专利名称：治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及制备方法，具体的说是以中草药为原料治疗妇女更年期综合症的中药制剂及制备方法，属中医药技术领域。
背景技术：
更年期综合症是45～55岁妇女的一种多发病症。妇女进入更年期后，身体机能逐步老化，雌激素水平的持续波动下降，导致出现以植物神经系统功能紊乱为主，伴有生理、精神、心理障碍的一组征候群，称为更年期综合症。其常见症状有由卵巢功能退化引起的月经周期紊乱；由代谢功能紊乱引起的心脑血管疾病；由大脑皮质抑制能力减弱、兴奋过程不稳定而引起的神经系统疾病等。通常，发病率可达80～90％，时间可持续2～3年，长者可达10年。症状发生程度因人而异、可重可轻，轻者可自行缓解，重者约占25％，症状严重者会影响到患者正常的工作生活。其中，常有些患者面色淡白、气短乏力、食欲不振、恶心呕吐、胃脘满闷、嗳气吞酸、面部及四肢浮肿、月经不调、白带量多等消化系统、妇科及全身症状，由于症状的多发性，若采用西医治疗难以由一两种药物奏效，而多种西药混服其副作用又很难避免。中医认为此病属于“绝经前后诸症”范畴，临床上主张分型辨证治疗，实践证明中药治疗更年期综合症以人为本、辨证治疗、全身调理可达到标本兼治的功效，其天然药物的极小毒副作用是治疗该病的一大优势。但采用中药治疗也有其不足之处，一是中草药方多而杂，患者选用无所适从且服用麻烦；二是缺少针对性强、疗效确定、服用方便的成药制剂。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术中的缺点而提供一种治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂及制备方法。
本发明治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂是由以下技术方案实现的一种治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂，它由下述重量单位的原料组成
人 参5～15 麦门冬5～15 味 子5～15 丹 参5～15 莲子肉20～35砂 仁5～25 白扁豆5～25 茯 苓5～25 大 枣5～15 黄 柏5～25车前子5～25 黄 芪5～35 党 参5～35 柴 胡5～25 炒白术5～15薏苡仁5～45 当 归5～35 佛手片5～35 山 药5～35 藿 香5～15灵 芝5～25。
上述治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂，可加入丹参5～35、瓜蒌5～25重量单位，以加强对气短胸闷症的治疗效果。
为增强安神效果，上述治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂，可加入下述重量单位的原料药生龙骨5～30、炒枣仁5～40。
本发明中药制剂的剂型可以是散剂、丸剂、胶囊剂或汤剂。
本发明治疗气血两亏型更年期综合症的中药汤剂的制备方法是由以下技术方案解决的一种治疗气血两亏型更年期综合症中药制剂的制备方法，它按如下工序进行a.配料按上述原料药用量称取各原料药；b.煎煮加水至没过原料药10-20厘米，煎煮2-3次，每次10-30分钟，合并各次滤液；c.灭菌、真空包装。
上述治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂的制备方法，在所述煎煮工序之后，还设有浓缩工序将煎煮滤液浓缩至原量的1/2-2/3。
上述治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂的制备方法，在浓缩工序后，还设有加冰糖工序，按浓缩药液∶冰糖为(2.5-3.5)∶(7.5-6.5)的重量比例加入冰糖，并使其充分溶解均匀。
本发明基于祖国传统医学对于更年期综合症发病机理的认识和治疗原则，经长期临床经验及对中草药配伍的探索与研究，并根据患者气血两亏伴有脾胃虚弱的症状的分型特点，从调而补之入手，由一组天然中草药组成的方剂制成中成药剂，针对于更年期综合症所出现的食欲不振、恶心呕吐、胃脘满闷、嗳气吞酸、两肋胀痛、面部及四肢浮肿、白带量多等症状治疗，收到良好的效果。其起效迅速，疗效确切，针对病因综合治疗，经临床观察有效率达90％以上。本药剂系纯中药复方制剂，经选料、煎煮、盛瓶、密封等工艺后制成糖浆剂型，可长期保存。该药口感适宜、服用方便。
本发明药剂主要根据妇女更年期属气血两亏型并伴有脾胃虚弱等症状，从调理入手，调而补之综合治疗。患者常见舌淡苔白，脉虚缓，症状有面色淡白、气短乏力、食欲不振、腹胀腹泻、两肋胀痛、面部及四肢浮肿、月经不调、白带量多等。组方中主要药味的药理作用如下人参、麦门冬、五味子大补元气、补肺脾心肾气、生津、安神益智、养阴润肺、清心除烦、益胃生津。现代医学研究表明人参能增加动脉血流量，并能抗心律失常及改善心肌收缩力。五味子有治风、下气、消食，治心腹气胀，反胃的作用。
黄芪补中益气，治内伤劳倦，脾虚泻泄，气虚血脱，血崩及一切气衰血虚之症。黄芪的药理作用有利尿、强壮、降血糖、治疗胃溃疡、肾炎等。
莲子肉、薏苡仁、砂仁、白扁豆、茯苓、大枣健脾和胃、化湿行气、温中止呕。
黄柏、车前子清热燥湿、泻火解毒、利尿通淋、渗湿止泻、清肝明目、清肺化痰，治妇科赤白带下。
党参补气、益中、生津、和脾胃、除烦渴，治脾胃虚弱、气血两亏、体倦无力。丹参活血祛瘀、安神宁心、治月经不调、血崩带下。当归补血和血、调经止痛。柴胡和解表里、疏肝解郁。
佛手片理气化痰、治胃痛、胁胀、呕吐、噎膈。山药、炒白术健脾、补肺、固肾、益精，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力。藿香和中、祛湿，为治脾胃吐逆最要之药。
灵芝为治疗虚劳、咳嗽、气喘失眠消化不良等慢性疾病的良药。
上述方中诸药合用，其作用相互携同，共奏健脾和胃、化湿、舒肝解郁、行气止痛、补脾益气、滋补肺阴、清热燥湿之功。治疗原则重在调理冲任，强调调而补之。
经观察，制成糖浆型汤剂服用方便，易于吸收，下面提供制作汤剂的实施例。
具体实施例方式
按下述配比称取原料实施例1
人参8 麦门冬8 五味子8 丹参8 莲子肉28 砂仁15 白扁豆15茯苓15 大枣10 黄柏15 车前子15 黄芪20 党参20 柴胡15炒白术10 薏苡仁20 当归20 佛手片20 山药20 藿香10 灵芝15。
实施例2人参5 麦门冬5 五味子5 丹参5 莲子肉20 砂仁5 白扁豆5茯苓5 大枣5 黄柏5 车前子5 黄芪5 党参5 柴胡5 炒白术5薏苡仁5 当归5 佛手片5 山药5 藿香5 灵芝5。
实施例3人参15 麦门冬15 五味子15 丹参15 莲子肉35 砂仁25 白扁豆25茯苓25 大枣15 黄柏25 车前子25 黄芪35 党参35 柴胡25炒白术15 薏苡仁45 当归35 佛手片35 山药35 藿香15 灵芝25。
实施例4人参10 麦门冬8 五味子8 丹参8 莲子肉25 砂仁15 白扁豆15茯苓15 大枣15 黄柏15 车前子15 黄芪20 党参20 柴胡15炒白术12 薏苡仁30 当归20 佛手片20 山药20 藿香10灵芝15 丹参20 瓜蒌15。
实施例5人参10 麦门冬10 五味子10 丹参10 莲子肉30 砂仁18白扁豆18 茯苓18 大枣12 黄柏18 车前子18 黄芪22党参22 柴胡18 炒白术12 薏苡仁22 当归22 佛手片22山药22 藿香12 灵芝18 丹参22 瓜蒌18。
实施例6人参8 麦门冬8 五味子8 丹参8 莲子肉28 砂仁15 白扁豆15茯苓15 大枣10 黄柏15 车前子15 黄芪20 党参20 柴胡15炒白术10 薏苡仁20 当归20 佛手片20 山药20 藿香10灵芝15 生龙骨18 炒枣仁20。
实施例7人参10 麦门冬10 五味子10 丹参10 莲子肉30 砂仁18白扁豆18 茯苓18 大枣12 黄柏18 车前子18 黄芪22党参22 柴胡18 炒白术12 薏苡仁30 当归22 佛手片22 山药22藿香12 灵芝18 生龙骨25 炒枣仁30本发明中药制剂的制备方法a.配料按用量称取原料中草药。
b.煎煮将筛选好的药置入大砂锅内加水，水漫过药材10厘米为宜，浸泡30分钟，用武火煮开后改用文火煎25分钟，滤出药液，锅内再加药量2～3倍的水，按照上述方法煎煮，待第二煎药液滤出后，锅内再加入药量2倍的水，仍按上法煎煮，待第三煎药液滤出后，合并三煎药液，将砂锅中的药渣倒掉，药液入锅继续文火煎煮至原药液的三分之二。
c.加入冰糖∶按浓缩药液与冰糖比为5∶5的重量比例加入冰糖，使其充分溶解；加入冰糖可以改善药液口感，延长药液的保存期，并兼具滋补肺气的作用。
d.分装取输液瓶清洗消毒分装药液，盖上瓶塞。
e.灭菌、真空包装瓶塞上插入注射针头，高压蒸煮15分钟，取出针头，瓶盖用封口机立即封上铝盖，阴凉处置放，可存放五年以上。
上述药剂每日三次，每次10毫升，1～3个月为一个疗程，长期服用无副作用。对服用三个月的患者临床观察显示，除明显改善各种症状外，多数患者的血脂代谢紊乱有所改善，雌激素水平呈上升趋势。动物模型实验表明，更年期综合症模型大鼠服用后，血清NO水平有所改善，SOD酶活性有所提高，并具有预防细胞凋零、阻止卵泡闭锁、促进雌激素水平维持的作用。
权利要求
1.一种治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量单位的原料药组成人 参5～15麦门冬5～15味 子5～15丹 参5～15莲子肉20～35 砂 仁5～25白扁豆5～25茯 苓5～25大 枣5～15黄 柏5～25车前子5～25黄 芪5～35党 参5～35柴 胡5～25炒白术5～15薏苡仁5～45当 归5～35佛手片5～35山 药5～35藿 香5～15灵 芝5～25。
2.根据权利要求1所述的治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂，其特征在于它还加入下述重量单位的原料药丹参5～35、瓜蒌5～25。
3.根据权利要求1所述的治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂，其特征在于它还加入下述重量单位的原料药生龙骨5～30、炒枣仁5～40。
4.根据权利要求1、2或3所述之治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂，其特征在于，所说的制剂是散剂、丸剂、胶囊剂或汤剂。
5.根据权利要求4所述之治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂，其特征在于，所说的制剂是汤剂。
6.根据权利要求1、2、3、4或5所述之治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂的制备方法，其特征在于，它按如下工序进行a.配料按上述原料药用量称取各原料药；b.煎煮加水至没过原料药10-20厘米，煎煮2-3次，每次10-30分钟，合并各次滤液；c.灭菌、真空包装。
7.根据权利要求6所述之治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂的制备方法，其特征在于，在所述煎煮工序之后，还设有浓缩工序将煎煮滤液浓缩至原量的1/2-2/3。
8.根据权利要求7所述之治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂的制备方法，其特征在于，在浓缩工序后，还设有加冰糖工序，按浓缩药液∶冰糖为(2.5-3.5)∶(7.5-6.5)的重量比例加入冰糖，搅拌溶解。
全文摘要
一种治疗气血两亏型更年期综合症的中药制剂及制备方法，属中医药技术领域。用于解决治疗更年期综合症属气血两亏型伴有脾胃虚弱症的有效中药制剂及制备方法的技术问题。药剂以人参、麦门冬、五味子、丹参、莲子肉、砂仁、白扁豆、茯苓、大枣、黄柏、车前子、黄芪、党参、柴胡、炒白术、薏苡仁、当归、佛手片、山药、藿香、灵芝为原料，剂型可以是散剂、丸剂、胶囊剂或汤剂。汤剂可经配料、煎煮、灭菌包装制成。对于更年期食欲不振、恶心呕吐、胃脘满闷、气短乏力、两肋胀痛、面部及四肢浮肿、白带量多等症状可起到良好疗效。其起效迅速，疗效确切，经临床观察有效率达90％以上。本药剂系纯中药复方制剂，可长期保存。该药口感适宜、服用方便。
文档编号A61P15/00GK1557461SQ20041001212
公开日2004年12月29日 申请日期2004年1月18日 优先权日2004年1月18日
发明者刘英慧 申请人:刘英慧