专利名称：一种治疗腰椎间盘突出症的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，具体来说是一种治疗腰椎间盘突出症的中药。本发明还涉及了这种中药的制备方法。
背景技术：
腰椎间盘突出症是一种常见疾病，多发于中、青年，如不及时治疗，即有痛苦又会影响下肢肌肉，严重的造成下肢肌肉萎缩甚至瘫痪。治疗该疾病的中医方法有服用中药、牵引、按摩、针灸、拔罐或注射，严重的手术，这些疗法只是缓解病情，无法彻底治愈。现有的治疗该疾病的中药有许多，但是效果依然不理想，所以患者仍然有寻找疗效更好的中药的需求。
本发明人认为腰椎间盘突出症的气滞血瘀和经络不通造成的原因是外伤造成椎间盘内软骨中板或纤维环的破裂，胶胨样的髓核流出进入椎管对神经挤压，或者风寒湿邪作用于椎间盘的结缔组织使椎体间的筋水肿拉长失去弹性，整个椎间盘松动，进入椎管压迫神经致病。基于上述认识，本发明人确立了活血祛瘀、通经止痛和利水消肿的治则，从而完成了本发明。
发明目的本发明就是提供了一种治疗腰椎间盘突出症疗效更好的中药。
本发明还提供了这种治疗腰椎间盘突出中药的制备方法。
根据活血祛瘀、通经止痛和利水消肿的治则，用红花、三七、川芎、血竭、水蛭等活血化瘀中药使损伤或坏死的软骨中板和纤维环细胞得以清除，髓核得以吸收，解除其对椎管内神经的压迫从而达到祛瘀的目的；对于风寒湿邪，先用红参、当归等补气养血中药增强机体的抵抗力，用独活、羌活祛风散寒降解邪气；用茯苓利水；用元胡、川乌、草乌止痛。这些中药合理组合，共同作用于椎间盘，使椎体与椎体之间的拉力增强，弹性回缩，牢固抓住椎间盘使其回位，达到治愈目的。
因此，本发明所述的中药的有效成分是由下列重量份的中药原料制成的红花15-20重量份、川芎15-20重量份、独活10-15重量份、羌活10-15重量份、苍术10-15重量份、三七50-60重量份、当归15-20重量份、红参40-50重量份、茯苓15-20重量份、血竭20-30重量份和川乌1-5重量份。
优选使用下列用量的中药组合疗效更好红花20重量份、川芎20重量份、独活15重量份、羌活15重量份、苍术15重量份、三七60重量份、当归20重量份、红参50重量份、茯苓20重量份、血竭30重量份和川乌5重量份。
在上述中药中加入以下中药组合疗效更好元胡10重量份、冰片3重量份、细辛15重量份、水蛭10重量份、草乌5重量份和鹿茸10重量份。
如果伴有椎管狭窄可以加入穿山甲和地龙效果更佳。用量为穿山甲10重量份和地龙15重量份。再加入水蛭10重量份、蜈蚣15重量份、土鳖虫15重量份效果最佳。
本发明所述中药的有效成分可不加任何药学上可接受的辅料制成，例如，将上述各中药原料干燥，粉碎，混合均匀，制成散剂；或者将上述原料用水或乙醇提取如水提醇沉法或醇提水沉法，精制；也可以加入适当的药学上可接受的辅料制成各种常用剂型如片剂、丸剂、胶囊、口服液等等。其中所述的辅料是指不同剂型所常用的，如防腐剂、矫味剂、润滑剂等等。
本发明中药口服给药。每日两次。每次3-8克，2个月为一个疗程。
本发明所述的药物具有活血化瘀、利水消肿祛风散寒的功效，能够增强椎间盘与骨之间筋的拉力和弹性，使椎间盘归位，解除其对脊神经根的压迫从而达到治愈的目的。疗程短，见效快，无副作用。
实施例实施例1 胶囊的制备称取下列用量的原料红花20克、川芎20克、独活15克、羌活15克、苍术15克、三七60克、当归20克、红参50克、茯苓20克、血竭30克和川乌5克，分别干燥，粉碎，混匀，装入胶囊。
实施例2 口服液的制备称取下列用量的原料红花15克、川芎20克、独活15克、羌活10克、苍术10克、三七50克、当归15克、红参40克、茯苓20克、血竭30克和川乌3克，混合，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮液，浓缩，加防腐剂和矫味剂蔗糖，灌装。
实施例3 片剂的制备称取下列用量的原料红花15克、川芎20克、独活15克、羌活10克、苍术10克、三七50克、当归15克、红参40克、茯苓20克、血竭30克和川乌3克，元胡10克、冰片3克、细辛15克、水蛭10克、草乌5克和鹿茸10克，除冰片外，将其余原料用80％的乙醇回流提取4个小时，减压回收乙醇，得到浓缩膏，干燥研粉，与硬脂酸镁、淀粉和冰片混匀，压片。
实施例4 口服液的制备按照实施例2的方法制备，不同的是原料为红花15克、川芎20克、独活15克、羌活10克、苍术10克、三七50克、当归15克、红参40克、茯苓20克、血竭30克、川乌3克、穿山甲10克和地龙15克。
实施例5 片剂的制备按照实施例3的方法制备，不同的是原料为红花15克、川芎20克、独活15克、羌活10克、苍术10克、三七50克、当归15克、红参40克、茯苓20克、血竭30克、川乌3克、元胡10克、冰片3克、细辛15克、水蛭10克、草乌5克、鹿茸10克、穿山甲10克和地龙15克。
实施例6 胶囊的制备称取下列用量的原料红花20克、川芎20克、独活15克、羌活15克、苍术15克、三七60克、当归20克、红参50克、茯苓20克、血竭30克、川乌5克、元胡10克、冰片3克、细辛15克、水蛭10克、草乌5克、鹿茸10克、穿山甲10克、地龙15克、水蛭10克、蜈蚣15克和土鳖虫15克，分别干燥，粉碎，装入胶囊。
试验例临床资料100例腰椎间盘突出症患者，经CT检查并结合临床表现确诊为腰椎间盘突出症，其中男40例，女60例，病程1个月内38例，1年以内位0例，3年以内20例，3年以上2例，患腰椎1-5间盘突出80例，3-4间盘突出8例，单纯性突出60例，腰椎间盘突出症伴增生236例，腰椎间盘突出症伴椎管狭窄4例。
治疗方法采用本发明实施例1制备药物，内服一日三次，每次3克，治疗1-6个月。
疗效判定标准基本治愈症状体征消失、功能恢复正常、CT检查所见键盘回位，神经根不受压。
显效症状体征基本消失，能胜任一般性的工作和劳动好转症状较以前减轻，功能有一定恢复无效治疗前后症状体征无变化或病情加重疗效观察基本治愈94例占94％，明显好转6例占26％，有效率为100％。无效没有发现。治愈时间1-2个月28例，2-4个月64例，4-6个月8例。
权利要求
1.一种治疗腰椎间盘突出症的药物，它是由有效成分和/或药学上可接受的辅料组成，其中有效成分是由下列用量的中药原料制成的红花15-20重量份、川芎15-20重量份、独活10-15重量份、羌活10-15重量份、苍术10-15重量份、三七50-60重量份、当归15-20重量份、红参40-50重量份、茯苓15-20重量份、血竭20-30重量份和川乌1-5重量份。
2.按照权利要求1所述的药物，其中有效成分是由下列重量份的中药原料制成的红花20重量份、川芎20重量份、独活15重量份、羌活15重量份、苍术15重量份、三七60重量份、当归20重量份、红参50重量份、茯苓20重量份、血竭30重量份和川乌5重量份。
3.按照权利要求1或2所述的药物，其中制备有效成分的中药原料中还有元胡10重量份、冰片3重量份、细辛15重量份、水蛭10重量份、草乌5重量份和鹿茸10重量份。
4.按照权利要求1、2或3所述的药物，其中制备有效成分的中药原料中还有穿山甲10重量份和地龙15重量份。
5.按照权利要求4所述的药物，其中制备有效成分的中药原料中还有水蛭10重量份、蜈蚣15重量份和土鳖虫15重量份。
6.制备权利要求1-5中任何一个所述的药物的方法，包括将原料分别干燥，粉碎，混匀，制成各种剂型。
7.制备权利要求1-5中任何一个所述的药物的方法，包括将原料除冰片外混合，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮液，浓缩，加冰片、防腐剂、稀释剂和矫味剂，灌装，制成口服液。
8.制备权利要求1-5中任何一个所述的药物的方法，包括将原料除冰片外，将其余原料用80％的乙醇回流提取4个小时，减压回收乙醇，得到浓缩膏，干燥研粉，与润滑剂、填充剂和冰片混匀，压片。
全文摘要
本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的中药及其制备方法。它是由红花、川芎、独活、羌活、苍术、三七、当归、红参、茯苓、血竭和川乌等制成有效成分，可与药学上可接受的辅料一起制成各种剂型。该药物具有活血化淤、利水消肿祛风散寒的功效，能够增强椎间盘与骨之间筋的拉力和弹性，使椎间盘归位，解除其对脊神经根的压迫从而达到治愈的目的。疗程短，见效快，无副作用。
文档编号A61P19/08GK1640427SQ20041000064
公开日2005年7月20日 申请日期2004年1月15日 优先权日2004年1月15日
发明者韩树泽 申请人:韩树泽