专利名称：复方莲芯口服液及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗神经衰弱的中药制剂，尤其涉及到复方莲芯口服液及其制备方法。
背景技术：
现代社会工作压力大，特别是从事脑力劳动的人群容易引起失眠、多梦、健忘、神志不宁、烦热等神经衰弱症状。用于神经系统的化学合成药在镇静、催眠、抗焦虑方面效果虽然较好，但有成瘾性、耐药性，毒副作用较大，安全性差。
发明内容
本发明的目的就是针对上述情况提供一种复方莲芯口服液；本发明的另一目的就是提供复方莲心口服液的制备方法。
本发明的目的可通过以下方案来实现。
1、制备本发明原料由主药和辅料组成，其中主药是由下列原料配制而成(用量为重量份)。
莲子心50-200 酸枣仁 50-200陈皮 100-400蜂蜜 50-200其中辅料是由防腐剂和增溶剂配制而成(用量为重量份)防腐剂0.1-15 增溶剂 0.5-50主药原料用量优先配比如下莲子心80-150 酸枣仁 80-150陈皮 150-300蜂蜜 80-150辅料原料用量优先配比如下防腐剂 0.8-13 增溶剂 1-30
主药原料用量最佳配比如下莲子心 100 酸枣仁 100陈皮 200 蜂蜜 100辅料原料用量最佳配比如下防腐剂3 增溶剂 20所述主药中的莲子心性寒味苦，清心火，止血、涩精，为君药。所述主药中的酸枣仁甘、酸、平，养心益肝，安神、敛汗，为臣药。所述主药中的陈皮辛、苦、温，行气健脾，燥湿化痰，降逆止呕；主药中的蜂蜜甘、平，补中，润燥，解毒，同为佐使药。诸药合用共奏宁心、安神、养血、清热除烦的功效，有标本兼治的效果。
所述防腐剂可以是苯甲酸及其盐类、季铵化合物类、羟苯烷基酯类、山梨酸及其盐类中的一种或多种混合物。
其中苯甲酸及其盐类包括苯甲酸、苯甲酸钠；季铵化合物包括氯化苯甲烃胺、度米芬、溴化十六烷铵、氯化十六烷基吡啶；羟苯烷基酯类包括羟苯烷基甲酯、羟苯烷基乙酯、羟苯烷基丙酯、羟苯烷基丁酯；山梨酸及其盐类包括山梨酸、山梨酸钾、山梨酸钙等。
所述增溶剂可以是脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦类、聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的一种或多种混合物。
本发明的复方莲心口服液的制备方法如下(1)取处方量酸枣仁，捣碎，用8倍量60％的乙醇回流提取二次，每次2小时，回收乙醇并浓缩成流浸膏，备用。药渣留作煎煮。
(2)取处方量陈皮，加12倍量水，水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液备用，药渣留作煎煮。
(3)取处方量莲子心，与酸枣仁药渣、陈皮药渣共同煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(70℃)，放冷，加入乙醇使含醇量达70％，搅拌，冷藏，静置24小时至48小时，取上清液，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(70℃)，得提取物，备用。
(4)另取处方量的蜂蜜100g加热至85～95℃保温1小时，加防腐剂苯甲酸钠3g，搅溶，滤过，放冷，备用。
(5)取陈皮蒸馏液，加聚山梨酯80(吐温-80)1.5％，搅拌，溶解，备用。
(6)将酸枣仁回流提取物、加增溶剂的陈皮蒸馏液、经处理的蜂蜜三者加到水提浓缩液中，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
本发明的复方莲心口服液用于神经衰弱，症见失眠、多梦、心悸、健忘、心神不定、烦热等症状，为治疗神经衰弱的纯中药制剂，具有具有双向调节、标本兼治的效果，无依赖性、成瘾性和毒副作用。
具体实施例方式实施例1莲子心 100g 酸枣仁 100g 聚山梨酯80 15g陈皮200g 蜂蜜100g 苯甲酸钠3g制成1000ml制法(1)取处方量酸枣仁，捣碎，用8倍量60％的乙醇回流提取二次，每次2小时，回收乙醇并浓缩成流浸膏，备用。药渣留作煎煮。
(2)取处方量陈皮，加12倍量水，水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液备用，药渣留作煎煮。
(3)取处方量莲子心，与酸枣仁药渣、陈皮药渣共同煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(70℃)，放冷，加入乙醇使含醇量达70％，搅拌，冷藏，静置24小时至48小时，取上清液，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(70℃)，得提取物，备用。
(4)另取处方量的蜂蜜100g加热至85～95℃保温1小时，加防腐剂苯甲酸钠3g，搅溶，滤过，放冷，备用。
(5)取陈皮蒸馏液，加聚山梨酯80(吐温-80)1.5％，搅拌，溶解，备用。
(6)将酸枣仁回流提取物、加增溶剂的陈皮蒸馏液、经处理的蜂蜜三者加到水提浓缩液中，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
实施例2莲子心 100g 酸枣仁 100g 聚氧乙烯脂肪酸酯 20g陈皮 200g 蜂蜜 100g 尼泊金乙酯 3g制成1000ml制法(1)取处方量酸枣仁，捣碎，用8倍量60％的乙醇回流提取二次，每次2小时，回收乙醇并浓缩成流浸膏，备用。药渣留作煎煮。
(2)取处方量陈皮，加12倍量水，水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液备用，药渣留作煎煮。
(3)取处方量莲子心，与酸枣仁药渣、陈皮药渣共同煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩全相对密度为1.10(70℃)，放冷，加入乙醇使含醇量达70％，搅拌，冷藏，静置24小时至48小时，取上清液，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(70℃)，得提取物，备用。
(4)另取处方量的蜂蜜100g加热至85～95℃保温1小时，加尼泊金乙酯3g，搅溶，滤过，放冷，备用。
(5)取陈皮蒸馏液，加聚氧乙烯脂肪酸酯20g，搅拌，溶解，备用。(6)将酸枣仁回流提取物、加增溶剂的陈皮蒸馏液、经处理的蜂蜜三者加到水提浓缩液中，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
权利要求
1.一种复方莲芯口服液，由主药和辅料组成，其特征是所述主药由下列重量份原料配制而成莲子心 50-200 酸枣仁 50-200陈皮100-400蜂蜜 50-200所述辅料由下列重量份原料配制而成防腐剂 0.5-15 增溶剂 0.5-50所述防腐剂可以是苯甲酸及其盐类、季铵化合物类、羟苯烷基酯类、山梨酸及其盐类中的一种或多种混合物，其中苯甲酸及其盐类包括苯甲酸、苯甲酸钠；季铵化合物包括氯化苯甲烃胺、度米芬、溴化十六烷铵、氯化十六烷基吡啶；羟苯烷基酯类包括羟苯烷基甲酯、羟苯烷基乙酯、羟苯烷基丙酯、羟苯烷基丁酯；山梨酸及其盐类包括山梨酸、山梨酸钾、山梨酸钙等；所述增溶剂可以是脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦类、聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的一种或多种混合物。
2.根据权利要求1所述的口服液，其特征是所述主药由下列重量份原料配制而成莲子心 80-150 酸枣仁 80-150陈皮150-300蜂蜜80-150所述辅料由下列重量份原料配制而成防腐剂 0.8-13 增溶剂 1-30。
3.根据权利要求1所述的口服液，其特征是所述主药由下列重量份原料配制而成莲子心 100酸枣仁 100陈皮200蜂蜜100所述辅料由下列重量份原料配制而成防腐剂 3增溶剂 20。
4.一种制备权利要求1所述的口服液方法，其特征是(1)取处方量酸枣仁，捣碎，用8倍量60％的乙醇回流提取二次，每次2小时，回收乙醇并浓缩成流浸膏，备用，药渣留作煎煮；(2)取处方量陈皮，加12倍量水，水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液备用，药渣留作煎煮；(3)取处方量莲子心，与酸枣仁药渣、陈皮药渣共同煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10，放冷，加入乙醇使含醇量达70％，搅拌，冷藏，静置24小时至48小时，取上清液，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20，得提取物，备用；(4)另取处方量的蜂蜜100g加热至85～95℃保温1小时，加防腐剂苯甲酸钠3g，搅溶，滤过，放冷，备用；(5)取陈皮蒸馏液，加聚山梨酯801.5％，搅拌，溶解，备用；(6)将酸枣仁回流提取物、加增溶剂的陈皮蒸馏液、经处理的蜂蜜三者加到水提浓缩液中，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
全文摘要
本发明提供一种治疗神经衰弱的复方莲芯口服液及制备方法，该处方药物由莲子心、酸枣仁、陈皮、蜂蜜组成，辅料有防腐剂、增溶剂，该制剂采用乙醇回流、水蒸汽蒸馏、水提醇沉法提取分离工艺，加防腐剂、增溶剂，配置全量、灌封、灭菌而成，该制剂具有清心安神的功效，用于神经衰弱，症见失眠、多梦、健忘、心神不宁、心悸、烦热等症状，该产品为治疗神经衰弱的纯中药制剂，具有双向调节、标本兼治的效果，无依赖性、成瘾性和毒副作用。
文档编号A61K35/64GK1742837SQ20051002984
公开日2006年3月8日 申请日期2005年9月19日 优先权日2005年9月19日
发明者吴朝阳, 徐发红, 黄经球, 陈科茂, 黄建荣 申请人:江西天施康中药股份有限公司