专利名称：一种具有杀虫、除痰消积功能的兽用药剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品(国际专利分类号35/79)的技术领域，涉及以中药材常山为原料制备一种杀虫、除痰消积功能的兽用药剂及其制法。
背景技术：
中医药学是我国医药文化宝库中的重要组成部分之一，而中草药则是我国的文化瑰宝。在动物医学方面，中兽医学在畜禽疾病的诊断与治疗方面也起着十分重要的作用。
常山(异名互草，出自在《本经》；恒山、七叶，出自《吴普本草》)是兽用中药中常用的驱虫药材之一，现代研究其药理作用所含的生物碱对疟原虫有很强的抑制作用；常山甲、乙、丙均有降压作用。2000版兽药典收载其药材用于治疗畜禽球虫病、宿草不转等症。
在临床使用过程中，由于现代规模化养殖程度不断提高，直接将中药原药材进行混饲给药常常造成给药不方便、气味浓重、吸收率低等问题，使得常山药效不能完全发挥，而常山的提取方法通常采用普通的煎煮法进行提取，损失了大量有效成分。目前尚未检索到常山精粉在畜禽疫病上的应用，在人用上常用来治疗疟疾。常山的提取技术往往是人用药物的提取技术，技术复杂、成本高，用于畜禽用药并不经济；且上述提取过程常常会去掉中药中的蛋白质等营养成分，这对于畜禽养殖来说无形中又提高了养殖成本。
发明内容
本发明的目的是为了提供一种具有杀虫、除痰消积等功能的常山精粉制剂。用于主治畜禽球虫病、宿草不转等症，可混饲也可混饮给药，同时又能作为进一步制剂的原料。目前治疗畜禽的传染性疾病一般采用抗生素疗法，大剂量的给入抗生素在治疗疾病的同时也使机体内的正常菌群遭到了破坏和失调，导致体内产生耐药菌株和药品在动物食品中的残留。常山性味苦、辛、寒，能入肺、肝、心经，能够起到杀虫、除痰消积的作用。而本发明——常山精粉对于畜禽的寄生虫病能够较快地消除症状，促进机体恢复。常山精粉副作用小，口服后无明显的毒副作用，且使用后不产生耐药性，体内没有任何药物残留。
本发明的另一目的就是提供一种提取方法较为简单，用于对畜禽疫病的治疗成本较低的一种具有杀虫、除痰消积功能的兽用药剂的制法。
为了达到上述发明目的本发明提供一种具有杀虫、除痰消积神功能兽用药剂，其特征在于本药剂是由常山为原料制成的药剂。
药剂制法将常山除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的常山进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥，粉碎；收率为9.6％-14.4％。
一种具有杀虫、除痰消积功能的兽用药剂的制法，包括将常山药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的常山进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得常山提取液，常山提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥，粉碎即得常山精粉(收率为9.6％-14.4％)。
根据所述的具有杀虫、除痰消积功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
本发明的成品可根据需要做成多种剂型，加入适量辅料可作为注射液，用于肌肉注射；直接药用可以混饲或者混饮；还可将粉末溶于水后进行肠道灌注。
通过实验证实该药物用于治疗鸡球虫病效果良好，实验结果如下实验药物常山精粉，对照药物为常山饮片经粉碎后制成常山粉末。
实验动物350只AA肉鸡，购自天津方大禽业发展有限公司，随机分成七组，分别为常山精粉高剂量组，常山精粉中剂量组，常山精粉低剂量组，常山粉末对照组，阴性对照组(发病不治疗组)，阳性对照组(不发病不治疗组)，安全对照组(按照推荐剂量10倍给药组)，每组50只。出壳后运至本实验室禽舍内笼养，常规管理，喂给全价饲料至21日龄，经粪检无球虫卵囊后供试验用。
人工感染除阳性对照组和安全对照组外，每羽鸡灌服10万个孢子柔嫩艾美耳球虫卵囊(柔嫩艾美耳球虫卵囊由天津农学院提供)。
给药方法每组药物按一定剂量溶于水中，让鸡自由饮水。在感染的同时给药，连用6天。
结果判定用药后观察鸡粪便及临床症状。感染后第6天称重剖杀，观察肠道(小肠、盲肠)病变，用麦氏虫卵计数法进行盲肠卵囊计数。
平均增重 平均增重＝试验结束时的平均体重-试验开始前的平均体重。
相对增重率 相对增重率＝(各用药组或阴性对照组平均增重/阳性对照组平均增重)×100％存活率 存活率＝(存活鸡数/试验开始时的鸡数)×100％病变记分 根据剖检后肠道病变的严重程度记分。无病变记分为“-”；轻微病变记分为“+”；盲肠壁增厚，有小到中等出血记分为“++”；内有很多血块记分为“+++”；因球虫死亡记分为“++++”。
病变值 根据剖检后肠道病变的严重程度记分。参照Merck Sharp的标准，即每组实验鸡的病变记分的平均数×10血便记分 参照Morehouse和Baron标准，即在人工感染后第5d开始观察粪便带血情况，连续2d进行记分，并做全组平均。
卵囊值 根据O.P.G值，查表得出。
抗球虫指数 按照美国默克(Merck)公司的计算公式，ACI＝(相对增重率+存活率)-(病变值+卵囊值)求出。
试验分组及处理(见表1)表1实验鸡的分组及处理
实验结果如下表2常山精粉对鸡球虫病的治疗效果
由以上试验的结果显示，常山精粉不同剂量组(低、中、高)的抗球虫指数分别为151.5、195.1和195.8，其中中、高剂量组属于抗球虫高效水平，而低剂量组也处于常山精粉的有效范围内；常山粉末对照组抗球虫指数为153.3，抗球虫水平比常山精粉低。在增重率上，常山精粉的中、高剂量组最高，比常山粉末对照组能够较有效的提高鸡群的增重率。常山精粉中、高剂量组的盲肠病变值和卵囊值明显比原料药物对照组的要低。同时通过对健康鸡的安全实验(10倍量推荐口服，连用五天)，使用期间未见异常的临床表现，说明该制剂对健康鸡无明显影响，使用安全。
本发明的有益效果是上述制法打破了传统的人用中药二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取过程采用半仿生——先酸后碱提取，最大程度的保留了常山的有效成分，特别适合于畜禽用药，在提取过程中没有用到有机溶剂，减少了用有机溶剂提取后还要对有机溶剂进行萃取的步骤，避免了有机溶剂的残留问题。最大限度地保护了药物中的有效成分，降低了生产成本。
通过动物实验，证实了常山精粉治疗家畜、家禽的呼吸道病有良好的治疗效果，起到了杀虫、除痰消积的效果。证实了常山精粉在治疗畜禽疫病上的用途。由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，水提温度较高，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了常山原药材不易吸收的困难。在水提后不采用醇沉法，保留了药物中的蛋白质等营养成份，在畜禽摄入后有利于畜禽的生长，因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。总的来说降低了养殖成本，解决了因耐药菌株存在使用抗生素治疗不起作用的困难。用于治疗家畜、家禽因传染性疫病有良好的治疗效果，起到了杀虫、除痰消积的效果。
具体实施例方式实施例1取常山药材100kg，将常山原料按要求洗、捡、切、干燥、粉碎过60目筛后备用。提取温度为95±3℃，第一次加水量为药材重量的8倍，用10％的酸调节pH至3，提取时间为2小时；第二次加水量仍为药材重量的8倍，用10％的碱调节pH至8.5，提取时间为1小时。浓缩温度80℃，真空度-0.09Mpa，浓缩至比重为1.20g/cm3(80℃)。喷雾干燥或真空减压干燥后粉碎即得常山精粉12kg(收率为12％)。
某鸡场鸡群感染慢性呼吸道疾病，大部分鸡群出现流泪、打喷嚏、咳嗽等症状，用治疗霉形体的药物治疗后效果未见明显改善。采用本发明药物，0.3g/只/天，自由饮水，进行为期五天的治疗后，大部分病鸡病情好转，症状基本消失，治愈率达到了92％。
实施例2取常山药材100kg，制法同实施例1。提取后可得常山精粉14kg(收率为14％)。某猪场因免疫失败，几乎全群感染猪气喘病，病情轻重不一，在采取措施进行紧急免疫后，在饲料中添加本发明药物，1g/kg饲料，连用5天。5天后大部分病猪病情开始逐渐好转，开始正常进食和饮水。继续巩固治疗后，基本痊愈。
权利要求
1.一种具有杀虫、除痰消积功能的兽用药剂，其特征在于是由常山为原料制成的药剂药剂制法将常山除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的常山进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥，粉碎即得常山精粉，收率为9.6％-14.4％。
2.一种具有杀虫、除痰消积功能的兽用药剂的制法，包括将常山药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的常山进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得常山提取液，常山提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥粉碎即得常山精粉，收率为9.6％-14.4％。
3.根据权利要求1和2所述的具有杀虫、除痰消积功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
全文摘要
本发明涉及兽用中药的技术领域，特别是涉及以常山为原料的一种具有杀虫、除痰消积功能的药剂及其制法。将常山药材除去杂质后洗净、切段，然后将磨碎处理后的常山进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次提取用10％酸调节至pH为2－5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8－9，提取时间为1.5小时。药液分别滤过后合并，经干燥、粉碎即得常山精粉，治疗畜禽疫病有良好的治疗效果，由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了常山原药材不易吸收的困难。因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。
文档编号A61P11/00GK1939359SQ20051001517
公开日2007年4月4日 申请日期2005年9月26日 优先权日2005年9月26日
发明者李旭东, 鲍恩东, 苏建东 申请人:天津市润拓生物技术有限公司