专利名称：治疗女性卵巢囊肿的中成药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗女性卵巢囊肿的药物。具休说是以中草药为原料制备的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
国内外对女性卵巢囊肿的治疗，绝大多数是采用手术切除的方案。手术切除存在的问题有(1)术后复发的病例屡见不鲜，因此，手术切除并非是一种完全可靠的治疗方案；(2)术中术后给患者肉体上和精神上带来很大痛苦；(3)手术及其治疗过程中的医疗费用昂贵。本发明人的父亲黄新民发明了一种治疗女性卵巢囊肿的中成药，专利申请号98112496.8，在用中草药排除女性卵巢囊肿方面进行了大胆的探索，取得了显著的效果。但在长期的临床实践中，本发明人作了进一步的模索，发现了原配方不够完善的地方，故在原配方基础上作了改进。本发明人观察到女性卵巢囊肿患者大多伴随有月经不调、血滞经闭所致的疼痛、囊体压迫直肠引起便秘等病症，同时卵巢囊肿久拖不医也有可能诱发癌变。由于临床应用时间和病例数量等条件所限，原药方均对这些病症没有引起足够重视。另外原药方中的个别药物价格昂贵，对经济条件较差的患者难以承受，如果能找到药效佳、价位低的替代药物，就可以制得一种更为理想中成药。
发明内容
本发明的任务是提供一种安全可靠、经济实用的，具有更强的通经活血祛瘀、消积散结、缓解疼痛、润肠通便、抗肿瘤等功效的，可排除女性卵巢囊肿的中药制剂。
本发明的技术解决方案是根据传统中医理论，采用“培土泻子法”施治。“培土”即健脾胃，温运脾阳，损其有余。脾为后天之本，强脾胃以防其传变，脾不伤，则病不传，且易于痊愈。土有生化万物之特性，消化水谷，运输精微，营养五脏六腑，又为气血生化之源。“泻子法”，下焦之病，肾所主，肾属水，水生木，泻肝阴之余，肝属少气多血之脏，木郁阴盛，泻其肝血，蔬其木气，平衡木土乘侮。脾土健运，制其肾阴盛，达到脾胃健而营卫昌，尘浊去而脏腑洁。发明人根据上述中医理论，经过两代人的不懈努力，从数千种中草药中精选出二十余种，经特殊加工精制而成药丸。经临床验证，本发明能消除妇女卵巢内外囊肿，能解除因囊体肿大引起的小腹胀痛，月经异常；能解除因囊体压迫经络脉管引起的不孕症、经痛，囊体压迫膀胱引起的尿频尿急，压迫直肠引起的便秘等病症。本中成药能提高肌体免疫功能，增强体内网状内皮细胞的排泄与吸收功能，达到排除瘤体，恢复正常生理功能的目的。它适应于不同体质的同一病症，无毒副作用，重复性强。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)白芍10-25 丹参10-25当归10-20香附10-20郁金10-20 桃仁10-20牛膝10-20橘核10-20荔核10-20 延胡索10-20 三棱10-20莪术10-20茯苓10-20 川楝10-20蛇舌草10-20 山楂10-15内金10-15 红花10-15小茴10-15桂枝10-15青皮10-15 土鳖10-15刘寄奴10-15 海藻10-15熟大黄2-5 山甲2-5 田七2-5制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是
白芍10-20丹参10-20当归10-15 香附10-15郁金10-15桃仁10-15牛膝10-15 橘核10-15荔核10-15延胡索10-15 三棱10-15 莪术10-15茯苓10-15川楝10-15蛇舌草10-15 山楂10-12内金10-12红花10-12小茴10-12 桂枝10-12青皮10-12土鳖10-12刘寄奴10-12 海藻10-12熟大黄2-4山甲3-4 田七3-4本发明药物的最佳重量(份)配比是白芍20 丹参20 当归15 香附15郁金15 桃仁15 牛膝15 橘核15荔核15 延胡索15 三棱15 莪术15茯苓15 川楝15 蛇舌草15山楂10内金10 红花10 小茴10 桂枝10青皮10 土鳖10 刘寄奴10海藻10熟大黄3山甲3 田七3将上述各组分配制成本发明的药物的生产方法是将当归用酒炒制，三棱、莪术、延胡索用醋炒制，香附用童便、醋、酒炒制，内金炒起泡成黄色，山甲炒泡成黄色，熟大黄用酒蒸熟再炒黑，土鳖、茯苓除去杂质，山楂、小茴、橘核、荔核、青皮炒制，白芍、郁金、桃仁、红花、田七、刘寄奴、蛇舌草、牛膝、桂枝、丹参、川楝、海藻洗净晒干，然后，将上述配方中全部中草药晒干，粉碎过120目筛，用电烤箱烘干，制成密丸或胶囊。
积极效果 本发明人经过多年的临床探索，发现原配方不够完善，由于有的卵巢囊肿患者带有的某些病症，影响了药物的疗效，故在原配方基础上作出了改进，去掉了川芎、天台、麝香三种中草药，加入了红花、三棱、刘寄奴、蛇舌草、大黄、三七等七种中草药，临床实践表明，具有如下优点。
1、更有利于伴随有月经不调症的卵巢囊肿患者。中草药川芎、红花二者均有活血祛瘀之功效，而川芎活血中并能行气，为血中气药，而红花活血中祛瘀以通经，多用于血滞经闭及癜瘕腹痛。女性卵巢囊肿患者一般都存在月经不调这种症状，从药理上分析比较和临床实践证明，红花更有于治疗带月经不调病症的卵巢囊肿患者。红花与桃仁配伍，相辅相成，疗效更好。
2、对症下药更准。天台、三棱虽均有行气止痛之功效，但天台适用于脾胃气滞所致脘腹胀痛，而三棱既走血分以破血中之瘀血，又走气分以行气消积止痛，同时兼有消积散结的功效。三棱与莪术配伍，相辅相成，药效更强。
3、降低药物成本。麝香虽有活血散结的作用，但价格昂贵，且药性猛烈，刘寄奴与麝香比较，价格低廉，药性较为温和，同时具有破血下胀、通经除瘕之功效。
4、缓解患者疼痛。《素问·五真要术论》论述，坚者消之，结者散之，即是说坚硬的病块，留而不去，非用攻散的方法不可。结而不通，不通则痛，三七可以镇痛，可以缓解卵巢囊肿患者因血滞经闭所致的疼痛。
5、有利于治疗伴有便秘病症的卵巢囊肿患者。大黄润肠通便，可以缓解因囊体压迫直肠引起的便秘，加速毒物的排泄，达到脾胃健而营卫昌，尘浊去而脏腑洁。
6、具有抗肿瘤的功效。卵巢囊肿因治疗不及时，有可能引发癌变，因而加入了抗肿瘤专用药物蛇舌草。
下面将本发明药物各组分的功能和药效作一简要分析。当归、白芍平肝养血、活血；茯苓、内金、山楂消瘀化结，保脾健胃，促进消化吸收；小茴、桂枝温肾阳，散肾结，强冲任，消下焦寒痛；延胡索、青皮、川楝、郁金、香附行肝气，泻胆火，行气镇痛；橘核、荔核、海藻散下焦瘿结，入网膜散滞气，促进体内排泄吸收；丹参、红花、桃仁、三棱、莪术、田七、刘寄奴、牛膝、熟大黄入血破结，引血下行；山甲、土鳖、蛇舌草，开通经窍，直通瘤体，加速瘤体的排泄，使瘤体缩小。
本发明药物经70例病例临床观察证明对女性巢囊肿具有显著疗效。本发明人从女性卵巢囊肿类型、年龄及服用本发明药物与原配方药物对比等方面进行了统计分析。年龄最大者50岁，最小者15岁；囊肿最大的105×80毫米，最小的10×8毫米；用药时间最长的80天，最短的20天；有7例兼有子宫肌瘤，服药后B超复查全部不同程度缩小或消失；有53例完善治愈，占75.7％；有13例B超复查缩小至20毫米以下，可不用服药，循中医论治“衰其大半而止”，占18.6％，总有效率达94.3％。
本发明药物服用方法24～30克/日，饭前服用。以20天为一个疗程。患者年龄分布统计分析如表1，患者类型统计分析如表2，患者服用本发明药物与原配方药物对比统计分析如表3。
表1 70例卵巢囊肿年龄分布统计
表2 70例卵巢囊肿类型统计
表3 70例卵巢囊肿服药效果统计
从上表看出，卵巢囊肿在40毫米以下者服用本发明药物的治疗效果明显较好。囊肿在60毫米、80毫米以下的患者统计出来的治疗效果不明显，这是因为收治病例数量少，统计学上的意义不大。实际情况是，发明人对部分患者作了对比实验，第一疗程服用原配方药物，囊肿虽有不同程度缩小，但伴随症状如月经不调、便秘等仍然存在，第二疗程服用本发明药物，囊肿快速缩小，伴随病症消失。例如，陈某，21岁，1998年12月5日就诊，月经不调一年余，量多，白带色黄，下腹疼痛，腰部胀痛，劳累后加重，不思饮食，小便频数，大便秘结，B超探测出左右附件各有一囊性包块，包膜完整，左侧包块大小为37×41毫米，右侧大小为55×52毫米，诊断为双侧卵巢囊肿。服用原配方药物一疗程后复诊，下腹痛疼等病证有所好转，B超检查显示左侧包块为36×41毫米，右侧为44×37毫米，但伴随病症仍然存在。之后改服本发明药物一个疗程，再次复查囊肿缩小为左侧20×17毫米，右侧为27×20毫米，证明本发明药物疗效明显，患者继续服用该药一个疗程，于1999年2月18日复查，已转为阴性，病症消除，精神状态良好，无任何不适感，随诊一年无复发。
具体实施例按下述配比称取原料白芍、丹参各2000克，当归、香附、郁金、桃仁、牛膝、橘核、荔核、延胡索、三棱、莪术、茯苓、川楝、蛇舌草各1500克，山楂、内金、红花、小茴、桂枝、青皮、土鳖、刘寄奴、海藻各1000克，熟大黄400克，山甲、田七各300克。按前术方法制成密丸。
权利要求
1.一种治疗女性巢囊肿的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂白芍10-25 丹参10-25当归10-20香附10-20郁金10-20 桃仁10-20牛膝10-20橘核10-20荔核10-20 延胡索10-20 三棱10-20莪术10-20茯苓10-20 川楝10-20蛇舌草10-20 山楂10-15内金10-15 红花10-15小茴10-15桂枝10-15青皮10-15 土鳖10-15刘寄奴10-15 海藻10-15熟大黄2-5 山甲2-5 田七2-5
2.根据权利要求1所述的治疗女性卵巢囊肿的药物，其中各原料的重量配比是白芍10-20 丹参10-20当归10-15香附10-15郁金10-15 桃仁10-15牛膝10-15橘核10-15荔核10-15 延胡索10-15 三棱10-15莪术10-15茯苓10-15 川楝10-15蛇舌草10-15 山楂10-12内金10-12 红花10-12小茴10-12桂枝10-12青皮10-12 土鳖10-12刘寄奴10-12 海藻10-12熟大黄2-4 山甲3-4 田七3-4
3.根据权利要求1所述的治疗女性卵巢囊肿的药物，其中各原料的重量配比是白芍20 丹参20 当归15 香附15郁金15 桃仁15 牛膝15 橘核15荔核15 延胡索15三棱15 莪术15茯苓15 川楝15 蛇舌草15山楂10内金10 红花10 小茴10 桂枝10青皮10 土鳖10 刘寄奴10海藻10熟大黄3山甲3 田七3
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗女性卵巢囊肿的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗女性卵巢囊肿的药物，其特征在于所说的药剂是密丸或胶囊。
6.权利要求5所述的治疗女性卵巢囊肿的药物的制备方法，其特征在于将当归用酒炒制，三棱、莪术、延胡索用醋炒制，香附用童便、醋、酒炒制，内金炒起泡成黄色，山甲炒泡成黄包，熟大黄用酒蒸熟再炒黑，土鳖、茯苓除去杂质，山楂、小茴、橘核、荔核、青皮炒制，白芍、郁金、桃仁、红花、田七、刘寄奴、蛇舌草、牛膝、桂枝、丹参、川楝、海藻洗净晒干，然后，将上述配方中全部中草药晒干，粉碎过120目筛，用电烤箱烘干，制成蜜丸或胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种治疗女性卵巢囊肿的药物，它是以白芍、丹参、当归、香附、郁金、桃仁、牛膝、橘核、荔核、延胡索、三棱、莪术、茯苓、川楝、蛇舌草、山楂、内金、红花、小茴、桂枝、青皮、土鳖、刘寄奴、海藻、熟大黄、山甲、田七为原料，根据每味中草药的不同特性，分别经晒干、炒制、粉碎等处理后，精制成蜜丸或胶囊。这种中成药能增强人体免疫力，达到排除瘤体，恢复正常生理功能的目的，且无毒副作用，总有效率达94.3％。
文档编号A61P35/00GK1613481SQ20031011051
公开日2005年5月11日 申请日期2003年11月9日 优先权日2003年11月9日
发明者黄双元 申请人:黄双元