专利名称：增强健康设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于增强人和动物的健康设备，所述动物可使之使用该设备。
术语“健康”包括缓解疾病和其它生理问题；改善生活的许多方面的能力，例如运动和其它功能；也包括有助于调节免疫系统。
本发明申请特别涉及哮喘和肺气肿(emphasemia)的治疗。
背景技术：
人们已经进行有关将氧吸收到血红蛋白分子的铁位点上的研究。因此，氧分子通过肺泡毛细管膜被溶解到血浆中。众所周知在血浆中溶解的氧的量是重要的，并且血红蛋白担负着血氧含量的作用。约1.3ml的氧溶解在1gm的血红蛋白中。
本发明的目的是提供一种使氧最大限度地进入血浆，使氧附着到血红蛋白细胞上形成氧合血红蛋白的设备。
发明内容
根据本发明，提供一种设备，该设备包括氧气或空气的入口和出口，优选以接口管的形式，以及在入口和出口之间提供一种电磁场例如磁场的设备，该磁场足以诱导氧的顺磁性。
在本发明优选形式中，磁场是由该设备中的永久磁铁，电磁铁或其他磁场源产生的，磁场强度优选但不限于1,500高斯至3,000高斯。
入口和接口管的配置是设计用来利于人使用该设备并通过该设备吸取空气，还有利的是提供有助于含氧气体通过该设备的装置。这特别有利于麻醉学中使用，可在麻醉过程中向病人提供渐增的氧气。
实验显示使用该设备可明确增强免疫系统功能，对于增强活动能力和保健方面也具有显著的改善作用。
我们进行了大量的测试，以支持本发明的有效性。
测试1本测试选取14名运动员。10人使用本发明的设备(称为THERAHALER)，其余4人不使用。
结果见下表。
表
评价1.测试对象来自不同体育项目的14名上述普通运动员志愿者。10人4周内每30分钟使用THERAHALER，4人使用安慰剂。
2.测试对象的适宜度/耐力的测试a)开始b)4周后使用用于锻炼的具有不同的可测量负荷的自行车，在要求的间隔时间测量每分钟心率，在测试期间所有对象继续正常训练方案(4周)
3.要求运动员使用他们的设备，从而a)从肺中排出空气。
b)通过THERAHLER或安慰剂吸入大气中的空气直到充满肺部。
c)尽可能屏住呼吸(以秒钟测量)d)呼气e)在清醒时段每30分钟进行重复。
测试2本测试在28名一流的橄榄球运动员中进行-20人不使用THERHALER，8人每30分钟使用THERHALER。
所用试验是20米的“Bleep试验”，要求选手在信标(beans)之间跑20米，每一圈比上一圈稍快一些。如果参加者不能继续保持由bleep设定的速度，将被认为是不合格的。
28名选手共完成了2643圈(平均104-每位选手26圈)报告112位选手三周的大纲
报告21-4周所有24位选手的成绩提高大纲
(超过不使用THERAHALER选手2.2)＝成绩提高2％观察结果
1.在适宜度方面，使用THERAHELR的选手在三周后，预期比不使用者提高25％。
2.使用THERAHELR选手完成3周的比例保持很高，观察哮喘病人，流感期间保持无恙，其免疫系统功能有显著性提高。
3.使用THERAHELR的选手报告健康感觉有所提高(哮喘病人也如此)，表明自信水平和健康状况得到提高。
4.使用具有负荷自行车并测试心脏工作和恢复速率的试验也支持上述结果，但是在该试验中，其余25％使用安慰剂的，显示令人失望的结果。
测试3完成了如Juniper生活质量调查表协定所要求的45名哮喘病人的生活质量研究。
协定建立如下a.14天观察期以探查病人病情的稳定性。
b.加强Therahaler治疗28天(每30分钟)c.第二次进行加强Therahaler治疗28天d.保持Therahaler治疗30天(每天6次来判断得益于56天的加强Therahaler治疗是否持续)。
e.最后病人体检一在此期间填写这些病人的反馈报告。
病人反馈报告研究结果
如果回答“是”，以1-10计，(1为最小，10为最大)，你注意到有多少好转？
通过AQLQ(S)调查表的问题，对第一次和最后一次随访的病人回答问题的结果进行分析以调查是否生活质量有明显的改进。
对每32个问题进行配对t-检验。对于大多数问题，样本大小为n＝44，个别病人没有回答特别的问题的情况例外。除问题12外，所有问题显示显著的改进。对于所有问题t-统计为负值，p＜0.01，但是问题4的p＝0.03＜0.05；配对t-统计的差值d＝第1次随访的得分-第5次随访的得分。负差值表明改善。
问题12为“咳嗽2周后你感到怎样不适？”，t＝-1.375，p值为0.176，尽管在5％显著水平上没有显著改进，但仍然显示有改进。
因此，统计结果表明通过AQLQ(S)调查表的问题，测试出使用Therahaler可以改善病人的生活质量。
此外1.所有病人报道呼吸更容易并且能够更好地完成日常家庭活动以及工作，享受改善质量的生活。
2.所有病人在使用Therahaler前，由于完成8周的方案，频繁受到哮喘的侵扰—一些几乎是致命的。
3.除1例外，所有病人显著地减少了他们的服药量—其中两位去掉了他们的支气管扩张泵(Bronchail dilator pumps)，一些已经停止使用皮质激素。
4.在试验结束后，三位病人患流感，一位患支气管炎。并报道他们的哮喘没有加重，结果表明他们的免疫系统功能正常。
5.许多病人现在可以享用食物，之前他们不能，因为这样会触发哮喘，再一次表明他们的免疫系统得以改善。
6.所有病人报道他们比较喜欢使用Therahaler，没有感到不良的反应或经历，因为它是一种利用自然原理的非药物的选择。
7.峰流量计读数的提高表明肺功能的改善。
8.病人报道自从完成了Therahaler方案，他们享受不间断的夜间睡眠，因为喘鸣和咳嗽已经减少或都不发生了。
测试4本测试的目的为测定规律使用Therahaler对动脉血中气体的浓度和T细胞数量的影响。
方法1.招募7位使用Therahaler的成员进行本研究。
2.血样包括从桡动脉抽取的动脉血样和从肱静脉抽取的用于T细胞分析的静脉血样。
3.动脉血样用于分析以下参数i)氧分压(PO2)ii)二氧化碳分压(PCO2)iii)氧合血红蛋白百分比(O2Hb)iv)一氧化碳血红蛋白百分比(COHb)v)高铁血红蛋白(metHb)vi)血红蛋白浓度(Hb)
4.分析静脉血样，进行下列计数i)CD3数ii)CD4数iii)CD8数5.所有对象均作基线取样(动脉和静脉)。
6.然后指导试验对象在随后的两小时每5分钟使用Therahaler，并且重复抽取动脉血样。
7.然后将对象送回家，要求他们在清醒状态如指导的那样每30分钟使用Therahaler。
8.再抽取动脉和静脉血样。
血液中气体的试验调查结果
两个试验的目的是更进一步了解Therahaler的磁场如何影响血液生理，得到如下结果氧合血红蛋白从起始平均值93.69％到4周后的94.75％，显示出稳定的渐进地提高。
PO2水平试验表明在4周期间，PO2水平略微下降，但第3列的读数相当反常，应当忽略。
PCO2水平4周的试验期间，水平一直保持稳定，表明氧合血红蛋白水平的改善不是超排气的结果。
血红蛋白浓度G/d1令人惊奇地发现血红蛋白的浓度从15.33至15.83小幅地但稳定渐进地提高。通常，如果氧合血红蛋白水平提高，则血红蛋白水平下降。
结论Therahaler确实提高了血液中氧的水平，而没有明显地影响CO2水平。
测试5测定免疫水平功能平均读数变化的试验试验程序7名受试人员使用Therahaler4周期间，分别在使用前，2周后，4周后抽取静脉血。在此期间记录CD3，CD4和CD8水平，结果如下。
结果
结论CD3和CD4D读数显示显著提高，而CD8显示中度的提高。如果这些结果与测试3哮喘试验的病人的报告相关，许多病人报道大大地减少，并且一些停止使用皮质激素药物治疗，同时增强了对流感和支气管炎的抵抗力。
安全性在本试验或任何从前试验中，没有报道Therahaler的不利影响，已经证实与所有涉及到迄今为止的同素异形药物可配伍使用。Therahaler的安全性和药物的相容性是该设备的许多显著性特点之一。
权利要求
1.一种吸入设备，包括氧气或空气的入口和适于与人的呼吸系统连接的出口，其特征在于提供介于入口和出口之间产生电磁场的装置，并且该电磁场足以诱导氧的顺磁性。
2.根据权利要求1的设备，其特征在于所述电磁场是一种磁场。
3.根据权利要求2的设备，其特征在于所述磁场是由永久磁铁产生的。
4.根据权利要求2或3的设备，其特征在于所述磁场为1500-3000高斯。
5.根据上述权利要求任一项的设备，其特征在于出口为接口管的形式，并且与入口一同使用户通过该设备吸取空气。
全文摘要
本发明提供一种吸入设备，该设备具有氧气或含有氧气的空气的入口以及为接管形式的出口。在入口和接口管之间存在介于约1500和3000高斯之间的永磁强度，以便使用者可以通过该设备将氧气吸入口中，该氧气经磁铁诱导具有顺磁性。
文档编号A61M15/02GK1720073SQ200380104760
公开日2006年1月11日 申请日期2003年11月12日 优先权日2002年11月15日
发明者布赖恩·巴克·斯佩特 申请人:布赖恩·巴克·斯佩特