专利名称：一种治疗女性痛经的中药的制作方法
技术领域：
本发明是关于一种治疗女性痛经中药的发明，具体涉及到一种以中药制成的用于治疗女性痛经的内服中药，属于中药领域，痛经为妇科最常见的症状之一，约80％以上的女性均有痛经，其中25％痛经严重。临床表现为行经前或月经期出现的下腹疼痛、坠胀，伴腰酸或恶心、呕吐、腹泻、头晕、情绪不稳等其他不适，程度较重者影响生活和工作质量。临床上虽然有一些治疗痛经的药品，但疗效均不是很理想，而且有部份药品有一定的毒副作用。许多患迫切希望能有一种使用方便、疗效确切、毒副作用低的药物，用于治疗女性痛经。针对这种情况发明人了这种内服片剂。
本发明的目的是提供一种能够治疗女性痛经的中药。
本发明药物是以下述中药组份制备而成，各组份为重量份川牛膝(酒炒)150-200份牡丹皮150-200份当归150-200份延胡索(醋炒)150-200份桃仁150-200份桂枝150-200份白芍(酒炒)150-200份云木香25-67份上述各组份的优选重量配比为川牛膝(酒炒)200牡丹皮200当归200延胡索(醋炒)200
桃仁200桂枝200白芍(酒炒)200云木香67在各组份中还加入了加入硬脂酸镁-滑石粉(1∶5)、羟丙甲纤维素、二氧化钛；加入量为1000片中含的硬脂酸镁-滑石粉(1∶5)5～10g、羟丙甲纤维素10g、二氧化钛1.6g。
本发明药物具有活血调经，化瘀止痛。用于经行不畅，色紫成块，行经腹痛。治疗女性痛经疗效确切。
下述临床观察报告资料进一步说明了本发明药物的疗效。
一般资料本组192例中，随机分为治疗组124例，对照组68例。治疗组124例中，气滞血瘀型86例，寒湿凝滞型38例；年龄16岁到24岁92例，25岁到30岁23例，31岁到42岁9例；学生78例，占比例最高；病程3至22年；原发性痛经96例，继发性痛经28例。对照组68例中，气滞血瘀型52例，寒湿凝滞型16例；年龄最小的15岁，最大的38岁，发病率最集中的年龄阶段基本与治疗组相同，其他一般情况也与治疗组类似，具有可能性比性。
按照国家中医药管理局颁布的“中医病症诊断疗效标准”，全部病例均首先明确诊断，排除盆腔器质性疾病所致腹痛。其次根据患者症候，区分痛经类型。1、气滞血瘀型经前或经期小腹胀痛拒按，或兼乳房、胁肋胀满，经行量少不畅，色紫有块，块下痛减，舌质紫或有瘀点，脉沉弦而涩。2、寒湿凝滞型经行小腹冷痛，得热则舒，经量少，色紫黯有块，伴形寒肢冷，小便清长，舌苔白，脉细或沉紧。
治疗方法治疗组在月经前一周开始服用本品，每次5片，一日3次；连续服用一周。如果月经提前来潮，要求患者继续把药服完为止，不必停药。连服三个月经周期为一个疗程。
对照组在月经前一周开始服用调经活血片，每次4片，一日3次；连续服用一周。如果月经提前来潮，要求患者继续把药服完为止，不必停药。连服三个月经周期为一个疗程。
治疗结果疗效评定标准按照国家中医药管理局颁发的“中医病症诊断标准”执行。痊愈疼痛消失，连续三个月经周期未见复发；好转疼痛减轻或消失，但不能维持3个月以上；无效疼痛未见改善。
结果治疗组124例，痊愈95例，好转26例，无效3例，有效率为97.6％；对照组68例中，痊愈5例，好转21例，无效42例，有效率为38.2％。
经统计学处理，结果有效率x2＝66.23，P＜0.01；x2＝50.85P＜0.01。
讨论有关痛经的记载，最早见于《金匮要略·妇人杂病脉证并治》“带下，经水不利，少腹满痛，经一月再见”。痛经的主要病因是情志所伤、六淫为害等原因；主要病机是冲任受阻或寒凝经脉，以致“不通则痛”；其临床证候主要有气滞血瘀、寒凝胞中等证；就临床所见，主要是经血运行不畅，血海气机不利，发为痛经，因此本病常以气滞血瘀的证候为多。
瘀血阻于胞宫则冲任不调，以血瘀血行不畅而腹痛为致病之本，故治疗以行血为主，兼以行气，气行则血行，达到气血同治的目的。方中以川牛膝为君药，引血下行，加经酒炒，味辛，加强活血的目的，当归、牡丹皮、白芍(酒炒)补血活血，通调冲任，共为臣药。桃仁、桂枝活血化瘀，祛瘀生新；延胡索、木香以期理气活血止痛，使之气行瘀通，四药共为佐药。诸药协同，共奏活血调经，行气化瘀止痛之效。具有以下特点①以活血行气为重点，主治血瘀胞宫，经行不畅所致的痛经。②女子以血为本，最易耗血伤气，本药虽以通为主，同时选用了活血养血二者兼备之功的药物。③丹皮与桂枝均能通血脉中之壅滞，但丹皮性寒，适于热证；桂枝性温，适于寒证，二者配合应用，既可加强活血去瘀之功，又可抑制之偏性。
从观察结果看，未发现任何心肝肾功能损害及其它毒副反应。
以上结果表明，该药品对女性痛经具有明显的治疗作用，且无毒副反应，深受病人喜爱。
实施例处方川牛膝(酒炒)200牡丹皮200当归200延胡索(醋炒)200桃仁200桂枝200白芍(酒炒)200云木香67制成成品1000片制法1、配料、粉碎 将经过净选炮制检验合格的药材，根据处方要求，分组称取。将合格的丹皮100g、桂枝100g粉碎成细粉，过六号筛，混匀，置洁净容器中保存备用。
2、提取挥发油 将合格的当归200g、云木香66.7g及另外的丹皮100g、桂枝100g投入多功能提取罐内，按水蒸汽蒸馏法进行蒸馏，至挥发油基本馏净，搜集馏出液上层的挥发油。
3、煮提 将合格的其他味药川牛膝(酒炒)200g、延胡索(醋炒)200g、桃仁200g、白芍(酒炒)200g及提取挥发油后的当归、云木香等药渣置煮提锅中，煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，合并二次滤液，蒸发浓缩至相对密度为1.15-1.20(热测)的稠膏。
4、制粒、整粒及总混 将上工序交下的药粉及规定量淀粉等辅料一同上料至一步造粒机，按一步造粒标准操作规程(岗位SOP)操作，以稠膏为粘合剂喷雾造粒。一步造粒所得颗粒，经干燥后出料，(检测水分，控制在5％以内)以16目筛整粒，筛出部分细粉与挥发油混匀，再将混匀后的细粉加入颗粒中，并加入0.5-1％的润滑剂硬脂酸镁-滑石粉(1∶5)，总混均匀。
5、压片 将上述干颗粒，以37冲高速旋转式压片机或33冲旋转式压片机压片。采用φ＝9mm深凹型冲模压片，应压制成1000片，标准片重为0.30g。
6、包衣 将其包糖衣或素片即得。
7、将检验合格的片剂进行包装，即得成品。
权利要求
1.一种治疗女性痛经的中药，其特征是它以下述中药按重量配比制成的中药；川牛膝(酒炒)150-200份牡丹皮150-200份当归150-200份延胡索(醋炒)150-200份桃仁150-200份桂枝150-200份白芍(酒炒)150-200份云木香25-67份
2.根据权利要求1的中药，其特征在于所述的各中药组份的重量比为川牛膝(酒炒)200牡丹皮200当归200延胡索(醋炒)200桃仁200桂枝200白芍(酒炒)200云木香67
3.根据权利要求1的内服中药，其特征在于加入硬脂酸镁-滑石粉(1∶5)、羟丙甲纤维素、二氧化钛；加入量为1000片中含硬脂酸镁-滑石粉(1∶5)5～10g、羟丙甲纤维素10g、二氧化钛1.6g。
4.根据权利要求1的内服中药的制备方法，其特征包括如下步骤取牡丹皮100g及桂枝100g粉碎成细粉，过筛，备用；当归200g、木香66.7g及另外的丹皮100g、桂枝100g投入多功能提取罐内，按水蒸汽蒸馏法进行蒸馏，提取挥发油，备用；药渣与其余四味混合，加水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20的清膏(60℃热测)，加入上述细粉，混匀，制粒，干燥(检测水分，控制在5％以内)，以16目筛整粒，筛出部分细粉与挥发油混匀，再将混匀后的细粉加入颗粒中，并加入的润滑剂硬脂酸镁-滑石粉(1∶5)5～10g，混匀。压片，约制成1000片，加入羟丙甲纤维素10g、二氧化钛1.6g，包衣，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗女性痛经的中药，它是以川牛膝(酒炒)、牡丹皮、当归、白芍(酒炒)、延胡索(醋炒)、云木香、桃仁、桂枝制成的片剂。
文档编号A61P15/00GK1544027SQ20031011057
公开日2004年11月10日 申请日期2003年11月27日 优先权日2003年11月27日
发明者张光贤, 胡航辉, 宋思才, 黄宇明, 吴发强, 周文君 申请人:怀化正好制药有限公司