专利名称：治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体的说是以中草药为原料治疗妇女更年期综合症的药物及其制备方法，属中医药技术领域。
背景技术：
更年期是生命周期的一个必然阶段。妇女进入更年期后，由于雌激素水平的持续波动下降，导致以植物神经系统功能紊乱为主，伴有生理、精神、心理障碍的一组征候群，称为更年期综合症。更年期综合症的常见症状有由卵巢功能退化引起的月经周期紊乱、经量或多或少、行经腹痛、四肢浮肿等；由代谢功能紊乱引起的心脑血管疾病如，胆固醇增高、血压不稳、头晕失眠、心慌及心律不齐等；由大脑皮质抑制能力减弱、兴奋过程不稳定而引起的神经系统疾病如，记忆力衰退、注意力难以集中、焦虑、紧张、恐惧、性情急躁、喜怒无常、忧郁等。目前对于更年期综合症的西医治疗主要是针对各种症状治疗，如使用抗抑郁药物治疗更年期抑郁症；使用软化血管、降压药治疗更年期代谢疾病，但基于该病症状的多发性，难以用一两种药物治疗多种病症。近年来亦有采用性激素补充疗法综合治疗此病并收到较为满意的疗效，但副作用伴有恶心、头痛等，另有人担心长期使用激素治疗有增加妇科肿瘤发病几率。中医认为此病属于“绝经前后诸症”范畴，临床上主张分型辨证治疗，实践证明中药治疗更年期综合症以人为本、辨证治疗、全身调理可达到标本兼治的功效，其天然药物的极小毒副作用是治疗该病的一大优势。但采用中药治疗也有其不足之处，一是中草药方多而杂，患者选用无所适从且服用麻烦；二是缺少针对性强、疗效确定、服用方便的成药制剂。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术中的不足之处而提供一种治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂及制备方法。
本发明治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂是由以下技术方案实现的一种治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂，组成中包括如下重量单位的原料药枸杞子5～20 人参5～15 天麻5～15 龟板5～30 羚羊粉0.1～3 石决明5～30 藿香5～20 菊花5～20 白芷5～25 白芍5～25 粉葛根5～35 黄精片5～25 杜仲5～20 草决明5～20 羌活5～20 大独活5～25 生甘草5～20 金毛狗5～15。
为加强清心烦的效果，上述治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂组成中包括生栀子5-15重量单位。
上述治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂，其组成中包括丹参5-30重量单位，以增强对胸闷、气短症的治疗效果。
本发明中药制剂的剂型可以是散剂、丸剂、胶囊剂或汤剂。
本发明治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂的制备方法是由以下技术方案解决的一种治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂的制备方法，它按如下工序进行a.配料按上述原料药用量称取各原料药；b.煎煮加水至没过原料药10-20厘米，煎煮2-3次，每次10-30分钟，合并各次滤液；c.灭菌、真空包装。
上述治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂的制备方法，在所述煎煮工序之后，还设有浓缩工序将煎煮滤液浓缩至原量的1/2-2/3。
上述治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂的制备方法，在浓缩工序后，还设有加冰糖工序，按浓缩药液冰糖为(2.5-3.5)∶(7.5-6.5)的重量比例加入冰糖，并使其充分溶解均匀。
上述治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂的制备方法，在煎煮工序之后，还设有浓缩工序煎煮滤液，浓缩至原量的1/2-2/3。
本发明基于中医学对于更年期综合症发病机理的认识和治疗原则，经长期临床经验及对中草药配伍的探索与研究，并根据患者肝阳上亢、阴虚阳亢的分型特点，将一组由天然中草药组成的方剂制成中成药剂，对于更年期头痛眩晕、视物模糊、耳鸣腿软、手足麻木、胁肋胀痛等症状均可起到良好的疗效。其起效迅速，疗效确切，标本兼治，经临床观察有效率达90％以上。本药剂系纯中药复方制剂，经配料、煎煮、加入冰糖、灭菌、真空包装后制成糖浆剂型，可长期保存。该药口感适宜、服用方便。
本发明药剂主要是针对妇女更年期头痛眩晕、视物模糊、潮热汗出、五心烦热、心前区隐约作痛或室闷不舒、心悸、气短、腰腿酸软、易燥易怒、目赤口苦、咽干耳鸣、胁肋胀痛、溲赤、便秘等症状，舌相为舌红少苔或苔黄，脉相为脉细数或弦脉，中医分型辨证属肝阳上亢、阴虚阳亢型进行治疗。组方中各味药的药理作用如下枸杞子补肝肾阴、益精补血、明目。人参大补元气、补肺脾心肾气、生津、安神益智，现代医学研究认为其还能增加冠动脉流量，并能抗心律失常及改善心机收缩力、有改善左心室功能与抗休克作用。
天麻、龟板、羚羊粉、石决明等均有平肝潜阳的作用。其中，天麻熄风止痉，平抑肝阳，主治多种肝风内动症，尤其适用于肝阳上亢症，为治晕眩、头痛之要药。龟板滋补肝肾阴、退虚热养血安神、潜阳。羚羊粉平肝熄风、清热镇惊，主明目益气起阴、安心气。石决明平肝潜阳、清肝明目、除热，主治风阳上扰、头痛眩晕。
菊花疏散风热、清肝平肝，常用于肝热上炎的肝热目赤、红肿涩痛流泪等症。草决明清肝明目、利水通便，治风热赤眼并有降压抗菌作用。藿香快气、和中、辟秽、祛湿，可解表散邪、利湿除风、清热止痛。白芷主治祛风、燥湿消肿止痛，治妇科赤白带下、血崩。白芍养血柔肝、缓中止痛、治胸腹胁肋疼痛。黄精补肺肾脾阴、益肾精。粉葛根解表退热、生津止渴，现代医学研究葛根素能改善微循环，提高局部血流量，并有抑制血小板聚集的功效。临床上常用于治疗冠心病、高血压、脑血栓、高脂血症，因此对更年期代谢功能紊乱引起的心脑血管疾病有活血通脉的作用。
杜仲具有补中益气、坚筋骨之功效。羌活、大独活治疗伴有下肢疼痛者尤为有效。金毛狗补肾、去风湿、强腰脊。生甘草和中缓急、润肺解毒、调和诸药。方中上述诸药合用，相互携同，共奏平肝潜阳、清肝明目、滋补肝肾、宽胸行气、舒肝理气、活血化瘀之功。
本发明药剂的剂型可以是散剂、丸剂、胶囊剂或汤剂。经观察，制成糖浆型的汤剂服用方便，易于吸收，下面提供制作汤剂的实施例。
具体实施例方式
按下述配比称取原料实施例1枸杞子12 人参8 天麻8 龟板15 羚羊粉1 石决明20 藿香12 菊花12 白芷12 白芍12 粉葛根20 黄精片15 杜仲12草决明12 羌活12 大独活12 生甘草12 金毛狗10。
实施例2枸杞子5 人参5 天麻10 龟板5 羚羊粉0.1 石决明5 藿香5菊花5 白芷5 白芍5 粉葛根5 黄精片5 杜仲5 草决明5 羌活5 大独活5 生甘草5 金毛狗5实施例3枸杞子20 人参15 天麻15 龟板30 羚羊粉3 石决明30藿香20 菊花20 白芷25 白芍25 粉葛根35 黄精片25 杜仲20草决明20 羌活20 大独活25 生甘草20 金毛狗15。
实施例4枸杞子10 人参10 天麻5 龟板20 羚羊粉2 石决明30 藿香17菊花10 白芷20 白芍25 粉葛根35 黄精片25 杜仲18草决明16 羌活16 大独活20 生甘草18 金毛狗12生栀子15实施例5枸杞子15 人参12 天麻18 龟板25 羚羊粉1.5 石决明15 藿香20菊花20 白芷25 白芍22 粉葛根30 黄精片25 杜仲20 草决明20羌活20 大独活25 生甘草20 金毛狗15生栀子5实施例6枸杞子20 人参15 天麻15 龟板30 羚羊粉3 石决明30 藿香20菊花20 白芷25 白芍5 粉葛根5 黄精片5 杜仲5 草决明5羌活5 大独活5 生甘草5 金毛狗5 丹参30。
实施例7
枸杞子12 人参8 天麻8 龟板15 羚羊粉1 石决明20 藿香12菊花12 白芷12 白芍12 粉葛根20 黄精片15 杜仲12 草决明12羌活12 大独活12 生甘草12 金毛狗10 丹参5。
药剂的制备方法a.配料按用量称取原料中草药。
b.煎煮将筛选好的药置入大砂锅内加水，水漫过药材15厘米，浸泡25分钟，用武火煮开后改用文火煎20分钟，滤出药液，锅内再加药量2.5倍的水，按照上述方法煎煮，待第二煎药液滤出后，锅内再加入药量2倍的水，仍按上法煎煮，待第三煎药液滤出后，合并三煎药液，将砂锅中的药渣倒掉，药液入锅继续文火煎煮浓缩，至原药液的三分之二。
c.加入冰糖按浓缩药液与冰糖比为3.5∶6.5的重量比例加入冰糖，使其充分溶解；加入冰糖可以改善药液口感，延长药液的保存期，并兼具滋补肺气的作用。
d.分装取输液瓶清洗消毒分装药液，盖上瓶塞。
e.灭菌、包装瓶塞上插入注射针头，高压蒸煮25分钟，取出针头，瓶盖用封口机立即封上铝盖，阴凉处置放，可存放五年以上。
上述药剂每日三次，每次10毫升，1～3个月为一个疗程，长期服用无副作用。对服用三个月的患者临床观察显示，除明显改善各种症状外，多数患者的血脂代谢紊乱有所改善，雌激素水平呈上升趋势。动物模型实验表明，更年期综合症模型大鼠服用后，血清NO水平有所改善，SOD酶活性有所提高，并具有预防细胞凋零、阻止卵泡闭锁、促进雌激素水平维持的作用。
权利要求
1.一种治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂，其特征在于组成中包括如下重量单位的原料药枸杞子5～20 人 参5～15 天 麻5～15 龟 板5～30 羚羊粉0.1～3石决明5～30 藿 香5～20 菊 花5～20 白 芷5～25 白 芍5～25粉葛根5～35 黄精片5～25 杜 仲5～20 草决明5～20 羌 活5～20大独活5～25 生甘草5～20 金毛狗5～15。
2.根据权利要求1所述之治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂，其特征在于，组成中还加入生栀子5-15重量单位。
3.根据权利要求1所述之治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂，其特征在于，组成中加入丹参5-30。
4.根据权利要求1、2或3所述之治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂，其特征在于，所说的制剂是散剂、丸剂、胶囊剂或汤剂。
5.根据权利要求4所述之治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂，其特征在于，所说的制剂是汤剂。
6.根据权利要求5所述之治疗肝阳上亢型更年期综合症的中药制剂的制备方法，其特征在于，它按如下工序进行a.配料按上述原料药用量称取各原料药；b.煎煮加水至没过原料药10-20厘米，煎煮2-3次，每次10-30分钟，合并各次滤液；c.灭菌、真空包装。
7.根据权利要求1、2、3、4、5或6所述之治疗肝阳上亢型更年期综合症中药制剂的制备方法，其特征在于，在所述煎煮工序之后，还设有浓缩工序将煎煮滤液浓缩至原量的1/2-2/3。
8.根据权利要求7所述之治疗肝阳上亢型更年期综合症中药制剂的制备方法，其特征在于，在浓缩工序后，还设有加冰糖工序，按浓缩药液∶冰糖为(2.5-3.5)∶(7.5-6.5)的重量比例加入冰糖，搅拌溶解。
全文摘要
一种治疗肝阳上亢型更年期综合症及制备方法，属中医药技术领域。用于解决治疗更年期综合症属阴虚阳亢型并由此引发诸多症状的有效中药制剂及制备方法的技术问题。所述药剂以枸杞子、人参、天麻、龟板、羚羊粉、石决明、藿香、菊花、白芷、白芍、粉葛根、黄精片、杜仲、草决明、羌活、大独活、生甘草、金毛狗为原料，剂型可以是散剂、丸剂、胶囊剂或汤剂。汤剂可经配料、煎煮、灭菌包装制成。对于肝阳上亢型更年期综合症头痛眩晕、潮热汗出、五心烦热、目赤口苦、胁肋胀痛等症状可起到良好疗效。其起效迅速，疗效确切，标本兼治，经临床观察有效率达90％以上。本药剂系纯中药复方制剂，可长期保存。该药口感适宜、服用方便。
文档编号A61P15/12GK1557372SQ20041001212
公开日2004年12月29日 申请日期2004年1月18日 优先权日2004年1月18日
发明者刘英慧 申请人:刘英慧