专利名称：一种骨刺宁制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药片剂及其制作工艺方法，尤其涉及骨刺宁片及其制备方法。
背景技术：
片剂作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为胶囊剂，已列入国家药品部颁标准。
现有胶囊剂的工艺技术特点是将处方量药材部分粉碎后，剩余部分煎煮，滤液浓缩成稠膏，加入适当的辅料混合，制粒、干燥，即得胶囊剂。
现有的骨刺宁胶囊存在崩解时限较长等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种能迅速崩解、服用量小的骨刺宁制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种骨刺宁制剂，其特征在于它是主要成分是三七、土鳖虫的片剂。
其主要组成成分的用量范围为每制1000粒片剂，用三七、土鳖虫各150-240g。
骨刺宁片的制备方法是(1)按权利要求1及2所述的成分及用量备料。
(2)将1/3处方量的三七、土鳖虫分别粉碎成细粉，混匀，备用；(3)将2/3处方量的三七、土鳖虫加2倍量的水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.01(90-95℃)的稠膏，冷至室温，备用；
(4)将(2)、(3)及适量的辅料混合均匀，制粒，干燥，备用；辅料为乳糖、硫酸钙、木糖醇、交联聚维酮、淀粉、糊精、微粉硅胶、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中一种或多种的不同组合。
(5)将(4)所得颗粒中加入适量润滑剂，压制成片，素片不包衣或包薄膜衣；润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种骨刺宁制剂，它是一种主要成分为三七、土鳖虫的片剂。
制备方法是(1)制备1000粒骨刺宁片，三七、土鳖虫的备料用量各为150-240g；制取1000粒骨刺宁片，三七、土鳖虫的最佳用量各为204g。
(2)将1/3处方量的三七、土鳖虫分别粉碎成细粉，混匀，备用；(3)将2/3处方量的三七、土鳖虫加2倍量的水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.01(90-95℃)的稠膏，冷至室温，备用；(4)将(2)、(3)及适量的糊精混合均匀，制粒，干燥，备用；(5)将(4)所得颗粒中加入颗粒重量的1％硬脂酸镁，压制成片，素片不包衣或包薄膜衣；本发明的优点是骨刺宁片是由药物与填充剂组成，便于携带，能迅速崩解、服用量小。
权利要求
1.一种骨刺宁制剂，其特征在于它是一种主要成分为三七、土鳖虫，含适量辅料的片剂。
2.一种骨刺宁片的制备方法，其特征是(1)每制备1000粒片剂，用150-240g三七，150-240g土鳖虫的用量进行备料；(2)将1/3处方量的三七、土鳖虫分别粉碎成细粉，混匀，备用；(3)将2/3处方量的三七、土鳖虫加2倍量的水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.01(90-95℃)的稠膏，冷至室温，备用；(4)将(2)、(3)及适量的辅料混合均匀，制粒，干燥，备用；辅料为乳糖、硫酸钙、木糖醇、交联聚维酮、淀粉、糊精、微粉硅胶、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中一种或多种的不同组合。(5)将(4)所得颗粒中加入适当的润滑剂，压制成片，素片不包衣或包薄膜衣；润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；
3.根据权利要求2所述的骨刺宁片制备方法，其特征在于主要成分最佳用量为制成1000粒片剂，用三七204g、土鳖虫204g。
全文摘要
一种骨刺宁片剂，它是主要成分为三七、土鳖虫，含有适量辅料的片剂。制备方法是按制备1000粒胶囊，取三七、土鳖虫各150－240g的用量备料；将1/3处方量的三七、土鳖虫粉碎成细粉，混匀，备用；将2/3处方量的三七、土鳖虫加2倍量的水煎煮二次，煎液过滤，浓缩至相对密度为1.01(90℃－95℃)的稠膏；将稠膏与细粉及适量的辅料混合均匀，制粒，干燥，加入适量润滑剂，压制成片，素片不包衣或包薄膜衣，即得。骨刺宁片的优点是由药物与填充剂组成，便于携带，能迅速崩解、服用量小。
文档编号A61P19/00GK1579505SQ20041002322
公开日2005年2月16日 申请日期2004年5月21日 优先权日2004年5月21日
发明者李叶华, 江岩 申请人:一笑堂(湖南)制药有限公司