专利名称：一种具有清热解毒功能的兽用药剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明属于中兽药的技术领域，本发明涉及以中药材雪胆为原料制备一种清热解毒功能的兽用药剂及其制法。
背景技术：
中医药学是我国医药文化宝库中的重要组成部分之一，而中草药则是我国的文化瑰宝。在动物医学方面，中兽医学在畜禽疾病的诊断与治疗方面也起着十分重要的作用。
雪胆(异名金盆，出自草木便方；金银盆，出自分类草药性)为葫芦科植物雪胆及其同属数种植物的干燥块根，果实坚实，味苦，是清热解毒、健胃止痛的良药。可用于治疗菌痢、肠炎、支气管炎、急性扁桃体炎等症状。目前尚未检索到雪胆精粉在畜禽疫病上应用的专利。一般治疗畜禽大肠杆菌、巴氏杆菌等引起的下痢常用抗生素进行控制，同时用一些多维电解类药物进行辅助治疗，这样的治疗往往造成药物的残留和耐药性的产生，严重影响动物食品的质量和品质，同时由于畜禽体内存在耐药性，常常需要加大剂量给药，无形中加大了养殖成本，同时进一步导致了耐药性的产生。目前有关雪胆的药物的提取技术均采用人用药物的提取技术，通常采用水煮醇沉法，这种方法不仅去掉了药物中的蛋白质等营养成分，且一般在水提后还要采用乙醚、氯仿等有机溶剂进行萃取，这样在畜禽体内易造成残留，影响动物食品的品质，对人体造成危害。且上述方法对于动物药品的提取成本较高，工艺较为复杂，应用于动物药品的提取并不经济。
发明内容
本发明的目的就是为了解决上述问题，提供一种具有清热解毒功能的兽用雪胆精粉制剂。用于治疗家畜、家禽热毒瘟疫的纯中药制剂，可混饲也可混饮给药，同时又能作为进一步制剂的原料。从中兽医学的角度出发，采用中药制剂用于治疗畜禽疫病，疗效显著，成本低，而且无药物残留，达到治标治本的效果。
本发明的技术方案为一种具有清热解毒功能的雪胆精粉在畜禽上的应用及其制法。
本发明提供一种具有清热解毒功能兽用药剂，其特征在于本药剂是由雪胆为原料制成的药剂药剂制法将雪胆药材除去杂质后洗净、切片，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的雪胆进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm370℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm370℃的清膏，喷雾干燥即得雪胆精粉，收率为9.5％-15％。
一种具有清热解毒功能的兽用药剂的制法，包括将雪胆药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的雪胆进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得雪胆提取液，雪胆提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm370℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或雪胆提取液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm370℃的清膏，喷雾干燥即得雪胆精粉(收率为9.5％-15％)。
根据所述的具有清热解毒功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
本发明的成品可根据需要做成多种剂型，加入适量辅料可作为注射液，用于肌肉注射；直接药用可以混饲或者混饮；还可将粉末溶于水后进行乳房或者肠道灌注。
为验证本发明药物的抑菌及疗效，进行如下实验体外抑菌试验1、取从临床病例分离的伤寒杆菌、肺炎双球菌、猪霍乱沙门氏菌、痢疾杆菌至4℃冰箱保存。
2、取喷雾干燥后的雪胆精粉适量，以及青霉素、丁胺卡那霉素、庆大霉素、头孢氨苄四种药物制成药敏纸片，4℃冰箱内保存备用。
3、将以上挑选出的菌种，接种至细菌培养基上培养12小时，挑选典型菌落，进行药敏试验，根据抑菌圈的大小，判断病菌对药物的敏感程度。判定标准为抑菌圈直径0～9mm耐药；10～19mm低中敏；20mm以上为高敏。
雪胆精粉抑菌试验(单位mm)
从上表中可以看出，除雪胆精粉以外，其他四种药物对四种病菌均表现为耐药或者低敏，因此可证明雪胆精粉对上述病菌有较强的抑制作用。
药效筛选试验选取150只人工攻毒的患禽白痢的肉鸡作为试验动物(实验动物由天津市方大禽业发展有限公司提供)，随机分为三组，每组50只，分别以0.2g/羽/天、0.4g/羽/天、0.6g/羽/天的剂量进行给药，5天为一个疗程，进行药效筛选试验。
雪胆精粉药效筛选试验
通过上述筛选试验，从表格可以看出，当服用剂量为0.2g/羽，疗程为五天的时候，可以达到较好的治疗效果。同时通过上述试验可以看出，当服用剂量为标准剂量的3倍时，试验鸡并未表现出异常，说明本制剂无任何毒副作用，是安全的。
上述制法打破了传统的人用中药二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取过程采用半仿生——先酸后碱提取，最大程度的保留了雪胆的有效成分，特别适合于畜禽用药，在提取过程中没有用到有机溶剂，减少了用有机溶剂提取后还要对有机溶剂进行萃取的步骤，避免了有机溶剂的残留问题。最大限度地保护了药物中的有效成分，降低了生产成本。
本发明的有益效果为利用雪胆这味传统的中药，根据其提取物的性质设计出上述提取方法，将雪胆中的有效成分最大程度的提取出来，克服了由于畜禽特殊的生理结构，直接服用原粉不易吸收的缺点，使有效成分能够充分的吸收，降低了养殖成本。且本发明制剂为纯中药制剂，没有任何毒副作用，无药物残留。
具体实施例实施例1取雪胆药材100kg，将雪胆药材按要求洗、捡、切、干燥、粉碎后备用。提取温度为95±2℃，第一次加水量为药材重量的8倍，用10％的酸调节pH至3，提取时间为2小时；第二次加水量仍为药材重量的8倍，用10％的碱调节pH至8.5，提取时间为1.5小时。浓缩温度80℃，真空度-0.09Mpa，浓缩至比重为1.20g/cm3(70℃)。喷雾干燥或真空减压干燥后粉碎即得雪胆精粉11.5kg(收率为11.5％)。主治畜禽因伤寒杆菌、肺炎双球菌、猪霍乱沙门氏菌、痢疾杆菌等病菌引起的发热、下痢、肠炎、呼吸道炎症等疾病。口服药物吸收良好，见效快，无任何毒副作用，0.1g/kg体重，一天一次，3-5天为一个疗程，依病情轻重而定。
实施例2取雪胆药材80kg，制法同上。可制得雪胆精粉8.8kg。取制得的雪胆精粉适量直接进行混饮，0.2g/天/羽，全天饮水，3-5天为一个疗程，用于治疗禽霍乱、禽白痢等禽类细菌性疾病。精制的雪胆精粉疗效高，没有任何副作用，不产生药物残留，使动物性食品的品质和质量得到了保证。
权利要求
1.一种具有清热解毒功能兽用药剂，其特征在于是由雪胆为原料制成的药剂药剂制法将雪胆除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的雪胆进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm370℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm370℃的清膏，喷雾干燥即得雪胆精粉，收率为9.5％-15％)。
2.一种具有清热解毒功能的兽用药剂的制法，包括将雪胆药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的雪胆进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得雪胆提取液，雪胆提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm370℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm370℃的清膏，喷雾干燥即得雪胆精粉，收率为9.5％-15％。
3.根据权利要求1和2所述的具有清热解毒功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
全文摘要
本发明涉及兽用中药的技术领域，特别是涉及以雪胆为原料的一种具有清热解毒功能的兽用药剂及其制法。将雪胆药材除去杂质后洗净、切段，然后将磨碎处理后的雪胆进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次提取用10％酸调节至pH为2－5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8－9，提取时间为1.5小时。药液分别滤过后合并，经干燥、粉碎即得雪胆精粉，治疗家畜、家禽疫病有良好的治疗效果，由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了雪胆原药材不易吸收的困难。因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。
文档编号A61P1/12GK1927251SQ200510015060
公开日2007年3月14日 申请日期2005年9月9日 优先权日2005年9月9日
发明者李旭东, 鲍恩东, 苏建东 申请人:天津市润拓生物技术有限公司