专利名称：宫颈炎康泡腾片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药片剂及其制作工艺方法，尤其涉及宫颈炎康泡腾片及其制备方法。
背景技术：
泡腾片作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为栓剂，已列入国家药品部颁标准。
原栓剂的工艺技术特点是将处方中部分药材粉碎，部分药材提取后，滤液浓缩成稠膏，将药材细粉加入到稠膏中，加入适当的基质后，成型即得。
栓剂存在有遇体温熔融易流失，影响疗效，污染衣物，患者有不适感等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种宫颈炎康片剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种宫颈炎康泡腾片，它是一种妇科专用中药，其特征在于其主要成分是苦参、枯矾、冰片、苦杏仁(燀)。
其主要组成成分的重量百分比为75-90％苦参、5-15％枯矾、0.1-2％冰片、3-10％苦杏仁(燀)。
宫颈炎康泡腾片的制备方法是(1)按权利要求1及2所述的成分及用量备料；(2)将苦参粉碎成粗粉，按流浸膏与浸膏项下的渗漉法，用1％盐酸溶液做溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集10倍量的漉液，通过已处理好的732型阳离子交换树脂，用水洗涤至无色，用0.2mol/L的氢氧化钠溶液中和，再用0.016％氢氧化钠的60％乙醇溶液洗脱，收集约8倍量的洗脱液，用2％盐酸中和至中性，回收乙醇，减压浓缩至稠膏，得苦参提取物，备用；(3)枯矾为白矾照煅法煅至松脆，粉碎成约200目细粉；(4)苦杏仁照燀发去皮，干燥，粉碎成200目细粉，备用；(5)冰片研细，备用；(6)将(2)(3)(4)混合均匀，制颗粒，干燥，用18目筛整粒；(7)将(5)所得冰片与(6)所得的干颗粒混合均匀，分成两组，一组加入柠檬酸适量，另一组加入苏打适量，混合均匀，再加入硬脂酸镁适量，混合均匀；(8)将(7)所得颗粒压制成片，即得。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种宫颈炎康泡腾片，是一种妇科专用中药，它是主要成分为苦参、枯矾、冰片、苦杏仁(燀)的泡腾片。各成分含量如前所述。以制备1000片宫颈炎康泡腾片为例，取各组成成分的用量如下1450-1740g苦参、97-290g枯矾、1.9-38.7g冰片、58.5-193.5g苦杏仁(燀)。
制取1000片宫颈炎康泡腾片，其组分及最佳用量为1600g苦参、200g枯矾、5g冰片、130g苦杏仁(燀)。
制备方法是(1)取上述量的药材，备用；
(2)将苦参粉碎成粗粉，按流浸膏与浸膏项下的渗漉法，用1％盐酸溶液做溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集10倍量的漉液，通过已处理好的732型阳离子交换树脂，用水洗涤至无色，用0.2mol/L的氢氧化钠溶液250ml中和，再用0.016％氢氧化钠的60％乙醇溶液洗脱，收集约8倍量的洗脱液，用2％盐酸中和至中性，回收乙醇，减压浓缩至稠膏，得苦参提取物，备用；(3)枯矾为白矾照煅法煅至松脆，粉碎成约200目细粉；(4)苦杏仁照燀法去皮，干燥，粉碎成200目细粉，备用；(5)冰片研细，备用；(6)将(2)(3)(4)混合均匀，制颗粒，干燥，用18目筛整粒；(7)将(5)所得冰片与(6)所得的干颗粒混合均匀，加入柠檬酸20g、苏打30g，硬脂酸镁10g，混合均匀；(8)将(7)所得颗粒压制成片，即得。
制得的片剂为素片或薄膜衣片，薄膜衣片的薄膜衣材料为薄膜衣预混剂。
本发明的优点是宫颈炎康泡腾片是由药物与赋型剂、泡腾剂组成，与普通的栓剂相比，它更直接、迅速，当药物与病灶部位接触后，微量的生理性分泌物使药片润湿，缓缓泡腾崩解产生细而持久的气泡，使病变部位药物浓度高，有利于药物疗效的发挥；使用方便，用后干净卫生，不污染衣物。
权利要求
1.一种宫颈炎康泡腾片，是一种妇科专用中药，其特征在于它是主要成分为苦参、枯矾、冰片、苦杏仁(燀)的泡腾片。
2.根据权利要求1所述的宫颈炎康泡腾片，其特征在于其主要组成成分的重量百分比为75-90％苦参、5-15％枯矾、0.1-2％冰片、3-10％苦杏仁(燀)。
3.根据权利要求1所述的宫颈炎康泡腾片，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为83％苦参、10％枯矾、6.67％苦杏仁(燀)、0.3％冰片。
4.一种宫颈炎康泡腾片的制备方法，其特征是(1)按权利要求1及2所述的成分及用量备料；(2)将苦参粉碎成粗粉，按流浸膏与浸膏项下的渗漉法，用1％盐酸溶液做溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集10倍量的漉液，通过已处理好的732型阳离子交换树脂，用水洗涤至无色，用0.2mol/L的氢氧化钠溶液中和，再用0.016％氢氧化钠的60％乙醇溶液洗脱，收集约8倍量的洗脱液，用2％盐酸中和至中性，回收乙醇，减压浓缩至稠膏，得苦参提取物，备用；(3)枯矾为白矾照煅法煅至松脆，粉碎成约200目细粉；(4)苦杏仁照燀法去皮，干燥，粉碎成200目细粉，备用；(5)冰片研细，备用；(6)将(2)(3)(4)混合均匀，制颗粒，干燥，用18目筛整粒；(7)将(5)所得冰片与(6)所得的干颗粒混合均匀，分成两组，一组加入柠檬酸适量，另一组加入苏打适量，混合均匀，再加入硬脂酸镁适量，混匀；(8)将(7)所得颗粒压制成片，即得。
全文摘要
一种宫颈炎康泡腾片，是一种妇科专用中药，其主要成分为苦参、枯矾、冰片、苦杏仁(燀)。并含有辅料适量。制备工艺方法是苦参用盐酸溶液浸渍后渗漉，漉液过阳离子交换树脂，氢氧化钠乙醇溶液洗脱，洗脱液用盐酸中和后回收乙醇，减压浓缩至稠膏；枯矾、冰片粉碎成细粉；苦杏仁燀去皮干燥后，粉碎成细粉；将以上稠膏与细粉混合均匀，制粒，干燥，整粒；再加入柠檬酸、苏打、硬脂酸镁混合均匀。压制成片。宫颈炎康泡腾片优点是由药物与赋形剂、泡腾剂组成，与普通的栓剂相比，它更直接、迅速，当药物与病灶部位接触后，微量的生理性分泌物使药片润湿，缓缓泡腾崩解产生细而持久的气泡，使病变部位药物浓度高，有利于药物疗效的发挥；使用方便，用后干净卫生，不污染衣物。
文档编号A61K9/46GK1579506SQ20041002322
公开日2005年2月16日 申请日期2004年5月21日 优先权日2004年5月21日
发明者李叶华, 江岩 申请人:一笑堂(湖南)制药有限公司