专利名称：一种具有祛痰定喘、凉血解毒功能的兽用药剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品(国际专利分类号35/79)的技术领域，具体地说以中药材蔊菜为原料制备一种祛痰定喘、凉血解毒功能的兽用药剂及其制法。
背景技术：
中医药学是我国医药文化宝库中的重要组成部分之一，而中草药则是我国的文化瑰宝。在动物医学方面，中兽医学在畜禽疾病的诊断与治疗方面也起着十分重要的作用。
蔊菜(异名辣米菜，出自《纲目》；野油菜，出自《分类草药性》；塘葛菜，出自《岭南采药录》；干油菜，出自《民间常用草药汇编》；石豇豆，出自《贵阳民间草药》；山荠菜，出自《福建中草药》)是兽用中药中最常用的祛痰定喘、凉血解毒药材之一。2000版兽药典收载其药材用于家畜肺热咳喘，水肿，咽喉肿痛，疔疮痈肿，其主要用法为将药材粉碎成末后直接饲喂，用量偏大，主要原因为药物在体内未经吸收便排泄出体外，特别是禽类，因其特有的肠道短，不能消化纤维素等生理特点，造成大量的药材浪费。
在临床使用过程中，由于现代规模化养殖，直接将中药原药材进行混饲给药常常造成给药不方便、气味浓重、吸收率低等问题，使得蔊菜药效不能完全发挥，而通常的提取法是采用普通水煮醇沉进行提取，不仅浪费了大量乙醇，同时也损失了大量有效成分。目前尚未检索到蔊菜精粉在畜禽疫病上的应用，蔊菜的提取技术常常是人用药物的提取技术，技术复杂、成本高，用于畜禽用药并不经济；且上述提取过程常常会去掉中药中的蛋白质等营养成分，这对于畜禽养殖来说无形中又提高了养殖成本。
发明内容
本发明的目的就是为了提供一种具有祛痰定喘、凉血解毒等功能的兽用蔊菜精粉制剂。用于主治动物肺热咳喘，水肿，咽喉肿痛，疔疮痈肿等症，可混饲也可混饮给药，同时又能作为进一步制剂的原料。目前治疗家畜的细菌性、病毒性感染一般采用化学药品疗法，大剂量的给入化学药品在治疗疾病的同时也使机体内的正常菌群遭到了破坏和失调，导致体内产生耐药菌株和药品在动物食品中的残留。蔊菜性辛、温，入肺经。而本发明——蔊菜精粉对于病毒引起的呼吸系统感染能较快消除症状，促进机体恢复。蔊菜精粉副作用小，口服后无明显的毒副作用，且使用后不产生耐药性，体内没有任何药物残留。
本发明的另一目的就是提供一种提取方法较为简单，用于对畜禽疫病的治疗成本较低的一种具有祛痰定喘、凉血解毒功能的兽用药剂的制法。
为了达到上述发明目的本发明提供一种具有祛痰定喘、凉血解毒功能兽用药剂，其特征在于本药剂是由蔊菜为原料制成的药剂。
药剂制法将蔊菜除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的蔊菜进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3的清膏，喷雾干燥即得蔊菜精粉，收率为7.6％-11.4％。
一种具有祛痰定喘、凉血解毒功能的兽用药剂的制法，包括将蔊菜药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的蔊菜进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得蔊菜提取液，蔊菜提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或蔊菜提取液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3的清膏，喷雾干燥即得蔊菜精粉(收率为7.6％-11.4％)。
根据所述的具有祛痰定喘、凉血解毒功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是用盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
本发明的成品可根据需要做成多种剂型，加入适量辅料可作为注射液，用于肌肉注射；直接药用可以混饲或者混饮；还可将粉末溶于水后进行乳房或者肠道灌注。
通过试验证实该药物用于治疗鸡复合呼吸道疾病效果良好，试验结果如下试验药物蔊菜精粉，对照药物为蔊菜饮片经粉碎后制成蔊菜粉末。
试验动物 1日龄AA肉鸡390只，由天津市某养鸡场提供，按照正常的免疫程序接种疫苗，饲喂全价饲料，自由饮水。
菌种、毒株禽败血霉形体，鸡传染性支气管炎病毒M41株由天津农学院传染病组提供。
试验方法攻毒剂量测定取试验鸡40只，随机分4组，分别经鼻、眼滴入鸡传染性支气管炎病毒和禽败血霉形体等量混合液0.1、0.2、0.3、0.4ml，攻毒后观察鸡只发病情况，确定0.2ml(含活菌1.0亿个)为适合攻毒剂量。
试验分组10日龄鸡350只，随机分成7组，每组50只。第1组为蔊菜精粉高剂量组(1.6g/只/天混饮)；第2组为蔊菜精粉中剂量组(0.8g/只/天混饮)；第3组为蔊菜精粉低剂量组(0.4g/只/天混饮)；每只鸡按确定的攻毒剂量经鼻、眼滴入感染材料。试验鸡于攻毒后24h，分别按高、中、低剂量饮服蔊菜精粉，连饮5天。第4组为药物对照蔊菜粉末组，攻毒后24h按其说明书的剂量饮服，方法同上。5组为阳性对照组，攻毒不用药，感染方法同上。第6组为空白对照组，不攻毒，不用药。第7组为安全对照组，健康鸡按蔊菜精粉推荐剂量的10倍给药混饮，连用5天，(表1)。
表1试验鸡的分组及处理
试验期间，每日观察记录，一个疗程后统计有效率、死亡率及相对增重率。
有效率(％)＝治疗后存活鸡数/投药前鸡数×100％死亡率(％)＝治疗中死亡鸡数/投药后鸡数×100％停药后3天，给药试验鸡无明显临床症状，抽样剖检无典型病变，判为治愈；治疗过程中症状减轻、耐过鸡为有效。
攻毒剂量测定按攻毒剂量测定结果的0.2ml攻毒液攻毒后，除健康对照组和安全剂量组外，攻毒鸡全部发病。
攻毒后发病症状攻毒后30-35h，感染对照组鸡陆续发病，表现精神沉郁、气喘、流泪、打喷嚏等症状，98h出现死亡。病鸡剖检可见鸡颜面肿胀，眼结膜炎、鼻腔卡他性炎症、气管有粘液性渗出物，气囊浑浊、支气管出血、内有粘液、出血块或干酪样物。病死鸡经抽样病原分离为阳性。
从表2可以看出，试验组鸡只存活数、治疗有效率均高于药物和阳性对照组，且1组和2组均高于3组，试验组相对增重率与对照药物组差异不显著，但显著高于感染对照组，证明该药对雏鸡无生长阻滞现象。
表2蔊菜精粉对鸡复合呼吸道疾病的治疗效果
统计分析表明，蔊菜精粉低、中、高剂量组及蔊菜药材组死亡率均极显著低于感染对照组(P＜0.01)。治愈率极显著高于感染对照组(P＜0.01)，说明蔊菜精粉及蔊菜药材对鸡复合呼吸道疾病有较好的疗效。蔊菜精粉低、中、高剂量组及蔊菜药材组的死亡率及治愈率比较表明，以中、高剂量蔊菜精粉组最好，其死亡率极显著低于低剂量蔊菜精粉组及蔊菜药材组(P＜0.01)；证明蔊菜精粉对治疗鸡鸡复合呼吸道疾病有一定的治疗效果，尤以中、高剂量蔊菜精粉的治疗效果最好。
证实了蔊菜精粉在治疗畜禽疫病上的用途。由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，水提温度较高，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了蔊菜原药材不易吸收的困难。在水提后不采用醇沉法，保留了药物中的蛋白质等营养成份，在畜禽摄入后有利于畜禽的生长，因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。总的来说降低了养殖成本，解决了因耐药菌株存在使用抗生素治疗不起作用的困难。用于治疗家畜、家禽因传染性疫病有良好的治疗效果，起到了祛痰定喘、凉血解毒的效果。
本发明的有益效果上述制法打破了传统的人用中药二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取过程采用半仿生——先酸后碱提取，最大程度的保留了蔊菜的有效成分，特别适合于畜禽用药，在提取过程中没有用到有机溶剂，减少了用有机溶剂提取后还要对有机溶剂进行萃取的步骤，避免了有机溶剂的残留问题。最大限度地保护了药物中的有效成分，降低了生产成本。
通过动物试验，证实了蔊菜精粉治疗家畜、家禽疫病有良好的治疗效果，起到了祛痰定喘、凉血解毒的效果。
具体实施例方式实施例1取蔊菜药材100kg，将蔊菜原料按要求洗、捡、切、干燥、粉碎过60目后备用。提取温度为95±3℃，第一次加水量为药材重量的8倍，用10％的酸调节pH至3，提取时间为2小时；第二次加水量仍为药材重量的8倍，用10％的碱调节pH至8.5，提取时间为1小时。浓缩温度80℃，真空度-0.09Mpa，浓缩至比重为1.20g/cm3(70℃)。喷雾干燥或真空减压干燥后粉碎即得蔊菜精粉8.6kg(收率为8.6％)。
本发明物主要用于鸡白痢、禽伤寒、禽霍乱、大肠杆菌病、坏死性肠炎等瘟病的防治。采用本发明药物，每天0.15g/只，自由饮水，连用3～5天。
实施例2取蔊菜药材100kg，制法同实施例1。提取后可得蔊菜精粉10.5kg(收率为10.5％)。本发明物主要用于猪肺疫、仔猪黄白痢、猪水肿病、猪痢疾等瘟病的防治。采用本发明药物，按每天0.05g/kg体重用量加入饲料混饲，自由采食，连用3～5天。
权利要求
1.一种具有祛痰定喘、凉血解毒功能的兽用药剂，其特征在于是由蔊菜为原料制成的药剂药剂制法将蔊菜除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的蔊菜进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥即得蔊菜精粉，收率为7.6％-11.4％。
2.一种具有祛痰定喘、凉血解毒功能的兽用药剂的制法，包括将蔊菜药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的蔊菜进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得蔊菜提取液，蔊菜提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或提取液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥即得蔊菜精粉，收率为7.6％-11.4％。
3.根据权利要求1和2所述的具有祛痰定喘、凉血解毒功能的兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
全文摘要
本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品的技术领域，特别是涉及以蔊菜为原料的一种具有祛痰定喘、凉血解毒功能的兽用药剂及其制法。将处理后的蔊菜进行水提取2次，第一次提取用酸调节至pH为2－5，煎煮2小时；第二次提取用碱调节pH为8－9，提取时间为1.5小时。药液分别滤过后合并，经干燥、粉碎即得蔊菜精粉，治疗畜禽疫病有良好的治疗效果，由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了蔊菜原药材不易吸收的困难。因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。
文档编号A61P11/06GK1939374SQ20051001517
公开日2007年4月4日 申请日期2005年9月26日 优先权日2005年9月26日
发明者李旭东, 鲍恩东, 苏建东 申请人:天津市润拓生物技术有限公司