专利名称：复方芎芪软胶囊及生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，特别是一种用于防治缺血性中风的复方芎芪软胶囊及该复方芎芪软胶囊的生产工艺。
背景技术：
中风，即脑血管疾病是目前人类疾病死亡的三大原因之一，随着老龄化社会的发展趋势，其高发病率、高死亡率、高致残率，已严重危及人类健康，危及中老年人群的生活质量。在临床上中风分为缺血性中风和出血性中风两大类，据统计资料报告，缺血性中风与出血性中风的发病比例为3∶1。现代医学对缺血性中风的治疗方法和有效药物不多，高粘滞血症系缺血性中风的高危因素，已成为当今防治缺血性中风的中心议题。在现有的用于治疗缺血性中风具有一定疗效的中药方剂“通脉冲剂”是由丹参、川芎、葛根三味中药组成，它是按传统水提、浓缩得清膏，再加糖粉制成颗粒剂。现有“通脉冲剂”存在着以下不足1、从中医学角度看，气虚血瘀证是缺血性中风的主要病机，因此，治疗本病的基本法则应益气活血，与单纯的活血化瘀疗法比较，补气活血治疗缺血性中风，疗效会更好。但在中药方剂“通脉冲剂”中缺少补气药物。
2、“通脉冲剂”要冲服，在该药中又加有糖粉，这均不适宜于中老年人群的缺血性中风患者。
3、“通脉冲剂”所采用的生产工艺对丹参、川芎中的脂溶性活性成份难于提取或提取完全，对热不稳定的成份如丹参酮、蒿本内酯、川芎唪等会破坏造成损失。
发明内容
本发明的目的是针对现有的由丹参、川芎、葛根三味中药组成的“通脉冲剂”所存在的上述在方剂中缺少补气药物；在方剂中加有糖粉，服用时要冲服；采用的生产工艺对原料中的有效活性成份难于提取或提取完全等的不足之处，提供一种在方剂中加有补气药物；在方剂中无糖粉，服用时采用吞服；采用的生产工艺对中药材原料中的有效活性成份能充分提取的用于防治缺血性中风的复方芎芪软胶囊及该复方芎芪软胶囊的生产工艺。
本发明采用的技术方案是通过如下方式完成的生产复方芎芪软胶囊的原料包括川芎、丹参、葛根、黄芪、明胶、甘油、氧化铁棕、食用油，其中，川芎、丹参、葛根和黄芪为中药材，它们的配比(按重量计)川芎1～3份，丹参1～3份，葛根1～3份，黄芪1.5～5.5。
本发明复方芎芪软胶囊的生产工艺是1、制备川芎油将按配比称取的川芎采用超临界二氧化碳萃取方法进行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，即得到了川芎油。
2、制备丹参粉将按配比称取的丹参采用超临界二氧化碳萃取方法进行萃取，得到丹参提取物和丹参渣，将丹参提取物经过滤、干燥、粉碎、过筛得到丹参粉。
3、制备黄芪粉将按配比称取的黄芪采用超临界二氧化碳萃取方法进行萃取，得到黄芪提取物和黄芪渣，将黄芪提取物经干燥、粉碎、过筛得到黄芪粉。
4、制备葛根粉在按配比称取的葛根中加入丹参渣和黄芪渣后采用醇提法进行萃取，得到的溶液经过滤、滤液减压浓缩得到葛根稠膏，葛根稠膏经加乙醇酒沉、浓缩、干燥、粉碎、过筛得到葛根粉。
5、制备胶液将称取的明胶经浸泡、过滤后，加入甘油、水、氧化铁棕经搅拌得到胶液。
6、制备药胶液将川芎油加热至30～50℃，搅拌下加入丹参粉、黄芪粉和葛根粉，加入精制食用油，搅拌均匀后过胶体磨、过筛得到药胶液。
7、将上述得到的胶液和药胶液通过制丸机制丸、室温放置成型、整粒、风干、用乙醇溶液洗涤、风干后即成复方芎芪软胶囊成品。
本发明复方芎芪软胶囊具有以益气活血的中医学理论为法则，针对气虚血瘀病机，组方相对药味少，剂型新颖，服用剂量小，对治疗缺血性中风显著的优点；另外，本发明所采用的复方芎芪软胶囊的生产工艺具有最大程度把中药材原料中的有效活性成份提取浓集的特点。
具体实施例方式
下面通过实施例对本发复方芎芪软胶囊及该复方芎芪软胶囊的生产工艺进一步说明。
生产复方芎芪软胶囊的原料采用川芎、丹参、葛根、黄芪、明胶、甘油、氧化铁棕、食用油，其中，川芎、丹参、葛根和黄芪为中药材，它们的配比(按重量计)川芎1～3份，丹参1～3份，葛根1～3份，黄芪1.5～5.5。
本发明复方芎芪软胶囊的生产工艺是1、制备川芎油将按配比称取的川芎采用超临界二氧化碳萃取方法进行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，使川芎提取物的含水率小于3％，即得到了川芎油。
2、制备丹参粉将按配比称取的丹参采用超临界二氧化碳萃取方法进行萃取，得到丹参提取物和丹参渣，将丹参提取物经过滤、减压干燥、粉碎、过60～100目筛得到丹参粉。
3、制备黄芪粉将按配比称取的黄芪采用超临界二氧化碳萃取方法进行萃取，得到黄芪提取物和黄芪渣，将黄芪提取物经减压浓缩干燥、粉碎、过60～100目筛得到黄芪粉。
4、制备葛根粉在按配比称取的葛根中加入丹参渣和黄芪渣后采用醇提法进行萃取，得到的溶液经过滤、滤液减压浓缩至密度为1.1～1.35得到葛根稠膏，葛根稠膏经加乙醇至75～95％酒沉、减压浓缩干燥、粉碎、过60～100目筛得到葛根粉。
5、制备胶液将称取的明胶经浸泡、过滤后，加入甘油、水、氧化铁棕经搅拌得到胶液。
6、制备药胶液将川芎油加热至30～50℃，搅拌下加入丹参粉、黄芪粉和葛根粉，加入精制食用油，搅拌均匀后过胶体磨、过80～120目筛得到药胶液。
7、将上述得到的胶液和药胶液通过制丸机制丸、室温放置成型、整粒、风干、用乙醇溶液洗涤、风干后即成复方芎芪软胶囊成品。
权利要求
1.一种复方芎芪软胶囊，其特征在于生产复方芎芪软胶囊的原料包括川芎、丹参、葛根、黄芪、明胶、甘油、氧化铁棕、食用油，其中，川芎、丹参、葛根和黄芪为中药材，它们的配比(按重量计)川芎1～3份，丹参1～3份，葛根1～3份，黄芪1.5～5.5。
2.根据权利要求1所述的复方芎芪软胶囊的生产工艺，其特征在于该生产工艺包括如下步骤a、将按配比称取的川芎采用超临界二氧化碳萃取方法进行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，即得到了川芎油；b、将按配比称取的丹参采用超临界二氧化碳萃取方法进行萃取，得到丹参提取物和丹参渣，将丹参提取物经过滤、干燥、粉碎、过筛得到丹参粉；c、将按配比称取的黄芪采用超临界二氧化碳萃取方法进行萃取，得到黄芪提取物和黄芪渣，将黄芪提取物经干燥、粉碎、过筛得到黄芪粉；d、在按配比称取的葛根中加入丹参渣和黄芪渣后采用醇提法进行萃取，得到的溶液经过滤、滤液减压浓缩得到葛根稠膏，葛根稠膏经加乙醇酒沉、浓缩、干燥、粉碎、过筛得到葛根粉；e、将称取的明胶经浸泡、过滤后，加入甘油、水、氧化铁棕经搅拌得到胶液；f、将川芎油加热至30～50℃，搅拌下加入丹参粉、黄芪粉和葛根粉，加入精制食用油，搅拌均匀后过胶体磨、过筛得到药胶液；g、将上述得到的胶液和药胶液通过制丸机制丸、室温放置成型、整粒、风干、用乙醇溶液洗涤、风干后即成复方芎芪软胶囊成品。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，特别是一种用于防治缺血性中风的复方芎芪软胶囊及生产工艺。本发明针对现有的通脉冲剂所存在的在方剂中缺少补气药物，服用时要冲服，采用的生产工艺对原料中的有效活性成份难于提取完全等的缺陷，提供一种在方剂中有补气药物，服用时采用吞服，采用的生产工艺对中药材原料中的有效活性成份能充分提取的用于防治缺血性中风的复方芎芪软胶囊及生产工艺。在本发明中，生产复方芎芪软胶囊的原料包括川芎、丹参、葛根、黄芪、明胶、甘油、氧化铁棕、食用油，其生产工艺包括制备川芎油、制备丹参粉、制备黄芪粉、制备葛根粉、制备胶液、制备药胶液、制丸、室温放置成型、整粒、风干、用乙醇溶液洗涤、风干等步骤。
文档编号A61K33/26GK1759857SQ20041007939
公开日2006年4月19日 申请日期2004年10月13日 优先权日2004年10月13日
发明者柳正良, 陈旅军, 杜建军, 张龙清, 方旭红 申请人:海南亚洲制药有限公司