专利名称：治疗糖尿病的中药颗粒及生产方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病的中药，特别是涉及一种治疗糖尿病的中药颗粒及生产方法。
背景技术：
糖尿病是一种多发病，随着人们生活水平的提高，患糖尿病的人越来越多，普遍的并发症严重威胁人们的健康，目前治疗糖尿病的药物有西药和中药两种，因西药副作用大，作用单一，越来越多的患者更喜欢服用中药治疗。目前治疗糖尿病的中药尽管种类较多，但疗效不尽理想，能在短期内取得较好疗效的中药，国内外尚未有报道。
发明内容
本发明的目的一是提供一种以十种中药材为主要原料，经多道加工步骤，制成具有调节肌体免疫力、促进肌体代谢、标本兼治，效果显著的治疗糖尿病的中药颗粒。二是提供一种治疗糖尿病的中药颗粒的生产方法。用以克服背景技术的诸多不足。
实现上述发明目的技术方案是本发明由天花粉、葛根、人参、麦冬、地黄、黄芪、茯苓、乌梅、甘草、五味子九种中药构成，其特征在于，各原料组分的重量百分比含量是天花粉10-15、葛根10-15、人参7-12、麦冬7-12、地黄7-12、黄芪7-12、茯苓7-12、乌梅7-12、甘草7-12、五味子7-12。
一种治疗糖尿病的中药颗粒的生产方法，它按下述步骤进行，a、按比例将天花粉、人参粉碎成细粉备用；b、将葛根、麦冬、五味子混合，用40-90％乙醇回流提取三次，每次0.5-3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至药液无醇味。
C、将茯苓、乌梅、黄芪、甘草、地黄加水浸泡1小时后，煎煮二次，第一次1～4小时，第二次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.8-1.3(60℃)的清膏，放冷，加等量的乙醇搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至药液无味；d、将上述提取液合并，浓缩至相对密度为0.8-1.5(60℃)的清膏，加入天花粉与人参粉碎后的细粉，混合均匀，减压干燥，粉碎成细粉；e、按照比例往混合细粉中加入微晶纤维素，每1000g细粉加330g-380g微晶纤维素，制成颗粒，f、将颗粒干燥后包装成袋，每袋5g。
本发明依据传统的中医理论，认为糖尿病的发病原因主要是情志失调，五脏虚弱，肾精亏损，气阴两虚、气滞血淤所至。本发明以调节为治病的机理，调节肌体的免疫力，促进肌体代谢，通过激活胰岛细胞活力，恢复胰岛细胞功能，使糖尿病患者重新走向健康。为此本发明选用十种中药药材，它们药理作用分别是人参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津、安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。
天花粉清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。
乌梅敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久病滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症。
五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久咳虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，气短脉虚，内热消渴，心悸失眠。
茯苓利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
地黄；清热凉血，养阴，生津。用于热病舌降烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，发斑发疹。
甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
麦冬养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。
葛根解肌退热，生津、透疹，生阳止泻。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
本发明与现有的药物相比，即可治疗II型糖尿病，也适用于I型糖尿病患者服用。对轻、中、重型患者均适用。而且本发明为纯中药制剂，无任何副作用，具有显效快、疗程短、口感好、服用方便，生物利用度高等优点，除此之外，经近500例的临床实验证明，该药具有良好的降糖、消除和改善糖尿病患者的临床症状及防治并发症的作用。另外，它的生产方法简单，药源丰富，制造成本低，便于糖尿病人长期服用。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明做进一步的描述。
中药原料组成及重量百分比含量用下表说明
按重量计原料组分实施例1000g成药颗粒含生药材天花粉200g、葛根200g、麦冬133g、人参133g、茯苓133g、乌梅133g、黄芪133g、甘草133g、地黄133g、五味子133g。
本发明的制作方法实施例；它按下述步骤进行，按比例将天花粉、人参粉碎成细粉备用；将葛根、麦冬、五味子混合，用40-90％乙醇回流提取三次，每次0.5-3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇。
将茯苓、乌梅、黄芪、甘草、地黄加水浸泡1小时后，煎煮二次，第一次1-4小时，第二次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.8-1.3(60℃)的清膏，放冷，加等量的乙醇搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇；将上述提取液合并，浓缩至相对密度为0.8-1.5(60℃)的清膏，加入天花粉与人参粉碎后的细粉，混合均匀，减压干燥，粉碎成细粉。
按照比例往混合细粉中加入微晶纤维素，每1000g细粉含330-350g微晶纤维素，制成颗粒。
将颗粒干燥后包装成袋，每袋5g。
本品为棕黄色或棕褐色的颗粒，味酸甜、微苦。
服用方法开水冲服，一次5g，一日四次。
典型病例魏XX，女，56岁，诊断为II型糖尿病6年，经饮食控制，口服降糖灵，血糖控制不满意空腹血糖214mg/dL，餐后2小时血糖260mg/dL。改服本发明，每日四次，每次1袋，治疗两个月，空腹血糖降至123mg/dl，餐后2小时血糖降至116mg/dl，诸症大减，体力增强。
李xx，女，43岁，诊断为II型糖尿病5年，出现口干多饮，气短乏力，自汗盗汗，查空腹血糖260mg/dL，24小时尿糖定量22g，予优降糖2.5mg，Tid。服药一个月后除口干略减外，诸症同前，复查空腹血糖205mg/dL，加服本发明，每日四次，每次1袋。两个月后，口干多饮气短乏力、烦躁易怒、多汗均消失，夜寐转安，空腹血糖降至115mg/dl，24小时尿糖定量2.7g。
1、临床验证表明，本发明具有补气、扶正调节肌体的免疫功能，促进肌体代谢，通过激活胰岛细胞活力，恢复胰岛细胞功能，尤其是五年以内的患者效果更佳。
2、可显著改善糖尿病的临床症状。在改善症状、调整肌体机能状态方面有显著作用，经统计学处理，差异分别具有显著性和非显著性。
治疗前后主症状疗效比较表症状气短口渴自汗易饥烦热尿多大便乏力喜饮盗汗多食急躁尿黄秘结有效率％100 100 63.869.554.276.271.23、具有良好的降低II型糖尿病患者空腹血糖及尿糖的作用，治疗前后的血糖值及24小时尿糖定量均值比较，均P＜0.001，差异具有非常显著性，对于单纯饮食控制疗效不佳及饮食控制加口服降糖西药疗效不佳的II型糖尿病患者均具有良好的降低空腹血糖及尿糖的作用。
治疗前后血糖值比较表(血糖mg/dl，X±SD)疗前 疗后 P值248.78±88.2 184.76±83.2 t＝5.33 ＜0.001治疗24小时尿糖定量均值比较表疗前 疗后 P值39.5±41.523.1±23.5 ＜0.0014、具有一定的调整脂代谢和改善微循环的作用，能显著降低糖尿病患者的胆固醇和甘油三脂，对由糖尿病引起的眼病、心血管及微循环障碍有良好的防治作用。
本发明大部分为提取物，在胃内吸收快且完全，生物利用度高。临床验证结果表明，在轻、中、重三型中总有效率相近似，以轻型最高，中型次之，重型最低，三型的总有效率比较P＞0.75，差异无显著性。由于治疗前患者病情轻重不同，血糖水平高低不一，依空腹血糖≥140mg/dL、＜200mg/dL≥200mg/dL＜300mg/dL、≥300mg/dL三个层次，进行治疗前后的血糖值比较，经统计学处理，均P＜0.001，差异具有非常显著性。
治疗前后不同水平的血糖值分层比较表
三种不同血糖层次的糖尿病患者治疗前后血糖均值比较，均P＜0.001，差异有非常显著性。
治疗后的病情与疗效比较表
总之，玉泉颗粒无论在改善II型糖尿病患者的临床症状，还是降低血糖、尿糖、调整脂代谢紊乱方面均具有良好的作用，对轻、中、重度糖尿病患者均适用，是一种治疗II型糖尿病安全有效的纯中药制剂。
权利要求
1.一种治疗糖尿病的中药颗粒，由天花粉、葛根、人参、麦冬、地黄、黄芪、茯苓、乌梅、甘草、五味子九种中药构成，其特征在于，各原料组分的重量百分比含量是天花粉10-15、葛根10-15、人参7-12、麦冬7-12、地黄7-12、黄芪7-12、茯苓7-12、乌梅7-12、甘草7-12、五味子7-12。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药颗粒，其特征在于，1000g成药颗粒含生药材天花粉200g、葛根200g、麦冬133g、人参133g、茯苓133g、乌梅133g、黄芪133g、甘草133g、地黄133g、五味子133g。
3.一种治疗糖尿病的中药颗粒的生产方法，其特征在于，它按下述步骤进行，a、按比例将天花粉、人参粉碎成细粉备用；b、将葛根、麦冬、五味子混合，用40-90％乙醇回流提取三次，每次0.5-3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至药液无醇味；C、将茯苓、乌梅、黄芪、甘草、地黄加水浸泡1小时后，煎煮二次，第一次1-4小时，第二次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.8-1.3(60℃)的清膏，放冷，加等量的乙醇搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇；d、将上述提取液合并，浓缩至相对密度为0.8-1.5(60℃)的清膏，加入天花粉与人参粉碎后的细粉，混合均匀，减压干燥，粉碎成细粉；e、按照比例往混合细粉中加入微晶纤维素，每1000g细粉加330g-380g微晶纤维素，制成颗粒；f、将颗粒干燥后包装成袋，每袋5g。
全文摘要
一种治疗糖尿病的中药，特别是涉及一种治疗糖尿病的中药颗粒及生产方法。各原料组分的重量百分比含量是天花粉、葛根各10－15、人参、麦冬、地黄、黄芪、茯苓、乌梅、甘草、五味子各7－12。其生产方法是，按比例将天花粉、人参粉碎成细粉备用；将葛根、麦冬、五味子混合，用乙醇回流，合并提取液。将茯苓、乌梅、黄芪、甘草、地黄加水浸泡煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度的清膏，放冷，加乙醇搅匀，滤过，滤液回收乙醇；将上述提取液合并，浓缩至相对密度的清膏，加入细粉混合，减压干燥，粉碎成细粉；往混合细粉中加入微晶纤维素，制成成品颗粒。本发明无任何副作用，具有显效快、疗程短、服用方便，生物利用度高等优点。
文档编号A61P3/00GK1631423SQ200410098689
公开日2005年6月29日 申请日期2004年12月17日 优先权日2004年12月17日
发明者郑爱云, 张树丽, 张春月, 轩凤国, 单淑珍 申请人:唐山益民制药有限公司