专利名称：妇炎平溶液剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以9味中药材为原料制备而成的洗液剂型的药物，涉及中成药溶液剂的制备工艺技术领域，尤其涉及到妇炎平溶液剂剂型的制备方法。
二、技术背景溶液剂为一种普通剂型，我国目前有很多中成药溶液剂剂型。根据我国有关新药申请的规定，改变现有产品的剂型即属于新药。妇炎平现有的剂型有好几种，譬如散剂、胶囊剂、栓剂等。不论哪种剂型，妇炎平都是主要用于治疗妇女的阴道炎、官颈炎、外阴炎等妇女泌尿系统感染的疾病。妇炎平散剂在患者使用中多有不便，因为用药十分麻烦，胶囊剂其外壳溶化缓慢，不利于药效的发挥，栓剂时常对炎症的黏膜具有一定的刺激作用，同样影响临床使用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种妇炎平溶液剂及其制备方法。
本发明的技术方案是一种妇炎平溶液剂，其特征在于由苦参、珍珠层粉、盐酸小檗碱、苦木、冰片、硼酸、蛇床子、薄荷脑、枯矾按重量比为100∽400∶1∽4∶10∽30∶100∽300∶2.5∽7.5∶15∽50∶100∽300∶1∽3∶25∽75，加重量为5000∽10000的纯水配制而成；最佳重量比为250∶2.5∶20∶200∶5∶30∶200∶2∶50。
本发明的制备方法是a、将苦参、蛇床子、苦木分别采用水提或醇提的方法制成清膏；水提工艺条件为加水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，第1次最佳水提条件为90-100℃煎煮提取2次，每次2小时，第1次煎煮加水为药量的4-12倍，第2次为4-10倍，第三次为4-8倍；醇提工艺条件为使用50-95％乙醇为提取剂，可以采用加热回流法或者渗漉法法或者其他适宜方法；b、将硼酸、枯矾、盐酸小檗碱、珍珠层粉分别粉碎成细粉，加适量水溶解成溶液；c、将冰片、薄荷脑分别粉碎/超微粉碎成细粉，加适量乙醇溶解成溶液；d将上述所得清膏和溶液加入适量纯水，混合均匀，制备成妇炎平溶液剂。
本发明所得妇炎平溶液剂具有疗效好，无刺激性，使用方便等特点。
具体实施例方式实施例1、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参500克、苦木400克以及蛇床子400克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾100克、硼酸60克、盐酸小檗碱40克、珍珠层粉5克、冰片10克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入纯化水至10000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装100瓶规格为100毫升/瓶的溶液剂。
实施例2、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参500克、苦木400克以及蛇床子400克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾100克、硼酸60克、盐酸小檗碱40克、珍珠层粉5克、冰片10克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入纯化水至20000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装200瓶规格为100毫升/瓶的溶液剂。
实施例3、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参500克、苦木400克以及蛇床子400克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾100克、硼酸60克、盐酸小檗碱40克、珍珠层粉5克、冰片10克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入纯化水至10000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装50瓶规格为200毫升/瓶的溶液剂。
实施例4、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参500克、苦木400克以及蛇床子400克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾100克、硼酸60克、盐酸小檗碱40克、珍珠层粉5克、冰片10克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入纯化水至20000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装100瓶规格为200毫升/瓶的溶液剂。
实施例5、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参200克、苦木400克以及蛇床子400克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾100克、硼酸60克、盐酸小檗碱40克、珍珠层粉5克、冰片10克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入纯化水至10000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装100瓶规格为100毫升/瓶的溶液剂。
实施例6、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参500克、苦木600克以及蛇床子400克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾100克、硼酸60克、盐酸小檗碱40克、珍珠层粉5克、冰片10克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入纯化水至10000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装100瓶规格为100毫升/瓶的溶液剂。
实施例7、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参500克、苦木400克以及蛇床子400克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾100克、硼酸60克、盐酸小檗碱20克、珍珠层粉5克、冰片10克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入纯化水至10000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装100瓶规格为100毫升/瓶的溶液剂。
实施例8、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参500克、苦木400克以及蛇床子600克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾100克、硼酸60克、盐酸小檗碱40克、珍珠层粉5克、冰片10克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入纯化水至10000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装100瓶规格为100毫升/瓶的溶液剂。
实施例9、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参600克、苦木600克以及蛇床子600克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾100克、硼酸60克、盐酸小檗碱40克、珍珠层粉5克、冰片10克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入纯化水至10000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装100瓶规格为100毫升/瓶的溶液剂。
实施例10、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参300克、苦木300克以及蛇床子300克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾100克、硼酸60克、盐酸小檗碱40克、珍珠层粉5克、冰片10克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入纯化水至10000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装100瓶规格为100毫升/瓶的溶液剂。
实施例11、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参500克、苦木400克以及蛇床子400克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾100克、硼酸100克、盐酸小檗碱40克、珍珠层粉10克、冰片10克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入适量纯化水至10000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装100瓶规格为100毫升/瓶的溶液剂。
实施例12、将配方中的9味药分别检验合格后备用，将苦参500克、苦木400克以及蛇床子400克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，制备成清膏备用。枯矾150克、硼酸60克、盐酸小檗碱40克、珍珠层粉5克、冰片15克、薄荷脑4克分别粉碎成细粉，加入适量纯化水溶解，与由将苦参、苦木以及蛇床子制备的清膏充分混合，加入适量纯化水至10000毫升，充分搅拌，混合均匀，灌装100瓶规格为100毫升/瓶的溶液剂。
权利要求
1.一种妇炎平溶液剂，其特征在于由苦参、珍珠层粉、盐酸小檗碱、苦木、冰片、硼酸、蛇床子、薄荷脑、枯矾按重量比为100∽400∶1∽4∶10∽30∶100∽300∶2.5∽7.5∶15∽50∶100∽300∶1∽3∶25∽75，加重量为5000∽10000的纯水配制而成；最佳重量比为250∶2.5∶20∶200∶5∶30∶200∶2∶50。
2.根据权利要求1所述的妇炎平溶液剂的制备方法，其特征在于a、将苦参、蛇床子、苦木分别采用水提或醇提的方法制成清膏；水提工艺条件为加水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，第1次最佳水提条件为90-100℃煎煮提取2次，每次2小时，第1次煎煮加水为药量的4-12倍，第2次为4-10倍，第三次为4-8倍；加水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，最佳水提条件为，90-100℃煎煮提取2次，每次2小时；醇提工艺条件为使用50-95％乙醇为提取剂；b、将硼酸、枯矾、盐酸小檗碱、珍珠层粉分别粉碎成细粉，加适量水溶解成溶液；c、将冰片、薄荷脑分别粉碎成细粉，加适量乙醇溶解成溶液；d将上述所得清膏和溶液加入适量纯水，混合均匀。
全文摘要
本发明公开了一种以9味中药材为原料制备而成的洗液剂型的药物，涉及中成药溶液剂的制备工艺技术领域，尤其涉及到妇炎平溶液剂剂型的制备方法。本发明具有疗效好，无刺激性，使用方便等特点。
文档编号A61K9/08GK1732985SQ200510032089
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月30日 优先权日2005年8月30日
发明者杨秋生, 郭凌云, 随裕敏, 郭小波 申请人:郭小波