专利名称：治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药及制备方法。具体地说是以中草药为原料，经特殊方法处理制备而成的一种具有清热泻火、祛风退翳之功效，用于风火上扰，目赤肿痛，眼生星翳，畏光流泪的中药及制备方法。
背景技术：
在病毒性角膜炎中，最常见的一种是由单纯疮疹病毒引起的角膜炎。患感冒，身体抵抗力减弱为常见诱因，任何年龄均可发病，病程长，易复发。机体细胞免疫功能降低或缺损与本病的发生密切相关。此病毒广泛存在于健康人口腔、肠道及呼吸道而不致病，但在某些非特异性刺激下(如发热等诱发因素)便可致病。其致盲率排在眼病的第四位。根据中华医学会议有关资料报道，病毒性角膜炎占到人群中的0.1-0.2％，西医对此病没有好的治疗方法，疗效不佳。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有清热泻火、祛风退翳之功效，用于风火上扰，目赤肿痛，眼生星翳，畏光流泪的中药及制备方法。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为一种治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药，其特殊之处在于所述的治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药由下述的重量配比的原料制成的药剂夏枯草95～145份青葙子95～145份密蒙花95～145份栀 子80～120份菊 花80～120份赤 芍50～70份牡丹皮80～120份防 风50～70份 川 芎50～70份连 翘80～120份牛蒡子80～120份金银花50～70份薄 荷80～120份车前子80～120份木 贼50～70份上述的治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药由下述的重量配比的原料制成的药剂夏枯草120份青葙子120份密蒙花120份栀 子100份菊 花100份赤 芍60份牡丹皮100份防 风60份 川 芎60份连 翘100份牛蒡子100份金银花60份薄 荷100份车 前 子100份木 贼60份上述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
上述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、取防风、川芎、牡丹皮混合粉碎成细粉，备用；(2)、将薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；(3)、将步骤(2)得药渣与剩余夏枯草等十一味药材，加水煎煮二次，第一次2小时；第二次2小时，合并煎液及步骤2蒸馏后的水溶液，减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.32～1.35的稠膏，加入步骤(1)制备的细粉及适量糊精，混匀，制成颗粒，干燥，放凉，喷加步骤(2)得薄荷挥发油，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。
本发明相对于现有技术，其优点如下1、本发明治疗脾肾阳虚证候疗效显著，经300例临床验证，总有效率达91.00％。
2、本发明治疗风火上扰，目赤肿痛，眼生星翳，畏光流泪等主要症状改善较为明显，改善率分别为71.07％，67.49％，77.4％。
3、本发明临床验证300例，未出现不良反应和副作用。
四、具体实施例根据祖国传统医学的研究，病毒性角膜炎临床所出现的症状和体征，与中医所称聚星障、花翳白陷相类似。《太平圣惠方》的“治眼生花翳诸方”中载“夫花翳初发之日寸，眼中发歇疼痛，泪出，赤涩，睛上忽生白翳，如枣花、砌鱼鳞相似。此为肝肺积热，脏腑壅实，而生此疾。”《医宗全鉴·眼科心法要诀》谓“此因肺肝积热，风邪上冲于脑所致。”《世医得效方》称“因肺肝伏藏积热，又吃热物，遂而得之。”《目经大成》认为“此症初起，双目便赤肿狂痛，畏明生眵。”著名眼科医家陈达夫则认为，早期发现，早期治疗，多能很快痊愈，不留瘢痕。如肿痛、畏光、流泪、羞明等症状。综上所述，病毒性角膜炎与中医眼科“聚星障”范畴，故治疗大法应为以清热解毒，清风利湿，退翳明目为主，达到治疗病毒性角膜炎之目的。
本发明的处方由夏枯草、青葙子、密蒙花、栀子、菊花、赤芍、牡丹皮、川芎、连翘、牛蒡子、金银花、薄荷、车前子、木贼等十五味中药组成，具有清热泻火、祛风退翳之功效，用于风火上扰，目赤肿痛，眼生星翳，畏光流泪。
根据中医药理论及经验对处方的论述如下病毒性角膜炎与中医眼科聚星障花翳白陷等相类似。中医辨证多从肝立论，肝主目。从临床症状上，风热毒邪外袭，邪毒入侵后，上冲于目，其病机常与肺肝有关。肺肝积热，火烁络内，膏液蒸伤，局部气血凝滞，易出现红赤肿胀。同时痰火蕴蒸，上扰目窍，亦易出现畏光流泪、羞明，眼生翳膜。中医眼科医家对此类病症治疗，多从肝肾入手，兼顾于肺。根据症状多从清热解毒，祛风利湿，明日退翳考虑制定辨证方案，确定治疗方药。本品种所用中药夏枯草、青箱子、密蒙花、桅子、菊花、银花等皆具清热解毒之功；防风、车前子、薄荷祛风除湿川芎、赤芍、连翘、丹皮，活血化瘀，散结肿。诸药合用，清肝明目，除湿解毒之力增强，本品种符合中医理论，方剂配伍得当。用之对症，疗效较好。本品种是在中医药理论和方药理论指导下，精选而成，药专力宏。
为验证其临床疗效，经三家医药研究院附属医院对其进行了临床验证。
本验证共纳入病例300例，总有效率91.00％。对照组100例，总有效率87.00％。现将临床验证情况总结如下一、一般资料本观察共纳入病例90例，其一般资料如下(见下表)
二、验证方法1、本验证设验证组300例，对照组100例，以住院和门诊病例为主，门诊病例应严格控制可变因素。
2、给药方法验证组本发明，口服，一次5片，一日3次。
对照组拨云退翳丸，口服，一次8克，一日2次。
3、观察周期一月为一个疗程。验证病例观察期间，禁止使用同类病症治疗的其他药物及方法，严格控制可变因素。
三、疗效判定标准临床痊愈临床症状、体征消失或基本消失，症状积分改善率≥90％。
显效临床症状、体征显著减轻，症状积分改善率≥70％。
有效临床症状、体征有所减轻，症状积分改善率≥30％。
无效临床症状、体征无明显改变，症状积分改善率＜30％。
四、验证结果(一)总体疗效(见下表)
由上表可见，两组患者疗效比较，经Ridit检验，P＞0.05，无显著性差异。
(二)临床症状积分治疗前后变化(见下表)
(三)不良反应300例受试患者服用除翳明目片期间均未发现有任何不良反应。
五、典型病例例一张某某，男，24岁。1995年3月经门诊以目赤肿痛，眼生星翳，畏光流泪两周为主诉收住院。可见头痛鼻塞，口渴思饮。舌红，苔薄黄，脉数。中医诊断为风火上扰证。经服除翳明日片治疗一月后，自觉症状消失，症状积分改善率92％。嘱其继服一个疗程以巩固疗效。
例二李某，男，19岁。以目赤肿痛，畏光流泪一周为主诉来我院就诊。自述头痛鼻塞，口渴思饮。查黑睛出现星点翳障，密集难数。舌红，苔薄黄，脉数。中医诊断为风火上扰证。经服除翳明目片治疗一月后，上述症状消失，症状积分改善率94％。
例三郭某某，男，31岁。以目赤肿痛，眼生星翳，畏光流泪10天为主诉就诊。并见头痛鼻塞，舌红，苔薄黄，脉数。中医诊断为风火上扰证。经服除翳明目片治疗一月后，自觉症状基本消失，症状积分改善率89％。患者自动要求继服一个疗程以巩固疗效。
该药通过试验证明本发明经过急性毒性试验结论证实对小鼠灌胃给药的最小致死量为150g/kg生药，相当于临床人用量的800倍，证明该药全身毒性反应低，使用安全。长期毒性试验结论证明给大白鼠灌胃给药后，本发明3个剂量组与对照组相比，体重增加无明显差异，主要脏器心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺等指数无明显差异；血象、肝功、肾功无明显差异；上述主要脏器肉眼和病理学检查未发现形态改变，各脏器组织细胞均未见变性、坏死和增生等异常改变。说明该药对大鼠生长发育、肝肾功能，主要脏器无明显影响，使用是安全的。停药2周后，体重，血象及肝肾功能无明显差异，组织学检查未发现异常，表明本发明不会产生延迟性毒性反应，长期使用安全、无毒。
实施例1夏枯草120g青葙子120g密蒙花120g栀子100g 菊花100g 赤芍60g牡丹皮100g防风60g 川芎60g连翘100g 牛蒡子100g金银花60g薄荷100g 车前子100g木贼60g以上的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、取防风、川芎、牡丹皮混合粉碎成细粉，备用；(2)、将薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；
(3)、将步骤(2)得药渣与剩余夏枯草等十一味药材，加水煎煮二次，第一次2小时；第二次2小时，合并煎液及步骤2蒸馏后的水溶液，减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.32～1.35的稠膏，加入步骤(1)制备的细粉及糊精20g，混匀，制成颗粒，干燥，放凉，喷加步骤(2)得薄荷挥发油，加入硬脂酸镁1g，混匀，压片，包衣，即得片剂。
实施例2夏枯草140g青葙子110g密蒙花110g栀子100g 菊花90g 赤芍60g牡丹皮120g防风60g 川芎60g连翘110g 牛蒡子90g 金银花60g薄荷100g 车前子90g 木贼60g实施例2的制备方法与实施例1的制备方法的工艺步骤相同。
实施例3夏枯草95g青葙子95g密蒙花95g栀 子80g菊 花80g 赤 芍50g牡丹皮80g防 风50g川 芎50g连 翘80g牛蒡子80g金银花50g薄 荷80g车前子80g木 贼50g实施例3的制备方法与实施例1的制备方法的工艺步骤相同。
实施例4夏枯草145g青葙子145g密蒙花145g栀 子120g菊 花120g赤 芍70g牡丹皮120g防 风70g 川 芎70g连 翘120g牛蒡子120g金银花70g薄 荷120g车前子120g木 贼70g实施例4的制备方法与实施例1的制备方法的工艺步骤相同。
权利要求
1.一种治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药，其特征在于所述的治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药由下述的重量配比的原料制成的药剂夏枯草95～145份青葙子95～145份 密蒙花95～145份栀子80～120份 菊花80～120份 赤芍50～70份牡丹皮80～120份防风50～70份川芎50～70份连翘80～120份 牛蒡子80～120份 金银花50～70份薄荷80～120份 车前子80～120份 木贼50～70份
2.根据权利要求1所述的一种治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药，其特征在于所述的治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药由下述的重量配比的原料制成的药剂夏枯草120份 青箱子120份 密蒙花120份栀子100份菊花100份 赤芍60份牡丹皮100份 防风60份 川芎60份连翘100份牛蒡子100份 金银花60份薄荷100份车前子100份 木贼60份
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
4.根据权利要求3所述的一种治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药，其特征在于所述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、取防风、川芎、牡丹皮混合粉碎成细粉，备用；(2)、将薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；(3)、将步骤(2)得药渣与剩余夏枯草等十一味药材，加水煎煮二次，第一次2小时；第二次2小时，合并煎液及步骤2蒸馏后的水溶液，减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.32～1.35的稠膏，加入步骤(1)制备的细粉及适量糊精，混匀，制成颗粒，干燥，放凉，喷加步骤(2)得薄荷挥发油，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗眼生星翳等病毒性角膜炎所致症状的中药及制备方法及其制备方法。在病毒性角膜炎中，最常见的一种是由单纯疮疹病毒引起的角膜炎，其致盲率排在眼病的第四位，根据中华医学会议有关资料报道，病毒性角膜炎占到人群中的0.1－0.2％，西医对此病没有好的治疗方法，疗效不佳。本发明的处方由夏枯草、青葙子、密蒙花、栀子、菊花、赤芍、牡丹皮、川芎、连翘、牛蒡子、金银花、薄荷、车前子、木贼等十五味中药组成，具有清热泻火、祛风退翳之功效，用于风火上扰，目赤肿痛，眼生星翳，畏光流泪。经300例临床验证，总有效率达91.00％，且未出现不良反应和副作用。
文档编号A61P27/02GK1768797SQ20041007323
公开日2006年5月10日 申请日期2004年11月4日 优先权日2004年11月4日
发明者王保安 申请人:王保安