专利名称：一种具有清热解毒、活血祛瘀功能的兽用药剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品(国际专利分类号35/79)的技术领域，涉及以中药材金荞麦为原料制备一种清热解毒、活血祛瘀功能的兽用药剂及其制法。
背景技术：
中医药学是我国医药文化宝库中的重要组成部分之一，而中草药则是我国的文化瑰宝。在动物医学方面，中兽医学在畜禽疾病的诊断与治疗方面也起着十分重要的作用。
金荞麦(异名野荞麦、荞麦三七、金锁银开)是兽用中药中常用的清热解毒的药材之一，现代研究其药理作用水煎剂对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等病菌均有抑制作用。2000版兽药典收载其药材用于治疗畜禽咽喉肿痛、肺痈鼻脓、乳痈、下痢、痈疮肿毒。
在临床使用过程中，由于现代规模化养殖，直接将中药原药材进行混饲给药常常造成给药不方便、气味浓重、吸收率低等问题，使得金荞麦药效不能完全发挥，而金荞麦制剂通常采取水煮醇沉法进行提取，损失了大量有效成分。目前尚未检索到金荞麦精粉在畜禽疫病上的应用，在人用上常用来治疗肺脓疡、麻疹肺炎、扁桃体周围脓肿。金荞麦的提取技术往往是人用药物的提取技术，技术复杂、成本高，用于畜禽用药并不经济；且上述提取过程常常会去掉中药中的蛋白质等营养成分，这对于畜禽养殖来说无形中又提高了养殖成本。
发明内容
本发明的目的是为了提供一种具有清热解毒、活血祛瘀等功能的金荞麦精粉制剂。用于主治畜禽咽喉肿痛、肺痈鼻脓、乳痈、下痢、痈疮肿毒等症。可混饲也可混饮给药，同时又能作为进一步制剂的原料。目前治疗家畜的细菌性、病毒性感染一般采用抗生素疗法，大剂量的给入抗生素在治疗疾病的同时也使机体内的正常菌群遭到了破坏和失调，导致体内产生耐药菌株和药品在动物食品中的残留。金荞麦性味苦、微寒，能入胃、肺经，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等病菌有一定的抑制作用。而本发明——金荞麦精粉对于细菌病毒引起的下痢能够较快地消除症状，促进机体恢复。金荞麦精粉副作用小，口服后无明显的毒副作用，且使用后不产生耐药性，体内没有任何药物残留。
本发明的另一目的就是提供一种提取方法较为简单，用于对畜禽疫病的治疗成本较低的一种具有清热解毒、活血祛瘀功能的兽用药剂的制法。
为了达到上述发明目的本发明提供一种具有清热解毒、活血祛瘀功能的兽用药剂，其特征在于本药剂是由金荞麦为原料制成的药剂。
药剂制法将金荞麦除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的金荞麦进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥即得金荞麦精粉，收率为7.8％-11.6％。
一种具有清热解毒、活血祛瘀功能的兽用药剂的制法，包括将金荞麦药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的金荞麦进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得金荞麦提取液，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥即得金荞麦精粉。(收率为7.8％-11.6％)。
根据所述的具有清热解毒、活血祛瘀功能的兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
本发明的成品可根据需要做成多种剂型，加入适量辅料可作为注射液，用于肌肉注射；直接药用可以混饲或者混饮；还可将粉末溶于水后进行肠道灌注。
通过实验证实该药物用于治疗鸡白痢效果良好，实验结果如下实验药物金荞麦精粉，对照药物为金荞麦饮片经粉碎后制成金荞麦粉末。
实验动物350只AA混合肉雏，购自天津方大禽业有限公司。试验鸡未经鸡白痢疫苗免疫，公母兼有，出壳后立即运回实验室，在可调温控网箱上按常规饲养，喂全价料，自由采食及饮水，并进行临床观察。饲养至7日龄时人工感染鸡白痢，感染后观察5天。试验鸡体重及分组情况见表1。
毒种鸡白痢沙门氏菌由天津农学院微生物教研室提供。使用前，保存的强毒菌株先接种普通平板。培养24小时后，挑选典型菌落于肉汤中，37℃培养18小时后取出。用麦氏比浊法计算浊度单位，为5×106菌/ml。
实验方法雏鸡养至7日龄时经口灌服鸡白痢沙门氏菌液1ml，约含5亿个菌。主要症状为精神沉郁、食欲下降、羽毛松乱、两翼下垂、闭眼昏睡、缩头呆立、拉白色或暗红色稀粪。尸检可见肺呈暗红色，肝脏有大量点状或条纹状出血，胸腔有混浊液体，心包有纤维素沉着，肾脏苍白、有尿酸盐沉积，盲肠内有干酪样物质。部分鸡盲肠内混有血液，由肝、脾、肺均可分离到大量的鸡白痢沙门氏菌。证明实验鸡已感染鸡白痢沙门氏菌。
疗效评价死亡率在试验期间凡出现鸡白痢典型症状而死亡，尸体剖检有特征性病变，从肝、脾中分离培养出鸡白痢沙门氏菌者，判为感染死亡，计算各组的死亡率。
治愈率凡在试验期间经饮水用药后各种症状消失，恢复正常者判为治愈，根据治愈鸡占本组试验鸡的比例计算治愈率。
增重根据试验开始及结束时每只鸡的体重，计算每只鸡的增重。以健康对照(阴性对照)组增重为100％，将各组增重与健康对照组的增重相比，计算出各组的相对增重率。
表1实验鸡的分组
实验结果见下表表2金荞麦精粉对鸡复合呼吸道疾病的治疗效果
注A药物指金荞麦精粉 B药物指金荞麦粉末从实验结果看出，金荞麦精粉组的疗效显著高于对照组，同时通过对健康鸡的安全实验(10倍量推荐口服，连用五天)，使用期间未见异常的临床表现，说明该制剂对健康鸡无明显影响，使用安全。
本发明的有益效果上述制法打破了传统的人用中药二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取过程采用半仿生——先酸后碱提取，最大程度的保留了金荞麦的有效成分，特别适合于畜禽用药，在提取过程中没有用到有机溶剂，减少了用有机溶剂提取后还要对有机溶剂进行萃取的步骤，避免了有机溶剂的残留问题。最大限度地保护了药物中的有效成分，降低了生产成本。
通过动物实验，证实了金荞麦精粉治疗家畜、家禽下痢有良好的治疗效果，起到了清热解毒、活血祛瘀的效果。
证实了金荞麦精粉在治疗畜禽疫病上的用途。由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，水提温度较高，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了金荞麦原药材不易吸收的困难。在水提后不采用醇沉法，保留了药物中的蛋白质等营养成份，在畜禽摄入后有利于畜禽的生长，因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。总的来说降低了养殖成本，解决了因耐药菌株存在使用抗生素治疗不起作用的困难。用于治疗家畜、家禽传染性疫病有良好的治疗效果，起到了清热解毒、活血祛瘀的效果。
具体实施例方式实施例1取金荞麦药材100kg，将金荞麦原料按要求洗、捡、切、干燥、粉碎过60目筛后备用。提取温度为95±3℃，第一次加水量为药材重量的8倍，用10％的酸调节pH至3，提取时间为2小时；第二次加水量仍为药材重量的8倍，用10％的碱调节pH至8.5，提取时间为1小时。浓缩温度80℃，真空度-0.09Mpa，浓缩至比重为1.20g/cm3(80℃)。喷雾干燥或真空减压干燥后粉碎即得金荞麦精粉8.2kg(收率为8.2％)。
某鸡场鸡群感染鸡白痢，大部分鸡群出现白色下痢，剖检可见肝脾肿大等症状，用抗生素药物治疗后效果未见明显改善。采用本发明药物，0.15g/只/天，自由饮水，进行为期五天的治疗后，大部分病鸡病情好转，症状基本消失，治愈率达到了92％。
实施例2取金荞麦药材100kg，制法同实施例1。提取后可得金荞麦精粉10.2kg(收率为10.2％)。某猪场仔猪感染仔猪黄痢，病情轻重不一，在饲料中添加本发明药物，0.3g/kg饲料，连用5天。5天后大部分病猪病情开始逐渐好转，开始正常进食和饮水。继续巩固治疗后，基本痊愈。
权利要求
1.一种具有清热解毒、活血祛瘀功能的兽用药剂，其特征在于是由金荞麦为原料制成的药剂药剂制法将金荞麦除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的金荞麦进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥即得金荞麦精粉，收率为7.8％-11.6％。
2.一种具有清热解毒、活血祛瘀功能的兽用药剂的制法，包括将金荞麦药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的金荞麦进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得金荞麦提取液，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥即得金荞麦精粉，收率为7.8％-11.6％。
3.根据权利要求1和2所述的具有清热解毒、活血祛瘀功能的兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
全文摘要
本发明涉及兽用中药的技术领域，特别是涉及以金荞麦为原料的一种具有清热解毒、活血祛瘀功能的兽用药剂及其制法。将金荞麦药材除去杂质后洗净、切段，然后将磨碎处理后的金荞麦进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次提取用10％酸调节至pH为2－5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8－9，提取时间为1.5小时。药液分别滤过后合并，经干燥、粉碎即得金荞麦精粉，治疗畜禽疫病有良好的治疗效果，由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了金荞麦原药材不易吸收的困难。因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。
文档编号A61P17/02GK1939425SQ20051001517
公开日2007年4月4日 申请日期2005年9月26日 优先权日2005年9月26日
发明者李旭东, 鲍恩东, 苏建东 申请人:天津市润拓生物技术有限公司