专利名称：硫酸庆大霉素口服冲剂制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物制备方法，具体地讲，是硫酸庆大霉素口服冲剂制备工艺。
背景技术：
硫酸庆大霉素口服冲剂(小儿利宝)是一种小儿常用药物，为便于小儿服用，以硫酸庆大霉素与调味剂蔗糖混合制成颗粒冲剂。临床发现该药物降解严重，一般出厂两个月内，有效成份降解20％-50％，有的产品甚至出厂就不合格，严重影响药物疗效。
发明内容
本发明就是针对现有硫酸庆大霉素口服冲剂存在降解严重的缺陷，提出一种硫酸庆大霉素口服冲剂的制备工艺，该工艺是将硫酸庆大霉素与调味剂混合制成颗粒。先将环糊精与庆大霉素混合，使环糊精分子包合庆大霉素分子，形成包分子，再与调味剂混合制成颗粒。调味剂不使用蔗糖，而使用木糖醇或果糖。也可是将抗氧化剂包复在颗粒外，形成抗氧化复膜颗粒。抗氧化剂可为硫代硫酸钠或亚硫酸钠。本发明硫酸庆大霉素制备工艺不使用易使硫酸庆大霉素氧化降解的蔗糖，采用分子包合技术，先以环糊精分子包合硫酸庆大霉素分子，形成隔离层，避免了硫酸庆大霉素被氧化降解的可能性，再与木糖醇或果糖等非氧化物质混合制成颗粒。或将硫酸庆大霉素与调味剂木糖醇或果糖混合造粒，再将抗氧化剂硫代硫酸钠或亚硫酸钠包复在颗粒外，形成抗氧化复膜颗粒，也能达到防止硫酸庆大霉素氧化降解的目的。本发明工艺同样适用于制备其它易氧化降解药物的制备。
具体实施例方式
本发明有两种实施方式实施例1，按配方要求，将环糊精或环糊精与硫酸庆大霉素混合，形成包分子，再与调味剂木糖醇混合造粒制成硫酸庆大霉素颗粒冲剂。
实施例2，按配方要求，将硫酸庆大霉素与调味剂果糖混合造粒，再将形成的颗粒外包复上抗氧化剂硫代硫酸钠，制成抗氧化降解硫酸庆大霉素口服冲剂。
权利要求
1.硫酸庆大霉素口服冲剂制备工艺，将硫酸庆大霉素与调味剂混合制成颗粒，其特征在于先将环糊精与庆大霉素混合，使环糊精分子包合庆大霉素分子，形成包分子，再与调味剂混合制成颗粒，所说的调味剂为木糖醇或果糖。
2.硫酸庆大霉素口服冲剂制备工艺，其特征在于将硫酸庆大霉素与调味剂木糖醇或果糖混合造粒，再将抗氧化剂包复在颗粒外，形成抗氧化复膜颗粒。
全文摘要
本发明公开了一种硫酸庆大霉素口服冲剂的制备工艺，即先将环糊精与庆大霉素混合形成包分子，再与木糖醇或果糖混合造粒。或将硫酸庆大霉素与调味剂木糖醇或果糖混合造粒，再将抗氧化剂硫代硫酸钠或亚硫酸钠包复在颗粒外，形成抗氧化复膜颗粒。本发明工艺使硫酸庆大霉素口服冲剂的氧化降低的问题得以彻底解决。
文档编号A61K31/7028GK1695628SQ20041001229
公开日2005年11月16日 申请日期2004年5月14日 优先权日2004年5月14日
发明者周宇 申请人:周宇