、提取药用有效成分做入药的组份，并对各组份粉碎成细粉，混合搅拌，制成绿豆粒大小的丸状，包装为成药。
服用方法及用量日服三次，每次饭前温开水送服6-9克，按疗程用药，每疗程45-60天，服药时忌食酒及辛辣油腻食物。
本发明的有益效果是利痰、祛湿通便、凉血活血、补气养阴、疏通化纤、软肝缩脾、解毒排毒、能较快的改善和消除症状，恢复肝功能，增强肌体自身免疫功能，达到从整体上促使患者逐渐康复。该药丸无任何毒副作用，且药费较低、疗效稳定可靠、服用方便。
近年来，临床使用该药共治疗各类肝病患者268例，其症状为肝区疼痛、恶心、腹胀、乏力、食欲大减；查肝功，转氨酶指数升高，超过正常人10-20倍，乙肝五项指标呈“大三阳”；B超检查，显示脾脏肿大、中度腹水，门静脉压升高，肝右叶缩小；经临床诊断结论为慢性肝炎、门脉高压性肝硬化伴中度腹水。分三个阶段服用该药丸，第一阶段45-60天，每日三次，每次9克，加服VC，经检查，当此阶段达到肝功基本正常，腹水消失，腹胀减轻，食欲大增时，则定为有显著效果；第二阶段服用三个月进行全面复查，当肝功全部恢复正常值，五项指标，乙抗原转阴，肝脾大小基本恢复，门脉压值正常，症状消失，则定为已经治愈；第三阶段再继续进行减量服药一年，病情治愈，属稳定恢复期。经三个阶段疗程以上治疗观察和随访显效151例，显效率为56.3％；治愈82例，治愈率为30.6％；无效35例，占13.1％，其中在无效35例中，有9例因年龄过大，肝硬化晚期癌变，未治愈死亡，另26例无改变，还在治疗中。
实施例1制取200kg益肝化纤排毒中药丸。
按上述配合比例范围称取各组份，其各组份重量分别为大黄6kg、太子参14kg、黄芪24kg、丹参14kg、白术20kg、大青叶20kg、黄芩10kg、虎杖16kg、五味子18kg、三七6kg、羚羊粉8kg、苦参14kg、冬虫夏草2kg、柴胡10kg、车前子10kg、苍术8kg。
将称取的各组份除去杂质，分别进行烘干、浓缩、炮制、提取药用有效成分，并对各组分粉碎成细粉，混合搅拌，制成绿豆粒大小丸状，入瓶包装。
临床病例治疗71例，其症状按以上标准定为为肝区疼痛、恶心、腹胀、乏力、食欲大减，查肝功，转氨酶指数升高，超过正常人10-20倍，乙肝五项指标呈“大三阳”，B超检查，显示脾脏肿大，中度腹水，门静脉压升高，肝右叶缩小，经临床诊断结论为慢性肝炎、门脉高压性肝硬化伴中度腹水。分三个阶段服用该药丸，第一阶段45-60天，每日三次，每次9克，加服VC，经检查，当此阶段达到肝功基本正常，腹水消失，腹胀减轻，食欲大增时，则定为有显著效果；第二阶段服用三个月进行全面复查，当肝功全部恢复正常值，五项指标，乙抗原转阴，肝脾大小基本恢复，门脉压值正常，症状消失，则定为已经治愈；第三阶段再继续进行减量服药一年，病情治愈，属稳定恢复期。71例中，显效者46例，占64.8％；基本痊愈者16例，占22.5％；无效者9例，占12.7％。
实施例2制取200kg该药丸。
称取各组份量为大黄10kg、太子参10kg、黄芪22kg、丹参20kg、白术14kg、大青叶20kg、黄芩12kg、虎杖10kg、五味子18kg、三七10kg、羚羊粉6kg、苦参14kg、冬虫夏草6kg、柴胡6kg、车前子12kg、苍术10kg。
制作方法同实施例1。服用方法及病例标准同实施例1。
该方共治疗102例，临床显效71例，显效率为69.6％；治愈21例，治愈率为20.6％；无效10例，占9.8％。
实施例3制取200kg该药。
称取各组份重量为大黄14kg、太子参6kg、黄芪28kg、丹参16kg、白术8kg、大青叶22kg、黄芩16kg、虎杖6kg、五味子14kg、三七12kg、羚羊粉6kg、苦参18kg、冬虫夏草10kg、柴胡4kg、车前子8kg、苍术12kg。
制取方法同实施例1。服用方法及病例标准同实施例1。
该方共治疗18例，显效6例，占33.3％；有8例临床基本治愈，占44.4％；无效4例，占22.3％。
权利要求
1.一种益肝化纤排毒中药丸，其特征在于其组份及其占总重量的百分比为大黄占3-7％、太子参3-7％、黄芪7-15％、丹参7-12％、白术4-10％、大青叶8-12％、黄芩5-8％、虎杖3-8％、五味子7-10％、三七3-6％、羚羊粉3-4％、苦参6-9％、冬虫夏草1-6％、柴胡2-5％、车前子4-8％、苍术4-7％。
全文摘要
本发明公开了一种益肝化纤排毒中药丸，其组份及其占总重量的百分比为大黄占3－7％、太子参3－7％、黄芪7－15％、丹参7－12％、白术4－10％、大青叶8－12％等16味中药制成。该益肝化纤排毒中药丸，具有利痰、祛湿通便、凉血活血、补气养阴、疏通化纤、软肝缩脾、解毒排毒、能较快的改善和消除症状、恢复肝功能的作用，并可增强肌体自身免疫功能，从整体上促使患者逐渐康复。该药无任何毒副作用，且药费较低、疗效稳定可靠、服用方便，可广泛用于慢性肝炎、脂肪肝、抗肝纤维化、防治各期肝硬化的肝病。
文档编号A61P1/16GK1546079SQ200310105578
公开日2004年11月17日 申请日期2003年12月9日 优先权日2003年12月9日
发明者李隆伟, 杜丽芸 申请人:李隆伟