专利名称：一种用于戒毒的药物口服制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及到一种用于戒毒的药物口服制剂及制备方法，属于中草药组合物制剂产品及加工技术领域。
背景技术：
众所周知，贩毒、吸毒已成为全球性的一个严重社会问题，给社会、经济、治安带来了很大的危害。各国多年来一直都在研究戒毒的有效方法，目前不少治疗方法已在医疗实践中得到应用，并取得了一定的效果。如西药戒毒主要方法有(1)替代递减法。首选药物是美沙酮，其为阿片受体激动剂。原则是足量取代后，次日即逐日递减，“先快后慢，只减不加”。其实际上用一种成瘾性药物替代另一种成瘾性药物，但长期应用后可形成躯体、心理依赖及耐受性，停用时出现戒断症状—器质性心境综合症，如烦躁不安、焦虑失眠等；(2)非阿片类药物脱瘾治疗。其主要药物是可乐定，不具成瘾性，能较好的抑制戒断症状。主要副作用是嗜睡、体位性低血压伴面色苍白、呼吸困难；(3)阿片类拮抗剂祛毒和诱导戒毒。其由于人为的阻断了阿片受体，使成瘾者不可避免的出现不同程度的戒断症状，不易被成瘾者接受。
西药脱毒较好，康复较难，主要因为阿片类药物替代脱毒的疗法虽前期较平稳，但停药困难，且脱毒后稽延性戒断症状常较明显。稽延性戒断症状对患者的困扰是导致脱毒后复吸的主要原因之一。
中草药戒毒历史悠久，对戒毒从病因、病机、治疗、康复的全过程有完整的体系，中草药戒毒有丰富的医疗实践基础，有其自身独特的优势。中医药戒毒药源广泛，少有成瘾性，尤其中草药多系统、多靶点的作用可针对复杂的、多系统的稽延性戒断症状和复吸的预防发挥较好的调整作用。
发明内容
本发明旨在解决现有戒毒药物在控制阿片类戒断症状方面效果不显著，或必须采用阿片类递减疗法，且不容易使患者彻底戒断的问题。提供一种安全、有效、自身无成瘾性的中草药的组合物戒毒烟剂及其制备工艺。
本发明的技术方案是这样实现的这种用于戒毒的药物口服制剂，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成的金牛草200-400、金银花150～255、黄芩60～90、栀子70-100、丹参100-150、当归80-120、黄芪120-180、人参35-55、鹿角霜35-55、熟地黄60-100、白芍100-150、龟甲60-100、川芎40-60。
所述用于戒毒的药物口服制剂是由下述重量份的原料药制成的金牛草333.3、金银花208.3、黄芩75、栀子83.3、丹参125、当归100、黄芪150、人参41.7、鹿角霜41.7、熟地黄83.3、白芍125、龟甲83.3、川芎50。
所述用于戒毒的药物口服制剂中所述的金牛草包括大金牛草、小金牛草或紫背金牛草。
所述用于戒毒的药物口服制剂的制备方法包括以下步骤
(1)取当归和川芎，碎断，加水10倍量，浸泡1小时，水蒸汽蒸馏提取挥发油，收集挥发油，提取液过虑后另器收集，药渣备用；(2)取丹参、栀子和黄芩，加入10倍量70％的乙醇回流提取两次，每次1.5小时，提取液过滤，药渣备用；滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩成清膏，备用；(3)取金牛草、白芍、黄芪、龟甲和熟地黄，碎断，与步骤(2)药渣合并，加水10倍量，煎煮2次，每次1.5小时，于第二次煎煮时加入金银花，提取液过滤，加入(1)提油后的水溶液，浓缩成清膏；(4)取步骤(3)清膏，喷雾干燥，得到干膏粉，加入鹿角霜、人参细粉，混合均匀，喷入步骤(1)挥发油，加入药物制剂辅料制成口服制剂。
所述的用于戒毒的药物口服制剂的制备方法中所述的口服制剂包括胶囊，片剂，软胶囊，滴丸，口服液。
所述的用于戒毒的药物口服制剂的制备方法中所述的药物制剂辅料包括硬脂酸镁，羧甲基纤维素钠，淀粉，糖粉。
本发明的技术进步效果是其组方机理与阿片因辛香酸涩而造成损津耗液，伐伤气血的发病机制相吻合，以期发挥中医中药优势以扶正祛邪，扶正即益气养血，滋阴助阳，补益脏腑；祛邪即祛除烟毒，调畅气血，在临床使用过程中收到了很好的疗效，为阿片类毒瘾者提供疗效确切、服用安全的中药新制剂。通过临床观察显示，本发明戒毒烟剂治疗阿片类成瘾患者在脱毒治疗的第二天戒断症状评分均明显下降，尤其以失眠、渴求、厌食等下降明显，尿吗啡转阴时间为2～4天。未见明显的毒副作用，不良反应轻微，生化及实验室检查结果未见异常。临床观察本发明戒毒烟剂具有脱毒快、疗效高、无明显毒副作用等特点。并且该药物组合物不含任何毒品成分，无成瘾性。
具体实施例方式
实施例1组方比例金牛草333.3、金银花208.3、黄芩75、栀子83.3、丹参125、当归100、黄芪150、人参41.7、鹿角霜41.7、熟地黄83.3、白芍125、龟甲83.3、川芎50其制备方法如下(1)取当归和川芎，适当碎断，加水10倍量，浸泡1小时，水蒸气蒸馏提取挥发油，收集挥发油，提取液过滤后另器收集，药渣备用；(2)取丹参、栀子和黄芩，加入10倍量70％的乙醇，提取两次，每次1.5小时，提取液过滤，药渣备用，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩成清膏，备用；(3)取金牛草、白芍、黄芪、龟甲和熟地黄，适当碎断，连同上述药渣，加水10倍量，煎煮2次，每次1.5小时，第二次煎煮时加入金银花，提取液过滤，加入提油后的水溶液，浓缩成清膏；(4)取清膏，喷雾干燥，得到干膏粉，加入鹿角霜、人参细粉，混合均匀，喷入(1)挥发油，加入药物总量1％的硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，药效试验见附件1。
实施例2组方比例金牛草200、金银花255、黄芩60、栀子100、丹参100、当归120、黄芪120、人参35、鹿角霜35、熟地黄100、白芍100、龟甲60、川芎40。
其制备方法同实施例1的步骤(1)、(2)、(3)，将步骤(4)得到的药物加入硬脂酸镁，羧甲基纤维素钠，淀粉，糖粉压制成片剂。
实施例3组方比例金牛草400、金银花150、黄芩90、栀子70、丹参150、当归80、黄芪180、人参55、鹿角霜40、熟地黄100、白芍150、龟甲100、川芎60。
其制备方法是将实施例1的步骤(1)的挥发油，步骤(2)、(3)的浓缩提取液直接与鹿角霜、人参细粉混合，加入蜂蜜制成口服液。
本发明列举的实施例旨在更进一步地阐明工艺方法，而不对本发明的范围构成任何限制。用本发明实施例得到的产品和经由本发明权利要求书1、2、3、4、5、6所述的方法均可得到用于戒毒的口服制剂产品。
权利要求
1.一种用于戒毒的药物口服制剂，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成的金牛草200-400、金银花150～255、黄芩60～90、栀子70-100、丹参100-150、当归80-120、黄芪120-180、人参35-55、鹿角霜35-55、熟地黄60-100、白芍100-150、龟甲60-100、川芎40-60。
2.根据权利要求1所述用于戒毒的药物口服制剂，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成的金牛草333.3、金银花208.3、黄芩75、栀子83.3、丹参125、当归100、黄芪150、人参41.7、鹿角霜41.7、熟地黄83.3、白芍125、龟甲83.3、川芎50。
3.根据权利要求1所述用于戒毒的药物口服制剂，其特征在于所述的金牛草包括大金牛草、小金牛草或紫背金牛草。
4.根据权利要求1或2或3所述用于戒毒的药物口服制剂的制备方法，其特征在于制备方法包括以下步骤(1)取当归和川芎，碎断，加水10倍量，浸泡1小时，水蒸汽蒸馏提取挥发油，收集挥发油，提取液过滤后另器收集，药渣备用；(2)取丹参、栀子和黄芩，加入10倍量70％的乙醇回流提取两次，每次1.5小时，提取液过滤，药渣备用；滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩成清膏，备用；(3)取金牛草、白芍、黄芪、龟甲和熟地黄，碎断，与步骤(2)药渣合并，加水10倍量，煎煮2次，每次1.5小时，于第二次煎煮时加入金银花，提取液过滤，加入(1)提油后的水溶液，浓缩成清膏；(4)取步骤(3)清膏，喷雾干燥，得到干膏粉，加入鹿角霜、人参细粉，混合均匀，喷入步骤(1)挥发油，加入药物制剂辅料制成口服制剂。
5.根据权利要求4所述的用于戒毒的药物口服制剂的制备方法，其特征在于所述的口服制剂包括胶囊，片剂，软胶囊，滴丸，口服液。
6.根据权利要求4所述的用于戒毒的药物口服制剂的制备方法，其特征在于所述的药物制剂辅料包括硬脂酸镁，羧甲基纤维素钠，淀粉，糖粉。
全文摘要
本发明提出一种用于戒毒的口服制剂产品，由下述重量份的原料药制成金牛草200－400、金银花150～255、黄芩60～90、栀子70－100、丹参100－150、当归80－120、黄芪120－180、人参35－55、鹿角霜35－55、熟地黄60－100、白芍100－150、龟甲60－100、川芎40－60。通过临床观察显示，本发明戒毒烟剂治疗阿片类成瘾患者在脱毒治疗的第二天戒断症状评分均明显下降，尤其以失眠、渴求、厌食等下降明显，尿吗啡转阴时间为2～4天。未见明显的毒副作用，不良反应轻微，生化及实验室检查结果未见异常。临床观察本发明戒毒烟剂具有脱毒快、疗效高、无明显毒副作用等特点。并且该药物组合物不含任何毒品成分，无成瘾性。
文档编号A61K9/08GK1679739SQ20051001230
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月7日 优先权日2005年1月7日
发明者宋爱武, 扈益民, 吴希鹏 申请人:宋爱武