专利名称：自动释放外科器件的置放器的制作方法
技术领域：
本发明大体上涉及用作外科器件的置放器和用于外科手术中修复组织和脉管的方法。尤其是涉及用作吻合器件的置放器，该吻合器件用于吻合两个组织，例如，吻合两段彼此分离的小肠，将一段小肠吻合到胃部，或在称作胆总管十二指肠吻合术的手术中将胆总管吻合到十二指肠。
背景技术：
在两段通常不同的脉管之间建立一个吻合或建立一个通道的手术过程是许多外科手术中的一个关键步骤。尤其是在胃分流手术中将小肠一端吻合到一起并将小肠的另外一端吻合到病人的胃部。以及在胰腺癌的外科手术中，为了缓解胆管的阻塞，通过胆管与小肠的吻合术使胆汁排入小肠而缓和胆总管的阻塞。
对于许多吻合手术中，外科医生使用环形缝合器，线形缝合器，或手动缝合。然而，为了减小切口尺寸并使外科手术难度减小和时间缩短，使用一种可膨胀的医疗器件，当该器件从外壳约束中弹出时，该器件变形以将组织部分连接在一起，。Adrian Park等人的美国申请2003/0120292中描述了这样一种器件，在此引用作为参考。
在2003/01/0120292中公开的该可膨胀的医疗器件由一外壳压缩成方便的小尺寸管状。外科医生应用该可膨胀医疗器件是通过操纵该外壳穿过需要做吻合术的组织部分，打开外壳的前端，并将该器件弹出。弹出该器件移除了该器件上的外壳，从而使得该器件呈环状。该环状体的较大端将两个组织部分有效地吻合。
一种如在2003/0120292中公开的器件可由例如超弹性镍钛合金材料制成。由超弹性镍钛合金制成的器件能大范围地变形而不塑性变形。当外力释放时这种器件变形，回复到其初始几何形状。
带有2003/0120292中的置放器可膨胀医疗器件要求两个动作将前端和外壳分开；推动该可膨胀医疗器件相对于外壳远离。申请人已经认识到置放器的操作需要由外科医生一次控制，外科医生控制一个动作而该置放器会在合适的时间自动地执行另一个动作。申请人还认识到置放器当外壳缩回时，能推动该器件远离，以及一种使用该置放器的方法，使得用户只需一次控制来启动该置放器。特别地，申请人已经认识到需要一个加力元件的装置，当外壳缩回时，该带有加力元件的装置推动该器件远离。本发明提供了上述的一种置放器和使用该置放器的方法。
发明内容
根据本发明，提供了一种用于外科器件的置放器，和一种提供自动弹出器件并使外科医生一次操作控制来使用置放器的方法。该置放器包括手柄，可相对于手柄移动的管，和一个弹出器轴以便加力元件驱动以弹出该器件其可以包括称作弹头或探头的帽。该帽可以具有锥形的远端表面，以容易进入组织的小开口。当该管在正确的位置时，利用按钮或旋钮来移动所述管以触发该弹出器轴从而弹出该器件。
在附加的权利要求书中描述了本发明新的技术特性。参照下面的附图描述本发明的构造和操作方法的实施方案及其优点，将能更好地理解本发明。
图1为根据本发明的一个实施方案的置放器的立体图；图2为图1立体图中置放器的局部剖开的立体图；图3为图1中置放器的断面视图，其中可膨胀医疗器件出于负荷位置；图4为图1中置放器的断面视图，其中可膨胀医疗器件部分展开；图5为图1中置放器的断面视图，其中可膨胀医疗器件充分展开；图6为根据本发明第二个实施方案的置放器的立体图；图7A为具有钝表面针头的置放器远端立体图；图7B为具有带槽表面针头的置放器远端立体图；图7C为具有凸起表面针头的置放器远端立体图；图7D为具有凹入表面针头的置放器远端立体图；图7E为具有偏移、不对称表面针头的置放器远端立体图；
图7F为具有球形表面针头的置放器远端立体图；具体实施方式
图1表示用于弹出可膨胀医疗器件44(图2)的置放器10的实施方案。从外部看，图1中可见的置放器10部件包括底座，或手柄12，触动器按钮14，护圈，或管16，以及在管16远端称作探头的帽18。
在图1的实施方案中，手柄12包括手柄的两个半部。手柄12可以由工程塑料塑模成型并分成两个半部，以简化置放器10的组装步骤。可以通过搭扣配合或由，例如紧固件比如螺钉将该两个半部手柄保持在一起。
管16具有位于手柄12内的近端部，从手柄12延伸的远端部，和纵轴13。管16能相对手柄12平移和相对手柄12绕管16的纵轴13转动。管16可以由金属或工程塑料制成。管16的至少一部分是透明或半透明以透过光线，或者利用管16内的光源以照亮手术部位或者更优地显示内部部件。
触动器按钮14通过压力配合在管16上的一个槽内、或通过紧固件、或其它通常使用的连接方式连接到管16。外科医生使用触动器按钮14以使管16朝手柄12平移或绕管16的纵轴13转动。触动器按钮14可以由工程塑料制成并设计成偏斜或弯曲。偏斜使得触动器按钮14绕垂直于管16纵轴13的一个轴稍为近端到远端地摇动。
探头18与手柄12装配。探头18的远端可以是如图1中所示的锥形，或是圆形，或具有多个形状以便于穿入组织的开口或辅助扩张组织。探头18的近端也可以是斜面，锥形或圆形以辅助操作置放器10。
图2为图1中置放器10局部移除以更好地显示部件。所示的触动器按钮14从置放器10上移开，以显示手柄12中大致“Z”形的狭槽20。狭槽20包括狭槽20的扩口部分24，狭槽20还包括传动部分26，通过绕管16的纵轴13旋转，该部分能被触动器按钮14触及。手柄12还具有显示在移开的触动器按钮14之下的制动锁22和旋转止动件23。当触动器按钮14位于锁住的位置时，制动锁22和旋转止动件23支托一从触动器按钮14凸起的凸起部。
图2还显示出了探头轴28。探头轴28从手柄12末端的支撑点延伸以固定探头18，相对于手柄12定位探头18。探头轴28可以通过螺纹组件连接到探头18。手柄12还包括称作弹出杆30的推杆的近端部分，用于弹出可膨胀医疗器件44。弹出杆30同心地位于管16之内，并从手柄12的远端延伸至接近探头18的一点。探头轴28位于弹出杆30的内径之内。在弹出杆30的近端，弹出凸缘32呈喇叭口放射状，其直径大于弹出杆30的直径。如图2所示，弹出凸缘32可以包括压在弹出杆30直径减小处的垫圈并由第二垫圈保持。可选择地，弹出杆30的喇叭口近端可以由弹出凸缘32的一部分构成或注塑成型。
图2中所示弹出杆30的远端为称作止动销34的约束元件，它是用以防止弹出杆30向前移动。止动销34销链接到手柄12并绕销连接转动。止动销34具有止动端36，该止动端可向弹出凸缘32移动。止动销34还具有凸轮表面38。管16的近端接触止动销34，沿着凸轮表面38绕止动销34转动。
图2还显示出了弹出弹簧40形式的加力元件，该弹簧压缩在手柄12的壁和弹出凸缘32的近端部之间。弹出弹簧40向远端推动弹出杆30。第二加力元件，销弹簧42，施加压力使止动销34转动，从而止动端36靠在弹出凸缘32的远端部之上。在图示的实施方案中，销弹簧42为在手柄12的壁和止动销34之间的片簧。销弹簧42也可以是，例如，具有沿止动销34旋转轴的扭转轴的扭转弹簧。
可膨胀医疗器件44位于靠近置放器10的远端，并处于弹出轴30的远端和探头18之间。可膨胀医疗器件44可以是，例如，在美国申请号为2003/0120292中描述的可膨胀医疗器件。这种可膨胀医疗器件通常呈环状外观，但是管16所施加的压力通常迫使该可膨胀医疗器件呈现圆柱形。
图3描述了图1中置放器10的断面示图，所示的置放器10包括可膨胀医疗器件44。外科医生使用图1的置放器10，弹出可膨胀医疗器件44来执行外科手术操作，例如，对两段人体管腔实施吻合术。外科医生握住置放器10将其放入病人体内。外科医生操纵置放器10到靠近需要外科手术如吻合术的身体部分组织。该外科医生可以，例如，首先作为医疗例如胃分流和作为癌症肠切除手术步骤的一部分分开一段小肠。外科医生在小肠的一段内开个小开口，并将置放器10穿过该小肠部分到达预定的另一个小开口的位置。然后，外科医生在小肠的同一段内的肠壁中开第二个小开口，并在待吻合的另一段小肠中开第三个小开口。接着，置放器10穿过在该两段小肠中的第二和第三小开口。含有第二和第三小开口的壁可以视为近端组织部分46和远端组织部分48。当该组织部分为肠的管腔时，固定这两组织部分以实施肠吻合术。在将置放器10延伸过近端组织部分46和远端组织部分48时，外科医生能操作置放器10以实现医疗过程例如吻合术。
置放器10可以在上锁的位置。可以通过将触动器按钮14轻微转动到较短的部分或Z形狭槽20(图2)的扩开部分24来获得上锁的位置，并使触动器按钮14处在不偏斜位置。处于不偏斜部分的触动器按钮14轻微远端地倾斜，以使得触动器按钮14上的凸起部接触制动锁22和旋转止动件23。在上锁的位置上，触动器按钮14的线性运动受到制动锁22的阻碍，触动器按钮14绕管16轴的旋转运动受到旋转止动件23的阻碍。轻微的压力使触动器按钮14倾斜从而使凸起部离开制动锁22进而允许触动器按钮14移动。该倾斜或摇晃的运动是绕着垂直于管16的纵轴13的轴进行的。
通过压迫触动器按钮14的近端，外科医生开始近端地将管16移向止动销34。初始时，止动销34处于邻近弹出杆30的弹出凸缘34的第一位置，以防止弹出杆30远端的移动。邻近运动中管16的近端与止动销34的凸轮表面38接触，并开始绕止动销34的支点转动止动销34。销弹簧42保持倾斜地相对于止动销34的反向转动施加轻微的压力。止动销34的止动端36从弹出凸缘32转动到第二位置，该第二位置允许弹出弹簧40向远端移动弹出杆30。弹出杆30向远端移动直到弹出凸缘32到达手柄12内的防止进一步地向远端移动的凸起部。弹出杆30驱动可膨胀医疗器件44经过管16的远端以产生如图4中所示的结构。可膨胀医疗器件44和弹出杆30相对于管16移动一个能最便于使用可膨胀医疗器件44的预定距离。
最好如图2中所示，触动器按钮14一直保持在狭槽20的喇叭口部分24。触动器按钮14绕管16的纵轴13轻微转动使得触动器按钮运动到较长部分，或Z形狭槽20(图2)的传动部分26。触动器按钮14的转动使得管16绕管16的纵轴13转动，并使得触动器按钮14从制动锁22的远端处移开。从而，置放器10得以弹出可膨胀医疗器件44。
图4表示一部分弹出的可膨胀医疗器件44。移动管16的近端露出在管16和探头18之间的一个间隙。由弹出杆30驱动的可膨胀医疗器件44朝探头18移动。探头18的锥形近端有助于可膨胀医疗器件44向外胀开穿过间隙。外科医生可以轻微地向远端移动触动器按钮14，轻微地向远端移动的管16顶住可膨胀医疗器件44以使其保持在所在的位置。外科医生可以使用带有胀开的可膨胀医疗器件44的置放器10作为操作组织的工具。外科医生可以利用可膨胀医疗器件44将远端的组织部分48拉向近端组织部分46。
图5表示完全弹出的可膨胀医疗器件44，为了弹出可膨胀医疗器件44，外科医生向近端移动触动器按钮14，向近端移动管16，以释放可膨胀医疗器件44的近端部分。从而弹出杆30的远端变成约束元件，当管16移过可膨胀医疗器件44时，约束可膨胀医疗器件44向近端移动。图5中所示的可膨胀医疗器件44会膨胀为例如环状，并在可膨胀医疗器件44的近端部分从管16的约束中释放后，使远端组织部分48迫向近端组织部分46。在图5中所示的可膨胀医疗器件44的实施方案中，施放后的可膨胀医疗器件44的内径大于探头18的外径。
现在完成了可膨胀医疗器件44的置放。由于弹出弹簧40使弹出杆30向远端移动，外科医生仅仅需要向近端移动触动器按钮14以弹出可膨胀医疗器件44。由于管16的近端移动，通过止动销34触发因弹出弹簧40所施加的力造成可膨胀医疗器件44自动弹出，所以不需要再次使弹出杆30向远端移动。
我们可以知道，可以用等效的结构来代替在此描述的结构，本发明所描述的实施方案并非仅仅该结构，而可以作为权利要求书的补充。可作为本发明的一个等效结构的技术方案如图6中所示。在图6的实施方案中，“U”形偏斜梁60取代了止动销34和销弹簧42。偏斜梁60为可偏斜的，并在近端处具有制动件62。偏斜梁60也具有制动凸轮表面64。
图6还显示了与管16接触的按钮66。另外，图6显示了按钮66上的O环68和手柄12上的一系列O环凹槽70，这些在讨论的触觉反馈时有用。
当可膨胀医疗器件44装在图6中的置放器10中时，弹出杆30被制动件62保持在最近的位置。如前面的实施方案，弹出弹簧40施加压力向远端推动弹出杆30。偏斜梁60首先处于未偏斜的位置，顶住弹出杆30从远端移动。管16的移动使得管16的近端表面与制动凸轮表面64接触，使得偏斜梁60向管16的纵轴13偏斜，如图6中阴影部分所示。该偏斜驱动制动件62到第二位置，向内朝向纵轴13并从支点离开弹出杆30上的制动件62。当弹出杆30得到释放而不再被制动件62握持住时，和前面的实施方案一样，弹出弹簧40使弹出杆30向远端移动。
在图6的实施方案中，外科医生通过控制按钮66使管16向近端移动。O环68穿过一系列的O环凹槽70形成对外科医生的触觉反馈。O环68能使管16封闭在一个有利的位置，例如管16位于偏斜梁60释放弹出杆30时所处的点。
可预先考虑到的另一个等效结构的实施方案是，管16及包含在管16内的组件为长的和弹性的，以穿过长腔管例如小肠的一段以实现穿过长的弹性的腔管的吻合术。这种长的，弹性的管可用于腹腔镜和内窥镜。
另一个等效结构进一步的实施方案，置放器10具有长的、硬质的弯曲管，或长的、硬质的直管，置放器10可以通过闭塞器端口放置，并腹腔镜式和内窥镜式地使用。在腹腔镜和内窥镜的外科手术中长度和曲率变得有利，尤其是当对一个肥胖症病人进行外科手术时。置放器10的形式或是硬质或是弹性的，当需要维持气腹(pneumoperitoneum)时，限制气流经过仪器是十分有利的。这种限制可以通过例如密封或流动限制器来实现。
另一个用于实施本发明的等效结构和方法的方案是，置放器10的几何尺寸足够小以便利地穿过用于人手辅助腹腔镜外科手术的人手端口的开口，例如，Cincinnati.Ohio的Ethicon Endo-Surgery出售的Lap-Disk人手端口。使用穿过人手端口的置放器10的外科医生可以使用穿过第二端口的内诊镜以供观察，也可以维持气腹。外科医生也可以使用套管针、抓紧器、截切机和其它内窥镜仪器插入辅助端口以帮助抓住腔管或在腔管内开个小开口以执行外科手术。
另一个进行本发明的等效结构和方法的实施方案是，长的，硬质形式的置放器10，或者长的，弹性的置放器10穿过辅助端口，而外科医生将手穿过人手端口来操作组织。
可以想到，简单地通过移动器件保持器而达到触发弹出可膨胀医疗器件44这个目的，也可以通过其它的方式来达到。置放器10也可以使用在手柄12和弹出杆30之间的延伸弹簧来取代如弹出弹簧40之类的压缩弹簧来作为加力元件。弹簧也可以用其它方式取代。这些方式可以包括当移动的器件保持器抵达开关时，将小马达用于驱动可膨胀医疗器件44到弹出位置。本领域技术人员也可以发现达到相同效果的其它方法。
另一个等效结构的实施方案为，探头18和探头轴28具有开启的远端和近端，且一腔管在其中延伸，因此引导线、光纤、或其它有用的外科器械可以穿过置放器10。
另一个实施方案的置放器10可以与计算机人工智能装置连接。该人工智能装置使外科医生能够远离外科手术现场而使用置放器10来进行手术。
其它等效结构的实施方案为，探头18的远端锥形表面可以有多种形式，以利于不同组织操作的形式，如图7A至7F所示。图7A表示钝的锥形前端，用于浅表的组织损伤且具有较好可视性的远端。图7B显示了带槽的前端，以允许对组织施加扭转力。图7B显示4个槽，也可以使用3个或其它数量的槽。图7C显示了带凸曲线的前端，用于在一个短的空间快速扩张小开口。图7D显示了具有凹表面的前端，用于轻微地扩张脆弱的组织。可以使用如图7E中所示的偏移的前端，因为该前端的不对称使得在一侧具有较好的可视性，并通过利用其不对称，在操作中可用于辅助最低限度地抓握组织。图7F显示了球形的前端，以产生一个短的长度，可在有限的空间内操作，并减少意外组织损伤。这些表面的结合也是有利的，例如，图7D中所示的具有凹表面的前端也可以有如图7B中所示的凹槽。探头18可以有小刀或刺穿元件以制造小开口。本领域技术人员也可以发现其它结合的形状。
本发明的前面实施方案已经在此描述了显然，对于本领域技术人员来说这些实施方案只是提供了一些例子。本领域技术人员在不背离本发明的情况下可以发现多种变化，改变和替代品。因此，通过附加的权利要求书的精神和范围来限定本发明。
权利要求
1.一种用于外科手术的置放器，所述置放器包括a.一个管，具有远端、近端以及两者之间的纵轴；b.一个具有远端和近端的推杆，所述推杆可滑动地设置在所述管内；c.一具有远端和近端的可膨胀医疗器件，设置在所述管的远端远至所述推杆处；和d.移动所述推杆的装置，用于在近端地移动所述管时使所述推杆远端地移动一预定距离，以展开所述器件的所述远端。
2.根据权利要求1所述的置放器其中所述置放器包括设置在其远端的帽，其中所述帽远离所述管的所述远端。
3.根据权利要求1所述的置放器其中至少所述管的一部分为透明的。
4.根据权利要求2所述的置放器其中所述帽向远端逐渐变尖以形成一锥形体。
5.根据权利要求2所述的置放器其中所述帽向远端弯曲以形成一锥形体，该锥形体具有凸起的外表面。
6.根据权利要求1所述的置放器还包括设置于所述置放器远端的帽，和延伸穿过所述置放器的探头轴，以及所述帽和所述探头轴具有开放的远端和近端及贯穿延伸的内腔。
全文摘要
一种用于外科手术的置放器，所述置放器包括一个管，具有远端、近端以及两者之间的纵轴；一个具有远端和近端的推杆，所述推杆可滑动地设置在所述管内；一具有远端和近端的可膨胀医疗器件，设置在所述管的远端远至所述推杆处；以及移动所述推杆的装置，用于在近端地移动所述管时使所述推杆远端地移动一预定距离，以展开所述器件的所述远端。所述置放器还包括设置在其远端的帽，所述帽远离所述管的所述远端。
文档编号A61F2/06GK1654018SQ20041010471
公开日2005年8月17日 申请日期2004年9月30日 优先权日2003年9月30日
发明者T·布姆巴罗, D·鲁多克斯 申请人:伊西康内外科公司