专利名称：嗅鞘细胞移植治疗脊髓损伤的应用方案的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种将嗅鞘细胞(olfactory ensheathing cells，OECs)移植治疗脊髓损伤的具体方案。本治疗方案将嗅鞘细胞直接注射于脊髓损伤部位，促进神经再生及脊髓神经功能恢复。
背景技术：
到目前为止，脊髓损伤所致的截瘫仍然是一个给社会和家庭带来沉重负担的医学难题。传统的观点认为，发育成熟的脊髓神经损伤后是不能再生的。然而，近年来的有关研究发现脊髓轴突在合适的微环境中是可以再生的；再生轴突在一定的条件下可以长入远侧脊髓，并与靶器官形成新的功能性连接。
嗅鞘细胞兼具星形胶质细胞和雪旺氏细胞的特性。发育成熟的嗅上皮双极细胞连续不断地更新换代，新生轴突在嗅鞘细胞的支持、引导下直至嗅球，不断地完成新的功能性连接。把嗅鞘细胞移植于大鼠完全横断的脊髓两断端，3-7个月后，部分移植动物后肢不但能够支撑身体的重量，还可自主活动；后肢对皮肤的轻触觉有反应；神经标记证明部分下行的皮质脊髓束通过脊髓的横断面长入远侧脊髓。嗅鞘细胞移植不但诱导轴突再生，还促进轴突长入远侧脊髓与靶器官形成新的功能性连接。本发明利用临床需要终止妊娠的胚胎材料，完成了人胚嗅鞘细胞深低温保存、免疫学特性、脊髓内迁移功能等系列研究，将实验研究成果应用于临床治疗，并制定了具体的治疗方案。
发明内容
本发明的具体方案为术前对患者进行全面的检查，包括血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、血生化、胸片、心电图以及常见传染病相关检查，确认患者是否符合人胚嗅鞘细胞移植治疗脊髓损伤的条件。术前脊髓磁共振成像检查，初步判断细胞移植的部位。术前、术中各予头孢他啶(Ceftazidime)1.0g静脉推注，预防感染。
后路暴露损伤脊髓，于损伤脊柱部位后正中作一皮肤切口，切开皮肤、皮下组织及深筋膜，纵行切开棘上韧带及两侧肌肉与棘突的连接。将两侧肌肉作骨膜下剥离，暴露椎板。切除椎板及黄韧带，切开损伤部位的硬脊膜，于损伤脊髓的两端各作4点注射人胚嗅鞘细胞悬液，使用1ml一次性医用注射器，细胞浓度约为5×107/ml，每个注射点注射细胞悬液约0.1ml，注射总量约1ml。
术后0～7天，静脉推注地塞米松(Dexamethasone)10mg/次，2次/日，预防排斥反应。术后0～7天，静脉滴注20％甘露醇(Mannitol)250ml/次，q8h，预防脊髓水肿。术后0～7天，静脉推注雷尼替丁(Ranitidine)150mg/次，1次/日，预防应激性胃溃疡。术后0～7天，静脉推注头孢他啶(Ceftazidime)2.0g/次，2次/日，预防感染。术后2周，病情稳定后进行康复治疗、功能锻炼。术后定期复查血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、血生化、胸片、心电图以及常见传染病相关检查。
一项包括12例嗅鞘细胞移植修复脊髓损伤的临床试验中，细胞移植术后1月随访，7例患者感觉平面恢复＞5cm，5例患者运动功能改善，3例患者恢复大小便控制能力，3例患者无明显改善。术后主要不良反应为发热，体温＜40℃，应用大剂量激素、预防感染治疗后1周内症状消失。
附图是脊髓损伤部位细胞注射示意图。
图中①是1ml一次性医用注射器，②是嗅鞘细胞细胞悬液，③是脊髓前角，④是脊髓后角，⑤是脊髓白质。使用一次性医用注射器于损伤脊髓的两端各作4点均匀注射人胚嗅鞘细胞悬液，每个注射点注射细胞悬液约0.1ml，注射总量约1ml。
权利要求
1.一种脊髓损伤的治疗方案后路暴露损伤脊髓，于损伤脊髓的两端各作4点注射人胚嗅鞘细胞悬液，使用1ml一次性医用注射器，细胞浓度约为5×107/ml，每个注射点注射细胞悬液约0.1ml，注射总量约1ml。
2.权利要求1的方法，其特征在于用于移植的嗅鞘细胞浓度约为5×107/ml，每个注射点注射细胞悬液约0.1ml，注射总量约1ml。
3.权利要求1的方法，其特征在于术后0～7天，静脉推注地塞米松(Dexamethasone)10mg/次，2次/日，预防排斥反应。
4.权利要求1的方法，其特征在于术后0～7天，静脉滴注20％甘露醇(Mannitol)250ml/次，q8h，预防脊髓水肿。
全文摘要
一种将嗅鞘细胞(olfactory ensheathing cells，OECs)移植治疗脊髓损伤的具体方案。本治疗方案将嗅鞘细胞直接注射于脊髓损伤部位，促进神经再生及脊髓神经功能恢复。
文档编号A61P25/00GK1759888SQ200410051818
公开日2006年4月19日 申请日期2004年10月13日 优先权日2004年10月13日
发明者沈慧勇 申请人:中山大学