专利名称：健脑胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健品，具体地说是一种改善记忆的健脑胶囊。
背景技术：
众所周知，改善记忆的保健品很多，主要是以深海鱼油为代表的软胶囊制剂，这种制剂的不足是原料少、成本高、效果差。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种成本低、易保存、改善记忆、调节血脂等功能的健脑胶囊本发明可以通过如下措施达到一种健脑胶囊，其特征是以大豆磷脂为主要原料，配以亚油酸、紫苏油、葵花籽油及维生素E，大豆磷脂、以亚油酸、紫苏油、葵花籽油、生素E的重量百分比为大豆磷脂50-52％、亚油酸5-6％、紫苏油30-31％、葵花籽油10-12％、维生素E0.3-0.4％。
本发明中磷脂是一类含有磷酸根脂肪化合物的总称，它广泛存在于植物种子与动物体内，从大豆中提取的卵磷脂产品称之为大豆卵磷脂，大豆卵磷脂在我国资源十分丰富，品质优育，卵磷脂在人体占体重的1％，是保持细胞政党形态和功能的生命基础物质之一，被科学家誉为“人体生命之源”。卵磷脂摄入体内后能释放出胆碱，乙酰胆碱是各种神经细胞之间进行信息传导的重要物质，研究证明当大脑中乙酰胆碱含量增强，大脑的活力也显著提高。在美国有“脑的食品”“食用化妆品”等美称。经多年来的临床实验证明，大豆卵磷脂具有健脑益智、改善记忆、抗疲劳、改进神经系统的功能障碍及紊乱等功效，本发明中的亚麻酸为(十八碳9，12，15，三烯酸)甘油酯，是1990年及1993年世界卫生组织及粮农组织专家联合会议推荐的人类需要从食物中提取的必需脂肪酸，
本发明中紫苏油与葵花籽同中都含有亚油酸，亚油酸与亚麻酸分属于n-3和n-6系列多碳不饱和脂肪酸，分别是人体必需脂肪酸(亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸)之一，二者在体内不能相互转化，但是在同一个酶的作用下能分别转化成生物活性极高的花生四烯酸和俗称黄金的EPA(二十二碳五烯酸)和DHA(二十二碳六烯酸)，可以说α-亚麻酸是“脑黄金”的前体，对人的大脑有促进脑细胞发育的重要作用，孕妇、哺乳期妇女及儿童常用，有利于胎幼儿及儿童智力的正常发育。
本发明中维生素E是生育酚与三烯生育酚的总称，是细胞膜或细胞器膜上的主要抗氧化剂，可延长产品的保质期。
本发明分别经动物实验和人体试食试验，证实具有改善动物和中学生记忆作用。
动物实验断乳雄性小鼠，体重12～14克，每组12只。把实验动物随机分为正常对照组、高剂量组、中剂量组和低剂量组；每日灌胃给予0.2毫升，高、中、低剂量组分别含有清华牌健脑胶囊内容物0.030克、0.015克和0.005克溶于紫苏油中，相当于人口服剂量的30、15和5倍。正常对照组同时灌胃给予0.2毫升紫苏油。连续给样30天后，开始训练动物，进行给样30天后，开始训练动物，进行跳台活水迷宫试验，一周后进行消退试验。试验前对动物进行初筛，水迷宫经试验训练后，3分钟内不能游至重点者淘汰；跳台试验，动物经5分钟训练仍不能回避者或电击受伤者淘汰，实验期间连续给样；并进行了数据处理跳台试验中潜伏期和错误数、水迷宫实验中到达终点所需时间和错误数的数据用方差分析，组间比较用t检验，结果以平均值±标准差表示跳台试验中受电击动物数和水迷宫实验中达到终点动无数的数据，用X2检验(四格表精确检验法)；人体试验的数据以平均值±标准差，将测得分(原始分)换算成量表分，用t检验比较两组之间各项测验的分量表分，采用平行对照方式进行统计分析，并比较两组之间前后两次测试的差值。
结果为健脑胶囊对小鼠被动回避能力的影响，结果见表1。各剂量组1周后受电击的动物数均显著低于对照组(P＜0.05)；各组动物的潜伏期，低、中、高各剂量组的24小时后测验成绩和一周后测验的消退成绩均显著高于对照组(P＜0.05)；错误数、低和高剂量组1周后的测验成绩和中剂量组24小时后的测量成绩均显著低于对照组(P＜0.05)。
上述结果经重复测验，得到进一步验证，结果见表2。受电击的动物数，中剂量组24小时后的成绩、低和中剂量组1周后的成绩与对照相比差异显著(P＜0.05)；低、中、高各剂量组的潜伏期成绩均显著高于对照组(P＜0.05)；错误数，低剂量组各次测定的成绩、中、和高剂量组的训练成绩、中剂量组的24小时后测验成绩均显著低于对照组(P＜0.05)。
表1健脑胶囊对小鼠被动回避能力的影响(跳台试验)
表2健脑胶囊对小鼠被动回避能力的影响(跳台试验，重复)
本发明对小鼠水迷宫试验的影响，结果见表3。训练成绩、24小时后测验的成绩和一周后测验的消退成绩，各组到达终点的动物数没有显著差异(P＞0.05)；到达终点所需时间，低、中、高各剂量组的24小时后测试成绩和一周后消退成绩均显著好于对照组(P＜0.05)；错误数，低剂量组24小时后的测验成绩和高剂量组一周后的消退成绩均显著好于对照组(P＜0.05)。
水迷宫重复测验的结果见表4。小鼠到达终点动物数，低、中、高各剂量组与对照组相比没有显著差异(P＞0.05)；到达终点所需时间，低剂量组24小时后的测验成绩和一周后的消退成绩、中和高剂量组的24小时后测验成绩均显著好于对照组(P＜0.05)；错误数，低剂量组24小时后的测验成绩和一周后的消退成绩、中剂量组的24小时后测验成绩、高剂量组的一周后测验消退成绩均显著低于对照组(P＜0.05)。
表3健脑胶囊对小鼠水迷宫试验的影响
表4健脑胶囊对小鼠水迷宫试验的影响(重复)
试验前各组受试者学习成绩的比较，结果见表5。对照组的人像特点回忆得分高于试食组(T＝2.485，P＝0.016)，这可能与偶然的抽样误差有关，试食组的其他各的分量表得分于对照组相比均无显著差异(P＞0.05)。
人体试食试验在涿州市清凉寺中学，根据自愿原则，选择初二年级13～14岁健康学生为实验对象，根据反馈回有受试者和监护人签字的同意参加试验书，选择75名。按班级随机分为对照组和试食组，其中对照组37名，试食组38名。按该产品标识服用量，试食组每日每人口服2次，每次两粒用温开水送服；服用相同颜色不含功效成分的空白样品(包装与试验组相同)。试验期为30天。完成全程试验的受试者有65人，有10人未参加第二次测试，最后结果统计中对照组32名，试食组33名。在试验开始前和结束时，分别用临床记忆量表A和B评价受试者记忆水平。测试内容为指向记忆、联想记忆、图象自由记忆、无意义图形再认、人像特点回忆等，试验前各组学生学习成绩的比较(M±SD)，见表5，试验后各组受试者的学习成绩比较，结果见表6。试验后，试食组的无意义图形再认分量表得分显著高于对照组(T＝2.133，P＝0.037)，试食组的其他分量表得分与对照组相比没有显著差异(P＞0.05)。
表5试验前各组学生学习成绩的比较(M±SD)
与对照组相比，*P＜0.05表6试验后各组学生学习成绩的比较(M±SD)
与对照组相比，*P＜0.05试验前后各组受试者学习成绩差值的比较，结果见表7。试食组的各分量表得分差值均高于对照组的分量表分，其中指向记忆分量表得分的差值显著高于对照组(T＝2.105，P＝0.039)。
表7试验后各组学生学习成绩差值的比较(M±SD)
与对照组相比，*P＜0.05健脑胶囊对学生记忆商的影响，结果见表8。试验结束时，试食组记忆商比其试验前得到非常明显改善(T＝6.050，P＜0.001)，对照组也比试验前有显著增加(T＝2.693，P＝0.011)。试验前测得两组记忆商无明显差异；试验结束时试食组记忆商高于对照组，并且记忆上增加值非常显著高于对照组(T＝3.278，P＝0.002)。
表8为健脑胶囊对学生记忆商的影响(M±SD)
与对照组相比，**P＜0.01；与试验前相比，aP＜0.05，bP＜0.01健脑胶囊对学生总量表分的影响，结果见表9。试验前测得两组的总量表分无明显差异。试验结束时，总量表分比试验前得到非常显著改善(T＝6.099，P＜0.001)，对照组也比试验前有明显增加(T＝2.591，P＜0.014)。试食组试验后得分高于对照组，并且得分增加值显著高于对照组(T＝3.348，P＝0.001)表9健脑胶囊对学生总量表分的影响(M±SD)
与对照组相比，**P＜0.01；与试验前相比，aP＜0.050，bP＜0.001经两次动物实验，灌胃健脑胶囊一个月结果表明，跳台试验中受电击的动物数，低、高剂量组与对照组相比有明显差异；错误数，各试验组均低于对照组，而且潜伏期演唱，上述差异有统计学意义(P＜0.05)；水迷宫试验中到达终点所需时间，低、中剂量实验组均低于对照组，且有统计学上的显著差异(P＜0.05)；错误数，3个剂量组均低于对照组，统计学上有显著差异(P＜0.05)。经人体30天试食试验，得到无意义图形再认分量表分和指向记忆分量标的得分增加值、记忆商和总量表分的增加值，试食组学生均显著高于对照组的学生(P＜0.05)，并且试食组比试验前得到改善的程度明显好于对照组。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》·判断标准，认为健脑胶囊有改善动物和中学生记忆的作用。
本发明由于采用上述配方及配比，除具有改善记忆的特殊优点效果，还具有1、延缓衰老，预防老年痴呆，卵磷脂又称磷脂酰胆碱(PC)是一种生理活性物质，参与细胞代谢，可溶解和清除某些体内的过氧化脂质，调整人体组织中的卵磷脂和胆固醇的比率，增加磷脂中脂肪酸的不饱和程度，保护生物膜免受自由基损伤，延缓细胞衰老，有助于老年性痴呆病康复，2、促进神经传导，提高大脑活力，卵磷脂经人体消化释放出胆碱，胆碱随血液循环系统进入大脑，在胆碱乙酰转多酶的作用下，与乙酰辅酶A反应，生成乙酰胆碱。乙酰胆碱含量的增加能促进大脑神经突触迅速发达，从而使大脑的神经细胞之间的信息速度加快，提高注意力和思维能力，记忆力也得到加强，3、促进脂肪代谢，防止出现脂肪肝，卵磷脂对脂肪具有亲和力，能促进脂肪以磷脂的形式由肝脏通过血液输送出去，或改善脂肪酸在肝脏中的作用，防止脂肪在肝脏中的异常积聚。卵磷脂是肝细胞的重要组成成分，所有的肝细胞膜的损伤都与其缺乏有关，卵磷脂在防止脂肪肝、肝炎、肝硬化方面都取得了良好的效果，4、预防心脑血管疾病，心血管病是由于血清胆固醇在血管内沉积，使血管壁硬化变窄造成破裂。磷脂具有良好的乳化特性，能阻止胆固醇沉积并能清除沉积物，预防心血管疾病的发生。
具体实施例方式
下面结合附图
对本发明作进一步描述一种健脑胶囊，其特征是以大豆磷脂为主要原料，配以亚油酸、紫苏油、葵花籽油及维生素E，大豆磷脂、以亚油酸、紫苏油、葵花籽油、生素E的重量百分比为大豆磷脂50-52％、亚油酸5-6％、紫苏油30-31％、葵花籽油10-12％、维生素E0.3-0.4％，将以上合格的原料，大豆磷脂、葵花籽油、亚麻酸，按配方所需要的量加入混合机，使搅拌均匀的液体缓慢通过胶体磨、流量为50kg/小时，液体需经250目过滤，静置消泡24小时，采用II型胶囊机加工成型，再采用转笼滚动定型、干燥，食用酒精清洗，然后经选丸、清洗消毒、压板、装防潮袋、装托、装盒、贴封口贴、喷码、塑封、装箱、贴合格证、入库等工序制成。
权利要求
1.一种健脑胶囊，其特征在于以大豆磷脂为主要原料，配以亚油酸、紫苏油、葵花籽油及维生素E，大豆磷脂、以亚油酸、紫苏油、葵花籽油、生素E的重量百分比为大豆磷脂50-52％、亚油酸5-6％、紫苏油30-31％、葵花籽油10-12％、维生素E0.3-0.4％。
全文摘要
本发明涉及一种保健品，具体地说是一种改善记忆的健脑胶囊，其特征是以大豆磷脂为主要原料，配以亚油酸、紫苏油、葵花籽油及维生素E，大豆磷脂、以亚油酸、紫苏油、葵花籽油、维生素E的重量百分比为大豆磷脂50－52％、亚油酸5－6％、紫苏油30－31％、葵花籽油10－12％、维生素E0.3－0.4％，本发明成本低、易保存、可改善记忆、调节血脂等功能性食品。
文档编号A61K9/48GK1660175SQ20041003657
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月1日 优先权日2004年12月1日
发明者李泥亭 申请人:威海清华紫光科技开发有限公司