一种用于防治尘肺病的天然植物提取物及其制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于防治尘肺病的天然植物提取物及其制剂。以重量百分含量计，该天然植物提取物包括：金荞麦乙醇提取物30?60％，黄精乙醇提取物20?40％，灵芝乙醇提取物10?20％。这三种乙醇提取物单独使用时均具有一定的预防或治疗尘肺病功效，并且组合使用后，三种乙醇提取物之间具有良好的配伍性，并且各组分之间相辅相成、具有协同作用，使得天然植物提取物比单独一种提取物或任两种提取物的组合更加具有清肺养肺功效，能够明显抑制尘肺纤维化，改善尘肺病患者的呼吸系统症状，对尘肺病的预防或治疗效果更佳；该天然植物提取物所含组分种类少，原料药取材方便，价格低廉，大大降低了治疗成本。
【专利说明】
一种用于防治尘肺病的天然植物提取物及其制剂
技术领域
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种用于防治尘肺病的天然植物提取物及其制 剂。
【背景技术】
[0002] 粉尘是指在生产过程中形成的，并能长时间漂浮在空气中的固体颗粒。在一些新 材料、化工工业生产过程中，粉尘上还会吸附其他的气态或液态有害物质，工作人员吸入这 些载有有害物质的粉尘后，会引发一系列的疾病。其中，尘肺病就是劳动者在职业活动中因 吸入粉尘而发生的肺组织纤维化为主的疾病。肺组织纤维化形成的矽结节是不可逆转的。 得上尘肺病特别是矽肺后若未及时治疗，病情会逐渐发展恶化，最后患者会因肺脏失去呼 吸功能而死亡。
[0003] 为了治疗尘肺病，申请号为201510844469.8的中国发明专利申请公开了一种用于 治疗尘肺病的中药，该中药包括如下重量份的原料药：百合24~30份，川贝24~30份，黄芩 13~16份，当归14~21份，枇杷叶24~30份，百部13~16份，黄芪34~40份，苏木8~11份，茯 苓12~15份，川；12~15份，三七12~15份，半枝莲14~22份，连翘14~22份，鱼腥草24~32 份，14~22份，10~20份，桔梗19~26份。
[0004] 其中，百合具有清肺解毒的功效;百部、川贝、红花和桔梗具有消积理气的功效;党 参具有收敛肺气的功效;黄芪具有固本培元，增强患者的抵抗力的功效。该用于治疗尘肺病 的中药为尘肺病患者的痊愈带来了希望。
[0005] 但在该用于治疗尘肺病的中药中，需要的中药品种多导致抓药极不方便，且三七、 黄芪、红花和党参价格昂贵，这些昂贵的中药提高了治疗成本。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于防治尘肺病的天然植物提取物，该天然植物提取物解决了 现有尘肺病治疗中药组分繁多、成本高的问题。
[0007] -种用于防治尘肺病的天然植物提取物，以重量百分含量计，该天然植物提取物 包括:金荞麦乙醇提取物30-60%，黄精乙醇提取物20-40%，灵芝乙醇提取物10-20%。
[0008] 其中，金荞麦为我国民间传统广为流传的一种药食两用的中草药，块根可以入药， 微凉，性平，酸涩，味苦，具有清热解毒，健脾止泻，润肺补肾，祛风湿等功效;黄精味甘性平， 含有多糖、氨基酸、黏液质、淀粉等成分，能增强人体的心肺功能，延缓衰老，多用于阴虚肺 燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等;灵芝具有极高的药用价值，显著效果为增强机体 免疫力;如果免疫功能失调紊乱，就会引发各种疾病，如呼吸道感染、肿瘤、肝炎、失眠等。灵 芝还含有丰富的灵芝酸(三萜类化合物）、灵芝生物碱等，能有效抑制组织胺的释放，缓解支 气管平滑肌痉挛，并有对支气管纤毛上皮修复的功能，达到清肺养肺、镇咳祛痰的作用。
[0009] 这三种中药的乙醇提取物单独使用时均具有一定的预防或治疗尘肺病的功效，并 且组合使用后，金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物和灵芝乙醇提取物之间具有良好的配 伍性，并且各组分之间相辅相成、具有协同作用，使得组合后获得的天然植物提取物比单独 一种提取物或任两种提取物的组合更加具有清肺养肺功效，能够明显抑制尘肺纤维化，改 善尘肺病患者的呼吸系统症状，对尘肺病的预防或治疗效果更佳。
[0010] 同时，本发明的天然植物提取物所含组分种类少，原料药取材方便，价格低廉，大 大降低了尘肺病患者的治疗成本。
[0011] 作为优选，所述天然植物提取物还包括:百合球茎、淡豆豉、橘络、橘皮、无花果、黄 芪、党参或虫草中至少一种的乙醇提取物。
[0012] 作为进一步优选，所述天然植物提取物还包括：百合球茎、淡豆豉、橘络中至少一 种的乙醇提取物。其中，百合球茎具有润燥解毒的功效;淡豆豉具有清肺解毒的功效;橘络 可以起到化痰止咳的作用。这三种中药相辅相成，并且与橘皮、无花果、黄芪、党参、虫草相 比，这三种中药与金荞麦、黄精、灵芝配伍性更好，配合使用后药性更强。
[0013] 作为优选，以重量百分含量计，所述天然植物提取物包括:金荞麦乙醇提取物30-60%，黄精乙醇提取物20-40%，灵芝乙醇提取物10-20%，百合乙醇提取物2-3%，淡豆豉乙 醇提取物1-2%，橘络乙醇提取物5-7%。实验证明，采取该重量百分含量所制得的产品药性 更加显著，预防效果显著提升。
[0014] 作为进一步优选，以重量百分含量计，所述天然植物提取物包括:金荞麦乙醇提取 物40%，黄精乙醇提取物40%，灵芝乙醇提取物10%，百合乙醇提取物3%，淡豆豉乙醇提取 物1 %，橘络乙醇提取物6%。
[0015] 本发明还提供了所述用于防治尘肺病的天然植物提取物的制备方法，该制备方法 包括：
[0016] (1)金荞麦乙醇提取物的制备：
[0017] (1.1)将金荞麦全草洗净、干燥后，研磨成粒度为80-100目的金荞麦粉末；
[0018] (1.2)将金荞麦粉末与体积分数为85%的乙醇按重量比1:4混合，于50-70°C、300- 350W条件下超声水浴80-100min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得金荞麦乙醇提取物；
[0019] (2)黄精乙醇提取物的制备：
[0020] (2.1)将黄精洗净、干燥后，研磨成粒度为30-50目的黄精粉末；
[0021] (2.2)将黄精粉末与体积分数80 %的乙醇按重量比1:10混合，于40-50 °C、400- 500W条件下超声水浴50-70min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精乙醇提取物；
[0022] (3)灵芝乙醇提取物的制备：
[0023] (3.1)将灵芝洗净、干燥后，研磨成粒度为40-60目的灵芝粉末；
[0024] (3.2)将灵芝粉末与体积分数80 %的乙醇按重量比1:15混合，于80-100°C、250- 300W条件下超声水浴100-120min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精灵芝乙醇提取物；
[0025] (4)百合乙醇提取物的制备：
[0026] (4.1)将百合洗净、干燥后，研磨成粒度为30-40目的百合粉末；
[0027] (4.2)将所述百合粉末与体积分数60 %的乙醇按重量比1:8混合，于40-60 °C、250- 300W条件下超声水浴30-40min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物；
[0028] (5)淡豆豉乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0029] (6)橘络乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0030] (7)将获得的金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物、百合乙醇提 取物、淡豆豉乙醇提取物和橘络乙醇提取物按照预设比例混合，获得用于防治尘肺病的天 然植物提取物。
[0031] 利用上述制备方法获得的天然植物提取物，金荞麦粉末、黄精粉末、灵芝粉末、百 合粉末、淡豆豉粉末和橘络粉末中的有效成分能够被有效提取，使得天然植物提取物的尘 肺病防治效果更加显著。
[0032] 作为进一步优选，所述制备方法具体为：
[0033] (1)金荞麦乙醇提取物的制备：
[0034] (1.1)将金荞麦全草洗净、干燥后，研磨成粒度为90目的金荞麦粉末；
[0035] (1.2)将金荞麦粉末与体积分数为85%的乙醇按重量比1:4混合，于60°C、320W条 件下超声水浴90min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得金荞麦乙醇提取物；
[0036] (2)黄精乙醇提取物的制备：
[0037] (2.1)将黄精洗净、干燥后，研磨成粒度为40目的黄精粉末；
[0038] (2.2)将黄精粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:10混合，于45°(：、4501条件下 超声水浴60min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精乙醇提取物；
[0039] (3)灵芝乙醇提取物的制备：
[0040] (3.1)将灵芝洗净、干燥后，研磨成粒度为50目的灵芝粉末；
[00411 (3.2)将灵芝粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:15混合，于90°C、275W条件下 超声水浴115min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精灵芝乙醇提取物；
[0042] (4)百合乙醇提取物的制备：
[0043] (4.1)将百合洗净、干燥，研磨成粒度为35目的百合粉末；
[0044] (4.2)将获得的百合粉末与体积分数60%的乙醇按重量比1:8混合，于50°C、280W 条件下超声水浴35min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物；
[0045] (5)淡豆豉乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0046] (6)橘络乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0047] (7)将获得的金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物、百合乙醇提 取物、淡豆豉乙醇提取物和橘络乙醇提取物按照预设比例混合，获得用于防治尘肺病的天 然植物提取物。
[0048]实验证明，在以上约束条件下提取金荞麦粉末、黄精粉末、灵芝粉末、百合粉末、淡 豆豉粉末和橘络粉末中的有效成分纯度更加高，药性更加显著，患者疗效更加明显。
[0049] 本发明还提供了一种用于防治尘肺病的天然植物提取物制剂，该天然植物提取物 制剂即由所述天然植物提取物制备而成。
[0050] 作为优选，所述天然植物提取物制剂为胶囊剂。胶囊剂更加方便携带和服用，适应 人群更加广泛。
[0051] 本发明还提供了一种所述天然植物提取物制剂的制备方法，该制备方法包括：用 60%乙醇溶解所述天然植物提取物，并向所述天然植物提取物中按质量比500:1:1分别加 入麦芽糊精和环糊精，在进风口温度为160°C、排风温度为85°C、干燥后物料含水量不大 于5%的条件下进行喷雾干燥，装入胶囊，得到所述天然植物提取物制剂。
[0052] 在所述天然植物提取物中加入麦芽糊精和β-环糊精可以解决在喷雾干燥中的粘 壁问题，提高产率;进风口设置在160°C既可以使得雾滴在喷出时立即干燥成颗粒状晶体， 也能保证不破坏产品里面的有效成分活性。
[0053] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0054] (1)本发明的天然植物提取物中各组分单独使用时均具有一定的预防或治疗尘肺 病的功效，并且组合使用后，金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物和灵芝乙醇提取物之间具 有良好的配伍性，并且各组分之间相辅相成、具有协同作用，使得组合后获得的天然植物提 取物具有强有效的清肺养肺功效，能够明显抑制尘肺纤维化，改善尘肺病患者的呼吸系统 症状，对尘肺病的预防或治疗效果更佳；
[0055] (2)本发明的天然植物提取物所含组分种类少，原料药取材方便，价格低廉，大大 降低了尘肺病患者的治疗成本。
【具体实施方式】
[0056]下面采用【具体实施方式】对本发明的技术方案作进一步详细说明。
[0057] 实施例1
[0058]以重量百分含量计，本实施例一种用于防治尘肺病的天然植物提取物，由以下物 质组成：金荞麦乙醇提取物50 %，黄精乙醇提取物30 %，灵芝乙醇提取物10 %，百合乙醇提 取物3%、淡豆豉乙醇提取物1 %、橘络乙醇提取物6%。
[0059]其制备方法包括：
[0060] (1)金荞麦乙醇提取物的制备：
[0061 ] (1.1)将金荞麦全草洗净、干燥后，研磨成粒度为80目的金荞麦粉末；
[0062] (1.2)将金荞麦粉末与体积分数为85%的乙醇按重量比1:4混合，于50°C、300W条 件下超声水浴80min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得金荞麦乙醇提取物；
[0063] (2)黄精乙醇提取物的制备：
[0064] (2.1)将黄精洗净、干燥后，研磨成粒度为30目的黄精粉末；
[0065] (2.2)将黄精粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:10混合，于40°(：、4001条件下 超声水浴50min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精乙醇提取物；
[0066] (3)灵芝乙醇提取物的制备：
[0067] (3.1)将灵芝洗净、干燥后，研磨成粒度为40目的灵芝粉末；
[0068] (3.2)将灵芝粉末与体积分数80 %的乙醇按重量比1:15混合，于80°C、250W条件下 超声水浴lOOmin，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精灵芝乙醇提取物；
[0069] (4)百合乙醇提取物的制备：
[0070] (4.1)将百合洗净、干燥，研磨成粒度为30目的百合粉末；
[0071] (4.2)将获得的百合粉末与体积分数60%的乙醇按重量比1:8混合，于40°C、250W 条件下超声水浴30min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物；
[0072] (5)淡豆豉乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0073] (6)橘络乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0074] (7)将获得的金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物、百合乙醇提 取物、淡豆豉乙醇提取物和橘络乙醇提取物按照预设比例混合，获得用于防治尘肺病的天 然植物提取物。
[0075] 实施例2
[0076]以重量百分含量计，本实施例一种用于防治尘肺病的天然植物提取物，由以下物 质组成：金荞麦乙醇提取物40%，黄精乙醇提取物40%，灵芝乙醇提取物10%，百合乙醇提 取物2.5%、淡豆豉乙醇提取物1.5%、橘络乙醇提取物6%。
[0077]其制备方法包括：
[0078] (1)金荞麦乙醇提取物的制备：
[0079] (1.1)将金荞麦全草洗净、干燥后，研磨成粒度为90目的金荞麦粉末；
[0080] (1.2)将金荞麦粉末与体积分数为85%的乙醇按重量比1:4混合，于60°C、320W条 件下超声水浴90min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得金荞麦乙醇提取物；
[0081] (2)黄精乙醇提取物的制备：
[0082] (2.1)将黄精洗净、干燥后，研磨成粒度为40目的黄精粉末；
[0083] (2.2)将黄精粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:10混合，于45°C、450W条件下 超声水浴60min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精乙醇提取物；
[0084] (3)灵芝乙醇提取物的制备：
[0085] (3.1)将灵芝洗净、干燥后，研磨成粒度为50目的灵芝粉末；
[0086] (3.2)将灵芝粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:15混合，于90°C、275W条件下 超声水浴115min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精灵芝乙醇提取物；（4)百合乙醇提取物 的制备：
[0087] (4.1)将百合洗净、干燥，研磨成粒度为35目的百合粉末；
[0088] (4.2)将获得的百合粉末与体积分数60%的乙醇按重量比1:8混合，于50°C、280W 条件下超声水浴35min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物；
[0089] (5)淡豆豉乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0090] (6)橘络乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0091] (7)将获得的金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物、百合乙醇提 取物、淡豆豉乙醇提取物和橘络乙醇提取物按照预设比例混合，获得用于防治尘肺病的天 然植物提取物。；
[0092] 实施例3
[0093]以重量百分含量计，本实施例一种用于防治尘肺病的天然植物提取物，由以下物 质组成：金荞麦乙醇提取物30%，黄精乙醇提取物40%，灵芝乙醇提取物20%，百合乙醇提 取物2%、淡豆豉乙醇提取物2%、橘络乙醇提取物6%。
[0094]其制备方法包括：
[0095] (1)金荞麦乙醇提取物的制备：
[0096] (1.1)将金荞麦全草洗净、干燥后，研磨成粒度为100目的金荞麦粉末；
[0097] (1.2)将金荞麦粉末与体积分数为85%的乙醇按重量比1:4混合，于70°C、350W条 件下超声水浴l〇〇min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得金荞麦乙醇提取物；
[0098] (2)黄精乙醇提取物的制备：
[0099] (2.1)将黄精洗净、干燥后，研磨成粒度为50目的黄精粉末；
[0100] (2.2)将黄精粉末与体积分数80 %的乙醇按重量比1:10混合，于50°C、500W条件下 超声水浴70min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精乙醇提取物；
[0101] (3)灵芝乙醇提取物的制备：
[0102] (3.1)将灵芝洗净、干燥后，研磨成粒度为60目的灵芝粉末；
[0103] (3.2)将灵芝粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:15混合，于100°C、300W条件 下超声水浴120min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精灵芝乙醇提取物；
[0104] (4)百合乙醇提取物的制备：
[0105] (4.1)将百合洗净、干燥，研磨成粒度为40目的百合粉末；
[0106] (4.2)将获得的百合粉末与体积分数60%的乙醇按重量比1:8混合，于60°C、300W 条件下超声水浴40min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物；
[0107] (5)淡豆豉乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0108] (6)橘络乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0109] (7)将获得的金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物、百合乙醇提 取物、淡豆豉乙醇提取物和橘络乙醇提取物按照预设比例混合，获得用于防治尘肺病的天 然植物提取物。
[0110] 实施例4
[0111] 以重量百分含量计，本实施例一种用于防治尘肺病的天然植物提取物，由以下物 质组成：金荞麦乙醇提取物30 %，黄精乙醇提取物40 %，灵芝乙醇提取物20 %，橘皮乙醇提 取物2%、无花果乙醇提取物2%、黄芪乙醇提取物6%。
[0112] 其制备方法包括：
[0113] (1)金荞麦乙醇提取物的制备：
[0114] (1.1)将金荞麦全草洗净、干燥后，研磨成粒度为100目的金荞麦粉末；
[0115] (1.2)将金荞麦粉末与体积分数为85%的乙醇按重量比1:4混合，于70°C、350W条 件下超声水浴l〇〇min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得金荞麦乙醇提取物；
[0116] (2)黄精乙醇提取物的制备：
[0117] (2.1)将黄精洗净、干燥后，研磨成粒度为50目的黄精粉末；
[0118] (2.2)将黄精粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:10混合，于50°(：、5001条件下 超声水浴70min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精乙醇提取物；
[0119] (3)灵芝乙醇提取物的制备：
[0120] (3.1)将灵芝洗净、干燥后，研磨成粒度为60目的灵芝粉末；
[0121] (3.2)将灵芝粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:15混合，于100°C、300W条件 下超声水浴120min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精灵芝乙醇提取物；
[0122] (4)橘皮乙醇提取物的制备：
[0123] (4.1)将橘皮洗净、干燥，研磨成粒度为40目的橘皮粉末；
[0124] (4.2)将获得的橘皮粉末与体积分数60%的乙醇按重量比1:8混合，于60°C、300W 条件下超声水浴40min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到橘皮乙醇提取物；
[0125] (5)无花果乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0126] (6)黄芪乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0127] (7)将获得的金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物、橘皮乙醇提 取物、无花果乙醇提取物和黄芪乙醇提取物按照预设比例混合，获得用于防治尘肺病的天 然植物提取物。
[0128] 实施例5
[0129]以重量百分含量计，本实施例一种用于防治尘肺病的天然植物提取物，由以下物 质组成：金荞麦乙醇提取物30%，黄精乙醇提取物40%，灵芝乙醇提取物20%，党参乙醇提 取物4%、虫草乙醇提取物6%。
[0130]其制备方法包括：
[0131] (1)金荞麦乙醇提取物的制备：
[0132] (1.1)将金荞麦全草洗净、干燥后，研磨成粒度为100目的金荞麦粉末；
[0133] (1.2)将金荞麦粉末与体积分数为85%的乙醇按重量比1:4混合，于70°C、350W条 件下超声水浴l〇〇min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得金荞麦乙醇提取物；
[0134] (2)黄精乙醇提取物的制备：
[0135] (2.1)将黄精洗净、干燥后，研磨成粒度为50目的黄精粉末；
[0136] (2.2)将黄精粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:10混合，于50°C、500W条件下 超声水浴70min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精乙醇提取物；
[0137] (3)灵芝乙醇提取物的制备：
[0138] (3.1)将灵芝洗净、干燥后，研磨成粒度为60目的灵芝粉末；
[0139] (3.2)将灵芝粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:15混合，于100°C、300W条件 下超声水浴120min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精灵芝乙醇提取物；
[0140] (4)党参乙醇提取物的制备：
[0141] (4.1)将党参洗净、干燥，研磨成粒度为40目的党参粉末；
[0142] (4.2)将获得的粉末与体积分数60 %的乙醇按重量比1:8混合，于60 °C、300W条件 下超声水浴40min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到党参乙醇提取物；
[0143] (5)虫草乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同；
[0144] (6)将获得的金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物、党参乙醇提 取物和虫草乙醇提取物按照预设比例混合，获得用于防治尘肺病的天然植物提取物。
[0145] 实施例6
[0146] 以重量百分含量计，本实施例一种用于防治尘肺病的天然植物提取物，由以下物 质组成：金荞麦乙醇提取物40 %，黄精乙醇提取物40 %，灵芝乙醇提取物10 %，麦芽糊精 10%〇
[0147] 其制备方法包括：
[0148] (1)金荞麦乙醇提取物的制备:与实施例2相同；
[0149] (2)黄精乙醇提取物的制备:与实施例2相同；
[0150] (3)灵芝乙醇提取物的制备:与实施例2相同；
[0151] (4)将获得的金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物和麦芽糊精按 照预设比例混合，获得用于防治尘肺病的天然植物提取物。
[0152] 对比例1
[0153] 以重量百分含量计，本对比例用于防治尘肺病天然植物提取物由以下物质组成： 麦芽糊精50%，黄精乙醇提取物30%，灵芝乙醇提取物10%，百合乙醇提取物3%、淡豆豉乙 醇提取物1 %、橘络乙醇提取物6%。
[0154]黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘络乙 醇提取物的制备方法参照实施例2;制备完成后，将获得的黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取 物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘络乙醇提取物按照预设比例混合，获得用于防 治尘肺病的天然植物提取物。
[0155] 对比例2
[0156] 以重量百分含量计，本对比例用于防治尘肺病天然植物提取物由以下物质组成： 金荞麦乙醇提取物40%，麦芽糊精40%，灵芝乙醇提取物10%，百合乙醇提取物2.5%、淡豆 妓乙醇提取物1.5%、橘络乙醇提取物6%。
[0157] 金荞麦乙醇提取物、灵芝乙醇提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘络 乙醇提取物的制备方法参照实施例2;制备完成后，将获得的金荞麦乙醇提取物、灵芝乙醇 提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘络乙醇提取物按照预设比例混合，获得用 于防治尘肺病的天然植物提取物。
[0158] 对比例3
[0159] 以重量百分含量计，本对比例用于防治尘肺病天然植物提取物由以下物质组成： 金荞麦乙醇提取物30%，黄精乙醇提取物40%，麦芽糊精20%，百合乙醇提取物2%、淡豆豉 乙醇提取物2%、橘络乙醇提取物6%。
[0160]金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘络 乙醇提取物的制备方法参照实施例2;制备完成后，将获得的金荞麦乙醇提取物、灵芝乙醇 提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘络乙醇提取物按照预设比例混合，获得用 于防治尘肺病的天然植物提取物。
[0161] 用60 %乙醇溶解实施例1~6、对比例1~3制备的天然植物提取物，并向相应的天 然植物提取物中按质量比500:1:1分别加入麦芽糊精和β-环糊精，在进风口温度为165°C、 排风温度为85 °C、干燥后物料含水量不大于5 %的条件下进行喷雾干燥，装入胶囊，获得相 应的防治尘肺病天然植物提取物制剂。
[0162] 测试例1
[0163] 取自浙江农林大学动物医学专业实验用小白鼠550只。将550只小白鼠随机分为11 组，每组50只，分别编号为六3、(：、04、？、6、!1、1、1和1(，将六、8、(：、04、？、6、!1、1和1组小白鼠分 别置于含有分析纯二氧化硅超细粉尘的大塑料盒中饲养16周，其中该二氧化硅细度<5μ的 颗粒数超过99%，将Κ组小白鼠置于洁净的大塑料盒中饲养16周，饲养期间分别向A、B、C、D、 E、F、G、H、I组小白鼠对应喂养实施例1-6、对比例1~3的天然植物提取物制剂，每次一颗，一 日两次;同时向J、K组小白鼠喂养安慰剂，每次一颗，一日两次。
[0164] 最后一次给药后24h，将小白鼠脱颈椎处死。解剖取肺脏称全重，每份标本中定量 称取少量新鲜肺组织，加生理氯化钠制成2%的组织匀浆，用于测定HP含量（消化法）。再定 量称取〇.5g肺组织剪碎后丙酮脱脂3d，105°C烘箱烘烤12h，称干重，换算成全肺的干重。其 余的肺组织用10%甲醛固定，石蜡切片，HE染色后，进行常规病理学检查和矽结节分级计 分。
[0165] 光镜检查将矽肺分为4级，即I级：细胞性结节，结节中以细胞成分为主，伴有少量 胶原纤维;主要由尘细胞组成，可间有少量网织细胞，但无胶原纤维；II级:为纤维细胞性结 节。III级:为细胞纤维性结节，结节中胶原纤维增多，细胞成分明显减少;IV级:完全由胶原 纤维构成的典型矽结节，呈玻璃样变。矽结节计分方法为，每一个标本切片在低倍镜下观察 5个视野，每看到1个I级结节计1分，1个II级结节计1.2分，1个III级结节计1.4分，1个IV级 计1.6分，然后将所有的结节合计为该组总分。实验具体情况统计如下：
[0166] 表1小白鼠罹患矽肺情况统计表
[0167]
[0168] 由表1可见，与J组相比，A-F组中罹患矽肺的小白鼠主要分布在I级和II级，少数小 白鼠罹患III级矽肺;表明本发明的天然植物提取物对小白鼠具有较佳的尘肺病预防效果， 能够有效降低小白鼠罹患ΠI级和IV级矽肺的几率。
[0169] 其中，实施例6的天然植物提取物虽然对F组小白鼠具有较佳的尘肺病预防效果， 但却有11.4%小白鼠罹患III级矽肺，有20%小白鼠罹患II级矽肺;而饲喂实施例1~5的天 然植物提取物的A~E组小白鼠中未出现III级矽肺，且罹患II级矽肺小白鼠的比例也较低， 最高仅为37% (实施例4)，最低仅为14% (实施例2)。表明百合球茎、淡豆豉、橘络、橘皮、无 花果、黄芪、党参、虫草的加入均能够有效提高天然植物提取物的尘肺病预防效果。
[0170] 并且，从D~E组与A~C组小白鼠的患病情况可知，与橘皮、无花果、黄芪、党参、虫 草相比，百合球茎、淡豆豉、橘络对天然植物提取物的尘肺病预防效果的提升作用更强。
[0171 ]同时，从G~I组与B组小白鼠的患病情况可知，缺失金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇 提取物、灵芝乙醇提取物后，天然植物提取物的尘肺病预防效果均大大降低，小白鼠的矽肺 等级均提升一级。其中，缺失乙醇金荞麦提取物后，罹患III级矽肺小白鼠的比例提升至 42.8%，罹患IV级矽肺小白鼠的比例提升至22% ;缺失黄精乙醇提取物后，罹患III级矽肺 小白鼠的比例提升至37%，罹患IV级矽肺小白鼠的比例提升至34%;缺失灵芝乙醇提取物 后，罹患III级矽肺小白鼠的比例提升至28%，罹患IV级矽肺小白鼠的比例提升至17%。这 表明，金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物在本发明的天然植物提取物中 起到至关重要的作用，三者中任一者的缺失均会造成尘肺病预防效果的大幅降低，且通过 补充饲喂难以弥补该降低，表明这三者之间具有一定的协同作用，相互之间存在复配增效 效应。
[0172] 测试例2
[0173] 将上述J组中的小白鼠随机分成八组(a、b、c、d、e、f、g、h、i、j)，将八组患病小白鼠 分别置于洁净的大塑料盒中饲养16周，饲养期间分别向a~i组患病小白鼠对应喂养实施例 1-6、对比例1~3的天然植物提取物制剂，每次一颗，一日两次；同时向j组患病小白鼠喂养 安慰剂，每次一颗，一日两次。
[0174]按照与测试例1相同的方法进行常规病理学检查和矽结节分级计分，然后将所有 的结节合计为该组总分。实验具体情况统计如下：
[0175]表2小白鼠矽结节情况统计表
[0176]
[0177] 由表2可见，与g组相比，a~c组中罹患矽肺的小白鼠全部分布在I级和II级；表明 本发明的天然植物提取物对小白鼠具有较佳的尘肺病治疗效果，能够有效治疗已罹患III 级和IV级矽肺的患病小白鼠。
[0178] 其中，实施例6的天然植物提取物虽然对f组小白鼠具有较佳的尘肺病治疗效果， 但却仍有40%的患病小白鼠处于III级矽肺，有40%患病小白鼠处于II级矽肺;饲喂实施例 1~3的天然植物提取物的a~c组中患病小白鼠中处于III级矽肺的比例都为0%，且患病小 白鼠处于II级矽肺的比例分别为40%、20%和60% ;而饲喂实施例4~5的天然植物提取物 的d~e组中患病小白鼠中处于III级矽肺的比例都为20%，且患病小白鼠处于II级矽肺的 比例分别为40 %和60 %。表明百合球茎、淡豆豉、橘络、橘皮、无花果、黄芪、党参、虫草的加 入能够有效提高天然植物提取物的尘肺病治疗效果，且百合球茎、淡豆豉、橘络的治疗效果 更佳。
[0179] 同时，从g~i组患病小白鼠与a~c组患病小白鼠的对比情况可知，缺失金荞麦乙 醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物后，天然植物提取物的尘肺病治疗效果均大大 降低。其中，在饲喂不含金荞麦乙醇提取物的天然植物提取物制剂的g组患病小白鼠中，仍 有20%处于IV级矽肺、60%处于III级矽肺;在饲喂不含黄精乙醇提取物、不含灵芝乙醇提 取物的h组、i组患病小白鼠中，仍有20%处于IV级矽肺、40%处于III级矽肺。这表明，金荞 麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物在本发明的天然植物提取物中起到至关 重要的作用，三者中任一者的缺失均会造成尘肺病治疗效果的大幅降低，且通过补充饲喂 难以弥补该降低，表明这三者之间具有一定的协同作用，相互之间存在复配增效效应。
[0180] 测试例1和测试例2的测试结果表明：本发明的天然植物提取物在治疗和预防尘肺 病方面均具有显著的效果，能够明显抑制尘肺纤维化，改善尘肺病患病小鼠的呼吸系统症 状，其中以实施例2的天然植物提取物对尘肺病的治疗和预防效果最佳。
【主权项】
1. 一种用于防治尘肺病的天然植物提取物，其特征在于，以重量百分含量计，包括:金 荞麦乙醇提取物30-60%，黄精乙醇提取物20-40%，灵芝乙醇提取物10-20%。2. 根据权利要求1所述的用于防治尘肺病的天然植物提取物，其特征在于，还包括：百 合球茎、淡豆豉、橘络、橘皮、无花果、黄芪、党参或虫草中至少一种的乙醇提取物。3. 根据权利要求2所述的用于防治尘肺病的天然植物提取物，其特征在于，还包括：百 合球茎、淡豆豉、橘络中至少一种的乙醇提取物。4. 根据权利要求1-3任一所述的用于防治尘肺病的天然植物提取物，其特征在于，以重 量百分含量计，包括： 金荞麦乙醇提取物30-60%，黄精乙醇提取物20-40%，灵芝乙醇提取物10-20%，百合 乙醇提取物2-3%，淡豆豉乙醇提取物1-2%，橘络乙醇提取物5-7%。5. 根据权利要求4所述的用于防治尘肺病的天然植物提取物，其特征在于，以重量百分 含量计，包括： 金荞麦乙醇提取物40%，黄精乙醇提取物40%，灵芝乙醇提取物10%，百合乙醇提取物 3%，淡豆豉乙醇提取物2%，橘络乙醇提取物6%。6. 根据权利要求4所述的用于防治尘肺病的天然植物提取物的制备方法，其特征在于， 包括： (1) 金荞麦乙醇提取物的制备： (1.1) 将金荞麦全草洗净、干燥后，研磨成粒度为80-100目的金荞麦粉末； (1.2) 将金荞麦粉末与体积分数为85%的乙醇按重量比1:4混合，于50-70°C、300-350W 条件下超声水浴80-100min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得金荞麦乙醇提取物； (2) 黄精乙醇提取物的制备： (2.1) 将黄精洗净、干燥后，研磨成粒度为30-50目的黄精粉末； (2.2) 将黄精粉末与体积分数80 %的乙醇按重量比1:10混合，于40-50 °C、400-500W条 件下超声水浴50_70min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精乙醇提取物； (3) 灵芝乙醇提取物的制备： (3.1) 将灵芝洗净、干燥后，研磨成粒度为40-60目的灵芝粉末； (3.2) 将灵芝粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:15混合，于80-100°C、250-300W条 件下超声水浴100-120min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到黄精灵芝提取物； (4) 百合乙醇提取物制备： (4.1) 将百合洗净、干燥后，研磨成粒度为30-40目的百合粉末； (4.2) 将百合粉末与体积分数60%的乙醇按重量比1:8混合，于40-60°(：、250-3001条件 下超声水浴30_40min，过滤，取滤液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物； (5) 淡豆豉乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同； (6) 橘络乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同； (7) 将金荞麦乙醇提取物、黄精乙醇提取物、灵芝乙醇提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉 乙醇提取物和橘络乙醇提取物按照预设比例混合，获得所述用于防治尘肺病的天然植物提 取物。7. 根据权利要求6所述的用于防治尘肺病的天然植物提取物的制备方法，其特征在于， 包括： (1) 金荞麦乙醇提取物的制备： (1.1) 将金荞麦全草洗净、干燥后，研磨成粒度为90目的金荞麦粉末； (1.2) 将金荞麦粉末与体积分数为85%的乙醇按重量比1:4混合，于60°C、320W条件下 超声水浴90min，过滤，取滤液，得金荞麦乙醇提取物； (2) 黄精乙醇提取物的制备： (2.1) 将黄精洗净、干燥后，研磨成粒度为40目的黄精粉末； (2.2) 将黄精粉末与体积分数80%的乙醇按重量比1:10混合，于45°C、450W条件下超声 水浴60min，过滤，取滤液，得到黄精乙醇提取物； (3) 灵芝乙醇提取物的制备： (3.1) 将灵芝洗净、干燥后，研磨成粒度为50目的灵芝粉末； (3.2) 将灵芝粉末与体积分数80 %的乙醇按重量比1:15混合，于90 °C、275W条件下超声 水浴115min，过滤，取滤液，得到黄精灵芝提取物； (4) 百合乙醇提取物的制备： (4.1) 将百合洗净、干燥后，研磨成粒度为35目的百合粉末； (4.2) 将百合粉末与体积分数60%的乙醇按重量比1:8混合，于50°C、280W条件下超声 水浴35min，过滤，取滤液，得到百合乙醇提取物。 (5) 淡豆豉乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同； (6) 橘络乙醇提取物的制备:与步骤(4)相同。8. -种用于防治尘肺病的天然植物提取物制剂，其特征在于，由如权利要求1-5任一所 述的防治尘肺病的天然植物提取物制备而成。9. 根据权利要求8所述的用于防治尘肺病的天然植物提取物制剂，其特征在于，为胶囊 剂。10. 根据权利要求8或9所述的用于防治尘肺病的天然植物提取物制剂的制备方法，其 特征在于，包括： 用乙醇溶解如权利要求1-5任一所述天然植物提取物，并向所述天然植物提取物中按 质量比500:1:1分别加入麦芽糊精和β-环糊精，在进风口温度为160°C、排风温度为85°C、干 燥后物料含水量不大于5%的条件下进行喷雾干燥，装入胶囊，得到所述用于防治尘肺病的 天然植物提取物制剂。
【文档编号】A61P11/00GK106038988SQ201610463047
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月21日
【发明人】杨胜祥, 况燚, 王朝
【申请人】浙江农林大学