专利名称：治疗肝纤维化肝硬化的药剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗肝纤维化肝硬化的中药药剂。
背景技术：
肝纤维化、肝硬化是肝脏炎症或直接毒性损伤引起肝内过多胶原纤维沉积为特征的慢性进行性肝病。肝纤维化可导致肝窦毛细血管化、窦内压增高、肝内微循环障碍，影响血液和肝细胞的物质交换，进而加重肝细胞损伤，使肝纤维化进一步发展并形成恶性循环。肝硬化是在弥漫性肝纤维化基础上，由于肝细胞代偿性结节性再生和结缔组织增生，肝组织结构发生改变和功能肝细胞减少，引起一系列血流变学和病理生理学改变，临床表现为肝形态学改变，肝功能减退和门静脉高压。从中医角度而言，两者本于正气亏虚，湿热血瘀，气阴两虚。
目前，西医作为一组临床综合症处理，对症治疗，没有一种针对性药物或一个方案解决肝纤维化、肝硬化的诸多问题。中医的“大黄遮虫丸”“鳖甲煎丸”“血癥丸”等治肝病中成药，或倾向于破血逐瘀，化积消症，轻于扶正和解毒排毒，或倾向于抑制肝炎病毒，保肝降酶而略于扶正化瘀，防病情演变和复发，其疗效均不明显，特别对失代偿性肝纤维化肝硬化几乎无治疗作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗肝纤维化肝硬化的药剂，能对肝脏炎症活动有抑制作用，肝脏结构转化为正常状态，增高的AFP转为正常，乙肝病毒血清标志物转阴，疗效显著提高。
本发明治疗肝纤维化肝硬化药剂，采用由以下重量百分比的药物组成生地5～10％，冬虫夏草1～3％，丹参15～20％，鳖甲5～10％，三七参5～10％，黄芪10～15％，桃仁5～10％，汉防己5～10％，人参3～7％，麦芽5～10％，叶下珠5～10％，苦参1～5％，余量0～15％。
根据病情可加减一至二味，将上述药物拣净除杂，取干品混和后共粉为末，筛分灭菌，制成散剂或丸剂为佳。
本发明治疗肝纤维化肝硬化药剂的药物组方中，生地、鳖甲大补肝肾之阴，人参、黄芪、冬虫夏草补肝培元，有调整和促进肝脏代谢功能，增强免疫力，抗病能力及强壮作用，共为君药。丹参、桃仁、三七参为臣，有活血化瘀，抑制肝内胶原总量和在肝内沉积，促进胶原降解，抗肝纤维化发展，促进疤痕吸收作用。佐麦芽舒肝升阳，伍活血药增强解郁之功。汉防己、叶下珠、苦参利湿解毒，排毒，汉防己甲素有钙离子拮抗和降门脉压作用，对调整肝内外血流变异常有较好治疗作用，叶下珠、苦参对抑制乙肝病毒复制，阻滞肝细胞癌变，对HBsAg有干预作用。诸药协同共奏扶正化瘀，调肝补脾益肾，解毒排毒之功。
本发明治疗肝纤维化肝硬化药剂，与现有的治疗同类肝病的药物相比，对肝脏炎症活动有较强抑制作用，能使活动性肝炎、肝硬化病情稳定，胶原降解吸收，肝组织纤维间隔变窄，部分结节消退，肝脏结构转化为正常状态，AFP转为正常，乙肝病毒血清标志物转阴。当仅血清AFP升高而CT等影象学诊断未发现占位病变者，配合使用IRNA，具有一定的抗癌作用。经临床试验，总有效率90％以上，具有显著的疗效。
具体实施例方式配方1，生地5％，冬虫夏草3％，野丹参15％，炙鳖甲10％，三七参10％，黄芪10％，炒桃仁5％，汉防己5％，生晒参7％，生麦芽5％，叶下珠5％，苦参5％，余量15％。
配方2，生地10％，冬虫夏草1％，野丹参20％，炙鳖甲5％，三七参5％，黄芪15％，炒桃仁10％，汉防己10％，生晒参3％，生麦芽10％，叶下珠10％，苦参1％。
配方3，生地7％，冬虫夏草2％，野丹参17％，炙鳖甲7％，三七参6％，黄芪12％，炒桃仁8％，汉防己7％，生晒参5％，生麦芽8％，叶下珠8％，苦参3％，余量10％。
视具体病症，上述各配方药物可加减一至二味，如柴胡等共粉为末，过600目筛，熟化、灭菌，制成散丸剂型为佳。服用时每次15克，每日三次，6个月为一疗程，连服二个疗程，每月复查肝功能、AFP一次。
随访资料完善者37例，男27例，女10例，年龄14-51岁，HBV标志物全部阳性，合并抗体HCV阳性5例，有上消化道出血史11例，腹水史19例，出血合并腹水6例，经出血腹水纠正后接受服用本发明药剂，ALT下降，白蛋白升高，门静脉脾静脉变窄，脾脏缩小，食管胃底静脉曲张程度显著减轻(6例)，HBV-DNA(PCR)转阴10例(10/37)，临床症状改善，疗效满意。
本发明的治疗肝纤维化肝硬化药剂，对肝纤维化、肝硬化及慢性活动性肝炎、病毒性、酒精性、失代偿、活动性肝硬化、慢性重型肝炎等肝病均可施治。
权利要求
1.一种治疗肝纤维化肝硬化药剂，其特征是由以下重量百分比药物组成生地5～10％，冬虫夏草1～3％，丹参15～20％，鳖甲5～10％，三七参5～10％，黄芪10～15％，桃仁5～10％，汉防己5～10％，人参3～7％，麦芽5～10％，叶下珠5～10％，苦参1～5％，余量0～15％。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗肝纤维化肝硬化的中药药剂。主要采用冬虫夏草、桃仁、丹参、黄芪、汉防己、叶下珠等味药物，经加工炮制成散剂，丸剂，经临床试验，对慢性活动性肝炎、病毒性、酒精性、肝纤维化、肝硬化、失代偿、活动性肝硬化、慢性重型肝炎等肝病均可施治，有效率达90％以上，显效率60％以上，治愈率20％左右，比现有的治疗同类肝病药物具有显著的优点和效果。
文档编号A61P1/16GK1569104SQ20041001024
公开日2005年1月26日 申请日期2004年4月30日 优先权日2004年4月30日
发明者马全义, 王瑾 申请人:马全义