专利名称：复方杜仲胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药胶囊剂及其制备工艺方法，尤其涉及复方杜仲胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。
原片剂的工艺技术特点是将处方药材粉碎后，与流浸膏混合均匀后，制粒、干燥，压片，包衣，即得。
现有复方杜仲片存在崩解时限较长等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种能迅速崩解的复方杜仲制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种复方杜仲胶囊，是一种用于肾虚肝旺引起的高血压症的药物，其特征在于它是主要成分为复方杜仲浸膏、钩藤的胶囊剂。
复方杜仲(杜仲降压)胶囊的制备方法是(1)主要组成成分及其重量百分比为复方杜仲浸膏(按干膏计)20-80％，钩藤20-80％；(2)取钩藤粉碎成细粉，加入复方杜仲流浸膏，混合均匀，直接制粒，干燥得干颗粒；或是在浸膏与细粉的混合物中加入适量辅料后，制粒、干燥得干颗粒；辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或多种的不同组合；(3)将(2)所得干颗粒整粒后，加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；或是不加辅料直接灌胶囊；辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种复方杜仲胶囊，它含主要成分为复方杜仲浸膏、钩藤。
复方杜仲胶囊制备方法是以制取1000粒复方杜仲胶囊为例，(1)主要组成成分及其重量百分比为复方杜仲浸膏(按干膏计)150g，钩藤150g；(2)取钩藤粉碎成细粉，与辅料一起加入复方杜仲流浸膏，混合均匀，制成颗粒；制粒辅料是10％淀粉，其百分比计量基数为干膏粉的总量；(3)将(2)所得颗粒整粒后，加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；辅料是5％微粉硅胶，其百分比计量基数为干膏粉的总量；注复方杜仲流浸膏的组成成分及制法，取杜仲(炒)469g、益母草469g、夏枯草281g、黄芩281g、钩藤131g；以上五味，加8倍量水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，静置24小时，吸取上清液，浓缩至相对密度为1.35～1.38(80℃)的流浸膏，即得。
本发明的优点是复方杜仲胶囊便于携带，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高疗效。
权利要求
1.一种复方杜仲胶囊，是一种用于肾虚肝旺引起的高血压症的药物。其特征在于它是主要成分为复方杜仲浸膏、钩藤的胶囊剂。
2.一种复方杜仲胶囊的制备方法，其特征是(1)主要组成成分及其重量百分比为复方杜仲浸膏(按干膏计)20-80％，钩藤20-80％；(2)取钩藤粉碎成细粉，加入复方杜仲流浸膏混合均匀，制粒，干燥后得干颗粒；或是在浸膏与细粉的混合物中加入适量辅料后制粒、干燥得干颗粒；制粒辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或多种的不同组合；(3)将(2)所得干颗粒整粒后，加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；或是不加辅料直接灌胶囊；辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合。
3.根据权利要求2所述的复方杜仲胶囊的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量配比为复方杜仲浸膏(按干膏计)50％，钩藤50％。
全文摘要
一种复方杜仲胶囊，其主要成分为复方杜仲浸膏、钩藤，并含有辅料适量。复方杜仲胶囊制备方法是按重量百分比取复方杜仲浸膏(按干膏计)20－80％，钩藤20－80％；将钩藤粉碎成细粉，与适量的辅料一起加入到复方杜仲流浸膏，混合均匀，制成颗粒，干燥；干颗粒中加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；或是不加辅料制粒、干燥后直接灌胶囊；复方杜仲胶囊优点是由药物与填充剂组成，便于携带，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高疗效。
文档编号A61K9/48GK1593520SQ20041002332
公开日2005年3月16日 申请日期2004年6月18日 优先权日2004年6月18日
发明者李叶华, 江岩 申请人:一笑堂(湖南)制药有限公司