专利名称：一种防治中老年人便秘的植物提取物制剂及制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂，特别是涉及一种防治中老年人便秘的植物提取物制剂及制备方法。
背景技术：
目前医学上治疗便秘，西医一般使用果导素、酞肽类化学成分药，作用是刺激大肠，通过扩肛排泄粪便。这类药虽然具有通便作用，但是不能停药，否则便秘会复发，而且不能长久使用，因为长时间用药对身体有伤害。中医在治疗便秘方面常采用泻下类制剂，如大黄、翻泻叶、亚麻子等。这类药泻下效果较好，但是同样存在长期使用易引发慢性结肠炎的问题，而且单纯的排泄也会伤害到正常的消化吸收功能。此外，中医治疗便秘时，还要对患者进行分析，判断是实热型、气滞型、气虚型、血虚型，还是阴虚型等症状，使患者难以掌握，给治疗带来不便。由于中、老年人机体新陈代谢功能和免疫功能降低，便秘患者比较多，现在还没有十分理想适合中老年人的治疗便秘的药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种防治中老年人便秘的植物提取物制剂及制备方法，该制剂既具有较好的治疗便秘作用，又不会对患者身体造成伤害。
本发明提供的制剂采用以下组分及重量份
番泻叶提取物30-40份，芦荟提取物30-40份，摈榔提取物20-30份，谷维素3-4份，乳酸钙20-30份，辅料适量。
本发明制剂的制备方法如下1、选用活性植物番泻叶地上部分(茎、叶)、芦荟地上部分(茎)、槟榔果，备取谷维素(药用级)、乳酸钙(药用级)；2、提取活性植物中的活性成分a.取番泻叶粉碎后，用80％酒精，按照每1000克植物5000ml的用量在水浴上加热回流提取2-3小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，将酒精提取液的温度控制在20-25℃，过聚酰胺树脂柱，水洗脱后，收集90％酒精洗脱液，减压回收酒精溶液，至浸膏后，真空干燥、磨粉，用懈皮素为标准，紫外分光光度法测量其含量，总番泻叶甙在60-80％，得番泻叶提取物；b.取新鲜芦荟捣碎后，用60％酒精，按照每1000克植物6000ml的用量在水浴上加热回流提取1-2小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，减压回收酒精至浸膏状，然后用D型树脂分离，水洗脱后，收集丙酮洗脱液，减压回收丙酮至浸膏状，真空干燥成粉，用芦荟素标准，紫外分光光度法测量其含量，总芦荟甙在70-90％，得芦荟素提取物；c.取槟榔干果切碎后，用50％酒精，按照每1000克植物4600ml的用量在水浴上加热回流提取2-3小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，减压回收酒精液至浸膏，用阳离子交换树脂处理，收集0.5N盐酸洗脱液，然后用氨水调PH＝7-8，减压蒸除液体至原体积的二分之一时，静置24小时，布氏漏斗收集沉淀物，用无离子水洗(少量)，真空干燥、磨粉，用槟榔碱为标准物，滴定法测量其含量，总槟榔碱在85-95％，得槟榔提取物；3、将活性植物番泻叶、芦荟、槟榔果的提取物和谷维素、乳酸钙混合后，或者加热搅拌溶解入蒸馏水中，加入适量辅料，直接灌装口服液瓶中灭菌后制成口服液制剂；或者混入淀粉和糊精，直接灌入胶囊中灭菌后制成胶囊制剂；或者混入淀粉和糊精，加入适量辅料，加水制成颗粒状，过筛干燥成型，灌装成袋制成颗粒冲剂；或者混入淀粉和糊精，加入无离子水，在搅拌中加入硬脂酸镁，制成颗粒，过筛，烘至半干时压片，再包糖衣或者食用薄膜制成糖衣片或薄膜片；或者混入淀粉和糊精，搅拌加入无离子水，再加入明胶和适量辅料，搅拌均匀后灭菌、灌装，制成膏剂。
科学研究认为，便秘是由于客观和精神影响，使人体内调控消化、吸收、排泄的程序基因(OG-A)失去控制，导致胃、肠道负责消化、吸收的基因大量分泌，超出了正常衰竭量(应该死亡的基因)，而调控大肠蠕动的基因增殖量又低于正常基因的衰竭量(死亡细胞)，使消化、吸收、排泄的动态平衡发生紊乱，在大肠中酵菌酶对宿便分解，生成有害气体时，同时生成一种潴留因子(SG-B)，该基因属一种衰老细胞，能使正常细胞发生变异。便秘的习惯性和顽固性的危害，就是长期生成潴留基因，破坏了正常基因的新陈代谢功能，也是便秘导致人体一切病变的根源。中老年人因为机体新陈代谢功能和免疫功能降低，更容易造成对胃、肠道消化功能平衡状态的破坏。消化功能的动态平衡失常，又使肠道的蠕动和排泄功能受到影响，结果更容易导致便秘。
本发明制剂就是针对引发便秘的病因，选用天然植物中的活性成分，有选择性、靶向性的抑制过度亢奋的细胞，激活过早衰竭的细胞，首先恢复调控程序基因的正常功能，维持消化、吸收、排泄的正常动态平衡，从而实现了从机理上预防和治疗中老年人便秘的目的。调控程序基因可专一性的抑制潴留基因的增殖。通过对调控程序基因的作用，自然预防、治疗了中老年人易发生的便秘，延缓了中老年人的衰老过程，是一种采用天然活性成分对人体的自然保健方式。
本发明制剂中使用的各组分的药理、药效番泻叶提取物，含有番泻叶甙色原酮类成分。药理学研究表明，番泻叶有显著的增加血液供氧的活性，能使血液中的有害气体转化成无害的代谢产物。药效学研究表明，番泻叶甙类可显著调整内分泌系统，有平衡消化、吸收、排泄的功能，可显著的促进大肠蠕动效果。在本发明中，使用番泻叶甙色原酮类成分是起预防便秘、转化有害气体在血液的循环，净化血质，增加血液含氧的活性。芦荟提取物含有芦荟素和芦荟甙类成分。药理学表明，芦荟素和芦荟甙有显著的激活调控程序细胞的功能，有显著的抑制潴留细胞增殖的活性，有促进正常细胞吸收水分的活性，可防止正常细胞的过早死亡(衰竭)。药效学研究还证实芦荟素和芦荟甙有显著的抗衰老作用，延长果蝇的传带数，有维持内分泌系统平衡的作用。进一步的研究发现，芦荟素还有显著的抗紫外线对皮肤损伤的效果。本发明正是利用提取出的天然芦荟素和芦荟甙靶向性的预防和治疗便秘诱因，这也是芦荟素、芦荟甙能抗衰老、保护皮肤光泽的主要成分，也是其预防、治疗便秘的主要活性成分。槟榔提取物含有槟榔碱成分，药理学研究表明，槟榔碱有抑制胃酸过度分泌，抑制幽门螺旋杆菌的活性，促进大肠蠕动细胞的生成的作用。药效学研究表明，槟榔碱有杀菌、驱虫的功效，有显著的增强肛肌的收缩功能。在本发明中，使用槟榔碱，起抑制亢奋的消化，抑制溃疡的幽门螺旋杆菌，促进大肠蠕动和肛门的收缩作用，同时也可以增强番泻叶甙调整内分泌，平衡消化、吸收、排泄的活性。谷维素，是从天然糠油中提取的一种活性成分，它是作为一种内源性补充激素，用于增强芦荟素和芦荟甙的专一性和靶向性的活性，也是中老年人免疫功能下降，必须补充的一种成分。乳酸钙可显著促进人体小肠对营养成分的吸收，是维护中老年人新陈代谢平衡性不可缺少的成分。本发明科学、合理的利用天然植物中的活性成分，针对引发中、老年人便秘的病因，进行专一性的预防和治疗，从细胞水平上较好地解决了便秘的问题。由于本发明制剂使用的活性成分来自天然植物的提取物，且具有靶向性，所以无任何对身体其它部位、器官的毒副作用，是比较理想的预防和治疗中、老年人便秘，延年益寿的绿色保健品。
具体实施例方式
本发明制剂实施例实施例1 实施例2实施例3番泻叶提取物 30份， 35份 40份芦荟提取物 30份， 35份 40份摈榔提取物 20份， 25份 30份谷维素 3份， 3.5份 4份乳酸钙 20份， 2.5份 30份辅料 固体适量500份 液体1000份本发明制剂具体的制备方法如下1、选用天然活性植物番泻叶地上部分(茎、叶)、芦荟地上部分(茎)、槟榔果，备取谷维素(含量99)、乳酸钙(含量99)；2、提取天然活性植物中的活性成分a.取番泻叶500g，粉碎后，用80％2500ml酒精，在水浴上加热回流提取2-3小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，将酒精提取液的温度控制在20-25℃，过聚酰胺树脂柱，水洗脱后，收集90％酒精洗脱液，减压(3千帕)回收酒精溶液，至浸膏后，真空干燥、磨粉，用懈皮素为标准，紫外分光光度法测量其含量，总番泻叶甙在60-80％，得番泻叶提取物；b.取新鲜芦荟500g捣碎后，用60％酒精3000ml在水浴上加热回流提取1-2小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，减压回收酒精至浸膏状，然后用D201大型树脂分离，水洗脱后，收集丙酮洗脱液，减压(2.5千帕)回收丙酮至浸膏状，真空干燥成粉，用芦荟素标准，紫外分光光度法测量其含量，总芦荟甙在70-90％，得芦荟素提取物；c.取槟榔干果500g切碎后，用50％酒精2300ml在水浴上加热回流提取2-3小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，减压回收酒精液至浸膏，用阳离子交换树脂处理，收集0.5N盐酸洗脱液，然后用氨水调PH＝7-8，减压(1.8千帕)蒸除液体至原体积的二分之一时，静置24小时，布氏漏斗收集沉淀物，用无离子水洗(少量)，真空干燥、磨粉，用槟榔碱为标准物，滴定法测量其含量，总槟榔碱在85-95％，即为本发明使用的槟榔提取物；3、用天然活性植物番泻叶、芦荟、槟榔果的提取物和谷维素、乳酸钙，按需要分别制成不同制剂a.取番泻叶提取物40g、芦荟提取物40g、槟榔果的提取物30g、谷维素4g、乳酸钙30g，混合后，溶解入900ml蒸馏水中，加热搅拌(80-90℃)，加入蔗糖100g、糖肽10g、苯甲酸钠15g、娇味剂适量，静置温度至30-40℃，过滤后直接灌装到10ml×200支口服液瓶中，灭菌后制成口服液制剂；b.取番泻叶提取物30g、芦荟提取物30g、槟榔果的提取物20g、谷维素3g、乳酸钙20g，先混入到350g淀粉中，加入50g糊精，混合均匀后直接灌入2号胶囊(胃溶)中，灭菌后制成胶囊制剂；
c.取番泻叶提取物35g、芦荟提取物35g、槟榔果的提取物25g、谷维素35g、乳酸钙25g，混入300g淀粉和50g糊精中，加入蔗糖200g、蛋白糖20g、木糖醇5g、维生素C30g、碳酸氢钠50g、苯甲酸钠20g、香精适量，加水制成颗粒状，过40目筛，干燥成型，灌装成袋制成颗粒冲剂；d.取番泻叶提取物30g、芦荟提取物30g、槟榔果的提取物20g、谷维素3g、乳酸钙20g，先后混入到200g淀粉和80g糊精，加入200g无离子水，在搅拌中加入硬脂酸镁20g，制成颗粒，过40-50目筛，烘至半干时，按每片含提出物200mg±10mg压片，再包糖衣或者食用薄膜制成糖衣片或薄膜片；e.取番泻叶提取物40g、芦荟提取物40g、槟榔果的提取物30g、谷维素4g、乳酸钙30g，混入到100g淀粉和100g糊精中，在30-40℃中，搅拌加入500g无离子水，再加入明胶200g、维生素C20g、蔗糖200g、糖肽10g、糖精8g、香精适量，搅拌均匀后灭菌、按每罐含总提取成分200-250mg灌装，制成膏剂。
本发明制剂的服用方法口服液制剂，10ml/支规格，饭前服用，每次1支，每天2次；胶囊制剂，2号胶囊(胃溶)，饭前服用，每次1粒，每天2次；颗粒剂，袋装，每袋5g±10mg，饭前服用，每次1袋，每天2次；片剂，按每片含总提取物200mg±10mg重量，饭前服用，每次1片，每天2次
膏剂，按每罐含总提取物200-250mg重量，饭前服用，每次1罐，每天2次。
在临床上，服用本发明制剂一周即可见效，通过对180例患有便秘的中、老年人病人服用观察，有效率达到100％，治愈率达到91％，患者未出现过任何身体不良反应。
权利要求
1.一种防治中老年人便秘的植物提取物制剂，其特征是采用以下组分及重量份番泻叶提取物30-40份，芦荟提取物30-40份，摈榔提取物20-30份，谷维素3-4份，乳酸钙20-30份，辅料适量。
2.一种如权利要求1所述番泻叶提取物的制备方法，其特征是由以下步骤组成取番泻叶粉碎后，用80％酒精，按照每1000克植物5000ml的用量在水浴上加热回流提取2-3小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，将酒精提取液的温度控制在20-25℃，过聚酰胺树脂柱，水洗脱后，收集90％酒精洗脱液，减压回收酒精溶液，至浸膏后，真空干燥、磨粉，用懈皮素为标准，紫外分光光度法测量其含量，总番泻叶甙在60-80％。
3.一种如权利要求1所述芦荟提取物的制备方法，其特征是由以下步骤组成取新鲜芦荟捣碎后，用60％酒精，按照每1000克植物6000ml的用量在水浴上加热回流提取1-2小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，减压回收酒精至浸膏状，然后用D型树脂分离，水洗脱后，收集丙酮洗脱液，减压回收丙酮至浸膏状，真空干燥成粉，用芦荟素标准，紫外分光光度法测量其含量，总芦荟甙在70-90％。
4.一种如权利要求1所述摈榔提取物的制备方法，其特征是由以下步骤组成取槟榔干果切碎后，用50％酒精，按照每1000克植物4600ml的用量在水浴上加热回流提取2-3小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，减压回收酒精液至浸膏，用阳离子交换树脂处理，收集0.5N盐酸洗脱液，然后用氨水调PH＝7-8，减压蒸除液体至原体积的二分之一时，静置24小时，布氏漏斗收集沉淀物，用无离子水洗(少量)，真空干燥、磨粉，用槟榔碱为标准物，滴定法测量其含量，总槟榔碱在85-95％。
5.一种如权利要求1所述植物提取物制剂的制备方法，其特征是由以下步骤组成(1)、选用活性植物番泻叶地上部分(茎、叶)、芦荟地上部分(茎)、槟榔果，备取谷维素(药用级)、乳酸钙(药用级)；(2)、提取活性植物中的活性成分a取番泻叶粉碎后，用80％酒精，按照每1000克植物5000ml的用量在水浴上加热回流提取2-3小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，将酒精提取液的温度控制在20-25℃，过聚酰胺树脂柱，水洗脱后，收集90％酒精洗脱液，减压回收酒精溶液，至浸膏后，真空干燥、磨粉，用懈皮素为标准，紫外分光光度法测量其含量，总番泻叶甙在60-80％，得番泻叶提取物；b取新鲜芦荟捣碎后，用60％酒精，按照每1000克植物6000ml的用量在水浴上加热回流提取1-2小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，减压回收酒精至浸膏状，然后用D型树脂分离，水洗脱后，收集丙酮洗脱液，减压回收丙酮至浸膏状，真空干燥成粉，用芦荟素标准，紫外分光光度法测量其含量，总芦荟甙在70-90％，得芦荟素提取物；c取槟榔干果切碎后，用50％酒精，按照每1000克植物4600ml的用量在水浴上加热回流提取2-3小时，然后在布氏漏斗过滤提取液，收集酒精，重复三次，合并酒精提取液，减压回收酒精液至浸膏，用阳离子交换树脂处理，收集0.5N盐酸洗脱液，然后用氨水调PH＝7-8，减压蒸除液体至原体积的二分之一时，静置24小时，布氏漏斗收集沉淀物，用无离子水洗(少量)，真空干燥、磨粉，用槟榔碱为标准物，滴定法测量其含量，总槟榔碱在85-95％，得槟榔提取物；(3)、将活性植物番泻叶、芦荟、槟榔果的提取物和谷维素、乳酸钙混合后，或者加热搅拌溶解入蒸馏水中，加入适量辅料，直接灌装口服液瓶中灭菌后制成口服液制剂；或者混入淀粉和糊精，直接灌入胶囊中灭菌后制成胶囊制剂；或者混入淀粉和糊精，加入适量辅料，加水制成颗粒状，过筛干燥成型，灌装成袋制成颗粒冲剂；或者混入淀粉和糊精，加入无离子水，在搅拌中加入硬脂酸镁，制成颗粒，过筛，烘至半干时压片，再包糖衣或者食用薄膜制成糖衣片或薄膜片；或者混入淀粉和糊精，搅拌加入无离子水，再加入明胶和适量辅料，搅拌均匀后灭菌、灌装，制成膏剂。
全文摘要
本发明公开了一种防治中老年人便秘的植物提取物制剂及制备方法，制剂采用的组分及重量份为番泻叶提取物30－40份，芦荟提取物30－40份，摈榔提取物20－30份，谷维素3－4份，乳酸钙20－30份，辅料适量。本发明科学、合理的利用天然植物中的活性成分，针对引发中、老年人便秘的病因，进行专一性的预防和治疗，从细胞水平上较好地解决了便秘的问题。由于本发明制剂使用的活性成分来自天然植物的提取物，且具有靶向性，所以无任何对身体其它部位、器官的毒副作用，是比较理想的预防和治疗中、老年人便秘，延年益寿的绿色保健品。
文档编号A61P1/00GK1579502SQ20041002321
公开日2005年2月16日 申请日期2004年5月20日 优先权日2004年5月20日
发明者林如海 申请人:林如海