专利名称：陶瓷微型角膜刀刀片组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及用在微型角膜刀中的刀片组件。具体地，本发明涉及用在微型角膜刀中的陶瓷刀片组件。
背景技术：
在眼外科手术中使用带有刀片或者刀片组件的微型角膜刀在本领域是熟知的。通常，微型角膜刀刀片和刀片组件由市售的剃刀片产品制成，该剃刀片产品装有例如Delrin牌塑料的刀片架。Hellenkamp等人的美国专利6,051,009中描写了这种刀片组件，这篇专利作为参考文献整体上在此引用。
虽然这些金属的、基于剃刀片的组件提供了精确的角膜组织切割，尤其是在形成用于LASIK(激光辅助原位角膜磨削术)外科手术中的瓣的情况下，但是目前在制造过程中需要对金属刀片进行清洗和抛光，因此需要提供一种不需要清洗和抛光的微型角膜刀刀片组件。此外，需要有一种刀片组件，该刀片组件用于在微型角膜刀中操作时提供精确的刀片延伸部，以便在更换刀片后能提供可重复的特别精确的切割深度。这种特别精确的切割深度依赖于在设计用于特定的微型角膜刀的角膜刀刀片中所能提供的精确的刀片延伸部。
在现有技术中还提供了一些其他的刀片和刀片组件材料，例如塑料或者陶瓷或者诸如金刚石或蓝宝石的宝石材料。建议陶瓷材料或者其他材料用于微型角膜刀刀片组件的这些专利的例子是Klopotek的用于外科手术切片机的美国专利6,030,398和6,099,451，Carriazo的用于一次性微型角膜刀刀片外壳的美国专利6,447,526，以及Austring等人的用于切割刀片和切割刀片组件的美国专利6,540,760。虽然这些专利中的每篇专利都建议使用由陶瓷材料形成的切割刀片或者整体切割刀片组件，但是这些现有技术都没有描述或者公开这种微型角膜刀刀片组件，更不用说是能提供精确的刀片延伸部同时能便宜地制造并组装用在诸如可从博士伦公司购买的Hansatome牌的已知的微型角膜刀中的微型角膜刀刀片组件。
因此，需要提供一种由陶瓷材料制成的微型角膜刀刀片组件，其能提供特别精确的刀片延伸部并且制造相对便宜和简单。
图1是现有技术微型角膜刀刀片组件的侧视图；图2是根据本发明的微型角膜刀组件的侧视图；图3是根据本发明的可选实施例的分解侧视图；图4是根据本发明的另一可选实施例的分解视图；图5是根据本发明的微型角膜刀刀片组件的俯视图；以及图6是带有根据本发明的夹持在切割头组件内的切割刀片组件的切割头组件的局部视图。
具体实施例方式
图1显示诸如美国专利6,051,009所描述的现有技术微型角膜刀刀片组件的侧视图。该微型角膜刀刀片组件10包括通常由市售的剃刀片产品所形成的金属切割刀片12，以及连接到该切割刀片12的刀片架14。刀片架14通常由塑料材料形成，例如Delrin牌或者其他合适的塑料。通常，这种现有技术组件具有从刀片架14延伸的柱16，该柱穿过刀片12并且冷铆接或者热铆接到刀片12上。这种铆接导致刀片组件10的如18所示的刀片延伸部。当刀片组件10用在诸如可从博士伦公司购买的Hansatome牌微型角膜刀中时，刀片延伸部18是确定患者眼睛中切割深度的主要因素。
切割深度随之确定在LASIK外科手术之前所形成的角膜瓣厚度。角膜瓣厚度对于屈光外科医生来说特别重要，该重要性在于外科医生需要知道角膜瓣厚度，以确定可通过激光安全切除且不会引起术后问题的角膜组织的量。现有技术中已经做出一些尝试来控制刀片延伸部18，如由Powell等人在2002年12月30日提交的待审专利申请10/335,006，以及在2001年12月6日公布的Medlogics，Inc.的PCT申请WO 01/91650 A1。然而，这些针对刀片延伸部控制的尝试依赖于金属刀片和金属刀片内形成的孔相对于刀片架的柱16以及用于将刀片装配到刀片架上的固定装置的公差堆积。
如下面针对图2-5所描述的，本发明能实现特别精确的刀片延伸部。
图2显示根据本发明的微型角膜刀刀片组件20的侧视图。刀片组件20优选地包括带有前切割刃24的陶瓷刀片22。优选地，刀片架26由陶瓷部分28和上刀片架部分30形成，其中陶瓷部分28形成刀片架26的下部并与陶瓷刀片22一体形成，上刀片架部分30由Delrin牌或者其他合适的材料形成并且连接到下刀片架部分28，使得上刀片部分设计成可操作地与微型角膜刀的振荡机构(图6中的84所示)相配合。微型角膜刀的振荡机构，通常为偏心枢转销，与图2中的虚线32所示的槽配合。
优选地，刀片22和下刀片架部分28在单个过程中形成，使得下部分28一体地形成到刀片22上，从而形成一体式结构。这种技术可以从新墨西哥Albuquerque的MEMX公司得到。这样，在切割刃24与下刀片架部分28的前基准面34之间能保持特别精确的刀片延伸部。刀片延伸部距离如36所示。如前所述，该刀片延伸部是确定在LASIK外科手术之前通过微型角膜刀形成的瓣厚的主要因素，因此，在更换刀片后所能保持的刀片延伸部长度36越精确，则从一个患者到另一患者之间的瓣切割就会越一致。刀片22的底面38优选地形成第二基准面。优选地，微型角膜刀将基准面34和38压靠在微型角膜刀的切割头内的配合表面上。这样，所用的刀片延伸部36在更换刀片后将会特别精确地相同，因为刀片不会从与微型角膜刀切割头接触的状态移开。从MEMX公司获得的技术允许刀片延伸部距离36被控制在亚微米(sub-micro)公差之内，因此基本上能保证更换刀片后不会发生可探测到的刀片延伸部差异。
显然，为了保证基准面34能控制切割头组件内的刀片组件的刀片延伸部，上刀片架部分30具有前表面40，该前表面40不应当比表面34更超前，并且实际上优选地是稍微偏后于表面34，以保证基准面34能够控制微型角膜刀切割头组件内的刀片延伸部。切割刀片组件20还优选包括用于接收插入工具的出入孔42，用于帮助将切割刀片组件20插入到微型角膜刀切割头组件内。
优选地，上刀片架部分30通过合适的粘结剂连接到下刀片架部分28，并且可以额外地包括下面针对图3和4所描述的结构。
图3显示根据本发明的可选实施例，包括在分解侧视图中所示的切割刀片组件42。组件42优选地包括带有切割刃46的陶瓷刀片44，并且具有类似于如图2所述的一体的陶瓷下刀片架部分48。此外，组件42包括一体的陶瓷柱50，该陶瓷柱与上刀片架部分54中的凹陷部52配合。使用柱50的优点在于，能让上刀片架部分54能容易和更精确地安装到下刀片架部分48上。柱50可以压配合到凹陷部52中，以便将上刀片架部分54固定到下刀片架部分48上，或者可以结合使用压配合和粘结剂，或者仅仅使用粘结剂来连接上刀片架部分54。此外，可以使用其他的连接装置，例如螺钉或者螺栓。此外，还可以使用已知的连接方法，如冷铆接和热铆接。
上刀片架部分54还优选地包括用于接收微型角膜刀的振荡销的槽56和用于接收插入工具的插入工具孔58。注意，图3中始于切割刃46的切割面与图2中所示的方向相反。期望的方向取决于切割头组件以及前切割刃46和24与微型角膜刀切割头组件的扁平(角膜)部分之间的关系。类似地，如果包括双斜面微型角膜刀刀片，如现有技术中剃刀片产品所知的那样，则会改变相对于提供理想的瓣厚所需的切割头组件的几何结构。
图4显示根据本发明的另一可选实施例，其中陶瓷刀片组件60包括具有切割刃64的陶瓷刀片62和一体的陶瓷下刀片架部分66。在图4的实施例中，下陶瓷刀片架部分66包括用于接收上刀片架部分72的柱70的凹陷部68。再次如上所述，可以使用多种手段将上刀片架部分72连接到下刀片架部分68。如前所述，上刀片架部分72优选地包括振荡销槽74和插入工具凹陷部76。
图5显示切割刀片组件20的俯视图。如图所示，优选地，前基准面34比上刀片架部分的前表面40超前。所示上刀片架部分30被显示为与下刀片架部分28的区域具有相同宽度，但是可以被制造成超出下刀片架部分28的侧面和后面。然而，为了保证上述精确的刀片延伸部，重要的是基准面34为切割刀片组件20的前沿，使得基准面34接触微型角膜刀的切割头组件中的配合表面。
上面所示和所述的切割刀片组件与诸如从博士伦公司购买的Hansatome牌枢转的微型角膜刀一起使用。然而，还可以制造出其他几何结构的其他刀片组件，如用于直线式微型角膜刀，它也能够从本发明提供的精确刀片延伸部中获益。
形成陶瓷的整个刀片架26将非常困难，尽管也不是不可能，并且将会大大增加切割刀片组件的制造成本。这是因为要在陶瓷中形成的角度很难制造。
图6显示切割头组件78的局部视图，该切割头组件包含切割刀片组件20，从图6中可以看出，当振荡销84对切割刀片组件20施加向下的力时，基准面34和38紧邻切割头组件78内的配合面80和82。这样，在切割头组件78中使用切割刀片组件时能保持精确的刀片延伸部。
权利要求
1.一种用在微型角膜刀中的切割刀片组件，包括具有前切割刃的陶瓷刀片；由陶瓷形成并与陶瓷刀片形成一体的下刀片架部分；及连接到下刀片架部分的上刀片架部分。
2.如权利要求1所述的切割刀片组件，其特征在于，所述前切割刃是单斜面。
3.如权利要求2所述的切割刀片组件，其特征在于，所述前切割刃从陶瓷刀片的顶面朝陶瓷刀片的底面逐渐尖细。
4.如权利要求2所述的切割刀片组件，其特征在于，所述前切割刃从陶瓷刀片的底面朝陶瓷刀片的顶面逐渐尖细。
5.如权利要求1所述的切割刀片组件，其特征在于，下刀片架部分的前表面和陶瓷刀片的底面是用于邻接微型角膜刀切割头组件中的配合结构的基准面，用于在微型角膜刀的使用过程中获得精确的刀片延伸部。
6.如权利要求1所述的切割刀片组件，其特征在于，上刀片架部分通过粘结剂连接到下刀片架部分。
7.如权利要求1所述的切割刀片组件，其特征在于，上刀片架部分通过下刀片架部分的柱与上刀片架部分的配合凹陷部之间的压配合而连接到下刀片架部分。
8.如权利要求1所述的切割刀片组件，其特征在于，上刀片架部分通过上刀片架部分的柱与下刀片架部分的配合凹陷部之间的压配合而连接到下刀片架部分。
9.如权利要求1所述的切割刀片组件，其特征在于，上刀片架部分由塑料形成。
10.如权利要求1所述的切割刀片组件，其特征在于，上刀片架部分包括用于接收微型角膜刀的振荡销的槽。
11.一种用在微型角膜刀中的切割刀片组件，包括具有前切割刃的陶瓷刀片；由陶瓷形成并与陶瓷刀片一起形成一体式结构的下刀片架部分，下刀片架部分包括前基准面；及连接到下刀片架部分并包括前表面的上刀片架部分，所述前表面距切割刃的距离等于或者大于从切割刃到下刀片架部分的前基准面的距离。
12.如权利要求11所述的切割刀片组件，其特征在于，所述前切割刃是单斜面。
13.如权利要求12所述的切割刀片组件，其特征在于，所述前切割刃从陶瓷刀片的顶面朝陶瓷刀片的底面逐渐尖细。
14.如权利要求12所述的切割刀片组件，其特征在于，所述前切割刃从陶瓷刀片的底面朝陶瓷刀片的顶面逐渐尖细。
15.如权利要求11所述的切割刀片组件，其特征在于，下刀片架部分的前表面和陶瓷刀片的底面是用于邻接微型角膜刀的切割头组件中的配合结构的基准面，用于在微型角膜刀的使用过程中获得精确的刀片延伸部。
16.如权利要求11所述的切割刀片组件，其特征在于，上刀片架部分通过粘结剂连接到下刀片架部分。
17.如权利要求11所述的切割刀片组件，其特征在于，上刀片架部分通过下刀片架部分的柱与上刀片架部分的配合凹陷部之间的压配合而连接到下刀片架部分。
18.如权利要求11所述的切割刀片组件，其特征在于，上刀片架部分通过上刀片架部分的柱与下刀片架部分的配合凹陷部之间的压配合而连接到下刀片架部分。
19.如权利要求11所述的切割刀片组件，其特征在于，上刀片架部分由塑料形成。
20.如权利要求11所述的切割刀片组件，其特征在于，上刀片架部分包括用于接收微型角膜刀的振荡销的槽。
全文摘要
一种切割刀片组件(20)包括带有前切割刃(24)的陶瓷刀片(22)。刀片架(26)的下部(28)由陶瓷形成，并与陶瓷刀片(22)形成一体。上刀片架部分(30)连接到下刀片架部分(28)，使得上刀片架部分(30)可以设计成与微型角膜刀的振荡机构(84)相配合。
文档编号A61F9/00GK1816311SQ200480018686
公开日2006年8月9日 申请日期2004年6月21日 优先权日2003年6月30日
发明者迈克尔·H·多布纳, 克雷格·A·巴里莱-约瑟夫森 申请人:博士伦公司