专利名称：治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及制备方法，具体的说是以中草药为原料治疗妇女更年期综合症的中药制剂及制备方法，属中医药技术领域。
背景技术：
更年期综合症是处于更年期妇女的一种多发病症。妇女进入更年期后，由于雌激素水平的持续波动下降，导致以植物神经系统功能紊乱为主，伴有生理、精神、心理障碍的一组征候群。其常见症状有由卵巢功能退化引起的月经周期紊乱；由代谢功能紊乱引起的心脑血管疾病；由大脑皮质抑制能力减弱、兴奋过程不稳定而引起的神经系统疾病等。目前对于更年期综合症的西医治疗主要是针对各种症状治疗，但由于该病症状的多发性，如许多患者既有月经不调、经期淋漓不断、腰腹酸痛等妇科病症，又有精神抑郁、烦躁易怒、失眠心悸、怔忡健忘等精神系统病症，且兼有胃胀、嗳气、逆嗝等消化系统病症，因此，单一药物很难奏效。近年来亦有采用性激素补充疗法综合治疗此病并收到较为满意的疗效，但副作用伴有恶心、头痛等，另有人担心长期使用激素治疗有增加妇科肿瘤发病几率。中医认为此病属于“绝经前后诸症”范畴，临床上主张分型辨证治疗，实践证明中药治疗更年期综合症以人为本、辨证治疗、全身调理可达到标本兼治的功效，其天然药物的极小毒副作用是治疗该病的一大优势。但采用中药治疗也有其不足之处，一是中草药方多而杂，患者选用无所适从且服用麻烦；二是缺少针对性强、疗效确定、服用方便的成药制剂。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术中的不足之处而提供一种治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂及制备方法。
本发明的第一个目的是由以下技术方案解决的一种治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，其特别之处是它由下述重量单位的原料药组成
柴胡5～15 当归5～20 白芍5～30 茯苓5～15白术5～15 甘草5～10 薄荷5～15 旋复花5～15代赭石5～15厚朴5～15 香附米5～30大生地5～30广玉金5～15浮小麦5～20炒枣仁5～30百合5～20夜交藤5～30生龙骨5～30木香5～15。
上述治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，为增强治疗潮热盗汗、小便短赤的效果，加入下述重量单位的原料药女贞子5～25旱莲草5～20生鳖甲5～25。
上述治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，为增强治疗呕恶的效果，加入下述重量单位的原料药淡竹茹5～15清半夏5～15生姜5～15。
上述治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，为增强治疗胃脘满闷的效果，加入下述重量单位的原料药枳壳5～30 沉香5～15。
上述治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，对于疼痛症的治疗可加入下述重量单位的原料药延胡索5～15川楝子5～15。
本发明中药制剂的剂型可以是散剂、丸剂、胶囊剂或汤剂。
本发明治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药汤剂的制备方法是由以下技术方案解决的一种治疗肝郁气滞型更年期综合症中药制剂的制备方法，按如下工序进行a.配料按上述原料药用量称取各原料药；b.煎煮加水至没过原料药10-20厘米，煎煮2-3次，每次10-30分钟，合并各次滤液；c.灭菌、真空包装。
上述治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂的制备方法，在所述煎煮工序之后，还设有浓缩工序将煎煮滤液浓缩至原量的1/2-2/3。
上述治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂的制备方法，在浓缩工序后，还设有加冰糖工序，按浓缩药液∶冰糖为(2.5-3.5)∶(7.5-6.5)的重量比例加入冰糖，并使其充分溶解。
本发明基于祖国传统医学对于更年期综合症发病机理的认识和治疗原则，经长期临床经验及对中草药配伍的探索与研究，并根据患者肝郁气滞的分型特点，将一组由天然中草药组成的方剂制成中成药剂，对于更年期综合症精神系统病症如抑郁、烦躁易怒、失眠心悸、怔忡健忘等，消化系统如胃脘满闷、嗳气吞酸等，妇科病症如月经不调等均可起到良好的疗效。其起效迅速，疗效确切，针对病因综合治疗，经临床观察有效率达90％以上。本药剂系纯中药复方制剂，经选料、煎煮、盛瓶、密封等工艺后制成糖浆剂型，可长期保存。该药口感适宜、服用方便。
本发明药剂主要是针对妇女更年期精神抑郁、烦躁易怒、喜悲喜啼、失眠心悸、怔忡健忘、肋胀疼痛、咽干如物阻塞、胃脘满闷、嗳气吞酸、呕恶、月经赶前错后、行经不断、潮红盗汗、小便短赤等症状，舌相为舌尖红、无苔或苔薄白，脉相为弦脉，且上述症状每于情志不舒时加重，中医辨证分型属肝郁气滞型进行综合治疗，其治疗机理为舒肝理气，解郁安神。组方中主要药味的药理作用如下柴胡和解表里、疏肝解郁。当归补血和血、调经止痛、润燥滑肠。白芍养血柔肝、缓中止痛、调养心肝脾经血、舒经降气。茯苓渗湿利水、养脾合胃、宁心安神。白术补脾、益胃、燥湿、和中，有利尿和降血糖的功效。甘草和中缓急、润肺解毒、调和诸药，有降压、降胆固醇的作用。薄荷疏风、散热、劈秽、解毒；香附米理气解郁、止痛调经，治肝胃不和、气郁不舒、胸腹肋胀痛、月经不调。上述各药同用，共达舒肝理气解郁、性气止痛，和解退热之功效。
夜交藤养心安神、通经祛风、养肝肾、止虚汗、催眠。百合润肺止咳、清心安神、补中益气、治虚烦惊悸、神志恍惚。生龙骨镇静安神，治怔忡健忘、失眠多梦，上述两药可起养心安神、益智、解郁之功效。
厚朴温中、下气、治胸腹痞满胀痛。旋复花、代赭石治胁下胀满、呃逆、噎膈反胃。浮小麦养心益肾、和血健脾。
制剂中诸药合用，其作用相互携同，共奏和解退热、疏肝理气、解郁安神、降逆止呕、燥湿行气、养心健脾、安神益智之功。
对于潮热盗汗、小便短赤、舌尖红无苔者可加入女贞子、旱草莲、生鳖甲三味药以养阴清热、平肝熄风、清热解毒。呕恶者加淡竹茹、清半夏、生姜。胃脘满闷者加枳壳、沉香。疼痛重者加延胡索、川楝子。
本发明药剂的剂型可以是散剂、丸剂、胶囊剂或汤剂。经观察，制成口服液型的汤剂服用方便，易于吸收，下面提供制作汤剂的具体实施例。
具体实施例方式
按下述配比称取原料实施例1柴胡8当归12白芍15 茯苓8 白术8 甘草8 薄荷8旋复花8 代赭石8 厚朴8 香附米15 大生地15 广玉金8浮小麦10 炒枣仁20 百合15 夜交藤20 生龙骨20 木香8。
实施例2柴胡5当归5 白芍5茯苓 5 白术5甘草5 薄荷5 旋复花5代赭石5 厚朴5 香附米5 大生地5 广玉金5 浮小麦5炒枣仁5 百合5 夜交藤5 生龙骨5 木香5。
实施例3柴胡15当归20 白芍30茯苓15白术15甘草10薄荷15 旋复花15 代赭石15 厚朴15香附米30大生地30 广玉金15 浮小麦20 炒枣仁30 百合20 夜交藤30 生龙骨30 木香15。
实施例4柴胡8 当归12白芍15 茯苓8 白术8 甘草8 薄荷8旋复花8 代赭石8 厚朴8香附米15 大生地15 广玉金8浮小麦10 炒枣仁20 百合15 夜交藤20 生龙骨20 木香8女贞子15 旱莲草12 生鳖甲15。
实施例5柴胡10当归10白芍15茯苓10白术12甘草8 薄荷10旋复花10 代赭石8 厚朴8 香附米20 大生地15 广玉金8 浮小麦10 炒枣仁20 百合15夜交藤20 生龙骨20木香8 淡竹茹10 清半夏10 生姜10。
实施例6
柴胡8 当归12白芍15 茯苓8 白术8 甘草8 薄荷8旋复花8 代赭石8 厚朴8 香附米15 大生地15 广玉金8浮小麦10 炒枣仁20 百合15 夜交藤20 生龙骨20 木香8枳壳25沉香10。
实施例7柴胡10当归12白芍20 茯苓15白术10甘草8 薄荷8旋复花10 代赭石8 厚朴8 香附米25 大生地15 广玉金8浮小麦10 炒枣仁15 百合15 夜交藤20 生龙骨15 木香8延胡索10 川楝子12。
上述药剂的制备方法a.配料按用量称取原料中草药。
b.筛选去除原料中草药中的杂质。
c.煎煮将筛选好的药置入大砂锅内加水，水漫过药材10～20厘米，浸泡20～30分钟，用武火煮开后改用文火煎15～30分钟，滤出药液，锅内再加药量2～3倍的水，按照上述方法煎煮，待第二煎药液滤出后，锅内再加入药量2倍的水，仍按上法煎煮，待第三煎药液滤出后，合并三煎药液，将砂锅中的药渣倒掉，药液入锅继续文火煎煮浓缩至原药液的三分之二。
d.加入冰糖按浓缩药液与冰糖比为4∶6的重量比例加入冰糖，使其充分溶解；加入冰糖可以改善药液口感，延长药液的保存期，并兼具滋补肺气的作用。
e.分装取输液瓶清洗消毒分装药液，盖上瓶塞。
f.灭菌、密封瓶塞上插入注射针头，高压蒸煮15～30分钟，取出针头，瓶盖用封口机立即封上铝盖，阴凉处置放，可存放五年以上。
上述药剂每日三次，每次10毫升，1～3个月为一个疗程，长期服用无副作用。对服用三个月的患者临床观察显示，除明显改善各种症状外，多数患者的血脂代谢紊乱有所改善，雌激素水平呈上升趋势。动物模型实验表明，更年期综合症模型大鼠服用后，血清NO水平有所改善，SOD酶活性有所提高，并具有预防细胞凋零、阻止卵泡闭锁、促进雌激素水平维持的作用。
权利要求
1.一种治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量单位的原料组成柴 胡5～15 当 归5～20 白 芍5～30 茯 苓5～15 白术5～15甘 草5～10 薄 荷5～15 旋复花5～15 代 赭5～15 厚朴5～15香附米5～30 大生地5～30 广玉金5～15 浮小麦5～20 炒枣仁5～30百 合5～20 夜交藤5～30 生龙骨5～30 木 香5～15。
2.根据权利要求1所述之治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，其特征在于组成中还加入下述重量单位的原料药女贞子5～25、旱莲草5～20、生鳖甲5～25。
3.根据权利要求1所述之治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，其特征在于组成中还加入下述重量单位的原料药淡竹茹5～15、清半夏5～15、生姜5～15。
4.根据权利要求1所述之治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，其特征在于它还加入下述重量单位的原料枳壳 5～30沉香5～15。
5.根据权利要求1所述之治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，其特征在于它还加入下述重量单位的原料延胡索 5～15 川楝子 5～15。
6.根据权利要求1、2、3、4或5所述之治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，其特征在于，所说的制剂是散剂、丸剂、胶囊剂或汤剂。
7.根据权利要求6所述之治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂，其特征在于，所说的制剂是汤剂。
8.权利要求1、2、3、4、5、6或7所述之治疗肝郁气滞型更年期综合症中药制剂的制备方法，其特征在于，它按如下工序进行a.配料按上述原料药用量称取各原料中草药；b.煎煮加水至没过原料药10-20厘米，煎煮2-3次，每次10-30分钟，合并滤液；c.灭菌、真空包装。
9.根据权利要求8所述之治疗肝郁气滞型更年期综合症中药制剂的制备方法，其特征在于，在煎煮工序之后，还设有浓缩工序将煎煮滤液浓缩至原量的1/2-2/3。
10.根据权利要求9所述之治疗肝郁气滞型更年期综合症中药制剂的制备方法，其特征在于，在浓缩工序后，还设有加冰糖工序，按浓缩药液∶冰糖为(2.5-3.5)∶(7.5-6.5)的重量比例加入冰糖，并使其充分溶解。
全文摘要
一种治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂及制备方法，属中医药技术领域。用于解决治疗肝郁气滞型更年期综合症的中药制剂及制备方法的技术问题。所述药剂以柴胡、当归、白芍、茯苓、白术、甘草、薄荷、旋复花、代赭石、厚朴、香附米、大生地、广玉金、浮小麦、炒枣仁、百合、生龙骨、夜交藤、木香为原料，剂型可以是散剂、丸剂、胶囊剂或汤剂。汤剂可经配料、煎煮、灭菌包装制成。对于更年期精神抑郁、烦躁易怒、失眠心悸、怔忡健忘、肋胀疼痛、咽干阻塞、月经不调、潮红盗汗等症状可起到良好疗效。其起效迅速，疗效确切，经临床观察有效率达90％以上。本药剂系纯中药复方制剂，可长期保存。该药口感适宜、服用方便。
文档编号A61P15/12GK1557373SQ20041001212
公开日2004年12月29日 申请日期2004年1月18日 优先权日2004年1月18日
发明者刘英慧 申请人:刘英慧