专利名称：胃疡胶囊的制造方法
技术领域：
本发明属于一种治疗慢性胃炎，十二指肠溃疡的纯中药制剂的制造方法，具体涉及一种胃疡胶囊的制造方法。
背景技术：
中国有着极为丰富的中医药宝库，但还有待于发掘利用。我国很多原有的非常有效的中药方剂，因受制备技术、制备工艺和剂型包装等因素的影响，大大防碍了在国际市场的销售，为此改进提高制药新技术新剂型的研究，也迫在眉捷。就胃疡颗粒而言，在服用量上又较大，在口感上又苦辣，服用起来极为不便。同时成为患有糖尿病的病人忌服药，使其应用范围受到限制。例如专利号为00108027的中药还存在着不适气味，药物挥发作用快，药效不持久，量质不稳定等缺点。
发明内容
本发明要解决现有制造工艺和剂型服用起来极不方便，阻碍特色中医药走向国内市场和国际市场，使糖尿病患者由于药物含糖不能服用的问题。
本发明实现的技术方案一种胃疡胶囊的制造方法，它是由下述重量配比的原料制成黄芪210-330份，甘草160-268份，白芍118-192份，大枣69-135份，桂枝72-118份，生姜69-116份，将生姜提取挥发油，药渣与黄芪，桂枝，白芍，甘草，大枣，加水煎煮两次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30的清膏，恒温干燥(45～55℃)，喷入生姜挥发油，粉碎，混匀，装入胶囊中即得。该方法还可以制造成胃疡软胶囊、微囊、片剂、浓缩丸、滴丸。
本发明同现有技术相比具有以下有益效果配方独特，制备方法简单，药材原料丰富，成本低，治疗使用方便，疗效确切可靠，无副作用，易于推广应用。减少了辅助用料糖及糊精，使糖尿病患者也可以服用。将提炼的药物做成胶囊或软胶囊、微囊、片剂、滴丸等剂型，便于大众性的使用，减少了服药时口感的苦辣，不仅给患者带来了优越性，而且给制药企业也带来了市场销售的优势。在山西晋康医院，使用胃疡胶囊治疗浅表性胃炎26例疗效观察浅性胃炎是临床常见的消化系统疾病。自2002年3月-2003年12月，应用胃疡胶囊制造方法制造的药物治疗该病，获得较好的疗效，现总结如下。
临床资料观察病例26例，均参照《慢性胃炎中西医结合诊断辨证和疗效标准》，临床表现有上腹部灼热疼痛或胀闷、恶心呕吐、嗳气口苦、嘈杂、纳呆待症状。胃镜可见胃粘膜充血、水肿、点状糜烂等。并排除占位性病变。其中男14例，女12例；年龄20-60岁；病程6月-10年。
治疗方法胃疡胶囊，口服，每日3次，每次3粒，15天为一程疗。
观察指标 ①临床疗效；②治疗前后主要症状积分根据上腹痛、痞满、灼热烧心、嗳气等症状发作程度及持续时间分别0、1、2、3四个等级进行计分，每周记录1次。③治疗前及停药1周内检查胃镜下所见，胃粘膜水肿、充血、糜烂、出血斑点等各项指标，按不同程度分为0、1、2、3四个等级给进行计分。④不良不反应治疗前后均检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖和血脂等指标。
统计学处理 采用t检验X2检验。
疗效标准与治疗结果参照《慢性胃炎中西医结合诊断辨证和疗效标准》。治愈临床症状全部消失，胃镜检查基本正常，胃内粘液较清，症状积分及胃镜积分为0分。显效临床主要症状大部分消失或明显好转，胃镜检查粘膜充血水肿明显减轻，治疗后症状积分及胃镜积分比治疗前降低2/3以上。有效临床主要症状部分消失或好转，胃镜检查胃粘膜充血水肿减轻，治疗后症状积分及胃镜积分比治疗前降低1/3以上。无效治疗前后主要症状及胃粘膜检查无变化或加重。
表1治疗前后主要症状积分比较
治疗前后比较，P＜0.05组治疗前后胃镜检查各项指标积分变化比较见表2表2治疗前后胃镜各项指标积分变化比较
治疗前后比较，P＜0.05小结浅表性胃炎临床上多应用促胃动力药物、胃粘膜保护剂的药物治疗。本病症候可归属于中医学胃脘痛、呕吐、胃痞等范畴。其发病多因情志内伤、肝气郁滞、肝胃不和、横逆犯胃；或饮食不节，损伤脾胃、湿热中阻，致胃失和降，胃气上逆，从而引起上腹部疼痛、痞满、嘈杂烧心、口苦呕吐、嗳气等诸症。本病虚实夹杂，脾虚肝郁升降失常为其本，顽痰瘀血内阻为其标，故治疗上应注意在疏利中求和，寓疏于补之中。黄芪健脾益气提中，桂枝、生姜温中而散寒邪之痛，大枣和脾胃可直生气血。诸药合用，标本兼施，达到肝胃同治，实脾涵木之功。
具体实施例方式
实施例1一种胃疡胶囊的制造方法，它是由下述重量配比的原料制成黄芪250克，甘草200克，白芍150克，大枣100克，桂枝80克，生姜80克，将生姜提取挥发油，药渣与黄芪，桂枝，白芍，甘草，大枣，加水煎煮两次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30的清膏，恒温干燥(55℃)，喷入生姜挥发油，粉碎，混匀，装入200粒胶囊中即得，规格为每粒0.5克。用法口服一次六粒，一日三次。
实施例2一种胃疡胶囊的制造方法，它是由下述重量配比的原料制成黄芪210克，甘草160克，白芍118克，大枣69克，桂枝72克，生姜69克，将生姜提取挥发油，药渣与黄芪，桂枝，白芍，甘草，大枣，加水煎煮两次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30的清膏，恒温干燥(45℃)，喷入生姜挥发油，粉碎，混匀，装入162粒胶囊中即得，规格为每粒0.5克。用法口服一次六粒，一日三次。
实施例3一种胃疡胶囊的制造方法，它是由下述重量配比的原料制成黄芪330克，甘草268克，白芍192克，大枣135克，桂枝118克，生姜116克，将生姜提取挥发油，药渣与黄芪，桂枝，白芍，甘草，大枣，加水煎煮两次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30的清膏，恒温干燥(49℃)，喷入生姜挥发油，粉碎，混匀，装入271粒胶囊中即得，规格为每粒0.5克。用法口服一次六粒，一日三次。
权利要求
1.胃疡胶囊的制造方法，其特征是它是由下述重量配比的原料制成黄芪210-330份，甘草160-268份，白芍118-192份，大枣69-135份，桂枝72-118份，生姜69-116份，将生姜提取挥发油，药渣与黄芪，桂枝，白芍，甘草，大枣，加水煎煮两次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30的清膏，恒温干燥(45～55℃)，喷入生姜挥发油，粉碎，混匀，装入胶囊中即得。
2.根据权利要求1所述的一种胃疡胶囊的制造方法，其特征是该方法还可以制造成胃疡软胶囊、微囊、片剂、浓缩丸、滴丸。
全文摘要
一种胃疡胶囊的制造方法，将生姜提取挥发油，药渣与黄芪，桂枝，白芍，甘草，大枣，加水煎煮两次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30的清膏，恒温干燥(45～55°C)，喷入生姜挥发油，粉碎，混匀，装入胶囊中即得。本发明配方独特，制备方法简单，药材原料丰富，成本低，治疗使用方便，疗效确切可靠，无副作用，易于推广应用。将提炼的药物做成胶囊或软胶囊、微囊、片剂、滴丸等剂型，便于大众性的使用，减少了服药时口感的苦辣，不仅给患者带来了优越性，而且给制药企业也带来了市场销售的优势。
文档编号A61P1/00GK1679740SQ20051001232
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月14日 优先权日2005年1月14日
发明者郭来旺, 郭海明, 郭海江 申请人:郭来旺